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Sunovion公司抗精神病藥Latuda已獲FDA批準

來源:轉載 作者: 2017-2-6
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摘要: Sunovion制藥公司于日前宣布,旗下抗精神病藥Latuda(魯拉西酮)已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批準,用于13-17歲精神分裂癥患者的治療。 魯拉西酮為5-HT及DA受體拮抗劑,此前已獲FDA批準用于治療成人精神分裂癥,以及單藥或與鋰鹽/丙戊酸聯用治療成人雙相抑郁。 此次FDA批準魯拉西酮增加適應證是基于一項隨機雙盲......


    Sunovion制藥公司于日前宣布,旗下抗精神病藥Latuda(魯拉西酮)已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批準,用于13-17歲精神分裂癥患者的治療。這也是近5年來第一種獲批治療該年齡段精神分裂癥患者的藥物。

    魯拉西酮為5-HT及DA受體拮抗劑,此前已獲FDA批準用于治療成人精神分裂癥,以及單藥或與鋰鹽/丙戊酸聯用治療成人雙相抑郁。

    此次FDA批準魯拉西酮增加適應證是基于一項隨機雙盲安慰劑對照研究。研究中,一組青少年精神分裂癥患者分別使用魯拉西酮40mg、80mg或安慰劑治療6周。結果顯示,相比于安慰劑,兩種劑量的魯拉西酮均可帶來具有統計學及臨床意義的病情改善,且耐受性總體良好,尤其是對體重及代謝指標的影響較小。

    既往研究顯示,相比于成年期起病者,青少年期起病的精神病性障礙可能更為嚴重,預后更差。另外,后者的治療延遲時間往往是前者的2-3倍,進而影響治療應答及總體轉歸。

    研究者Robert Findling博士指出:“考慮到青少年起病精神分裂癥對發育的影響及較差的預后,針對這一患者群體的治療需要耐受性及療效兼顧。”Findling博士同時是約翰霍普金斯醫學院兒童及青少年精神病學主任。


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