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奧司他韋在兒童流感疑似病例中的療效與安全性觀察

來源:中華現代兒科學雜志 作者:張洪周,李宏義,趙迎花 2011-6-29
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摘要: 【摘要】 目的 觀察奧司他韋在兒童流感疑似病例中的應用療效與安全性。方法 87例流感疑似病例隨機分為兩組,觀察組46例口服奧司他韋2mg/(kg·次),2次/d,對照組41例,兩組均常規給予抗感染對癥治療,療程均為7天。結果 總有效率觀察組95。結論 奧司他韋治療兒童流感疑似病例療效確切,不良反應少。...


【摘要】  目的 觀察奧司他韋在兒童流感疑似病例中的應用療效與安全性。方法 87例流感疑似病例隨機分為兩組,觀察組46例口服奧司他韋2mg/(kg·次),2次/d,對照組41例,兩組均常規給予抗感染對癥治療,療程均為7天。結果 總有效率觀察組95.7%,對照組80.5%,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論 奧司他韋治療兒童流感疑似病例療效確切,不良反應少。

【關鍵詞】  奧司他韋;兒童;流行性感冒

 Observation of efficacy and safety of oseltamivir in the treatment of suspected influenza children

  ZHANG Hong-zhou,LI Hong-yi,ZHAO Ying-hua.Changge People's Hospital,Changge 461500,China

   Objective To evaluate the efficacy and safety of oseltamivi in the treatment of suspected influenza children.Methods Eighty-seven suspected influenza children were divided into control group(41 cases) and experimental group(46 cases).Children in the control group were treated with combined method and those in the experimental group received oral oseltamivir in addition.The outcome was evaluated and compared.Results The total effective rate of the experimental group and control was 95.7%and 80.5%,respectively,the difference was significant(χ2=9.093,P<0.05).Conclusion Oseltamivir is effective and well tolerated in susdected influenza children.

  [Key words] oseltamivir;children; influenza

  2009年12月—2010年2月,國內門急診發熱患者顯著增多,多數伴發精神不振、納差、咳嗽、鼻塞等癥狀。根據中華醫學會制定的《流行性感冒臨床診斷和治療指南(草案)》[1],臨床診斷為疑似流感。為觀察奧司他韋在兒童流感疑似病例的應用療效與安全性,我院兒科對此類病例應用奧司他韋予以治療,取得良好療效,現報告如下。

  1 資料與方法

  1.1 病例選擇 選擇我院兒科2009年12月—2010年2月收治的嬰幼兒流感疑似患兒87例,其診斷符合流感疑似患者的臨床診斷標準,滿足:(1)發熱患兒符合流感癥狀:發熱>37.5℃;并且至少具有兩個下列癥狀:鼻塞/鼻卡他、咳嗽、納差、精神不振、寒戰/出汗;(2)出現上述癥狀不超過48h;(3) 排除肺部感染;且觀察病例無其他疾病如先天性心臟病、先天性免疫缺陷性疾病,將其隨機分為兩組:治療組46例,對照組41例,兩組臨床資料在年齡、性別、體重、發病時間等方面經統計學處理,差異均無顯著性(P>0.05)。

  1.2 治療方法 兩組患兒入院后均嚴密觀察病情變化,注意隔離,避免交叉感染,在常規對癥治療基礎上,治療組應用奧司他韋膠囊(宜昌長江藥業有限公司生產,75mg/粒國藥準字H200654115,產品批號0911014085商品名可威),用量2mg/(kg·次),2次/d,對照組常規給予對癥支持治療。

  1.3 療效標準 顯效:48h體溫穩定在38℃以下,72h體溫正常,精神、飲食好轉,咳喘減輕;有效:120h內體溫正常,飲食正常,咳喘減輕;無效:體溫、精神、飲食、咳喘1周以上不正常或治療過程中病情加重發展為支氣管炎或肺炎。

  2 結果

  2.1 兩組療效比較 治療組和對照組總有效率為95.7%和80.5%,差異有顯著性(χ2=9.093,P<0.05)。見表1。表1 奧司他韋治療流感疑似患兒的療效

  2.2 不良反應 治療組有1例出現嘔吐,經拍背處理約2min緩解。

  3 討論

  兒童是流行性感冒(簡稱流感)的高危人群,原因在于兒童往往聚集生活,加之免疫功能相對不成熟,比成人更容易患流感,其中6個月~3歲的嬰幼兒易發展為重型流感;5~20歲的兒童和青少年發病率較高;臨床觀察表明,兒童感染流感,癥狀往往較成人嚴重,尤其是先天性心臟病、應用免疫抑制劑治療、哮喘及其他慢性肺部疾病的患兒,并發癥的發生率明顯增高,如喉炎、支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎、腮腺炎等。因而對流感患兒采取及時有效的治療對控制疾病發展相當重要。 目前應用的抗流感病毒的藥物有兩大類,即離子通道M2阻滯劑,如金剛烷胺(amantadine),但僅對甲型流感病毒有效,且不良反應較多;另一類為神經氨酸酶的抑制劑,如奧司他韋(oseltamivir),該藥對甲型、乙型流感病毒均有作用[2]。現有資料顯示,該類藥物僅在病程早期(起病 1~2天內)使用才能發揮應有療效[3]。Hayden等[4]在實驗性人體感染流感的預防和治療隨機對照研究中證實磷酸奧司他韋具有60%的預防效果。因病原學實驗室診斷技術要求高,開展不普遍,也不易早期得到結果,因此,目前流感診斷多屬臨床診斷。只要結合當地有上感發熱病人的突然增多等流行病學史,患兒發熱并伴有其他類似流感癥狀,即可診斷為疑似流感。除了休息和對癥處理,早期可應用奧司他韋等進行抗病毒治療。 2009年11月—2010年2月國內呼吸道感染多由甲型及乙型流感病毒引起。奧司他韋是WHO推薦的最為有效的治療甲型和乙型流感病毒的藥物之一。本組臨床觀察顯示,奧司他韋抗流感治療,療效明顯,經濟安全,不良作用少,僅有個別有胃腸道反應,是否與本藥具有相關性有待進一步觀察研究。英國藥品和健康產品管理局(MHRA)認為奧司他韋如按批準的適應證使用,依然利大于弊。鑒于病原學診斷有實驗室條件的限制,國內基層醫院在流感發作季節,對流感疑似患兒早期應用奧司他韋,具有明顯的醫療價值;同時,我們希望盡快開發出適合兒童的劑型如果味型、口服液顆粒劑或栓劑等。

【參考文獻】
   1 中華醫學會呼吸病學分會.流行性感冒臨床診斷和治療指南(草案).中華結核和呼吸雜志,2002,25:66-68.

  2 姚彬,朱小玉,伍月紅,等.磷酸奧司他韋治療流感疑似患者臨床療效分析.中華呼吸與危重監護雜志,2005,4:291-294.

  3 鄧偉吾,李慶云,鐘南山,等.流感季節磷酸奧司他韋治療臨床診斷的流感疑似患者的療效與安全性研究.中華醫學雜志,2004,24:2132-2136.

  4 Hayden FG,Trenaor JJ,Fritz RS,et al.Use of the oral neuraminidase inhibitor o sehamivir in experimental human influenazra randomized controlled trials for prevention and treatment.JAMA,1999,282:1240-1242.

  


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