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金芪降糖片對IGT的干預作用

來源:《中華醫學研究雜志》 作者: 2009-8-24

摘要: 【摘要】 目的 用金芪降糖片干預糖耐量減低者,探討其對預防糖耐量低減(IGT)進展為2型糖尿病的作用。初步闡述其作用機制。方法 本研究將受試對象IGT者分為兩組,對照組40例,飲食加運動治療。干預組39例,在飲食運動治療的基礎上加服用金芪降糖片。...


【摘要】  目的 用金芪降糖片干預糖耐量減低者,探討其對預防糖耐量低減(IGT)進展為2型糖尿病的作用。初步闡述其作用機制。方法 本研究將受試對象IGT者分為兩組,對照組40例,飲食加運動治療;干預組39例,在飲食運動治療的基礎上加服用金芪降糖片。同時設正常組40例,時間2年。于治療前和治療后分別測血壓、體質指數(BMI)、腰臀比 ( WHR)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)、胰島素釋放試驗、尿微量白蛋白。將金芪降糖片干預組與對照組的療效相比較。結果 干預組胰島素敏感指數(ISI)明顯上升(由-4.48±0.47變為-3.83±0.42)。2年后轉變成糖尿病、IGT、NGT分別為3例、16例、20例。對照組則分別為7例、20例、13例。兩組比較差異有顯著性。金芪降糖片組療效優于飲食運動治療組。結論 金芪降糖片通過改善胰島素抵抗作用,改變糖代謝和脂代謝,促進β細胞功能,對于IGT者具有良好的臨床療效,其效果肯定,且無毒副作用,為臨床上預防IGT進展為2型糖尿病提供了新的治療方案。

【關鍵詞】  糖耐量減低; 金芪降糖片; 胰島素敏感指數; 糖尿病

The intervention of Jinqi Melbine for IGT

    LI Jin-rong, LI Jing-bo.The People's Hospital of Tianjin City, Tianjin 300121,China

    【Abstract】  Objective  Jinqi Melbine was taken by the patients with impaired glucose tolerance (IGT) to observe the effect of its prevention for type 2 diabetes. Methods  Patients with IGT were divided into 2 groups: IGT control group with 40 patients and IGT test group with 39 patients. At the same time 40 healthy controls were selected. IGT control group was cured by nutritious and exercise therapeutics. IGT test group wase cured by Jinqi Melbine in addition. The test was lasted for 2 years. Blood pressure, body mass index (BMI), waist to hip ratio (WHR), HbA1c, lipid, highly sensitive C-reactive protein (hs-CRP), oral glucose tolerance test (OGTT), insulin and MAU were measured in all subjects before an after test. Results  In test group the ISI level was significant increased from (-4.48±0.47) to (-3.83±0.42). After 2 years, there were 3 patients became diabetes. 16 people became IGT and 20 patients became NGT in test group. In control group, there were 7 diabetes, 20 IGT and 13 NGT. There were significant differences in 2 groups. Jinqi Melbine was more effective than nutritious and exercise therapeutics.Conclusion  Melbine can reduce insulin resistance regulate metabolize of lipid and glucose and promote the function of β-cell. Its curative effect is assured. Also it has few side effects. These provide a new therapy project to prevent IGT from turning toT2DM in clinic.

    【Key words】  impaired glucose tolerance; Jinqi Melbine; insulin sensitivity index; diabetes mellitus

    在臨床上,幾乎所有的2型糖尿病患者在發病前都要經過糖耐量低減(IGT)階段,為有效預防糖尿病的發生,現用金芪降糖片干預糖耐量減低者,探討其對預防IGT進展為2型糖尿病的作用。

    1  資料與方法

    1.1  一般資料  入選82例為我院門診及年度體檢者, 均符合1999年WHO糖耐量低減(IGT)的診斷標準的患者[1]。IGT診斷標準即研究對象隔夜空腹10h以上,清晨服75g葡萄糖,于0、30、 60、120、 180min分別測量血漿葡萄糖,FPG<6.1 mmol/L, 2hPG 7.8~11.1mmol/L。所有IGT患者均為初診且未接受任何治療措施者,包括飲食、運動及藥物治療,育齡患者均未服避孕藥物。入選對象為全部IGT病人的隨機抽樣,均排除合并甲亢等其他內分泌疾病、急慢性胰腺炎、嚴重的心、肝、腎等疾患,且無感染、創傷、術后、藥物、應激等因素引起的糖耐量低減。

    入選者按隨機數字表法進行隨機分為兩組。中藥干預組40例和對照組42例。在試驗觀察過程中82例有3例退出。對照組2例退出,無明確原因失訪,中藥干預組1例退出,因不愿長時間服用中藥而單純采用飲食、運動干預。因曾用中藥干預,未將之列入對照組。完成試驗者共79例。男37例,女42例。年齡45.84±15.15歲。另選本院職工或體檢正常者共40例作為空白對照組。入選者填寫一般情況調查表,包括性別、年齡、家族史、既往史等。各組病例完成情況、性別、年齡、DM家族史、并發癥等情況見表。

    各組在性別、年齡方面匹配,對照組和干預組在糖尿病家族史、并發癥方面匹配。

    1.2  方法

    1.2.1  對照組  入選IGT者參加我院DM宣傳教育課程,進行健康教育和飲食、運動治療。飲食治療:入選IGT者均通過參加DM宣傳教育課程指導合理控制總熱能攝入。

    1.2.2  干預組  在上述飲食、運動治療基礎上加內服中藥治療。內服中藥為金芪降糖片(天津隆順榕制藥有限公司生產),每片0.42g,每日15~30片,分2~3次,餐前20~30min服用。共服用24個月。

    分別于服用6、12、18、24個月后測定OGTT。復查結果如達到2型DM診斷標準,則判斷發展為2型DM作為終點,患者將進行正規DM治療方案。

    用藥期間觀察有無不良反應及毒副作用。

    1.3  觀察項目  入選者于早上平靜休息30min后,由專人測定身高、體重、腰圍、臀圍。計算體質指數(BMI)及腰/臀比值。用汞柱式血壓計測量右側肱動脈收縮壓和舒張壓2次。每個入選者均做12導聯心電圖。觀察臨床癥狀、體征的變化。

    受試者隔夜空腹10h以上抽靜脈血測空腹血糖、HbA1c、血脂、肝功、腎功、血常規、超敏C反應蛋白。之后服75g葡萄糖做OGTT和胰島素釋放試驗測定。留尿做尿常規及12h尿微量白蛋白測定。留大便做便常規化驗

    復查OGTT當日早晨不服干預藥物。試驗開始后6、12、18、24個月各進行1次上述檢查,每例觀察時間24個月。

    1.4  統計學處理  全部數據用SPSS11.0軟件包處理,正態分布的資料以平均數±標準差(x±s)表示。非正態分布的資料(胰島素、FBCI等)均取自然對數正態后統計分析。

 2  結果

    2.1  入選時各組的臨床資料  見表1~6。表1  初查時IGT者合并癥的情況 

    79例IGT者對照組40例中合并有肥胖14例,合并收縮壓增高6例,舒張壓增高8例,合并高膽固醇6例,高甘油三酯4例,高尿微量白蛋白2例,合并冠心病4例,合并膽石癥1例。干預組合并有肥胖14例,合并收縮壓增高8例,舒張壓增高5例,合并高膽固醇4例,高甘油三酯4例,高尿微量白蛋白5例,合并冠心病5例,合并痛風1例。對照組和干預組比較差異無顯著性(P>0.05)。 表2  各組一般臨床資料比較 注:與空白對照組比較,*P<0.05,**P<0.01

    對照組和干預組的BMI、WHR明顯高于空白對照組(P<0.05)。SBP明顯高于空白對照組(P<0.05)。膽固醇、甘油三酯明顯高于空白對照組(P<0.05和P<0.01)。hs-CRP明顯高于空白對照組(P<0.01)。MAU明顯高于空白對照組(P<0.05)。HbA1c與空白對照組比較稍有增加,但差異無顯著性(P>0.05)。舒張壓與空白對照組比較稍有增加,但差異無顯著性(P>0.05)。各組的肝功、腎功、三大常規等差異無顯著性(P>0.05)。HR無明顯變化。以上各項指標對照組與干預組比較差異無顯著性(P>0.05)。表3  兩組中醫癥狀、體征情況 注:兩組中醫癥狀、體征比較差異無顯著性(P>0.05)表4  各組OGTT情況 注:與空白對照組比較,*P<0.05

    與空白對照組比較,對照組和干預組OGTT的1hPG、2hPG明顯升高,差異有顯著性(P<0.05),空腹血糖升高,但無統計學意義。對照組和干預組比較差異無顯著性。表5  各組胰島素釋放試驗結果注:與空白對照組比較,*P<0.05

    對照組和干預組的FINS和2hINS均比空白對照組明顯升高,差異有顯著性(P<0.05)。對照組和干預組比較差異無顯著性。表6  各組ISI、FBCI的情況

    注:與空白對照組比較,*P<0.05    與空白對照組比較,對照組和干預組的ISI明顯降低,FBCI明顯下降,差異有顯著性(P<0.05)。對照組與干預組比較差異無顯著性。注:與治療前比較,*P<0.05

    治療24個月后,干預組BMI比治療前降低,差異有顯著性(P<0.05)。對照組差異無顯著性(P>0.05)。干預組TC、TG、hs-CRP和MAU均比治療前降低,差異有顯著性(P<0.05)。對照組差異無顯著性(P>0.05)。對照組和干預組的WHR、SBP、DBP、HbA1c、心率治療前后差異無顯著性(P>0.05)。表8  對照組和干預組治療前后癥狀、體征療效比較注:與對照組比較,*P<0.05

    治療后患者臨床癥狀、體征有顯著改善,干預組多數癥狀有效率明顯低于對照組。表9  對照組和干預組OGTT情況 注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較△P<0.05

    治療后對照組各點(0、30、60、120、180min)血糖與治療前比較差異無顯著性(P>0.05)。干預組治療24個月后空腹血糖趨于平穩,無明顯變化。60、120min血糖逐漸下降,至18、24個月時明顯低于治療前,差異有顯著性(P<0.05)。24個月時60、120min血糖與對照組同一時間點比較差異有顯著性(P<0.05)。其余點無明顯變化。表10  對照組和干預組胰島素釋放試驗結果注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05

    治療后對照組各點胰島素與治療前比差異無顯著性(P>0.05)。干預組空腹胰島素和120min胰島素呈逐漸下降趨勢。于18、24個月時明顯低于治療前(P<0.05),與對照組同一時間點比較也明顯降低,差異有顯著性(P<0.05),其余點無明顯變化。表11  對照組和干預組ISI和HFBCI的情況注:與治療前比較,*P<0.05

    對照組治療后ISI、FBCI與治療前比較差異無顯著性(P>0.05)。干預組治療后ISI明顯升高,差異有顯著性(P<0.05)。FBCI有所上升,但差異無顯著性(P>0.05)。

    2.3  2年后的轉歸  見表12。表12  對照組與干預組轉歸情況 對照組40例中,有7例變成DM,20例仍為IGT,13例變成NGT。干預組39例中,有3例變成DM,16例仍為IGT,20例變成NGT。兩組治療后DM轉化率比較,干預組明顯低于對照組(P<0.05)。NGT轉化率干預組也明顯優于對照組(P<0.05)。

  3  討論

    IGT是指空腹血糖正常而餐后血糖水平介于正常人與DM患者血糖值之間的一種特殊的代謝狀態[2,3]。診斷標準為靜脈空腹血糖<6.1mmol/L,口服75g葡萄糖后2h血糖為7.8~11.1mmol/L,介于DM和正常血糖之間的過渡階段。其發生DM的可能性高于正常階段的血糖,是發生DM的危險階段,幾乎所有的2型糖尿病患者在發病前都要經過IGT階段。長期隨訪(5~10年)表明,IGT患者中有1/3發展為2型DM,1/3維持在IGT狀態,另外1/3則轉變為正常糖耐量[4]。我國每年由確診的IGT患者發展成DM的患者有150萬~180萬。而DM是嚴重危害公眾健康并能致傷、致殘、致死的嚴重慢性非感染性疾病,全球DM的患病率逐漸增多,現已成為威脅人類健康的三大疾病之一。IGT是可發展為2型DM的高危人群,如何在這一人群中經適當的干預治療,減少DM發生已引起廣泛的注意,是世界性的課題。

    本研究顯示79例IGT的年齡在(45.84±15.15)歲,提示此年齡段IGT發病率高。79例IGT者女42例,男37例,女性稍高于男性。79例IGT者共有31例有DM家族史,提示遺傳因素是其中危險因素之一。IGT者的BMI、WHR明顯高于正常組,合并肥胖28例,膽固醇、甘油三酯明顯高于正常組,合并高膽固醇10例,高甘油三酯8例,合并高血壓16例,證明了肥胖、高脂血癥、高血壓病是IGT的危險因素。

    IGT者hs-CRP明顯高于對照組,說明IGT已處于亞臨床炎癥的危險中,炎癥與動脈粥樣硬化的發生有關。它的確切機制不十分明確,可能的發病機制是[5,6]:IGT的餐后高血糖可誘導線粒體產生過多的超氧化物陰離子,引起內皮損傷,炎癥趨化因子表達增加,吸引炎癥細胞集聚,產生低度炎癥反應;另一方面可能是IGT狀態下以胰島素抵抗為中心的多種代謝異常可造成氧化應激增加,使單核細胞產生的反應性氧物質增加,從而引發一系列促炎反應,產生促炎因子及炎癥標志物如CRP、纖維蛋白原(Fg)等增加。

    IGT者的空腹胰島素明顯高于空白對照組,120min胰島素明顯高于空白對照組,胰島素敏感指數明顯低于空白對照組,差異有顯著性。胰島β細胞功能指數低于空白對照組,但差異無顯著性。提示存在胰島素敏感性下降,存在胰島素抵抗,并且可能同時存在β細胞功能降低。所以胰島素抵抗和β細胞功能不足是引起IGT的共同因素。

    應用金芪降糖片后,患者臨床癥狀、體征明顯改善,OGTT試驗中60和120min血糖明顯下降,FINS和2hINS明顯下降,胰島素敏感指數上升。血膽固醇、甘油三酯明顯下降,尿微量白蛋白下降,hs-CRP明顯下降,降低DM轉化率,使向NGT轉化者增多,提示中藥干預有著良好的綜合治理效應,使IGT人群向健康人群回歸。

    糖尿病[7]屬中醫學消渴范疇,飲食不節、情志失調、勞欲過度為其主要病因,其病理基礎主要是陰虛燥熱,與脾、肺、腎三臟津液輸布失調有關,而IGT是DM早期階段,很多IGT患者由于無明顯不適而不及時到醫院就診,至來院時除了表現肺燥、胃熱、津傷證外,尚可見身體疲乏無力等氣虛證候。筆者認為IGT中醫病機特點為肺胃燥熱、肺脾氣虛,適宜于金芪降糖片治療。

    金芪降糖片源于“千金方”中的消渴湯方,全方配伍共奏清熱益氣生津之功。清熱解毒同時重視補虛,以達益氣固本,標本兼治及生津止渴之功效。許多研究表明,金芪降糖片能促進肝糖原的合成,恢復機體對胰島素的敏感性。

    所以我們應從整體和全局的角度對待IGT患者的各種代謝紊亂,必要時進行積極的干預治療,以減少2型DM的發生率以及各種大血管病變的發生率,從而降低傷殘和死亡率。

【參考文獻】
  1 中國糖尿病防治指南編寫組. 糖尿病的診斷與分型. 中國糖尿病防治指南,2004,1:26-32.

2 Weyer C, Bogardus C, Mott DM ,et al. The natural history of insulin secretory dysfunction and Insulin resistance in the pathogenesis of type 2 diabetes mellitus. J Clin Invest,, 1999,104:787-794.

3 Decode Study Group, the European Diabetes Epidemiology Group. Glucose tolerance and caradiovascular mortality, comparison of fasting and 2-hour diagnostic criteria. Arch Intern Med,2001,161:397-405.

4 許樟榮. 糖耐量受損早期干預的臨床意義及其存在的問題. 中華醫學雜志,2004,21:1765-1767.

5 Torzewski J, Torzewski M, Bowyer DE, et al. C-reactive protein freguently colocalizes with the terminal complement complex in the intima of early atherosclerotic lesions of human coronary arteries. Arterioscler Thromb Vasc Biol, 1998,18:1386-1392.

6 朱麟錢,尤巧英,李成江,等.C反應蛋白與2型糖尿病大血管病變危險因素的相關性研究.中華內分泌代謝雜志,2005,21:320-321.

7 楊濱,王五杏,霍偉,等. 糖康飲干預治療糖耐量低減臨床觀察.河北中醫,2004,26(12):893-895

(編輯:欣 陽)


作者單位:300121 天津,天津市人民醫院內分泌科


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