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成人卡介苗(BCG)接種的臨床反應性研究

來源:中華醫學研究雜志 作者:葉隆昌,張亦工,茹明華,薛同明,陳萬林 2006-8-19

摘要: 【摘要】 目的 探討成人接種BCG的可行性及反應情況。方法 對隨機抽取兩個鄉鎮中的20~55歲的健康村民進行PPD皮試,給分在研究組的接種BCG,每6個月一次,共3次。結果 接種BCG的12415人中,對PPD反應陰性的3203人接種BCG后是一個正常的接種免疫反應過程,整個過程時間約2個月。對PPD反應陽性或強陽性的9212人接種BCG后24h......


    【摘要】  目的  探討成人接種BCG的可行性及反應情況。方法  對隨機抽取兩個鄉鎮中的20~55歲的健康村民進行PPD皮試,給分在研究組的接種BCG,每6個月一次,共3次。結果  接種BCG的12415人中,對PPD反應陰性的3203人接種BCG后是一個正常的接種免疫反應過程,整個過程時間約2個月;對PPD反應陽性或強陽性的9212人接種BCG后24h內就有3579人發生紅腫硬結,72h內又有2963人發生紅腫硬結,整個過程時間約1個月;隨著BCG接種次數的增多,反應強度有所降低,整個反應過程的時間有所縮短;下一次的接種有助于上一次接種創面的愈合。結論  健康成人接種BCG是可行的;BCG接種對結核病有一定的治療作用。

  【關鍵詞】  結核菌素;卡介苗;反應性研究
 
  Study of clinical  reaction in adult with BCG vaccination

  YE Longchang,  ZHANG YiGong, RU MingHua,et al.

  The Center for Disease Prevention and Control,Huai'an,Jingsu 233001,China

  【Abstract】  Objective  To explore the feasibility and the responsibility of BCG vaccination in adult.Methods  PPD test was performed in the healthy villagers between the age of 20 to 55 from two countryside towns by randomly sampling. Villagers in study group received BCG vaccination  every six months ,in total three times;Result  12415 cases received BCG vaccination in total, 3203 cases with PPD negative reaction showed a normal vaccine immunoreactive course lasted 2 months, 3579 cases showed sclerosis in 24 hours in 9212 case with PPD strong positive reaction and positive reaction,the other 2963 cases increased in 72 hours,the duration was 1 month;With the increase of the times of BCG vaccination,the response intensity was decreased and the time of reactive course was shortness;The next vaccination contributes to the preview wound recovery. Conclusion  It is feasible for healthy adults to vaccine BCG;BCG vaccination have some contribute to cure tuberculosis.

  【Key words】  PPD; BCG; responsibility

    根據設計的《成人接種卡介苗(BCG)預防結核、腫瘤等病監測研究》方案,于1997~1998年對研究對象進行了結核菌素(PPD)皮試,予研究組作了BCG接種,對其接種的臨床反應進行了觀察研究。現將結果報告如下。

  1  材料與方法

  1.1  一般資料  采用整群隨機抽樣的方法  將全市13個縣(市、區)按東西南北方向劃片,隨機從每兩個片中各抽取一個縣,再以兩個縣的鄉鎮為單位(點),各抽取一個點為研究基地。對兩個點中20~55歲的所有健康村民,進行PPD皮試,根據登記號的奇偶數隨機分為接種BCG的研究組和不接種BCG的對照組,按照課題設計要求,從對PPD反應陽性和強陽性中排除活動性結核病患者后,對納入研究對象的研究組人員進行BCG接種,觀察接種后的臨床反應情況。

  課題實施前健全防疫網絡,對抽到的縣、鎮和鎮所屬村的防疫網絡進行完善,做到人員分工明確,職責清楚,信息暢通;對參與課題研究的結防專業人員、具體操作醫生進行統一培訓,保證其熟練掌握課題開展的具體步驟和方法,特別是PPD皮試和BCG接種的標準化操作方法。

  1.2  PPD皮試 

  采用皮內注射法作PPD(上海生物制品研究所生產的有效期內產品,常規部位)5IU皮試,72h查驗反應,測量其反應硬結的縱徑和橫徑,計算平均值。根據我國的通用標準[1]:反應硬結的平均直徑<5mm為陰性,5~19mm為陽性,≥20mm或有水泡、雙圈、淋巴管炎者為強陽性反應,對皮試結果進行判斷。

  1.3  BCG接種 

  給研究組中PPD反應陰性、陽性以及強陽者均接種BCG 0.1ml(皮內苗,上海生物制品研究所生產效期內產品;接種部位:三角肌下緣外側)。

  1.4  觀察指標 

  接種BCG后,每天均觀察接種對象中的原來對PPD反應陰性、陽性以及強陽者出現紅腫硬結的時間、臨床副作用以及發生硬結軟化、潰破、流膿(液)、結痂、痂皮脫落等整個過程的時間。

  2  結果

  根據PPD皮試結果,從研究對象中剔除活動性結核病患者后,研究組共有12415人,其中PPD反應陰性3203人,反應陽性和強陽性的共9212人,均進行BCG接種,每6個月一次,共接種3次。
PPD反應陰性3203人第一次接種BCG后,在接種后1周內接種處有紅腫硬結出現的是968人,在接種后2周內出現的有1023人,在接種后3周內出現的有813人,367人在1個月才出現紅腫硬結,還有32人超過1個月才出現紅腫硬結,出現紅腫硬結后均逐漸發生硬結軟化、潰破、流膿(液)、結痂、痂皮脫落,留下直徑約8mm的疤,整個過程約2個月。在這些接種人群中有16個人在接種同側腋下出現淋巴結輕微腫大,其中最大的直徑約2cm,無明顯不適,經采用熱敷方法處理,1~2個月內都逐漸消散。見表1。表1  PPD反應陰性者接種BCG臨床反應出現紅腫硬結的時間 人數   構成比(略)

  PPD反應陽性與強陽性的9212人中,特別是反應強陽性的人,第一次接種BCG后24h內就有3579人出現了紅腫硬結,其中568人反應范圍比較大,且隨時間延長而加重,還有36人因為反應重而感到膀臂活動不方便,但這種紅腫情況在第3天后便開始逐漸消退,對日常生活沒有影響;剩余人中2963人在3天內,1845人在5天內,723人在7天內都出現紅腫硬結,有102人超過7天才出現紅腫硬結。這些人第一次BCG接種中有9個人發生腋下淋巴結腫大,給予熱敷處理后自行消散,第二次、第三次接種均未再出現這樣情況,且反應程度較上一次有所降低。不管PPD反應陰性、陽性和強陽性的在第二次、第三次接種后完成成疤的全過程都約1個月。見表2表2  PPD反應陽性者接種BCG臨床反應(略)

  在所有BCG接種的人中,除BCG接種的正常反應和少數發生腋下淋巴結腫大外,未見有其它的局部反應,也未見有諸如發熱等這類全身反應。

  3  討論

  PPD皮試是臨床上排除和輔助診斷結核病等方面常用的一種方法,對無禁忌證的人都可以進行接種;BCG是兒童出生后接種第一針、最安全的疫苗。在對兒童復種時,應停止用結核菌素皮試來決定卡介苗的復種,不做結核菌素皮試直接接種卡介苗是可以接受的[2]。它表明對PPD反應陽性的人也可以接種BCG。另外,我們在如何縮短肺結核病治療療程的研究中,曾用接種BCG的辦法輔助治療痰菌涂片陽性肺結核病人不但有效,而且未見明顯的副作用[3]。

  PPD反應陰性、陽性和強陽性者接種BCG后的臨床反應速度和強度雖然有些不同,但結果均未見明顯異常反應。極少數PPD反應陽性與強陽性的人接種BCG后,出現反應過重、創面經久不愈的情況,經調查可能與接種深度或劑量不當有關。

  當我們進行第二次接種BCG時,對上一次接種處還在潰破中者,我們仍然按照設計方案在他的另一側上肢接種BCG,發現尚在潰破且流膿滲液中的創面很快變為干燥、結痂、愈合、痂皮脫落留疤。由此我們也聯想到了我們在研究用抗結核藥物治療肺結核病輔以BCG接種的部分病人,隨即對這些患者的X線胸片進行復讀,發現片上病灶在接種BCG后的第二天變得增粗、增濃,范圍擴大,出現“類赫氏”反應,約在兩周后見其胸片上病灶的吸收速度較平常(或一般人的)大大加快。這可能是由于BCG接種,使包括巨噬細胞在內的免疫細胞等的激活,激活后的免疫細胞向有病原體的地方集聚,形成病灶處的“炎癥”加重,出現“類赫氏”反應。免疫細胞的集聚,有利于對病原體的清除,使病灶吸收、消散的速度加快。我們認為這種情況的發生機理仍然是屬于Koch氏現象。我們還認為這與用抗結核藥物治療導致病原體死亡、裂解,病原體內容物向周圍組織滲透所產生的病灶周圍炎癥等的“類赫氏”是不一樣的。由此,我們還可認定:健康者接種BCG無禁忌證;BCG接種有利于結核病人的治療,即接種BCG對結核病能有一定的治療作用。

  第二次、第三次BCG接種的反應強度有所降低,反應時間有所趨短,這和以往用于輔助治療結核病的研究中反復BCG接種的反應情況是相似的[3]。它可能反映了機體的免疫功能增強了,對入體微生物的殺滅速度加快了的結果。

  本研究由于受條件限制,僅觀察了接種BCG后的臨床反應性,沒有對接種BCG前后的有關免疫指標特別是微觀方面的如巨噬細胞吞噬指數、殺滅微生物的強度以及有關細胞分泌細胞因子等變化的觀察、檢測研究,這有待于在今后的工作中作進一步探討。

  【參考文獻】

  1  屠德華.結核菌素試驗的應用.中國防癆雜志,2001,23(2):123-125

  2  嚴碧涯,端木宏謹.結核病學.北京:北京出版社,2003 , 1369-1372

  3  葉隆昌,桑義勝,蘇伯賢,等.抗結核藥物聯合卡介苗(BCG)超短程治療肺結核病研究.蘇州醫學院學報,1994,14 (1):33-36

  *基金項目:本課題為淮安市科技局立項課題,江蘇省衛生廳資助備案項目(項目編號:S9334)

  作者單位: 1 233001 江蘇淮安,淮安市疾病預防控制中心

        2  江蘇淮安,淮安市第一人民醫院

        3  江蘇漣水,漣水縣疾病預防控制中心

        4  江蘇洪澤,洪澤縣疾病預防控制中心

  (編輯:文  靜)


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