主題:膠囊

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拜耳研制微米膠囊用于可吸入藥物


  本報訊 德國拜耳公司下屬的拜耳技術服務公司日前推出一種用于可吸入藥
物的新型微米膠囊制劑。這種只有幾千分之一毫米厚的包衣能夠中和藥物的味道,
利用它可將藥物制備成可以透過肺部的顆粒,使苦味物質能被吸入。
  這種技術是基于疏水物質與活性成分表面結合的過程。這些疏水物質可以防
止活性物質被迅速弄濕,從而避免在口腔和喉部被吸收,而保證其到達肺或胃部
后才被釋放。研究證實,這種特殊膠囊制劑可用于多種活性物質的制備。
  有關專家表示,可吸入制劑是許多已有傳統制劑劑型的藥物適用的新輸送形
式,可使藥物直達肺部。這種技術也可用于改善口服給藥的制劑。粒子大小在保
證良好的生物利用度中起決定性作用。現已證明,小于50微米的微粒不能被味覺
器官所察覺,因此患者使用這種膠囊劑不會感覺到其中令人不快的成分。
   (白冰 編譯)
日期:2006年9月21日 - 來自[科教新聞]欄目

精制冠心軟膠囊上市


  本報訊 國家“九五”攻關項目、國家科技部重點研究課題“活血化瘀防治
心血管病研究”取得成果。根據榮獲國家科技進步一等獎的“冠心2號”組方開
發,并進行劑型設計的國醫圣方精制冠心軟膠囊日前獲國家食品藥品監督管理局
批準,由吉林永利藥業公司生產上市。
  國醫圣方冠心軟膠囊是采用現代中藥新工藝制成的無縫液態軟膠囊劑型。該
劑型的藥物濃度、崩解速度、吸收速度均優于顆粒、片劑等傳統劑型,能夠有效
保存藥物活性,防止藥效散失。北京阜外心血管醫院、北京同仁醫院、中國中醫
科學院附屬西苑醫院等多家醫院臨床研究表明,冠心軟膠囊中的多種成分具有溶
解動脈粥樣硬化斑塊的作用,同時能有效防止脂質的再次沉積,從而阻斷動脈粥
樣硬化斑塊的繼續形成。
   (楊文)
日期:2006年9月21日 - 來自[新藥]欄目

用中藥抗老年性癡呆前景看好


  本報北京訊 記者王華鋒報道 在第十五屆世界藥理學大會傳統醫藥藥理專題報告會上,首都醫科大學附屬宣武醫院副院長李林教授所做的學術報告——“中藥治療老年性癡呆的實驗研究”引起了與會專家的廣泛關注。
李林教授介紹說,老年性癡呆(阿爾茨海默病,AD)是老年人中最常見的神經退行性疾病,臨床主要表現為進行性的認知功能減退,特征性病理學改變為腦內出現大量的老年斑和神經原纖維纏結,以及特定腦區大量膽堿能神經元死亡。AD的發病機制非常復雜,主要包括:β-淀粉樣肽生成增多、tau蛋白過度磷酸化、神經炎性反應增高、氧化應激、神經營養因子減少、神經細胞間突觸減少等。
李林教授領導的課題組運用正交t值統計法,從大量文獻檢索中篩選出中醫治療老年期癡呆或腦萎縮常用的6類33種單味中藥,以中醫“補腎填髓為主、輔以豁痰化瘀”的理論為指導,結合臨床經驗組方,研制出治療AD的含6味中藥的新復方參烏膠囊。研究者對參烏膠囊8種主要成分或部位進行了深入研究,基本闡明了抗AD作用的物質基礎,并對補腎藥效最好、干預靶點最多的何首烏有效部位二苯乙烯苷,進行了中藥復方的二次開發,研制出治療AD的創新藥物二苯乙烯苷。為了探討參烏膠囊和二苯乙烯苷的藥理學作用,課題組把參烏膠囊和二苯乙烯苷分為三個劑量組,并采用多種擬AD動物模型,它包括APP轉基因小鼠模型、Aβ腦內注射大鼠和小鼠模型、線粒體呼吸鏈復合體IV抑制劑疊氮鈉皮下微泵恒速灌注大鼠模型、自然衰老大鼠模型、糖尿病復合腦缺血大鼠模型、鵝膏蕈氨酸(IBO)基底前腦注射致膽堿能細胞損傷大鼠模型、D-半乳糖皮下注射小鼠模型、高膽固醇血癥大鼠模型等。采用水迷宮和物體識別試驗檢測學習記憶功能;采用基因表達譜芯片和RT-PCR方法檢測mRNA;采用免疫印跡、免疫組織化學和生化方法檢測蛋白質等。
實驗結果顯示,參烏膠囊和二苯乙烯苷有以下六種作用。
第一,參烏膠囊和二苯乙烯苷灌胃給藥可改善APP轉基因模型小鼠的學習記憶功能,抑制淀粉樣斑塊和β-淀粉樣肽(Aβ)生成,減少早老蛋白-1(代表γ-分泌酶)表達;參烏膠囊還可抑制β-分泌酶(BACE)表達。
第二,參烏膠囊可抑制Aβ海馬注射模型大鼠海馬小膠質細胞和星形膠質細胞激活,減少炎性細胞因子白細胞介素1β(IL-1β)和腫瘤壞死因子a(TNFa)含量,降低一氧化氮合酶(NOS)活性,減少一氧化氮(NO)含量。二苯乙烯苷可改善Ab海馬注射模型小鼠的學習記憶功能,減少炎性細胞因子IL-1β和IL-6含量,保護神經元細胞的超微結構包括線粒體、細胞核等。
第三,參烏膠囊可改善線粒體呼吸鏈復合體IV抑制劑疊氮鈉皮下微泵恒速灌注模型大鼠的學習記憶功能,抑制海馬和皮層Ab生成,增強蛋白磷酸酯酶2A(PP2A)表達,抑制tau蛋白過度磷酸化,增強腦源性神經營養因子(BDNF)及其受體TrkB的表達,提高膽堿乙酰基轉移酶(ChAT)活性和M-膽堿受體密度。
第四,兩者均可改善D-半乳糖皮下注射模型小鼠的學習記憶功能,抑制皮層脂質過氧化,增強總抗氧化能力(T-AOC),提高海馬神經生長因子(NGF)及其受體TrkA的表達。基因芯片研究顯示,二苯乙烯苷可上調與能量代謝相關蛋白的mRNA(如丙酮酸脫氫酶、糖原磷酸化酶、線粒體ATP酶等)。下調與炎性反應相關的蛋白的mRNA(如IL-1β、NF-kB、干擾素γ誘導基因等)。
第五,參烏膠囊可改善糖尿病復合腦缺血模型大鼠的學習記憶功能,提高海馬長時程增強(LTP),減少海馬神經元丟失,提高神經營養因子3(NT-3)及其受體TrkC含量,增強神經元存活信號轉導因子AKT表達,提高抗細胞凋亡因子Bcl-2含量,減少促細胞凋亡因子Bax和caspase-3含量。
第六,兩者均在自然衰老大鼠、鵝膏蕈氨酸(IBO)基底前腦注射致膽堿能細胞損傷大鼠模型、高膽固醇血癥大鼠模型上也表現出明顯的改善作用。
實驗結果表明,參烏膠囊和二苯乙烯苷對老年性癡呆復雜發病機制中的多個靶點和環節起到明顯的干預作用。兩者均可在多種擬AD動物模型上表現出神經營養和神經保護作用,提示可能延緩神經元死亡和AD的發展進程。
在提到參烏膠囊和二苯乙烯苷的臨床應用前景時,李林教授介紹說,兩藥均已獲得國家發明專利,前者作為醫院制劑在宣武醫院臨床治療老年癡呆患者效果明顯,在多家三級甲等醫院國家藥品臨床研究機構已完成Ⅱ期臨床研究,正在進行Ⅲ期臨床研究,后者已向國家食品藥品監督管理局申請新藥臨床研究批件。
日期:2006年9月21日 - 來自[中醫臨床快報]欄目

降脂通絡軟膠囊獲石家莊科技進步一等獎


  
  本報訊 2006年度石家莊市科技進步獎于日前揭曉,由神威藥業有限公司開
發的、擁有自主知識產權的國家二類新藥降脂通絡軟膠囊,由于工藝先進,技術
水平居國內領先水平,受到評審專家的一致肯定,被評為石家莊市科技進步一等
獎。
   (鮑娜)
日期:2006年9月21日 - 來自[企業觀察]欄目

頭孢拉定膠囊穩定性易受內在水分影響


  
  本報訊 廈門市藥品檢驗所的工作人員近期對抽自全國各地1572批頭孢拉定
膠囊樣品的檢驗結果進行統計分析后發現,頭孢拉定膠囊總體合格率較高,質量
較好,但其不穩定,降解快,其原因可能是膠囊內在水分含量較高。因此,工作
人員建議企業提高生產工藝水平,最大限度地降低水分含量。同時,對膠囊劑的
穩定性擴大考察范圍,重點考察水分、頭孢氨芐和含量,并適當調整有效期。
  頭孢拉定膠囊劑是頭孢拉定口服制劑的主導劑型,占90.51%。分析結果表
明,頭孢拉定膠囊劑在南、北方不同地域貯存后降解情況有所差異,南方平均降
解率為7.86%,北方平均為4.88%。兩批留樣于兩年有效期內在廈門地區的降解
率達到12.5%和14.3%。該結果表明,氣溫高可能加速頭孢拉定的降解。膠囊劑
不合格項目主要集中于含量和水。存放10個月以上的樣品不合格率明顯多于10個
月以下的樣品。
   (張素)
日期:2006年9月21日 - 來自[藥學研究]欄目

片仔癀膠囊抗癌研究取得成果


  
  本報訊 列入國家“863”計劃的片仔癀膠囊抗癌臨床研究總結大會近日在
北京召開,研究結果顯示,片仔癀膠囊抗癌有一定療效、并能減輕毒副反應。
  片仔癀膠囊抗癌臨床研究自2004年列入國家“863”計劃,共完成240例臨床
試驗。據負責臨床數據統計的上海中醫藥大學藥物臨床研究中心鄭青山教授介紹,
試驗組在緩解患者臨床癥狀、縮小瘤體、緩解患者疼痛、提高患者生存質量等方
面明顯優于對照組(即安慰劑組)。試驗組(片仔癀膠囊+化療藥介入治療)總
有效率為85.3%,對照組(安慰劑+化療藥介入治療)的總有效率為59%。在減輕化
療毒副反應方面,服用片仔癀組的患者對減輕惡心嘔吐、腹瀉、發熱及疼痛癥狀,
改善血象及肝功能指標及減少止痛藥的服用量均優于安慰組。
   (文昌)
日期:2006年9月21日 - 來自[科教新聞]欄目

“消瘀降脂膠囊”研制取得進展


  據新華社訊 國家“863”項目、貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項
——中藥新藥“消瘀降脂膠囊”研制項目近期已通過國家科技部驗收。
  據了解,這個由貴陽新天藥業股份有限公司承擔的項目已完成全部臨床試
驗。臨床試驗表明,消瘀降脂膠囊與化汀類藥物相比,具有毒副作用小等優點。
日期:2006年8月2日 - 來自[科教新聞]欄目
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