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依托泊苷與順鉑同步放化療治療局部晚期非小細胞肺癌的臨床研究

來源:《中華醫學研究雜志》 作者:趙永軍 2008-7-4

摘要: 【摘要】 目的 研究同步放化療對局部晚期非小細胞肺癌的療效及毒副反應。方法 54例局部晚期非小細胞肺癌患者隨機分為同步放化療組(同步組)和單純放療組(單放組)。同步放化療組采用EP方案化療,第1天開始行放射治療,化療2個周期。結果 兩組患者全部完成治療計劃,同步組CR 25。...


【摘要】  目的 研究同步放化療對局部晚期非小細胞肺癌的療效及毒副反應。方法 54例局部晚期非小細胞肺癌患者隨機分為同步放化療組(同步組)和單純放療組(單放組)。兩組放療方法相同,均采用常規分割放療,每次2.0Gy,每周5次,腫瘤灶總量為60~70Gy。同步放化療組采用EP方案化療,第1天開始行放射治療,化療2個周期。結果 兩組患者全部完成治療計劃,同步組CR 25.9%,PR 51.8%,CR+PR 77.7%;單放組CR 7.4%,PR 48.1%,CR+PR 55.5%;1、2、3年生存率同步組為56.4%、26.1%、13.8%;單放組為32.2%、17.9%和7.1%(P<0.01)。同步組和單放組的中位生存時間分別為14個月和8個月(P<0.05)。結論 依托泊苷聯合順鉑放化療同步治療局部晚期非小細胞肺癌有較好的療效,可提高生存率。

【關鍵詞】  肺腫瘤 非小細胞肺癌 放療 化療

    Clinical study of concurrent radio-chemotherapy  in the treatment of locally advanced non-small-cell lung cancer

    ZHAO Yong-jun,NING Zhong-Ru.The General Hospital of Handan Enterprises Group, Handan, Hebei 056003,China

    【Abstract】  Objective  To evaluate the efficacy and toxicity of concomitant radiochemotherapy(CRCT) for the inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer(LANSCLC). Methods  54 patients with inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer were randomized into concomitant radiochemotherapy group(CRCT group) and radiotherapy only group(RT group).The same method of radiotherapy was used in the two groups with conventional fractionation 2.0Gy/per fraction ,five fractions a week and the total radiation dose was 60~70Gy in tumour.CRCT group received radiotherapy plus concurrent chemotherapy with DDP and Vp-16 per cycle for 2 cycles.Results  The overall respones rate (CR+PR) in CRCT group was77.7%,with a complete respones(CR) rate of 25.9%. The overall respones rate in RT group was 55.5%,with a CR rate of 7.4%.The 1-,2-,and 3-year survival rates were56.4%,26.1%,13.8%.and 32.2%,17.9%,7.1% in CRCT and RT groups and the difference in the survival rate was quite significant(P<0.01). The median survival time was 14 months for CRCT group and 8 months for RT group(P<0.05).Conclusions  Compared with radiotherapy,concurrent radio-chemotherapy(Vp-16 and DDP plus concurrent radiotherapy) is more effective and tolerable for the inoperable locally advanced non-small-cell lung cancer.

    【Key words】  lung neoplasms;non-small-cell lung cancer;radiotherapy;chemotherapy 

    目前肺癌的早期診斷率低,大多數肺癌患者在確診時已屬晚期,非小細胞肺癌(NSCLC)的發病率占肺癌總數的75%~80%。對于晚期不能手術的Ⅲ期NSCLC的患者,單用化療的近期有效率僅為30%~60%,單純常規放療5年生存率僅為5%~10%[1]。因此,如何提高患者的生存率成為當務之急,同步放化療是近年來發展起來的腫瘤綜合治療的一種新的模式,對某些惡性腫瘤取得了令人矚目的療效,為探討同步放化療對局部晚期非小細胞肺癌的療效,我們對54例局部晚期非小細胞肺癌分別給予同步放化療和單純放射治療的初步結果報告如下。

    1  資料與方法

    1.1  一般資料  自2000年3月~2003年9月我院收治局部晚期NSCLC初治患者54例,男38例,女16例;年齡35~69歲,中位年齡58歲。均經細胞學或病理學檢查確診。其中鱗癌44例,腺癌8例,鱗腺癌2例。全部患者均經CT掃描證實具有可測量的腫瘤病灶。按國際抗癌聯盟UICC推薦的標準評定分期,54例中,Ⅲa 23例,Ⅲb 31例。治療前功能狀態KPS狀態評分均≥70分,血常規、肝腎功能在正常范圍內,心電圖正常。

    1.2  分組方法   將54例患者隨機分為同步放化療組和單純放療組。同步放化療組27例,男18例,女9例;年齡35~69歲,中位年齡57歲。鱗癌22例,腺癌3例,鱗腺癌2例。Ⅲa11例,Ⅲb16例。單純放療組27例,男20例,女7例;年齡40~69歲,中位年齡58歲。鱗癌24例,腺癌3例。Ⅲa12例,Ⅲb15例。兩組患者資料差異無顯著性,具有可比性。

    1.3  治療方法  單純放療組:采用6MV-X線常規分割治療,照射野包括原發灶,縱隔及同側肺門淋巴結,病灶位于上葉時照射下界隆突下5cm,病灶位于下葉時下界達膈面,前后對穿照射38~40Gy后避開脊髓斜野照射。如有鎖骨上淋巴結轉移則加照鎖骨上野,照射劑量為2.0Gy/次,5次/周,總量60~70Gy/6~7周。同步放化療組:放療方案與單純放療組相同,只在放射治療的第1天,開始化療采用EP方案具體為:順鉑(DDP)20mg/m2,d1~5天靜脈滴注,依托泊苷(VP-16)100mg/d,d1~5天靜脈滴注,28天為1個化療周期,連用2個周期(即放療第1周及第4周應用)。

    1.4  評定標準  放療結束1~2個月行CT檢查,按照WHO(1981年)統一標準,包括完全緩解(CR),部分緩解(PR),總有效率為(CR+PR)。毒副作用亦按WHO(1981年)腫瘤治療毒性反應標準進行分級。

    1.5  統計學方法  采用SPSS10.0版軟件,生存資料用Kaplan-Meier法,其顯著性檢驗用Logrank檢驗,計數資料用χ2檢驗。

    2  結果

    2.1  隨訪情況   所有病例從治療之日計算,隨訪至2007年3月,中位隨訪期6~42個月,中位隨訪時間24個月。隨訪率為100%。

    2.2  近期療效  同步組有效率為77.8%(21/27),其中完全緩解率為25.9%(7/27),部分緩解率為51.9%(14/27);單放組的有效率為55.6%(15/27),完全緩解率為7.4%(2/27),部分緩解率為48.1%(13/27)。同步組的有效率高于單放組,但統計學處理差異無顯著性(P>0.05),完全緩解率明顯高于單放組(P<0.05)。急性放射反應主要表現為急性放射性食管炎和急性放射性肺炎,胃腸道反應表現為惡心、嘔吐多為1~2級。

    2.3  生存預后  截止2007年3月,同步放化療組1、2、3年生存率為56.4%、26.1%和13.8%;單放組1、2、3年生存率為32.2%、17.9%和7.1%,1年生存率有統計學差別(P<0.05),2、3年生存率兩組無明顯差別。

    3  討論

    長期以來,常規分割放療一直是不能手術切除的Ⅲ期NSCLC的標準治療模式。但總體療效令人失望,5年生存率為4%~10%。中位生存期為10~15個月[2]。絕大多數患者死于局部未控及遠處轉移,因此如何提高NSCLC的腫瘤局部控制率和降低遠處轉移率是目前國內外研究的熱點問題。多個文獻報道放射治療結合順鉑為主的化療聯合治療NSCLC優于單純放射治療。王新強等[3]報道同步放化療治療Ⅲ期非小細胞肺癌,其中位生存期20.6個月,序貫化放組為14.5個月;1、2、3年生存率同步放化組為76.2%、42.5%、28.6%,序貫化放組,為66.5%、23.2%、11.6%。宋啟斌等[4]報道化療與三維適形放療同步治療Ⅲ期非小細胞肺癌原發灶總有效率為91.7%,縱隔轉移淋巴結總有效率為100%,肺鱗癌總有效率為94.7%,腺癌總有效率為80.0%。Chandra[5]報道了多個治療中心采用足葉乙甙聯合順鉑化療與放射治療同步治療Ⅲ期非小細胞肺癌的Ⅰ、Ⅱ期臨床研究,有效率為62%~92%,1年生存率27%~43%,3年生存率達16%~23%。

    本研究結果顯示同步放化療組與單純放療組,中位生存期分別為 14個月和 8個月,1、2、3年生存率分別為56.4%、26.1%、13.8%和31.2%、17.%、7.1%與王瑞芝等[6]報道放射治療同時化學治療不能手術的Ⅲ期非小細胞肺癌,其中位生存期為15個月,單放組為8個月,1、2、3年生存率分別為68.1%、37.8%、18.9%和42.4%、15.7%、7.8%略低。毒副作用同步組均高于單放組,胃腸道反應多為1~2級,38%的患者因骨髓抑制,白細胞下降達3~4度而使用中藥及粒細胞集落刺激因子升高血象后繼續治療,其余患者的毒副作用經對癥處理后,患者均能耐受,可以順利完成治療。

    綜上所述,我們認為局部晚期非小細胞肺癌的同步放化療能較好的控制原發灶,并降低遠處轉移率,且毒副作用可以耐受,值得進一步臨床推廣應用。

 

【參考文獻】
  1 吳華,謝忠,王鎮南,等,蓋諾加順鉑聯合放療同步治療局部晚期非小細胞肺癌的臨床研究.中華腫瘤雜志,2005,27(8):502-504.

2 Cox JD,Azarnia.N,Byhard RW,et al. N2(clinical)non-small cell lung cancer:Prospective trials of radiation therapy with total does 60Gy by the RTOG,Int J Radiat Oncol Biol Phys,1991,20(1):7-12.

3 王新強,代培永, 程秀禎,等. 同步放化療Ⅲ期非小細胞肺癌.中國癌癥雜志, 2006,16(1):55-57.

4 宋啟斌,謝聲強, 徐利明,等.化療與三維適形放療同步治療Ⅲ期非小細胞肺癌的臨床觀察. 中華腫瘤雜志, 2002, 24(5):478-479.

5 Chandra PB.Combined modality therapy for unresectable stage Ⅲnon-small cell lung cancer.Chest, 2000,117:127s-132s.

6 王瑞芝,王春波,郭汝濤,等.不能手術的Ⅲ期非小細胞肺癌的綜合治療.中華放射腫瘤學雜志, 2001,10(2):91-93.


作者單位:056003 河北邯鄲,邯鄲礦業集團總醫院


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