主題:輝瑞

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輝瑞與TransTech制藥公司展開研發合作

日前,輝瑞公司和TransTech制藥公司達成協議,輝瑞將與TransTech公司一同完成阿爾茨海默病及其他疾病治療藥物的商業推廣過程。這些藥物主要作用于晚期糖基化終產物受體(RAGE)。 
     
    在這項協議中,輝瑞將獲得這些藥物的全球代理權。TransTech將獲得1.55億美元預付款和近期階段性款項,上市后還將獲得藥物的版稅。此外,輝瑞還將拿出研發資金以支持藥物的臨床試驗和市場推廣。 
     
    輝瑞的全球研發和技術總裁Martin Mackay表示,這是今年輝瑞第十次簽訂類似的合作協議,公司希望通過它們來完善內部的產品研發線。“我們想通過不斷的索定新目標來提高研發速度。”(胡小潔)  
     
     
     
   
 
日期:2006年9月24日 - 來自[環球]欄目

托徹普:輝瑞期待的救市之星

全球膽固醇藥物市場正在迅速變化著。最近,一些通用名藥的上市,正沖擊著銷售額領先的他汀類藥物。作為在這個領域的“一哥”,輝瑞不得不正視立普妥(阿托伐他汀)在2011年專利期滿的現實,將新的希望寄予了托徹普(torcetrapib)。

新決定

此前,輝瑞曾作出一項決定:開發托徹普與阿托伐他汀的復方制劑。這項決定得到了醫生們的歡迎。但今時今日,輝瑞又作出了一項決定:開發托徹普的獨立產品。輝瑞的醫學主管約瑟夫•費克科博士說:輝瑞將完成托徹普作為獨立產品的開發,并期望能得到醫學界的認可。

托徹普是一種膽固醇酯轉移蛋白(CETP)抑制劑。隨著研究發現,托徹普在增加高密度脂蛋白膽固醇能力方面比現有治療藥物更具優勢,而目前很少有藥物能夠做到這一點。醫學界也發現了托徹普在臨床試驗中可獨立使用。

如果將托徹普開發成與阿托伐他汀結合的復方制劑,原本使用其他藥物的患者在藥物轉換過程中將產生一定障礙,因為許多患者在不同的他汀類藥物之間轉換都發生了問題;而且,對他汀類藥物不耐受和高密度脂蛋白膽固醇較低的患者在使用托徹普/阿托伐他汀復方制劑時,托徹普有可能無法對患者產生作用。因此,將托徹普作為獨立藥品來開發,患者更容易使用該藥。

總之,把托徹普作為獨立的實體推入市場的決定不僅具有有益于患者的潛力,而且擴大了輝瑞公司在未來產生收入的可能性。

明智的選擇

業內人士由此認為,輝瑞前后作出的開發托徹普的兩項決策將能為輝瑞帶來長期的巨大利益。這樣,公司擴大了膽固醇藥品供應線,在得到兩種具有重磅炸彈潛力產品——托徹普/阿托伐他汀復方和托徹普單方的同時,還能維持其原有品牌藥的地位。

制藥巨頭為了避免各自產品專利期滿造成的損失,絞盡腦汁各出其招。當前,默克已經和先靈葆雅公司聯合起來,成功上市了依澤替米貝(Zetia,ezetimibe)和Vytorin(依澤替米貝/辛伐他汀),在市場上同時推出了單一型和復合型的新產品。這樣的決策使得默克在舒降之(辛伐他汀)今年失去專利后,仍然“留得青山在”。

同樣,作為“利潤奶牛”的立普妥專利一旦不保,輝瑞的損失是無法估量的。因此,公司開始對托徹普的開發更顯得必要和重要。為了保護公司免受阿托伐他汀最后失去專利帶來的損失和繼續保持該公司作為膽固醇治療的領先公司存在的能力,無論是托徹普/阿托伐他汀復方還是托徹普單方,對輝瑞都是極其重要的。

日期:2006年9月22日 - 來自[環球]欄目

輝瑞繼續中國OEM“選秀” 哈藥有望勝出

  在輝瑞公司把首張中國委托加工(OEM)合同交給了上藥集團2個多月以后,業內開始盛傳,哈藥將有望拿到輝瑞在中國發出的第二張OEM合同。

  在輝瑞公司把首張中國委托加工(OEM)合同交給了上藥集團2個多月以后,業內開始盛傳,哈藥將有望拿到輝瑞在中國發出的第二張OEM合同。

  傳言稱,“美國輝瑞公司亞洲區工廠安全健康環境(EHS)負責人山姆博士對哈藥總廠已做過現場考察,并對該廠的生產環境表示滿意,兩家公司已經確立合作伙伴關系。”

  針對此事,19日哈藥制藥總廠辦公室負責人做出肯定表態,“我們確實在和輝瑞公司洽談委托加工合作一事,但并沒有正式簽訂合同。”據介紹,這項洽談工作已經持續了一年多,不過目前雙方仍處在溝通階段。同時,記者就此事也致電輝瑞公司,該公司宣傳負責人周先生表示,關于委托加工的消息,只能等美國總部統一發布。

  此外,哈藥內部人員還透露:“近一段時間以來,輝瑞公司為了尋找OEM的合作伙伴,先后考察了包括哈藥在內的國內多家大型抗生素藥廠。”由此可見,輝瑞與上藥簽訂的10年合同中,委托加工產品為激素,應該是哈藥的強勢產品——抗生素。

  據了解,哈藥集團現已具備年產抗生素原料藥5000噸、粉針30多億支、水針2億支、口服液20億支、片劑150億片、膠囊50億粒的產業規模。如此規模,使此次輝瑞和哈藥的合作更添勝算。

  資深醫藥專家劉福星預測,“中國藥企將迎來委托加工高峰期。”因為從今年開始,全球多家藥企紛紛面臨專利藥品過期的窘境,所以在今年初,國際醫藥巨頭們不約而同地做出降低成本的決定。在此情況下,“選擇勞動力和生產成本都相對廉價的中國藥企進行藥品委托加工,可以算是快速降低成本的捷徑。”

日期:2006年9月21日 - 來自[企業觀察]欄目

輝瑞抗凝藥Fragmin獲得FDA顧問團支持

     9月6日,輝瑞公司宣布:FDA的一個顧問團一致認為,公司的抗凝藥Fragmin可有效預防癌癥患者出現致命的血凝現象,這一適應癥可以通過批準。
           
    Fragmin是一種低分子量肝素,與原來的同類藥物相比更為便捷和有效。該藥于1996年被FDA批準用于預防進行了髖關節置換術或進行了腹腔手術患者深度靜脈栓塞的發生。也用于與阿司匹林同時應用,以預防不穩定型心絞痛患者局部缺血性心臟并發癥和非Q波心肌梗塞的發作。 
           
    據悉,接受化療的癌癥患者會因為靜脈注射管或藥物而產生血凝現象。在臨床試驗中,很少有使用Fragmin的患者會出現復發性血凝情況。但有17%使用該藥的患者在試驗過程中因死亡而終止試驗,FDA審查員對此表示擔憂。
日期:2006年9月15日 - 來自[企業觀察]欄目

輝瑞與上藥集團合作首次在華進行藥品委托加工

         近日,輝瑞公司開始在中國進行委托加工合作——與上海醫藥集團簽署了藥品委托加工(OEM)合同,這是輝瑞公司在中國的第一個合同加工項目。       據悉,輝瑞此次OEM將首先從激素產品開始,一年的加工量約為1億元,采購合同的期限為10年。未來雙方合作的項目還將延伸到抗生素、原料藥和制劑等領域。   (轉載自《中國高新技術產業導報》)
日期:2006年9月8日 - 來自[企業觀察]欄目

輝瑞與上藥合作首次在華進行藥品委托加工

  據中國高新技術產業導報訊 近日,輝瑞公司開始在中國進行委托加工合作——與上海醫藥集團簽署了藥品委托加工(OEM)合同,這是輝瑞公司在中國的第一個合同加工項目。

  據悉,輝瑞此次OEM將首先從激素產品開始,一年的加工量約為1億元,采購合同的期限為10年。未來雙方合作的項目還將延伸到抗生素、原料藥和制劑等領域。

日期:2006年9月8日 - 來自[企業觀察]欄目

輝瑞需要更多的新藥

    可吸入式胰島素投入市場       輝瑞日前將Exubera(可吸入式胰島素)投入市場,為了保持高速增長,輝瑞仍需大量的新藥上市。       據CNN消息,今年7月17日全球最大的制藥公司輝瑞正式向市場投入了一個“重磅炸彈”級新藥Exubera,是一種可吸入式胰島素。據專家估計該藥每年銷售額可以達10億美元。但市場人士認為該藥的上市遠遠不能使公司繼續保持高速增長的勢頭,公司仍需做大量的工作。       迄今為止,和去年同期相比公司的股價下降了4%,市場分析師預計第二季度公司的銷售額僅增長2%,利潤增長4%。現在輝瑞處于一個增長的低谷期,盡管輝瑞聲稱今年為調整年,但分析師仍難以樂觀,普遍認為如將公司帶入高速增長軌道,仍需大量的“重磅炸彈”級新藥不斷上市。       公司面臨的最大挑戰來自于普藥的競爭,許多大型醫藥公司目前都面臨這個問題。6月30日,輝瑞的抗抑郁王牌藥物“佐洛復”專利到期,該藥2005年的全球市場銷售額為33億美元。輝瑞接連還將失去兩個王牌藥物的專利保護,高血壓藥物絡活喜(Norvasc)和過敏治療藥物仙特明(Zyrtec),2005年,兩個藥品全球的銷售額分別為47億美元和13億美元。       由于這些藥物專利到期,輝瑞至少將損失40億美元收入,但這還不是全部,問題是輝瑞用什么“重磅炸彈”式新藥來彌補專利到期的損失。Exubera在2006年上市的第一年銷售額預計在9000萬美元,而專家估計達到巔峰時,該藥的銷售額約在20億美元。當然輝瑞還有其他藥品來維持市場份額,如抗癌新藥Sutent,預計銷售額可以達到10億美元,疼痛治療藥物Lyrica銷售額可以達到9000萬美元。       立普妥可能有反彈增長       對輝瑞來說最好的消息來自于連續增長的專利藥物立普妥(Lipitor),該藥至少還有5到6年的專利保護期,目前是全球銷售最好的藥物,2005年銷售額達到122億美元。市場分析人士認為該藥今年仍可能有4%的增長,盡管處方量下降了2%,但藥品的單價上浮了不少。也有相關人士認為隨著2006年初新的治療方案出臺、用量的增加,立普妥有可能繼續在高血脂治療市場有反彈式增長。       部分市場分析人士也認為,該藥的銷售將不得不面臨成為普藥的辛伐他汀(Zocor)的競爭,Zocor是默克公司的“重磅炸彈”產品,在失去專利保護前銷售達到44億美元,其專利今年6月到期。       輝瑞堅持認為立普妥與辛伐他汀有很大不同,從競爭方面的考慮,輝瑞正在組合立普妥和Torcetrapib,兩藥物聯用既可以降低低密度膽固醇,也可以升高高密度膽固醇,據市場人士分析,如該方案獲得FDA批準,可以提高輝瑞80億的銷售額。       輝瑞仍在尋找新的產品。輝瑞擁有很好的現金流用于收購,可以從生物公司收購產品,或直接收購小的公司。和其他大型制藥公司一樣,輝瑞習慣自己研發產品,但是時代在變化,大公司擁有大量資金,而小生物技術公司可能擁有很好的潛在產品。確實,輝瑞的管理層也證實,通過外部產品的補充將使公司的銷售額提高30%。       無論如何,輝瑞都將會竭盡全力補充自己的產品線。(洛頻 編譯)   (轉載自《中國醫藥報》)
日期:2006年9月6日 - 來自[環球]欄目

立普妥:高處不勝寒

輝瑞前任首席執行官馬金龍的最大功績就是造就了一個制藥產業的奇跡——全球第一個年銷售額過百億美元處方藥產品立普妥。然而,隨著立普妥昔日競爭產品舒降之專利的到期,舒降之仿制產品令立普妥市場銷售額上升空間變得越來越稀薄。雖然輝瑞仍在繼續鼓吹立普妥的市場奇跡,但不少分析家已開始質疑這個產品能否達到今年130億美元的銷售目標。

日期:2006年9月6日 - 來自[環球]欄目
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