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恩替卡韋九年市場增40倍 本土企業蓄勢待發

來源:轉載 作者: 2016-9-19

摘要: 受藥品降價、醫保控費、成本增加以及醫藥環境等各種因素影響,樣本醫院購藥金額整體增長放緩。 恩替卡韋強勢切入 2015年有2300多個藥品被納入樣本醫院用藥統計范疇。購入金額前100位藥品占總金額的50。 2015年樣本醫院用藥金額前10位產品分別是:人血白蛋白、氯化鈉、神經節苷酯、氯吡格雷、磷酸肌酸、紫杉醇、恩替卡韋、......


    醫院作為藥品銷售最大終端,引導著藥品使用的結構和方向,2015年較同期增長6.6%。從大環境來講,整個醫藥產業的增長速度是放緩的,之前十多年都是兩位數的增長,到2015年首次降到10%以下。受藥品降價、醫保控費、成本增加以及醫藥環境等各種因素影響,樣本醫院購藥金額整體增長放緩。

    恩替卡韋強勢切入

    2015年有2300多個藥品被納入樣本醫院用藥統計范疇。購入金額前100位藥品占總金額的50.8%,前50位藥品占33.9%,前30位藥品占24.1%,前20位藥品占18.1%,前10位藥品占10.7%。

    2015年樣本醫院用藥金額前10位產品分別是:人血白蛋白、氯化鈉、神經節苷酯、氯吡格雷、磷酸肌酸、紫杉醇、恩替卡韋、前列地爾、阿托伐他汀、蘭索拉唑。前10位產品用藥金額均超過13億元,其中人血白蛋白已超過20億元。值得留意的是,恩替卡韋首次進入樣本醫院用藥前10位,而胸腺五肽已跌出TOP10榜單。

    在前10位產品中,血液和造血系統用藥3個,即人血白蛋白用藥金額20.2億元、氯化鈉用藥金額19.5億元、氯吡格雷用藥金額17.4億元,增長率分別為13.8%、2.5%和8.8%;心血管系統用藥3個,磷酸肌酸用藥金額15.0億元,前列地爾用藥金額14.6億元,阿托伐他汀用藥金額14.4億元,增長率分別為9.5%、1.3%和4.6%;神經系統用藥1個,即神經節苷酯用藥金額為18.3億元,增長率為3.8%;抗腫瘤藥1個,即紫杉醇用藥金額14.8億元,增長率為6.9%;抗感染藥1個,即恩替卡韋用藥金額14.7億元,增長率為21.6%;消化系統用藥1個,即蘭索拉唑用藥金額13.5億元,增長率為0.6%。

    在TOP10產品中,2015年表現最為搶眼的兩個產品是人血白蛋白和恩替卡韋,較上一年同期增長率在10%以上。

    保持高速增長

    據統計,中國現有9000萬乙肝病毒攜帶者,其中有2800萬是慢性乙肝患者,亟須治療者有700萬人左右。從近幾年核苷類抗病毒藥全球銷售數據來看,2014年,恩替卡韋、替諾福韋、拉米夫定和阿德福韋全球銷售額已超過32億美元,其中恩替卡韋銷售額為17.4億美元,占54.2%。恩替卡韋占據核苷類抗病毒藥物一半以上的市場份額,已成為全球核苷類抗病毒藥物主力產品。近年,恩替卡韋保持高速增長,是重點核苷類抗病毒藥物中增長最快的品種。其它幾個產品,除替諾福韋保持較快增速以外,拉米夫定、阿德福韋已呈下降態勢。

    據國內樣本醫院數據,2015年,恩替卡韋、阿德福韋酯、替比夫定、拉米夫定和替諾福韋樣本醫院銷售額為23.2億元,其中恩替卡韋銷售額為14.7億元,占63.4%;阿德福韋銷售額為3.1億元,占13.2%;替比夫定銷售額為2.8億元,占12.3%;拉米夫定銷售額為2.3億元,占10.1%;替諾福韋銷售額為2509萬元,占1.1%。恩替卡韋在國內市場占據六成以上份額。

    從2006-2015年國內樣本醫院銷售趨勢來看,2006年,恩替卡韋銷售額為3615萬元,2015年銷售額為14.7億元,9年市場增長40.6倍。2006-2015年復合增長率為50.9%,在國內核苷類抗病毒藥物市場表現突出。恩替卡韋上市后,由于其良好的療效和各企業的學術帶動,市場銷售額快速增長,已成為抗乙肝病毒藥物市場上的領軍重磅產品。

    本土企業蓄勢待發

    恩替卡韋是百時美施貴寶研發的較新抗乙肝病毒核苷酸類藥物,2005年3月美國FDA批準恩替卡韋以商品名“Baraclude”上市,屬于目前抗病毒能力最強、變異幾率最低的低耐藥性藥物。2005年11月,上海施貴寶公司的恩替卡韋獲得生產批文,商品名為“博路定”。自該產品進入中國市場后,2009年迅速取代早期核苷類藥物阿德福韋的地位,一直排名第1位。目前國內共有10家企業參與競爭,涉及劑型有普通片劑、膠囊和分散片。

    經檢索CFDA網站,2010年,海南中和藥業的恩替卡韋膠囊(商品名:和定)及江蘇正大天晴藥業的恩替卡韋分散片(商品名:潤眾)兩家國內制藥企業的產品先后獲得生產批文。2012年,江蘇正大天晴藥業的恩替卡韋膠囊劑和馬來酸恩替卡韋片劑也成功上市。正大天晴藥業分別擁有了恩替卡韋分散片、膠囊劑和馬來酸恩替卡韋片劑3種劑型,優勢明顯。

    據國內樣本醫院數據,恩替卡韋歷經兩個階段:2006-2010年市場處于較為溫合的階段;2011-2015年處于快速增長階段。2006年銷售額為3615萬元,2010年為3.0億元,2015年市場規模已達14.7億元,市場呈跳躍式發展。

    2010年之前只有百時美施貴寶一家獨占市場,從2010年開始,國內企業已打破壟斷格局,此后又有多家國內企業的恩替卡韋仿制品陸續獲批,特別是近幾年來國內市場增長形勢可謂迅猛,競爭異常激烈。

    2015年,恩替卡韋市場已有10家企業加入競爭行列,銷售額排名前5位的企業分別是:中美上海施貴寶、正大天晴藥業、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業、福建廣生堂藥業,銷售額分別為8.4億元、4.6億元、6844萬元、4311萬元和4293萬元。其中,中美上海施貴寶的“博路定”市場占比為57.4%,正大天晴藥業的“潤眾”“天丁”占31.5%,蘇州東瑞制藥的產品占4.7%,其它企業占6.5%。從2015年銷售額來看,中美上海施貴寶占據份額最大,但較同期增長僅為8.0%;正大天晴藥業占據三成以上份額,較同期增長48.1%。可見,正大天晴藥業正在加速前行。

    恩替卡韋未來市場發展不容低估。目前國內申報恩替卡韋制劑的企業已有80多家,可謂異常火爆。值得關注的是,目前除了已上市劑型以外,國內正在申報的新劑型有恩替卡韋顆粒、恩替卡韋口服溶液(兒童型)、恩替卡韋口腔崩解片和恩替卡韋口溶膜,這些新劑型的開發,將為今后市場增長帶來新的動力。(醫藥經濟報)


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