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首選苯磺酸氨氯地平片治療高血壓病臨床觀察與衛生經濟學分析

來源:中華醫學研究雜志 作者:李愛斌,諶根珍,萬小芳作者單位:330200 江西南昌, 2013-2-26
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摘要: 【摘要】 目的 探討首選苯磺酸氨氯地平片治療高血壓的療效及成本-效果分析。方法 對氨氯地平(安內真)單用長效降血壓效應及逆轉LVH的作用進行了比較研究,并進行衛生經濟學分析。結果 服藥治療30天后能明顯降低血壓,差異有顯著性(P0。治療后左室肥厚指標IVST、LVPW、LVMI比治療前均明顯減小,差異有非常顯著性(P0。...


【摘要】  目的 探討首選苯磺酸氨氯地平片治療高血壓的療效及成本-效果分析。方法 對氨氯地平(安內真)單用長效降血壓效應及逆轉LVH的作用進行了比較研究,并進行衛生經濟學分析。結果 服藥治療30天后能明顯降低血壓,差異有顯著性(P<0.05)。60天更為明顯,差異有非常顯著性(P<0.01)。治療后左室肥厚指標IVST、LVPW、LVMI比治療前均明顯減小,差異有非常顯著性(P<0.01),提示左室肥厚減退。A值下降,E值、E/A值及DC均提高,左室舒張功能改善,差異有非常顯著性(P<0.01)。服藥治療30天后能明顯降低血壓,差異有顯著性(P<0.05)。60天更為明顯,差異有非常顯著性(P<0.01)。結論 首選苯磺酸氨氯地平片治療高血壓病,利民利國。

【關鍵詞】  氨氯地平;血壓;左室肥厚;左室舒張功能

  高血壓是最常見的心、腦血管病危險因素。 降壓治療已經成為預防心、腦血管病的重要策略,血壓控制達標是整個降壓治療策略的核心。鈣拮抗劑和血管緊張素轉換酶抑制劑已廣泛用于高血壓治療。長效制劑治療高血壓病已是大家一致的共識。苯磺酸氨氯地平是國產的第三代二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,由于其價格相對便宜,是目前基層醫院原發性高血壓病治療的主要藥物之一,本文對氨氯地平(安內真)單用長效降血壓效應及逆轉LVH的作用進行了比較研究,并進行衛生經濟學分析。現報告如下。

  1 資料與方法

  1.1 一般資料

  隨機選擇2009年2月-2010年8月就診于本院的原發性高血壓病患者126例,經心電圖、超聲心動圖證實有LVH者,男76例,女50例,年齡(59.21±11.8)歲,高血壓病史(3.8±17.8)年,平均(10.23±7.7)年。入選后患者未經服藥或停服其他影響血壓藥物15天以上。

  1.2 診斷標準

  原發性高血壓病患者均按《中國高血壓防治指南》(2005年修訂版)標準加以診斷,并排除下列患者:(1)嗜鉻細胞瘤、原發性醛固酮增多癥等繼發性高血壓病患者;(2)心肌梗死、心肌病、心力衰竭、嚴重心律失常;(3)慢性阻塞性肺疾病,嚴重肝、腎功能不全。

  1.3 方法

  苯磺酸氨氯地平片(商品名安內真,5mg×28片/盒,價格:10~15元/盒,蘇州東瑞制藥有限公司),每天5mg早上起床時即口服。定期監測血壓,采用水銀血壓計測量坐位右上肢血壓,反復測量3次,取平均值,若2周血壓仍未達標,則苯磺酸氨氯地平劑量加至每天10mg,1日2次。用藥期間不服用其他降壓藥物。

  1.4 觀察指標

  服藥前反復測量左上肢肱動脈血壓3次,取平均值為治療前基礎血壓。同時采用本院彩色多普勒超聲顯像儀,探頭頻率為3.5MHz,同步記錄心電圖,監測左室舒張期內徑、室間隔及左室后壁厚度LVMI、測舒張早、晚血流峰速度(E、A)及早期減速時間,計算E/A和舒張早期減速度(DC)。左室肥厚標準為LVMI>134g/m2(男),>110g/m2(女)[3]。治療期間定期監測患者血壓,同時測心率、脈搏等,并隨時記錄詢問服用后的相關情況,包括臨床癥狀改善狀況及相關不良反應。服藥后12個月再次復查超聲心動圖測量上述指標。

  1.5 統計學方法

  應用SPSS10.0軟件包進行統計學分析,計量資料以均數±標準差表示,各組間均數比較采用兩組t檢驗進行,結果以P值表示。P<0.05為差異有顯著性。

  2 結果

  2.1 治療結果

  見表1。服藥治療30天后能明顯降低血壓,差異有顯著性(P<0.05)。60天更為明顯,差異有非常顯著性(P<0.01)。服藥后30天及60天與服藥前相比,心率差異無顯著性(P>0.05)。

  2.2 兩組超聲測量相關指標結果比較

  見表2。結果顯示,使用苯磺酸氨氯地平治療后左室肥厚指標IVST、LVPW、LVMI比治療前均明顯減小,差異有非常顯著性(P<0.01),提示左室肥厚減退。A值下降,E值、E/A值及DC均提高,左室舒張功能改善,差異有非常顯著性(P<0.01)。

  2.3 不良反應

  失訪1例,3例不能耐受面紅退出治療,其余均順利完成試驗,無停止治療患者。表1 苯磺酸氨氯地平治療前與治療后30天、60天血壓和心率水平的比較 表2 苯磺酸氨氯地平治療前后LVH及舒張功能變化

  3 討論

  治療高血壓的目的,不只是降壓,更重要的是減少靶器官損害,也就是減少心肌梗死、心衰、腦卒中和腎功能損害。如何選擇療效好,副作用少,服用方便、價格實惠的降壓藥物,是心血管科醫生首先考慮的問題。氨氯地平是第三代二氫吡啶類鈣拮抗藥,1997年開始應用于臨床,它有良好的降壓作用,本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,對平滑肌的作用大于心肌。與受體結合后解離的速度較慢,作用出現遲而持續時間長,持續用藥后7~8天達到穩態血藥濃度[2,3]。對血管的選擇性比硝苯地平更高。本品是外周動脈擴張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。對心肌傳導和收縮力無影響。故不會出現反射性心動過速。不影響竇房結功能和房室傳導。對心功能不全者仍可應用。能更有效地減少心、腦血管并發癥,而且在不同的患者群(冠心病糖尿病、高齡老年人、不同種族)能獲得同樣的結果。苯磺酸氨氯地平是目前循證證據最多、應用最廣泛的長效二氫吡啶類鈣通道阻滯劑[3]。除此之外,苯磺酸氨氯地平有顯著的靶器官保護作用:(1)有逆轉心室肥厚作用[1] ;(2)有獨特的抗動脈粥樣硬化作用[4]:平穩、持久、高質量的降壓作用,抗氧化,改善動脈內皮功能,抑制血管平滑肌細胞增殖與游走,可能是苯磺酸氨氯地平能有效阻遏動脈粥樣硬化病變進展的主要機制;(3)能有效改善大動脈和小動脈的彈性功能;(4)腎臟保護作用[5]:不僅能預防腎臟毒性藥物(環孢素、兩性霉素等)、造影劑和輻射引起的腎臟損害或急性腎衰竭,而且對長期高血壓所致的腎臟缺血性損害具有保護作用,延緩腎小球濾過率(GFR)下降的速度。對于慢性腎臟病和蛋白尿為主的腎病患者,在ACEI或ARB治療基礎上,聯合苯磺酸氨氯地平能進一步減少尿蛋白量和延緩腎功能惡化。部分患者需要聯合治療。血壓升高水平2級以上或心血管高危患者,初始就可以采用聯合治療。(1)與β受體阻滯劑聯合適宜于病程相對較短的中、青年交感激活亢進患者,合并冠心病心絞痛患者;(2)與ACEI或ARB聯合適宜于病程相對較長的老年患者,有多種心血管危險因素患者,合并糖尿病或代謝綜合征患者。采用上述治療方案血壓控制仍未達標患者,可以進一步聯合小劑量噻嗪類利尿劑。經過三種藥物充分劑量聯合治療仍然未能有效控制血壓的患者,應積極尋找原因,按照難治頑固性高血壓進行處理。不良反應處理:少數患者尤其年輕女性,在開始治療的數天內可能出現頭痛、面紅、心動過速等不良反應,通常在繼續治療后減輕或消失,部分患者可聯合β受體阻滯劑治療來抵消這些不良反應。下肢水腫的發生往往較晚,一般在治療4~8周后,多見于中年女性,可采用睡眠時抬高下肢,或聯合ACEI或ARB治療減少和減輕下肢水腫。如果發生過敏性皮疹和牙齦增生,需要停藥。對抗高血壓藥物的評價應該包括3個方面:長效(1天服用1次,保持24h平穩降壓),安全性好(副作用小)和良好的成本/效益比。運用藥物經濟學中的成本-效果分析等方法對原發性高血壓疾病的不同藥物治療方案進行分析評價。以1年為核算單位對上述資料進行經濟核算,以苯磺酸氨氯地平(安內真5mg×28片/盒),每盒15元計算,每片0.536元,對于輕中度高血壓,按平均每天口服1與2片分別計算,每例年所需的醫療費用分別為195.64元與391.28元。兩組患者每例每年所需的醫療成本/治療效益比遠好于其他藥物。對于中重度高血壓,可聯合氫氯噻嗪及卡托普利,效果顯著。而氫氯噻嗪及卡托普利每年所需費用僅20元與60元左右,綜合成本均遠低于其他組合,成本/效益比均好于其他組合。值得全國推廣。所以,首選苯磺酸氨氯地平片治療高血壓病,利民利國。

【參考文獻】
    1 陳小龍.苯那普利對3HR大鼠在心室細胞外基質影響.高血壓雜志,2000,8(1):67-68.

  2 陳灝珠.實用內科學.北京:人民衛生出版社,2004:1331-1335.

  3 周小丹.鈣拮抗劑氨氯地平與臨床.西北藥學雜志,2000,15(2):84.

  4 李明珠,杜萱.動態動脈硬化指數與動脈硬化研究進展.中華老年心腦血管病雜志,2008,17(10):952-954.

  5 林伯賢,郭冀珍.氨氯地平對SHR腎小球系膜細胞的保護作用.高血壓雜志,2002,10(2):158-159.

  


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