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Motif Bio已經完成REVIVE-1臨床實驗的最后治療

來源:轉載 作者: 2017-2-7

摘要: 近日,Motif Bio宣布已經完成REVIVE-1臨床實驗的最后治療,這是一項3期臨床試驗,旨在檢測抗生素Iclaprim治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的安全性和有效性。 REVIVE-1是一項全球多中心進行的雙盲臨床試驗,共招募600例病人,旨在比較Iclaprim(80 mg,靜脈注射)與萬古霉素(15 mg/kg,靜脈注射)的安全......


    近日,Motif Bio宣布已經完成REVIVE-1臨床實驗的最后治療,這是一項3期臨床試驗,旨在檢測抗生素Iclaprim治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的安全性和有效性。

    REVIVE-1是一項全球多中心進行的雙盲臨床試驗,共招募600例病人,旨在比較Iclaprim(80 mg,靜脈注射)與萬古霉素(15 mg/kg,靜脈注射)的安全性及有效性。治療頻率為每12小時一次,持續時間為5-14天,數據分析結果預計將在2017年第二季度公布。

    關于這項里程碑式的進展,Motif Bio的CEO Graham Lumsden這樣評價:“感謝所有參與REVIVE-1的病人和投資人,我們的工作正在正常進行,將在2017年與大家分享我們3期臨床試驗的首批數據。我們相信,如果Iclaprim獲得批準,它將成為患腎臟疾病并住院的ABSSSI患者的重要選擇,無論這些病人是否患糖尿病。據估計每年美國住院的360萬ABSSSI病人中有26%患腎臟疾病。”

    Iclaprim是一種新型抗生素,其作用機理與目前的大多數其他抗生素作用機理均不相同,Iclaprim對許多葡萄狀球菌屬的革蘭氏陽性臨床分離株均有很強的活性,包括抗甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。

    Iclaprim可以快速抑制細菌增殖,在體外可以于4-6小時內殺死99%的MRSA,而萬古霉素需要8-10小時,迄今為止,Iclaprim已經在超過600名病人及正常志愿者身上進行了實驗。


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