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ED藥市場疲軟

輝瑞公司的偉哥(萬艾可)作為ED治療領域的試金石和重磅炸彈級藥物,其成功的市場運作曾被無數制藥廠商視為榜樣。然而7年之后,ED用藥市場出現了疲軟,其下降速度之快超出了人們的預期。 
     
    
     
    2004年,偉哥及其競爭對手希愛力(Cialis)和艾力達(Levitra)躋身美國最知名的品牌藥物之列,這三大藥物的全球銷售總額達到25億美元。 
     
    但是,好景不長。今年以來,此類藥物的新處方數量一直呈下降趨勢。10月,醫生開出的新處方較去年同期少了10%。 
     
     
     
    廣告神話不再 
     
     
     
    某些尚有爭議的研究報告間接導致了ED藥銷售市場的衰退。 
     
    有泌尿學家指出,ED治療藥物有可能導致失明。但是,醫生們認為,導致銷售市場蕭條的一個更重要因素是,許多患有勃起功能障礙的男性并沒有選擇藥物治療,盡管此類藥物的有效率高達70%,而且極少產生副作用。 
     
    以輝瑞為代表的ED藥廠商曾經通過夸張的廣告宣傳獲得了令人羨慕的銷售成績。但現在,這些廣告的效力正在逐漸下降。由于許多患者對高昂的藥價頗有微詞,再加上不斷有藥品不良反應事件發生,人們開始擔心,制藥公司煞有介事且言之鑿鑿的廣告承諾,到底包含了多少“水分”。 
     
    據了解,在美國,40歲以上的男性至少有一半患有輕微的ED病癥。但據輝瑞公司統計,一年時間里,只有15%的患者開具了偉哥、希愛力或艾力達的藥品處方。此外,在美國食品藥品管理局(FDA)指控其“廣告投放不適,不能揭示藥物的副作用”之后,輝瑞已大大削減了偉哥的廣告投入。于是,與去年同期相比,今年10月份該藥物的新處方量縮減了20%。希愛力的處方量雖然呈上升趨勢,但與艾力達的市場分額一樣,仍然只占很小的比例,不足以形成大的影響。 
     
    當然,面對頹勢,輝瑞也不會無所作為。在改變偉哥的廣告策略方面,輝瑞正在策劃兩個新的廣告項目。其一是針對偉哥推出的,并且在廣告中加入了“多重感謝”之類的文字;其二是以“加強溝通”為述求的廣告,其目的在于鼓勵男性主動獲取更多關于勃起功能障礙的治療信息。 
     
     
     
    打破“恥辱意識” 
     
     
     
    輝瑞公司美國銷售部的資深副總裁Greg Duncan說:“我們認為有必要改變人們的認識和習慣性思維。”顯然,目前許多男性并不愿意要求醫生開具偉哥處方,這與患者的心理活動有緊密關系。輝瑞正想竭力消除人們內心與勃起功能障礙有關的“恥辱意識”。Greg Duncan稱,輝瑞計劃鼓勵年輕人也服用偉哥。 
     
    不可否認的是,自從偉哥問世以來,將ED藥物與羞恥相提并論的情況已減少了許多。不得不承認這其中有廣告的功勞。而且主要的制藥公司頻繁邀請著名運動員參與廣告宣傳,棒球運動員Rafael Palmeiro就曾協助推廣偉哥,取得了較好的效果。 
     
    哈佛醫學院泌尿學臨床副教授Abraham Morgentaler博士稱,ED藥物已經讓數百萬人受益,當然,要讓每一個有勃起功能障礙的人都服用這類藥也是不可能的。 
     
     
     
    事與愿違 
     
     
     
    希愛力美國品牌部主任Matt Beebe認為,媒體和分析師都夸大了ED藥市場的容量。 
     
    其實早在1998年5月偉哥上市之前,人們就對此類藥物產生了興趣,這無形之中抬高了商家對其銷售前景的期望值。1999年,偉哥的全球銷售額高達10億美元,一些華爾街分析師預言,偉哥每年的銷售額都將達到數十億美元。2004年,投資顧問公司Gruntal&Co更是宣稱,偉哥的銷售額有望達到45億美元。 
     
    然而,事不遂人愿。由于市場漸趨飽和,此類藥物的銷售開始回落,原先那些激動人心的估計,現在看來都顯得過高了。 
     
    SunTrust Robertson Humphrey公司的分析師Robert Hazlett認為,偉哥上市后的最初幾個月銷售增長特別快,所以分析師們才抱定了樂觀的態度。事實也的確如此,偉哥上市后,其處方藥的銷售持續幾年呈上升狀態,而且,就算繁榮狀態之后曾經出現逆轉,隨后很快又再次上升。這個過程中,那些抱有“偶爾嘗試一回”態度的消費者起了市場推動作用。 
     
     
     
    市場缺憾 
     
     
     
    美國是勃起功能障礙治療用藥的最大市場,該國醫生一年中開出的處方大約為1700萬次,與骨質疏松癥的4000萬處方和抗抑郁藥的1億處方相比,只少了500萬男性患者,骨質疏松癥藥物和抗抑郁藥則是使用最廣泛的處方藥。 
     
    據了解,私立保險公司通常會覆蓋到此類藥物,醫療保險現在也包含了這些藥物,但是后者在2006年末會將其排除在外。 
     
    泌尿學家指出,是其他因素促使此類藥物的銷售下降,例如老年市場的空白等。另據密蘇里州快捷藥方公司(Express Scripts)透露,在他們的雇主中,用藥最多的通常是60歲左右的男性,即便勃起功能障礙發生率隨年齡的增長而上升。2004年,65歲以上的男性中有5%開具勃起機能障礙處方藥,這一比例在56~65歲的男性之間約為7%。 
     
    今年5月,FDA要求輝瑞在偉哥標簽上增加警告標識,也對藥物銷售帶來了不利影響,警告內容為“某些患者在服用此藥后出現了失明現象”。盡管泌尿學家們不完全相信失明與藥物之間存在的關聯,但他們也聲稱,患者會對這一警告內容表示擔心。 
     
     
     
    “新丁”無力 
     
     
     
    除了偉哥和希愛力,另一個新的ED治療藥是艾力達,由拜耳和葛蘭素史克(GSK)公司生產。2003年,希愛力和艾力達在美國上市,其功能與偉哥類似,都是通過抑制5-磷酸二脂酶達到擴張血管、促進血液循環的作用。這三種藥物中存在的最顯著差異是希愛力的有效時間在36小時以上,而艾力達和偉哥僅為4小時。 
     
    2004年,希愛力和艾力達之間曾爆發了激烈的廣告戰。拜耳公司雇用芝加哥熊隊(Chicago Bears)橄欖球前任教練Mike Ditka作為艾力達的形象代言人。禮來則贊助美國職業棒球大聯盟,并且播放了頗具浪漫色彩的希愛力廣告。 
     
    新藥的確充實了一部分藥物銷售額,尤其是在制藥公司投放了耗資巨大的廣告之后,但是,這也未能從根本上扭轉局勢,就算多了希愛力和艾力達,2004年勃起功能障礙治療用藥的銷售也僅僅增加了10%。 
     
     
     
     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第146期  
     
     
     
   
 
日期:2005年12月21日 - 來自[環球]欄目

輝瑞保住立普妥專利權

12月16日,輝瑞公司在一項重要的專利訴訟案中獲勝。美國地方法院判決輝瑞公司享有降脂藥立普妥(Lipitor)在全球范圍內的獨家銷售權,有效期至2011年。受該消息影響,輝瑞公司的股票狂漲11個百分點。 
     
    美國特拉華州聯邦法院宣布,印度南新制藥公司仿制立普妥侵犯了輝瑞公司的兩項專利。此前,南新公司試圖證明輝瑞的立普妥專利是無效的,但是失敗了。此項判決明確了南新公司只能在2010年和2011年銷售價格較低的立普妥仿制藥。 
     
    立普妥于1997年在美國上市,截至去年底,該藥物在美國和其他70多個國家的總銷售額已經達到109億美元。(信息由劉潔提供)  
     
     
     
   
 
日期:2005年12月21日 - 來自[環球]欄目

從輝瑞的業績說起

輝瑞制藥公司是目前世界上最大的制藥企業,有相當好的基礎和產品系列,2004年銷售額超過400億美元,其中立普妥銷售額超過100億美元,與居世界第二位的葛蘭素史克制藥公司相比,后者不可望其項背。 
     
    但是,隨著FDA強化質量控制和藥品不良反應監督、各國政府采取醫療體制改革措施等,世界藥品市場增長趨緩,輝瑞制藥公司也受到影響。2005年1~9月份,該公司銷售額為377億美元,與去年同期的376億美元相比基本持平。其銷售、信息、管理費用基本持平,為122.4億美元;研究開發費為54.21億美元,增長僅1%;營業利潤為53.45億美元,比去年同期下降37%;純利潤為53.52億美元,也比去年同期減少37%。輝瑞公司的一些產品,如降脂藥物和COX-2選擇性抑制劑、高血壓治療藥物等還有下降的趨勢。前3季度藥品部門銷售下降幅度達到7%,是對這種趨勢的注釋。如前3季度Neurontin(加巴噴丁)銷售額同比減少8億美元,COX-2抑制劑銷售額同比下降67%,Baxtra銷售額為7.54億美元。1~9月份,輝瑞公司仍然有很多產品銷售增長勢頭比較好,如立普妥銷售額增長16%,洛活喜增長8%,阿齊霉素增長38%,仙特明Zyrtec增長10%,Xalatan/Xalacom增長 16%,Detrol/Detrol LA增長14%,Camptosar增長85%,Aromasin增長88%, Relpax增長49%, Zyvox增長38%,Geodon增長33%,Vfend增長40%。 
     
    輝瑞制藥公司面臨的挑戰包括來自老產品仿制藥的競爭,原來滿懷希望的COX-2產品西樂葆Celebrex受到萬洛同類產品影響,銷售額急劇下滑。 
     
    跨國制藥企業是以產品和服務為導向的,這點與我國制藥企業不盡相同。所以,這些企業的兼并、收購、產品轉讓、供應鏈、市場營銷等都圍繞新產品和新適應癥展開。但是,從一些大型跨國制藥企業的經驗看,大型企業的發展也面臨很多困難,如應對政治和經濟環境的變化、醫療體制改革、全球化和仿制藥等的沖擊等。在這種大環境下,我國制藥企業應該如何發展?這個問題值得引起注意。 
     
    筆者認為,其一,我國真正具有國際意義的大型制藥企業很少,因為從產品結構、研究開發、生產和市場等諸方面都沒有自己的東西。其二,從長遠看,我國應該擁有一批自己的跨國制藥企業。就我國目前的發展水平看,這可能要20年或30年,但是工作要從現在做起。日本經過了20年的努力,產生了若干可以進入國際市場的企業和產品,這點值得我們學習。其三,我國制藥企業大多熱衷于資產運作,缺乏對資源的整合,尤其缺乏對長期發展的努力。我國改革開放已經有27年了,應該說對世界醫藥的發展情況比較了解。他山之石可以攻玉,我們應該借鑒國外的一些好的成功經驗。雖然中國藥品市場增長速度居世界第一,但制藥企業都面臨著巨大的挑戰。而我們的當務之急是要樹立科學的發展觀,使制藥企業在和諧的軌道上快速發展。也許只有這樣,我國制藥企業才能立于世界醫藥之林。 
     
     
     
    本版言論不代表報社立場 
     
     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第142期  
     
     
     
   
 
日期:2005年12月13日 - 來自[分析與評論]欄目

輝瑞任命新副總裁

本報訊  最近,輝瑞公司任命有著18年從業經驗的托尼•胡佛為該公司幾個市場分區的負責人。托尼•胡佛將以高級副總裁的身份接管輝瑞在康涅狄格州東南部的格羅頓市和新倫敦市兩個銷售市場,這兩個地區建有輝瑞公司最大的研發中心,其中包括占地面積300多萬平方米的實驗室和設備間。此外,胡佛還將負責輝瑞在泰晤士河兩岸占地160英畝的實驗室。 
     
    預計胡佛將于2006年1月1日上任。在此之前,他一直擔任輝瑞全球研發機構的副總裁。 
     
    據了解,這些銷售市場的前任負責人是南茜•休斯頓,她已經在輝瑞公司康涅狄格州東南部的這2個分支機構工作了24年,早在今年年初她就提出了辭職意向,并計劃于2006年3月1日正式退休。  
     
     
     
   
 
日期:2005年12月9日 - 來自[環球]欄目

輝瑞和Incyte協議開發推廣CCR2拮抗藥

    美國輝瑞公司和Incyte公司日前宣布,雙方公司已經達成了一項全球合作研究和授權協議,以開發、生產和銷售新型口服CCR2拮抗藥。       根據該協議,輝瑞獲得了在全球生產和推廣Incyte的CCR2拮抗劑化合物的獨家授權,其中針對風濕性關節炎患者和伴胰島素抵抗的肥胖患者的最先進拮抗劑化合物目前正處于IIa研究階段。輝瑞獲得了除Incyte保留的多發性硬化和另一種未公布的適應癥之外的全面潛在適應癥以及某些復合劑的授權。       Incyte則將收到4000萬美元的首筆費用,并將因成功開發和推廣用于多種適應癥的CCR2拮抗藥,獲得金額高達7.43億美元的分期付款以及全球銷售權利金。       輝瑞還將購買價值2000萬美元的可轉換次級票據,其中的1000萬美元票據將于協議生效后20天發行,另外1000萬美元的票據將在Incyte提交一種Incyte保留適應癥的研究新藥申請書之后發行。這些票據將不提供利息,并可高于發行價格轉換為Incyte的普通股。   (新華社)
日期:2005年11月25日 - 來自[環球]欄目

輝瑞抗精神病藥物Zeldox新適應癥已獲得歐盟批準

         近日,輝瑞公司宣布,該公司的抗精神病藥物Zeldox獲得了歐盟11個成員國和2個歐盟觀察國的批準,用于治療躁狂癥。          此前,該藥物在歐洲獲批用于治療精神分裂癥,在美國則以Geodon的商品名銷售。該適應癥的批準依據是3項涉及853名患者的短期安慰劑對照臨床研究數據,這些研究證明了Zeldox治療躁狂癥的有效性。另外,一項長期擴展研究表明,Zeldox對躁狂癥患者具有長期安全性。     (轉載自《中國高新技術產業導報》)
日期:2005年11月23日 - 來自[環球]欄目

輝瑞抗精神病藥物新適應癥獲批

近日,輝瑞公司宣布,該公司的抗精神病藥物Zeldox獲得了歐盟11個成員國和2個歐盟觀察國的批準,用于治療躁狂癥。此前,該藥物在歐洲獲批用于治療精神分裂癥,在美國則以Geodon的商品名銷售。該適應癥的批準依據是三項涉及853名患者的短期安慰劑對照臨床研究數據,這些研究證明了Zeldox治療躁狂癥的有效性。另外,一項長期擴展研究表明,Zeldox對躁狂癥患者具有長期安全性。 (劉潔)  
     
     
     
   
 
日期:2005年11月17日 - 來自[環球]欄目

輝瑞,病樹前頭何時春

盡管仍然占據著世界制藥行業的頭把交椅,如今輝瑞公司卻面臨著許多惱人的問題:一直被寄予厚望的COX2抑制劑產品市場前途叵測;越來越多的暢銷產品即將面臨仿制藥上市的威脅;該公司最暢銷的產品立普妥也因樹大招風而遇到新的挑戰。 
     
    輝瑞公司的這些問題也可以從其近日公布的第三季度財務報表中反映出來。該公司的銷售利潤從同期的33.4億美元迅速下滑至15.9億美元,而銷售收入也下降了5%至122億美元,這是該公司4年以來銷售收入的第一次下跌。 
     
     
     
     
     
    未雨綢繆的新藥研發 
     
     
     
    及時推出新的后續產品也許是解決立普妥難題的惟一選擇。目前,輝瑞公司正在開發一種新的降膽固醇藥物Torcetrapib,并計劃與立普妥組成復方制劑以延續輝瑞公司在降膽固醇藥物市場上的傳統強勢地位。 
     
     
     
    在輝瑞公司所有的問題中,立普妥無疑是關鍵所在。畢竟這一產品去年為輝瑞帶來了超過百億美元的收入,占公司總銷售額的24%。證券分析師們甚至認定,到2008年,立普妥的銷售收入將占到公司收入的30%以上。因此,立普妥的任何波折都牽動著輝瑞股票持有者的心,它的市場表現也成為了該公司股票價格走勢的信號燈。 
     
    幸運的是,最近立普妥頻傳利好消息。9月份,美國食品藥品管理局(FDA)批準了該產品用于高危糖尿病人預防中風及心臟病的適應癥。此外,立普妥用于預防部分非糖尿病患者中風的適應癥也得到了FDA的首肯。 
     
    不過,一旦立普妥的專利在近期的美國專利訴訟中失利,其后果也許是災難性的。據某些證券投資公司預測,如果立普妥在2007年不能在市場上擁有專利藥的壟斷地位,輝瑞公司的日常營運現金流與活動現金流損失將高達50億美元。所以說,這場專利訴訟對輝瑞公司異常重要,該公司目前AAA的信用等級地位無疑也直接與此相關聯。 
     
    除了專利問題,立普妥的競爭對手——百時美施貴寶的普拉固與默克的舒降之將于明年雙雙專利到期,屆時立普妥將不免與過去的老對手一起嘗到兔死狐悲的滋味。 
     
    及時推出新的后續產品也許是解決立普妥難題的惟一選擇。目前,輝瑞公司正在開發一種新的降膽固醇藥物Torcetrapib,并計劃與立普妥組成復方制劑以延續輝瑞公司在降膽固醇藥物市場上的傳統強勢地位。目前,這一產品正處于臨床研究的最后階段。 
     
    如果輝瑞公司的新藥研發進展順利,立普妥的后續產品有望于2008年在美國上市。而這一產品的推出使輝瑞打贏立普妥官司的要求變得更為迫切,如果輝瑞公司在美國勝訴,立普妥將得以繼續維持其高價專利藥的地位,從而使得說服醫生讓病人改用立普妥后續產品的過程也變得平穩流暢。而如果立普妥仿制藥提前在美國市場上出現,勸說病人從廉價的立普妥仿制藥改用昂貴的立普妥后續產品無疑就顯得更為艱難。 
     
     
     
     
     
    不幸中的幸運能持續多久? 
     
     
     
    雖然輝瑞最主要的產品西樂葆得以獨善其身留在市場上,但藥品標簽上大大的安全性警告標簽與其他不良反應的明顯標示已大大削弱了這一產品的市場活力。 
     
     
     
    當前,輝瑞公司還面臨著其他一些棘手的問題。在抗生素領域,該公司主力產品希舒美的專利將于今年11月到期。為了填補這一空白,輝瑞于今年年中以19億美元的代價收購了Vicuron公司,并從Vicuron公司的研發線中挑選出Dalbavancin,將其作為未來取代希舒美的抗生素類主打產品。然而,目前Dalbavancin在FDA的評審被一拖再拖,這不免令人猜測:FDA是否將要求輝瑞公司補充更多的細節資料才能完成新藥審批工作。Dalbavancin能否及時上市也就打上了問號。 
     
    COX2抑制劑系列產品則是一個更令人無法省心的難題。自去年9月默克公司的同類產品萬絡停止銷售以來,所有的關節炎治療藥物都被置于FDA的嚴格監管之下。雖然輝瑞最主要的產品西樂葆得以獨善其身留在市場上,但藥品標簽上大大的安全性警告標簽與其他不良反應的明顯標示已大大削弱了這一產品的市場活力。 
     
    而該公司其他關節炎治療藥物的命運比西樂葆更加慘淡。首先,Bextra于今年4月被FDA要求停止銷售,該公司的另一個同類產品——用于治療手術后急性疼痛的Parecoxib也遭到了FDA的否決而被排斥在美國市場之外。目前,僅有為數不多的幾個國家允許銷售Parecoxib的針劑產品。 
     
     
     
     
     
    回到兼并擴張的老路? 
     
     
     
    證券市場上有分析人士對于該公司返回美國的369億美元產生了聯想:輝瑞公司是否會利用這筆資金繼續以企業兼并擴張的方式來克服目前所面臨的危機? 
     
     
     
    在這一系列的麻煩面前,輝瑞公司首先在財務方面作出了努力。由于布什政府的減稅政策將美國企業海外收入寄回美國的稅率由原來的35%下降至目前的5.25%,輝瑞為此從全球各分公司中抽取了369億美元返回美國總部。用輝瑞公司董事長兼CEO馬金龍的話來說:“輝瑞公司將以這筆資金夯實其研發實力與潛力,并尋求新的戰略性機遇和突破”。 
     
    不過,鑒于輝瑞公司的高速成長歷程本來就是一個制藥企業的兼并擴張之路——輝瑞公司曾于2000年與2001年分別以數百億美元的代價收購了華納蘭博特公司與法瑪西亞公司,由此證券市場上有分析人士對于該公司返回美國的369億美元產生了聯想:輝瑞公司是否會利用這筆資金繼續以企業兼并擴張的方式來克服目前的危機? 
     
    但輝瑞公司的CEO馬金龍對相關傳言給予了否定,表示該公司在近期及下一個階段無意于制定大規模的擴張計劃。 
     
    馬金龍的表態并不會馬上消除投資者與行業分析家們的疑惑。一位分析家在其備忘錄中提到,由于輝瑞從美國以外的市場銷售中籌集了大量資金,目前該公司已經握有500億美元的資本,足以進行企業收購。 
     
     
     
環球版     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第125期  
     
     
     
   
 
日期:2005年11月4日 - 來自[企業觀察]欄目
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