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NICE支持UCB Pharma公司TNF抑制劑Cimzia用于類風濕性關節炎成人患者

來源:轉載 作者: 2016-11-1
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摘要: 據估計,在英國有大約58萬例類風濕性關節炎(RA)患者,大約15%為重度RA患者。類風濕性關節炎(RA)通常會影響患者手和腳的小關節,引起腫脹、僵硬、疼痛及進行性關節損傷,嚴重影響患者生活質量。Cimzia現在可用于其他TNF抑制劑以及羅氏美羅華(利妥昔單抗)治療失敗的重度RA群體。 英國國家衛生與臨床優化研究所(......


    據估計,在英國有大約58萬例類風濕性關節炎(RA)患者,大約15%為重度RA患者。類風濕性關節炎(RA)通常會影響患者手和腳的小關節,引起腫脹、僵硬、疼痛及進行性關節損傷,嚴重影響患者生活質量。Cimzia現在可用于其他TNF抑制劑以及羅氏美羅華(利妥昔單抗)治療失敗的重度RA群體。

    英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)發布最終指南,支持將比利時藥企UCB Pharma的TNF抑制劑Cimzia(certolizumab pegol)用于英國國家衛生服務系統(NHS),作為一種單藥療法或聯合甲氨蝶呤(methotrexate)用于對其他疾病修飾抗風濕藥物(包括至少一種TNF-α抑制劑)反應不足或不耐受的活動性、重度類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。

    之前,NICE已推薦將Cimzia用于NHS,用于對常規疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)治療無緩解的重度RA患者。此次新指南,將顯著擴大Cimzia的適用人群。

    Cimzia是唯一的一種無Fc、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α(TNF-α),對人TNF-α具有非常高的親和力,能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。

    在歐盟,Cimzia已獲批聯合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)用于對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs,包括MTX)反應不足的中度至重度類風濕性關節炎(RA)成人患者中的治療。當患者對MTX不能耐受或繼續接受MTX治療被認為不合適時,Cimzia可作為單藥療法用藥。此外,Cimzia聯合MTX也適用于既往未接受MTX或其他DMARDs治療的重度活動性進展性類風濕性關節炎(RA)患者的治療。在臨床試驗中,Cimzia聯合MTX已被證明能夠X射線評估的關節損傷并改善身體機能。

    同時,Cimzia聯合MTX也適用于對之前的DMARD療法反應不足的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者的治療;當患者對MTX不能耐受或繼續接受MEX治療被認為不合適時,Cimzia可作為單藥療法用法。此外,Cimzia也適用于治療重度活動性中軸脊柱關節炎(axSpA),包括:(1)對非甾體類抗炎藥(NSAIDs)反應不足或不耐受的強直性脊柱炎(AS);(2)對NSAIDs反應不足或不耐受的無AS放射學證據但伴有炎癥客觀體征(如C反應蛋白升高)的重度活動性中軸脊柱關節炎(axSpA)成人患者。


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