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FDA對輝瑞和拜耳的藥品廣告做出警告

4月15,美國FDA分別對輝瑞和拜耳的兩種藥品的廣告做出警告,認為這兩個廣告容易讓人產生誤解。這兩個產品分別是輝瑞的抗過敏藥物Zyrtec(西替利嗪)和拜耳的治療男性性功能障礙藥物艾力達(Levitra)。 
     
    在致這兩家制藥公司的警告信中,FDA要求他們立即停止這些廣告的發布。FDA認為,在Zyrtec的三份平面廣告和艾力達的電視廣告中,均暗示這兩個產品優于其他的同類產品,而這是未經認可的。 
     
    艾力達在美國的經銷商先靈保雅公司表示,他們會慎重考慮FDA的意見,并在以后的廣告中遵循FDA的指導。(小潔)  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

假如輝瑞裁員

窘境 
     
    2007年,輝瑞公司高血壓藥物絡活喜專利到期。這個產品的銷售收入列居輝瑞公司第二位,2004年其銷售額達到45億美元。 
     
    此外,輝瑞的抗生素產品希舒美將在今年11月專利到期(去年全球銷售額達19億美元)。下一個是抑郁癥治療用藥左洛復,將于2006年專利到期。2007年,去年創下12億美元銷售額的抗組胺藥Zyrtec也將專利到期。 
     
    雖然輝瑞的研發線上還有失明癥治療藥物Macugen、失眠癥治療藥Indipolnt和止痛藥Lyrica,然而,一旦絡活喜及其他支柱產品的專利到期,這些研發線上的產品都不足以填補空白。輝瑞發言人Daniel Watts拒絕提供這些在研產品的收入預測。 
     
    不僅如此,輝瑞公司還需要為維護自己產品專利的法律地位展開訴訟戰——公司最暢銷藥物的專利地位都受到了咄咄逼人的挑戰,從最暢銷藥品立普妥,到重要的抗抑郁藥物左洛復,以及聲名大噪的萬艾可。 
     
    立普妥的專利最近被奧地利專利局判決無效,輝瑞公司為此被迫上訴,畢竟這一產品去年全球銷售額達到了109億美元。而位于洛杉磯的一家聯邦法院近日宣判泰華公司與Ranbaxy公司停止銷售高血壓治療用藥Accupril的仿制藥,2004年,Accupril的銷售額達到了6.65億美元。今年1月,泰華公司向美國聯邦法院起訴挑戰左洛復專利。而2004年,中國專利局推翻了萬艾可在中國的專利,輝瑞公司因此上訴。 
     
    輝瑞股票去年全年大約下跌了25%,默克股票在去年也下跌了25%,而他們的競爭者拜耳股票上揚了近1/3,諾華則上升了10%。 
     
     
     
    從海外銷售隊伍下手? 
     
    由于數個支柱產品的專利即將到期,輝瑞公司在召開分析家與投資者會議時不得不絞盡腦汁地進行一系列艱難選擇,而裁員與加強研究就是其中的兩個重要方案。 
     
    4月5日,輝瑞公司與行業分析家一起開會,探討公司的費用控制問題。輝瑞去年創下了525億美元的收入,現在對降本的興趣已經超過了專利到期問題。 
     
    一名美國證券分析家C.J. Sylvester在近日的報告中稱,輝瑞如果削減其在海外的銷售隊伍,即可節省10~15億美元。但他沒有說明裁員的具體數目。 
     
    此外,由于自1998年以來,輝瑞在美國的銷售額提高了90%,而銷售人員僅增加不到45%,因此,Sylvester認為,輝瑞將不會削減其美國銷售隊伍,被削減的人員將來自銷售效率相對較低的海外。 
     
     
     
    瘦身研發隊伍? 
     
    其他分析家則認為,輝瑞不會對其銷售隊伍進行削減,而會對其研發隊伍進行“瘦身”行動。 
     
    輝瑞的年研發費用已經從上世紀90年代初的10億美元躍至去年的70億美元,其中有一半是用于早期藥物研發。 
     
    分析家Rauch認為,輝瑞應當把好鋼使在刀韌上,即將資金用于Ⅲ期臨床試驗和市場運作上,而不應大筆投入于早期藥物研發。 
     
    輝瑞不得不想盡辦法來彌補其重要產品專利到期所帶來的損失:據Sylvester估計,據輝瑞將因專利到期而損失140億美元的銷售額。 
     
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    醫藥經濟報2005年 第43期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

醫治輝瑞頑癥降本只是一劑慢藥

由于銷售乏力,首席執行官馬金龍計劃削減40億美元的開支。輝瑞的長期發展仍有賴于立普妥。此外,輝瑞還不得不面對不斷升溫的藥品降價壓力 
     
     
     
    近日,輝瑞公司董事長兼首席執行官馬金龍宣布,輝瑞公司將大幅削減公司的費用,計劃在2008年之前重整財務結構,從而減少40億美元的開支。與華爾街早些時候20億美元的降本目標相比,輝瑞公司宣布的計劃更加引人注目。 
     
    對馬金龍而言,目前輝瑞公司的窘境使他沒有更多的選擇,只能采用一些激進的手段。從2005年~2007年,輝瑞公司年銷售額高達140億美元的數個產品都將專利到期,因此仿制藥上市已經在所難免。與此同時,公司年銷售額達46億美元的COX-2抑制劑系列產品也是前途叵測。 
     
    由此,馬金龍表示,輝瑞公司并沒有小覷未來嚴峻的形勢,輝瑞公司的發展歷史上曾經多次重組、徹底改革以應對危機,而這一次也不例外。 
     
     
     
    有希望的重組? 
     
     
     
    輝瑞公司的壓力同樣將對其2005年的業績表現產生影響。公司將為其價值280億美元的非美國貨幣轉換為美元而支出22億美元的成本。即便排除這些因素,公司2005年的預期凈收入將達到149億美元,比2004年度下滑近8%。不過,輝瑞公司的降本計劃在2006年就能初見成效,以幫助其贏利增長達到兩位數水平。總的來說,證券市場對輝瑞公司的反映也頗為積極,公司股價的上漲幅度因此超過了3%,達到27美元。 
     
    然而,一些股東認為,公司2006年的贏利增長應當更多地寄望于產品銷售的增長,而不是成本費用降低等其他因素。一名持有輝瑞公司股票的理財專家認為,降低費用的結果不會理想,市場對此的反應也將十分冷淡。 
     
    接下來的問題就是節省費用的源頭在哪里?輝瑞公司管理層認為辦法多多,如通過關閉多余的機構,提高運作效率及裁減公司重復的、不必要的人員與部門等等。 
     
    不過,馬金龍沒有透露更多的細節問題,分析家們對此頗為失望。此外,輝瑞公司也沒有明確其中的裁員目標,公司僅僅是表示了對總的雇員規模與銷售隊伍人員數量進行一個“適度的裁減”,但具體做法尚不得而知。 
     
     
     
    立普妥不確定的時間表 
     
     
     
    值得注意的是,輝瑞公司的長遠發展并不依賴于當前的結構重組,而是將賭注放在了年銷售額已經高達110億美元的抗高膽固醇藥物立普妥的銷售增長之上。在過去的10年內,立普妥的表現遠勝于公司的其他產品,成為了輝瑞公司造就目前王者地位的一個不可或缺的關鍵因素。 
     
    不僅如此,輝瑞公司正在開發的另一個降脂藥物torcetrapib將與立普妥合用。Torcetrapib已經處于臨床試驗最末階段,從而成為輝瑞公司未來發展的重要寄托。毫無疑問,一旦這個產品成功上市,輝瑞公司將大規模地開展新的營銷攻勢,使目前使用立普妥的患者能改用這一最新產品,從而保證2011年之后立普妥專利到期后公司能在這一領域內繼續保持銷售領先地位。 
     
    然而,這個新藥上市的時間表依然無法確定。輝瑞公司的研發總裁拉馬蒂納已經表示,雖然通過影像技術表明,這一新藥的治療效果可以肯定,但何時能得到FDA的最終批準尚不得而知。不僅如此,FDA很可能要求獲得該新藥是否能降低死亡率的數據。一旦藥政部門真有此要求,該產品2008年上市的計劃很可能被拖延。 
     
     
     
    其他重要工作 
     
     
     
    就在后續產品上市日期還存在變數之時,立普妥自身的地位也受到了挑戰——最近印度著名的仿制藥生產商南新公司將立普妥告上法庭,意欲推翻其現有的兩項專利。一旦南新公司勝訴,那毫無疑問輝瑞將面臨滅頂之災。不過,輝瑞公司的法律總顧問金德勒表示,此案在2006年初之前不會宣判,而且輝瑞公司有必勝的信心。 
     
    除了專注于成本費用的控制,公司首席執行官馬金龍還堅持認為重新定位構筑消費者關系對公司至關重要。馬金龍認為,公司的長遠發展必須全方位地與相關的付費者如醫療保險公司、消費者與政府共同合作,合作面不能僅限于處方藥費用的控制上,而是對整個醫療衛生費用進行綜合性管理。 
     
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    持續升溫的降價壓力 
     
     
     
    即使輝瑞公司已經開始涉足于醫療事務之中,但最終的投資回報還是個問號。 
     
    數年前,輝瑞公司曾經啟動一項類似的計劃,目的在于降低佛羅里達州醫療補助病人的醫療費用。輝瑞公司當時承諾它能為醫療補助病人降價從而減少他們的醫療費用支出。 
     
    雖然輝瑞公司最終報告這項計劃為佛羅里達州減少了6100萬美元的支出,但佛羅里達州的議員們并不為此所動。最終,佛羅里達州通過了一項法律,禁止采用此類計劃來代替藥廠原先的藥價打折方案。 
     
    因此,即便制藥公司推出“疾病管理”模式,付費方仍對制藥公司所提供的藥價折扣念念不忘。在佛羅里達州,醫療衛生費用的攀升已經造成了極大的經濟負擔,由此地方政府往往會要求制藥企業共同參與到經濟問題之中。 
     
    10年前,醫療保險費用僅占佛羅里達州財政預算的10%,但現在這一數字已經達到了26%,而10年它很可能會飆升至60%。由此可想而知,如今醫療費用對美國各州的財政壓力有多么重要。 
     
    從這一點上說,控制裁減成本費用對輝瑞公司而言并不十分困難。真正的挑戰恐怕還是如何應對付費者不斷升溫的要求藥品降價的壓力了。 
     
     
     
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    醫藥經濟報2005年 第43期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

COX-2抑制劑風云又起

應FDA要求,4月7日,輝瑞同意暫時停止銷售止痛藥Bextra。 
     
    FDA沒有就“撤回Bextra的決定是否因為有關副作用的新信息。FDA對于Bextra的意見是:1、沒有關于長期使用Bextra后心血管安全性的適當數據。在動脈血管旁路搭橋手術后短期使用也有心血管事件的風險。2、嚴重皮膚反應可能導致死亡。3、和非甾體解熱鎮痛藥比較沒有優勢。 
     
    輝瑞在一份聲明中作了回應:“雖然不同意FDA提出的有關Bextra的所有危險,但仍然尊重FDA的意見”,同意在與FDA斡旋期間停止銷售Bextra,并且將努力與FDA協商以尋求Bextra的重新上市。 
     
    此外,歐洲藥品管理局也要求輝瑞暫停Bextra在歐盟的銷售,并將根據COX-2抑制劑的調查結果,考慮是否重新批準Bextra上市。歐洲藥品管理局將在4月18~21日召開會議對相關問題進行討論,并公布最終結果。作為回應,輝瑞也將Bextra暫時從歐洲市場撤回。 
     
    在FDA網站上(http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/cox2/default.htm),FDA宣布了一項新規定。FDA宣稱,對于有潛在的心血管事件或胃腸道出血風險的藥物,都必須在藥盒上標明警告標簽,并附上用藥指導說明。這項新規定不僅是針對COX-2抑制劑,還包括了非選擇性非甾體抗炎藥,如布洛芬和萘普生。涉及到的一系列藥物在FDA官方網站上可以找到。 
     
    FDA藥品評價與研究中心代理主任Steven K. Galson博士說:“這是對數百萬每天依靠這些藥物的美國人的健康來說,是一種保護和進步。”  
     
    此外,FDA表示,將謹慎核查默克恢復萬絡上市的任何提議。”  
     
    瑞士聯合銀行(UBS)證券分析員Carl Seiden說:“這是一個災難。我們一直認為可以繼續銷售Bextra,現在希望只涉及Bextra,而不包括西樂葆。”如果二者均被涉及,意味著輝瑞的全球收入將損失5.6億美元。 
     
    在持續低糜數日之后,當日紐約證券交易所的輝瑞股票下降了4美分,股票收盤價格為26.90美元。 
     
    消費者稱,對于Bextra的撤出,他們表示支持,認為FDA早該采取行動了。 
     
    然而,為何直到2005年才提出終止銷售?華盛頓消費者聯盟資深政策分析家Jeannine Kenney認為,FDA不應該只采取這些行動,國會應當通過新的法律。麻薩諸塞州民主黨員Senator Edward M. Kennedy在一份聲明中稱,應該賦予FDA更多權利。 
     
    也有批評直接指向FDA,稱FDA與企業過于親密而導致管理不當。2月,FDA召集的醫生顧問咨詢小組已經公布了諸如此類的副作用,在Bextra能否繼續銷售的問題上僅以17-13票勉強通過。據悉,該次顧問小組成員包括了數名輝瑞公司的前任顧問。 
     
    2004年9月,在默克自動撤出止痛藥萬絡之后,FDA對包括Bextra在內相似藥物進行了重新審核。從那時起,曾每日治療上百萬人的COX-2抑制劑,都面臨著從市場上撤出的危險。COX-2抑制劑不但招致FDA的嚴密核查,而且也導致了相關制藥企業的財政危機。 
     
    去年西樂葆總銷售額為33億美元,Bextra的總銷售額為13億美元。目前,兩種藥的銷售額只是去年秋天的一半。 
     
     
     
    鏈接一 
     
    COX-2抑制劑悲歡喜樂大事記 
     
    ●1998年12月,美國FDA批準首個COX-2抑制劑西樂葆上市,用于治療類風濕性關節炎與骨關節炎。西樂葆被歸類于非甾體消炎藥類別,它由輝瑞公司生產。 
     
    ●1999年5月,美國FDA批準萬絡上市,用于骨關節炎、痛經與成人急性疼痛的治療。萬絡是第二個上市的COX-2抑制劑產品,由默克公司生產。 
     
    ●2000年6月,默克公司向FDA發布一項臨床研究結果,該結果表明萬絡可能引起心臟病與其他心血管疾病的風險增加。 
     
    ●2001年11月,FDA批準輝瑞公司生產的又一個COX-2抑制劑新產品Bextra上市。 
     
    ●2002年4月,FDA修改了萬絡的警告性標簽,自此萬絡引發關于心臟病與中風的問題進一步曝光。 
     
    ●2004年9月,默克公司停止了萬絡的一項早期臨床研究,因為萬絡的確增加了心臟病與中風的發病風險。默克公司旋即在全球范圍內停止了萬絡的銷售。 
     
    ●2005年2月,FDA顧問小組認定萬絡、西樂葆以及Bextra都能增加心臟病發病風險,但它們仍能繼續在市場上銷售。 
     
    ●2005年4月7日,輝瑞公司根據FDA的要求將Bextra從市場上撤出,因為它不僅存在已知的心臟病及中風問題,而且還會引發致命性的皮膚感染。此外,FDA還認為包括COX-2抑制劑在內的所有非甾體消炎藥的藥物標簽都需要增加一個可能引發心血管疾病風險的黑框警告性事項。 
     
    (強尼) 
     
     
     
    鏈接二 
     
    各國對COX-2抑制劑的近期反應 
     
    對于COX-2抑制劑,各國反應有所不同。一些歐洲國家在2004年底和2005年年初已經比較果斷地采取了措施。 
     
    如土耳其藥品管理部門要求輝瑞在COX-2抑制劑西樂葆包裝上添加警告說明其對心血管可能有副作用。輝瑞制藥公司隨即決定將西樂葆100mg和200mg制劑撤出土耳其,理由是土耳其官方的要求沒有科學根據。 
     
    挪威藥政部門則建議把COX-2抑制劑從醫療保險報銷目錄中撤出。在這之前,丹麥已經決定把COX-2抑制劑從報銷目錄中撤出。挪威藥政部門認為COX-2抑制劑的銷售已經失去控制:原來希望該類藥物用于有胃腸道副作用的病人,而現在使用的范圍顯然大大超過了預計和設計。挪威藥政部門不否認該類產品是具有成本-效應比的產品,但是考慮到治療效果和風險-效益比,仍然決定不鼓勵使用該類產品。事實上,挪威藥政部門考慮這個決定已經很長時間了,目前只是加上了丹麥的決定和萬絡事件這兩道催化劑。 
     
    英國藥政部門則希望病人和醫生重新討論如何使用西樂葆、Bextra和默克制藥公司的Arcoxia(etoricoxib)等COX-2抑制劑,對于有心臟病史的病人則考慮更換藥物。 
     
    新西蘭官方希望使用西樂葆、Bextra、Arcoxia(etoricoxib,默克)以及勃林格殷格漢制藥公司的Mobic(meloxicam)的病人應與醫生討論藥物的使用。 
     
    美國國家衛生研究院NIH已經通知停止已經進行了3年,涉及2400位70歲以上阿爾茲海默病患者的ADAPT臨床試驗,該臨床試驗使用的藥物是萘普生及西樂葆。 
     
    澳大利亞官方稱將審查所有的COX-2抑制劑。 
     
    加拿大官方已經停止將西樂葆用于預防家族腺瘤息肉病,并且希望長期使用高劑量(400mg/天)的病人和醫生討論改藥。 
     
    歐盟稱將盡快審查所有的COX-2抑制劑,并希望在此期間,醫生和病人應嚴格按照說明書用藥(藥品標簽上已經有對于心臟病病人使用的警告)。 
     
    (木公) 
     
     
     
    短評 
     
    值得學習的制藥企業社會責任心 
     
    ■袁松范 
     
     
     
    媒體近日爭相報道了關于COX-2和非甾體解熱鎮痛藥的不良反應問題, 給人的感覺是FDA等藥監部門要求制藥企業將產品撤出市場。但這種感覺忽視了一個重要的東西:這些撤回事件中企業的主動性。 
     
    事實上,2004年默克將萬絡撤出市場首先是企業行為,而后才是一些國家的藥政部門要求同類藥物撤出市場。這種情況和康泰克當年的情況很相似:康泰克首先是大學的研究人員發現其副作用,之后史克制藥公司主動將其撤出市場,而后才是FDA宣布停止使用。 
     
    這些事件給我們的啟示是:完整的不良反應監察系統很重要;提高病人和醫生報告不良反應的素質教育和通道建立更重要;對于不良反應,政府有關部門及時、科學地反饋并采取措施尤其重要。海外制藥企業對于不良反應的社會責任心是值得我們學習的,但是,筆者相信,這絕非一日之功。 
     
     
     
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    醫藥經濟報2005年 第42期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

輝瑞與加拿大藥商戰到歐洲

37歲的Jorgenson是加拿最大的在線藥店之一Canadameds.com公司的老總,目前已經在歐洲市場建立了60家供應商網絡。繼輝瑞、默克、阿斯利康和禮來向75家加拿大藥商中止供貨之后(這些加拿大藥商將藥物出口美國),Jorgenson等加拿大藥商隨即將目光轉向了歐洲,試圖在那兒開展一個新市場。 
     
    加拿大藥商們的努力已經引起了制藥公司的關注。對制藥公司來說,從歐洲進口藥物是一個更大的沖擊,將有可能逐步瓦解制藥公司對其產品的全球控制:制藥公司在歐盟的藥品銷售額是加拿大的7倍,因此歐洲擁有更大的廉價出口藥物供應商。Jorgenson在一次出訪倫敦時說,制藥企業可能會加強對歐洲供藥商的控制,以阻止低價藥品流入美國。 
     
     
     
    驚人事態 
     
     
     
    輝瑞公司正在抵抗這種行為。這家世界最大的藥物制造商提醒與之簽約的歐洲批發商們只能在其本國市場銷售輝瑞產品。 
     
    輝瑞正在西班牙開展一個更強硬的行動。西班牙的藥物在歐洲最便宜,因此也成為其他歐洲國家的購藥基地。輝瑞計劃從6月1日開始,中止對西班牙的藥物批發商供貨,而將藥物直接供應給藥店。 
     
    加拿大藥商每年以美國藥價約一半的水平向美國出口約10億美元的處方藥。當加拿大藥商構建了自己的歐洲供貨網絡時,銷售量迅速增加。歐洲制藥公司協會前任秘書長Donald Macarthur說:“歐洲可以成為美國的藥店。”該協會目前代表了歐洲6個國家的70家藥店,而Macarthur目前是加拿大一家藥店集團的顧問。 
     
     
     
    不僅是安全性問題 
     
     
     
    百時美施貴寶公司的糖尿病治療藥物格華止(Glucophage)500mg片劑3個月的用量,在美國售價為65.52美元,而愛爾蘭的售價則是16.9美元,少了74%。阿斯利康潰瘍藥物耐信3個月的用量在美國需花費751美元,而在英國售價僅為約342美元。 
     
    制藥公司和美國總統布什政府稱,去年藥品進口額高達14億美元,卻不能確保進口藥物的安全性。 
     
    此外,制藥商們當然不會忽視這樣一個獲利市場:盡管美國人口只是歐盟總人口的三分之二,但美國一年的藥物銷售總額是2000億美元,而歐盟只有920億美元。 
     
    就在去年,輝瑞股價下跌了27%,使得該公司道瓊斯平均工業指數(Dow Jones Industrial Average,DJIA,是在紐約股票交易所及納斯達克交易所買賣的30種重要股票的股價加權平均)位居倒數第四。默克股票同期下降了28%,位列倒數第三。 
     
    藥物便宜的國家一直支持購買國家的進口權利;而藥物價高的地方則要求保護他們的銷售權利。歐盟通過平行貿易,則是因為可能幫助政府節約健康預算。從事平行貿易的經銷商說,制藥公司設法通過控制供應量,使廉價藥物遠離高價市場。 
     
    切斷供貨商 
     
     
     
    在歐洲,“平行貿易”是合法的。輝瑞則稱,“我們認為,平行貿易將導致供應短缺,甚至整個供應鏈的嚴重故障。” 
     
    歐洲藥物銷售協會英國協會秘書長Richard Freudenberg說,制藥公司正試圖限制歐洲的跨國界貿易。輝瑞的擔心是,歐盟出口美國的業務將不斷增強,除非銷售停止。 
     
    自從2月份加拿大健康部長Ujjal Dosanjh表示,將設法停止或限制加拿大藥店為美國提供處方藥以來,全球供應商探索供應美國市場的途徑就成了一項新的緊急事務。因為如果制藥公司限制供應或是尋求加拿大之外的價格控制,跨國界貿易可能會威脅加拿大自身的價格保護機制。 
     
    因為害怕制藥公司切斷供應鏈,Canadameds的公司極力將銷往美國的歐洲藥物保持在1.5億美元左右,他沒有指明海外合伙人的姓名,只提到包括以色列和澳大利亞的經銷商。 
     
     
     
    進口藥物遭截 
     
     
     
    為節省醫療費用,美國伊利諾州州長Rod Blagojevich就試圖從加拿大進口藥物。在沒能獲得聯邦許可、建立一個常規進口系統的情況下,去年8月該州州長創建了一個名為I-Save RX的網站作為服務窗口,以指導該州居民在美國、愛爾蘭和加拿大獲得便宜的處方藥。 
     
    去年8月27日,輝瑞在英國公開聲明,輝瑞將為消費者提供足夠數量的產品,而不是過量產品。同時,輝瑞擔心英國的供給可能短缺,歐盟各國的假冒藥和攙假藥銷量會增加。 
     
    自從1月份以來,至少有54名I-Save Rx的消費者報告,從英國發出的藥物包括輝瑞的立普妥已經被美國FDA截獲。 
     
    FDA政策副委員長William Hubbard認為I-Save的發貨是非法的。英國駐波士頓領事館發言人Terri Evans說:“從英國來的藥物,只要是經過英國注冊醫師簽字的處方藥都是合法的,但要想進入美國還需要FDA的認可。” 
     
     
     
    訴訟增加 
     
     
     
    曾經是一名平行進口商的Macarthur說,藥物進口商和政府與歐委會已經向制藥商提起了40多起訴訟,爭論焦點是:為了限制平行貿易,制藥公司限制了供給,而常常導致藥物短缺。目前這些問題都還在商討之中,沒有最終定論。 
     
    2001年,希臘競爭委員會控告倫敦的葛蘭素史克公司,通過限制給批發商的供應(這些批發商常常將藥物銷往歐盟之外的地方),濫用其在國家中的市場支配地位。 
     
    去年10月28日,葛蘭素史克提出,希臘的經銷商向德國出口低價藥物,應該允許葛蘭素史克限制給銷售商的供應量。在這個案例中,制藥公司獲得了最初的勝利。最后判決將在今年晚些時候出臺,大家都拭目以待。 
     
    美國國會正在討論針對美國消費者進口藥物的立法。財政委員會主席、參議員Charles Grassley預測,參議院將通過一項法案,允許從加拿大進口藥物。愛荷華州共和黨員Grassley說,立法已經得到了國會大多數成員的支持,美國有望在一年之內合法擁有進口藥物。 
     
     
     
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日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

輝瑞欲停止美國密歇根州分廠的生產

近日,輝瑞公司宣布,欲停止美國密歇根州分廠的生產,將其剝離出去。 
     
    據輝瑞公司透露,作為該公司全球制造能力瘦身計劃的一個部分,輝瑞將停止位于密歇根州大急流村附近分廠的生產。輝瑞公司計劃將此分公司的生產延續到2006年,此前會極力為該廠尋找買家,如果在期限內沒有人愿意收購,輝瑞將關閉該廠。此次計劃停產的分廠距密歇根州大急流村25公里,雇員328人。 (小潔) 
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

美國禁售Accupril仿制藥

3月29日,輝瑞公司宣布,法院已發布初步禁止令,禁止泰華制藥集團(Teva)和南新制藥公司(Ranbaxy)在美國銷售輝瑞公司降壓藥Accupril(喹那普利)的仿制產品。這兩公司是在去年12月上市此仿制藥物的。 
     
    輝瑞公司還說,美國新澤西州區法院表示輝瑞很可能在這起專利侵權案中勝出,這次初步禁令只是輝瑞尋求長期禁令的一個過渡性措施。(杏林)  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目

輝瑞產品Depo-subQ provera 104新適應癥在美獲批

3月29日,輝瑞公司宣布,美國FDA已經批準了該公司產品Depo-subQ provera 104用于治療子宮內膜異位癥所引起的疼痛。該產品是美國15年來第一個用于治療子宮內膜異位癥所致疼痛的新制劑。 
     
    據悉,現今有十分之一的育齡期婦女飽受子宮內膜異位癥的折磨,其中三分之一可導致不孕。此前,FDA批準Depo-subQ provera 104作為一種避孕藥物在美國銷售。 
     
    (小潔)  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月16日 - 來自[環球]欄目
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