主題:重組

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重組乙肝疫苗國產化提速

隨著科學技術的快速發展,生物工程及其醫藥市場異常活躍,全球以化學藥物為主的制造業,正在向生物工程技術和天然產物綜合系列產品快速進軍,生物基因重組技術已成為制藥業新品開發中的重要環節。 
     
    在基因藥物中,疫苗有其應用的特殊性,目前主要使用對象是健康人群和兒童,其特點是安全性第一,屬于醫藥朝陽產業中的“朝陽產品”,在生物制品行業中扮演著重要的角色。我國目前有28家疫苗生產企業,年產量超過10億個劑量單位,已成為世界疫苗產品的最大生產國。疫苗的研發和生產具有較高的技術門檻,在基因重組乙肝疫苗的開發方面,我國分別采取了哺乳動物細胞表達系統和酵母中表達重組DNA系統,建立了兩種不同的工藝生產路線,從而為商品化生產奠定了基礎。目前,基因重組乙肝疫苗是國產生物技術藥物市場上的重要品種之一,已全部替代了血源疫苗,生產的主要品種有:重組(CHO細胞)乙肝疫苗和重組(酵母)乙肝疫苗。 
     
     
     
     
     
    重組(CHO)乙肝疫苗 
     
    制備技術日漸優化 
     
     
     
    重組(CHO)乙肝疫苗是采用哺乳動物細胞表達系統建立的技術路線,20世紀80年代國內外學者對其展開了研究,采用中國倉鼠卵巢細胞,用基因工程方法生產出重組(CHO)表達的重組乙肝疫苗。法國巴斯德研究所開發后,1991年中國預防醫學科學院病毒學研究所、長春生物技術研究所等單位合作研制成功,1992年獲得國家一類新藥證書。工藝路線源于建成的B-43母種子、生產種子細胞庫,經超速分離、層析純化而成。1996年國家衛生部批準長春生物技術研究所生產,目前主要由華北制藥集團金坦、北京華爾盾、長春生物技術研究所、蘭州生物技術研究所、武漢生物技術研究所和成都生物技術研究所等7家企業持有10個藥品注冊證,主要劑型是10μg、20μg的注射溶液和注射用氫氧化鋁混懸液。 
     
    重組(CHO)乙肝疫苗含有S抗原,純度達95%以上,純化精制工藝簡單、對環境保護影響較少,制備技術進一步優化后具有較大的發展潛力。目前,默克已由重組(酵母)乙肝疫苗轉為重組(CHO)乙肝疫苗生產,這一技術將逐漸成為重組乙肝疫苗市場上強有力的競爭者,形成規模后成本可降到重組(酵母)乙肝疫苗的同一水平上,華北制藥集團是開發乙肝疫苗的主要企業,金坦公司的重組(CHO)乙肝疫苗工藝日臻成熟,生產技術水平處于領先地位,至2003年底止,實際供應市場量為700萬人份。 
     
     
     
     
     
    重組(酵母)乙肝疫苗 
     
    市場由國外兩巨頭占據 
     
     
     
    重組(酵母)乙肝疫苗是目前國內外應用的骨干品種,主要以美國默克和比利時史克為代表,默克銷售的乙肝疫苗技術源于希隆公司, 1986年默克的產品在德國上市,1987年通過FDA在美國獲準上市,是目前所用的單一抗原乙肝疫苗,已在全球許多國家獲得注冊。 
     
    國內生產重組酵母乙肝疫苗技術主要由默克公司轉讓,具有工藝成熟、成本低、產量高的特點。1998年4月9日,衛生部北京生物制品研究所和深圳康泰生物制品有限公司獲得新藥二類藥品注冊證,目前由北京天壇生物和深圳康泰生物兩家企業生產,主要制品是0.5ml和1ml氫氧化鋁混懸液注射劑。此外,2004年3月,國家SFDA批準了大連高新生物制藥生產重組(漢遜酵母)乙肝疫苗。 
     
    北京天壇生物是中國生物制品總公司所屬六大生物制品企業之一,是深滬兩市惟一主營生物制品的上市公司,天壇生物開發了多種疫苗,企業85%以上的收入和利潤來源于疫苗制品。其主要品種是脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗、乙腦疫苗、流腦疫苗和風疹疫苗,近年來,乙肝疫苗占據了主導地位,2002年,重組(酵母)乙肝疫苗收入已占主營業務的55%,在全國乙肝疫苗份額中約占1/3強。2003年,北京天壇生物乙肝疫苗的銷售收入為1.18億元,占實現業務收入的61%,單品種在北京醫藥工業銷售排序中居第8位,由于疫苗產品整體毛利率平均達62.46%,2004年上半年,北京天壇生物在全國醫藥工業利潤總額百強中排名第78位。 
     
    在生物制藥領域,深圳康泰生物也是國內基因工程乙肝疫苗市場上巨頭之一,其主導產品重組(酵母)乙肝疫苗生產線已通過了GMP認證,原輔料的國產化程度高、質量穩定,近幾年,乙肝疫苗的銷售額在億元以上,占據了30%多的市場份額。 
     
     
     
     
     
    基因重組乙肝疫苗市場 
     
    國產品占了八成 
     
     
     
    目前我國生產的重組(酵母)乙肝疫苗和重組(CHO)乙肝疫苗,在阻斷母嬰傳播病毒,以及提高兒童免疫能力方面,已與進口疫苗效果相同,經中國藥品生物制品所鑒定認為,均已達到國際同類產品的質量標準。在工藝技術進一步優化后,可推進國產基因工程乙肝疫苗的產業化發展。 
     
    疫苗制品與常規藥品市場不同,按照我國《傳染病防治法實施辦法》規定,在衛生部宏觀調控下,地方衛生防疫部門負責疫苗年度預算計劃,實行統一訂購,并供給各所屬醫院及防疫站接種,目前國內市場需求與生產基本處于平衡狀態,從近年新生嬰兒數和上市公司年報測算,乙肝疫苗市場份額為5億元左右,其中國產品約占80%以上。 
     
    國內市場的進口制品是比利時史克(SKB)的重組(酵母)乙肝疫苗原液產品,由上海生物技術研究所分裝,其它國外乙肝疫苗制品極少,因此進口制品對國內市場壓力不大,此外SKB公司的甲、乙型肝炎聯合疫苗在中國也獲得了注冊。 
     
    云大科技控股的大連高新生物制藥的重組酵母乙肝疫苗,是采用重組(漢遜酵母)表達的乙肝病毒表面抗原,經純化后在特定條件下吸附后制成,在同類產品中生產工藝先進,具有保護抗體陽轉陰率高、抗體滴度高和母嬰傳播阻斷率高的特點,投入規模化生產后,對乙肝疫苗市場又是個利好消息。 
     
    國外植物基因工程口服乙肝疫苗尚在研究之中,是21世紀最具前景的疫苗品種,具有完全自主知識產權的國家一類新藥治療用(合成肽)乙肝疫苗,已由重慶佳辰生物工程有限公司積極開發與臨床。總體來說,中國疫苗市場目前處在起步階段,從市場規模到消費觀念均有較大的發展空間。疫苗免疫這一最經濟、最有效、最安全和最方便的預防疾病的方式,已逐漸得到了人們的認可。 
     
     
     
市場版     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第6期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月15日 - 來自[分析與評論]欄目

三九重組提速

日前,三九醫藥發布提示性公告稱,經公司及會計師事務所進一步測算,預計三九醫藥2004年度實際虧損額將大幅上升,約為7.2億元左右。這個數字遠遠高于此前證券界人士的預測,三九資金鏈窟窿之大由此可見一斑。 
     
    三九醫藥公告中對巨額虧損的解釋是:應收款項壞賬準備計提30213萬元;因子公司業務發展方向調整等原因導致合并長期投資減值準備計提13151萬元;公司重要參股公司三九宜工生化股份公司2004年度大幅虧損,對公司本年度的損益影響亦較大。由公告可以看出,如此高額的預虧乃是三九醫藥正在為擺脫自身債務和欠款問題做精心的準備。 
     
    就在三九醫藥為重組進行一系列戰略調整時,近日又傳來三九旗下另外一家上市公司三九發展股權轉讓的消息,此舉進一步表明三九希望通過收縮戰略來解決目前最令其頭痛的債務難題。 
     
     
     
    戰略收縮回歸主業 
     
     
     
    近日有消息稱,三九集團開始對其旗下另一家上市公司三九發展“動手術”。據稱,三九集團將向浙江民營企業鼎立建設集團股份有限公司(下稱鼎立建設)轉讓其持有的三九發展約3400萬國有法人股(占公司總股本的29.5%)。目前三九方面并未正式披露此消息,有媒體報道,鼎立建設的一位負責人已證實此轉讓項目已基本達成協議,“4月30日之后可能會有結果”。由于整個三九重組是在國資委統一領導下進行的,此次交易還需要國資委和證監會的批準后方能執行,所以仍存變數。 
     
    分析人士指出,轉讓三九發展股權是三九戰略收縮的一個步驟,轉讓收入可以解決三九目前重組面臨的最大難題——償還對13家銀行的巨額債務。值得注意的是,三九發展4月22日曾發布公告稱,因與深圳市商業銀行發生債務糾紛,三九集團持有33964347股三九發展股票占本公司股份總數的29.5%已全部被凍結。 
     
    除旗下子公司外,三九還對主要業務領域進行了調整。據了解,目前三九正在對其連鎖藥店網絡進行“大調整”,國內曾經最早聲稱進行萬家連鎖的三九連鎖正在全面收縮陣地。有消息稱,三九連鎖藥店在深圳市由原來的4家“縮水”為2家;而其在云南省,從去年下半年開始也陸續關閉門店,由原來的60家左右銳減到目前的約30家。對此,有市場人士分析認為,盡管目前三九可以用藥業來彌補藥店的虧損,但由于戰線過長,發展步伐太快,因此造成資金鏈緊張,不得不全面收縮戰線。 
     
    早有分析人士指出,造成三九目前如此被動局面,與其盲目和無休止的多元化戰略有很大的關系,龐大的三九系和理不清的債務已經成為其重組的最大障礙。 
     
    2004年,由國資委、工商銀行總行牽頭成立了工作小組對三九的債務進行重組,各債權銀行表示對于三九的優質資產將給予扶持,并要求其對非主業和經營不善的資產進行剝離。有媒體報道稱,三九系的全資、控股、參股有“說話權”的子公司約有200多家,孫公司不勝枚舉、難以計數,投資與外延及收購、掛靠的公司據說更是有數千家之多。清算出來的結果顯示,截至2004年底,三九的下屬企業一共有443家。除此之外,三九集團的輔業也規模宏大,所涉領域非常廣泛,包括旅游、娛樂、地產、餐飲、酒店、文化等。 
     
     
     
    重組成功在望 
     
     
     
    在加快戰略收縮步伐的同時,三九資產重組也在緊鑼密鼓地進行中。 
     
    在國資委的支持下,三九集團正在解決對于上市公司的資金占用問題。有消息稱,三九方面對于最終的債務重組方案已有明確的傾向性意見,也將可能成為最后的執行辦法。按照這一方案,三九的債務將會得到部分豁免,更為重要的是,三九集團有望獲得高達12億元的財政注資。如果三九的債務問題能夠得到解決,那么其對于重組方的吸引力將大大增強。 
     
    數家實力強勁的重組方已經進入三九的視線。去年以來,傳聞已有包括健康元集團、印尼的力寶集團等數家公司前來洽談并購一事,但最終都沒有浮出水面。而最近關于上海實業與三九牽手的呼聲不小,上海實業方面已經有高層數次到三九洽談,只是至今尚未簽署任何協議。 
     
    近年來,上實集團在醫藥領域的資本擴張可謂頻頻出擊。1997年才開始涉足醫藥業的上實集團,如今已經參股和控股了包括杭州青春寶、廈門中藥廠、江蘇常州藥業、遼寧好護士、內蒙蒙欣藥業、艾克制藥、三維生物等一批醫藥企業,目前上實集團旗下涉及醫藥領域的上市公司主要包括在上交所掛牌的上實聯合、港交所掛牌的上實控股和上實醫藥。不過,上實集團在醫藥領域的“野心”顯然不只于此。今年年初,上實集團董事長蔡來興表示,集團2005年將會在醫藥產業上加大力度,并收購一些境內外的醫藥公司。按照集團的思路,會逐步把醫藥類資產都整合到上實控股這個平臺上來。 
     
    顯然,三九對于上實的巨大誘惑力實在難以形容,如果能夠得到三九這樣一個門類齊全、品牌影響力巨大的藥業平臺,希望在醫藥產業有大作為的上實自然可以縮短發展進程。 
     
    蔡來興曾向媒體透露,在中藥領域,上實集團可能會收購一個非常有核心競爭力的品牌,因為創立一個品牌至少要10年,這對于急切要在中藥領域發力的上實集團來說,顯然是太久了。而這個“具有競爭力的品牌”很可能正是指三九。因為作為中國的知名品牌,三九的地位無可取代,旗下擁有近百家企業和3家上市公司,總資產達200多億元,是國內總資產額最大的中藥企業,雖然一度由于擴張過猛和管理不當而背負了近100億元的債務,但是其品牌和旗下醫藥產業的盈利能力還是頗具分量的。 
     
    對于三九即將重組成功的預兆還表現在二級市場上,不久前三九集團控股的三九發展、三九醫藥和三九生化全線上漲,三九醫藥和三九生化分別上漲了3.54%和4.23%。 
     
     
     
    (本版股評文章純屬作者個人觀點,非本報立場。據此投資,風險自負) 
     
資本版     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第52期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月15日 - 來自[資本&財經]欄目

哈藥集團謀劃海外上市

在哈市河松街中行巨額轉移存款案真相大白之前,市場對哈藥重組可能發生的變數仍將保持謹慎態度。而哈藥股份于此案發生后發布的提示性公告看上去似有“穩定軍心”、“以正視聽”之意。 
     
     
     
    辰能風波 
     
     
     
    日前,哈藥股份發布提示性公告稱,接控股股東哈藥集團有限公司(以下簡稱哈藥集團)通知,哈藥集團實際控制人哈爾濱市國資委在于2004年12月14日與中信資本投資有限公司、美國華平投資集團、黑龍江辰能哈工大高科技風險投資有限公司(簡稱辰能哈工大)、哈藥集團各方共同簽訂的《重組增資協議》的基礎上,對原有協議進行了進一步細化和完善,與中信資本冰島投資有限公司(簡稱中信資本)、華平冰島投資有限公司(簡稱華平投資)、辰能哈工大和哈藥集團于2005年1月26日簽署了《關于哈藥集團有限公司之增資協議》;并于同日與除哈藥集團的另外三家公司簽署了《關于哈藥集團有限公司之合資經營合同》、《關于哈藥集團有限公司之合資章程》。 
     
    公告稱,上述所簽署的文件中所涉及到的哈藥集團,重組增資中的投資人、出資比例和注冊資金等與2004年12月14日簽署的協議沒有實質性變化。 
     
    由此看來,哈藥集團此舉是為了平息辰能事件帶來的影響。市場的擔心緣起于哈藥重組第四大股東辰能哈工大。在哈藥重組增資協議中,辰能哈工大將增資3.7億元至持有哈藥集團10%股份。 
     
    在辰能哈工大由于缺席哈藥集團重組新聞發布會,而引發市場對于其出資能力的懷疑尚未平息之時,1月25日,黑龍江省哈爾濱市河松街中行(以下簡稱河松街中行)巨額轉移存款案案發,東北高速、辰能哈工大牽涉其中,東北高速在河松街中行的3.3億元存款人間蒸發,辰能哈工大存于河松街中行的約3.2億元資金也去向不明。這進一步強化了外界對辰能哈工大的3.7億元重組資金能否正常到位的質疑。 
     
    根據目前披露所知的消息,河松街中行行長高山利用該行帳戶管理漏洞,通過“背書轉讓”、盜取預留印鑒等形式,將企業在該行帳戶存款卷走,隨后高山逃匿國外。事發之后,黑龍江省電力公司副總、辰能哈工大總經理趙慶斌于1月13日跳樓自殺。 
     
    對于辰能事件可能給哈藥重組帶來的或有影響,哈藥集團總經理姜林奎1月28日對記者強調:“媒體現在都很關心這件事,但那是他們企業自己的事,不會對重組產生影響”。 
     
    提示性公告公布翌日(即1月30日),哈藥集團副總李大平也向記者表示:“應該不會產生什么影響”。 
     
    根據公布資料顯示,辰能哈工大是黑龍江省最大的風險投資機構,2001年8月,由黑龍江省電力開發公司、哈爾濱工業大學、黑龍江鑫正投資擔保有限責任公司共同出資3億元組建。2002年9月,辰能哈工大增資擴股,吸納了哈爾濱巨邦投資有限公司為新股東,注冊資本由此增至6.3億元。自從公司成立后,辰能哈工大參與了系列重組,其中包括投資生物醫藥。據其自稱,“控制資本超過10億元規模”。 
     
    目前,由于尚未查清河松街中行案涉案資金的具體額度,雖然有些企業客戶已向中行提起申訴索賠,但包括辰能哈工大在內的失蹤資金如何取回仍是個未知數,對重組資金的影響也并未完全明確化。 
     
    同時,外界猜測,辰能哈工大在哈藥重組中的股權安排與哈爾濱市國資委為控制哈藥集團“地方政府所有”有關。對此,李大平說:“我們沒法給予評價。” 
     
     
     
    海外上市? 
     
     
     
    哈藥集團重組可謂一波三折。在中信資本、華平投資和辰能哈工大正式聯手簽署重組協議之后,外界對哈藥集團最終由引進“實業資本投資者”轉向“財務資本投資者”的討論仍未塵埃落定。對此,李大平認為:“其實所謂的財務資本與實業資本并不絕對,這些財務投資者本身都有投資醫藥產業的經驗,像中信資本、華平投資和辰能哈工大在海內外都有過投資管理醫藥產業的經歷。” 
     
    而哈藥集團重組本身除了其產權主體的多元化受關注之外,其能否解決此前南方證券“莊股”遺留問題亦成為敏感點。如今南方證券行政托管期限已過,而最近市場也傳出消息,國家開發銀行重組南方證券一事極有可能擱淺,南方證券可能遭遇拍賣清盤。而哈藥集團上報的全面要約收購方案如今仍未動靜。一切皆在懸念之中。 
     
    哈藥集團此前曾公開表示,將以每股5.08元的價格,向全體股東發起全面要約收購,解決南方證券違規持有哈藥股份90%流通股(占哈藥股份總股本的60.88%),估計所耗資金大約在41億余元。然而,此舉又使哈藥股份面臨另一懸念——退市。因為,一旦哈藥集團全面要約收購成功,將持有哈藥股份95%的股權。按照證監會相關法規規定,一旦控股股東持股超過75%,必須在7個月之內進行減持,否則將面臨退市。據哈藥集團之前表示:實施全面要約收購方案將不以哈藥股份退市為目的。但怎樣操作才可避免退市,業界對此極為關注。 
     
    按照哈藥股份1月31日開盤價4.18元,投資者將坐收每股0.9元收益。由于股價近期一路走低,外界也對哈藥集團會否調整要約收購價格保持觀望。對此,李大平說:“要約收購方案還在正常的審批程序中,至于下一步收購價格會否調整、南方證券重組失敗全面拍賣清盤會否影響到此次收購方案,都沒有辦法評說,這都要看南方證券重組的走向和證監會的意見,我們沒有辦法掌握。” 
     
    對此,南京證券醫藥板塊分析師任飛博士認為,如果想確保哈藥股份不退市,哈藥集團要么在實施要約收購之后進行減持,在二級市場進行配售;要么由南方證券將手中“雙哈”股份拋售,哈藥集團再通過大宗交易或二級市場購買方式進行增持;而第三種可能就是,哈藥集團重組優質資產,整體海外上市。 
     
    據悉,華平投資重組哈藥集團憑借的兩個重要籌碼即為MBO和境外上市,并且中信資本和華平投資在香港等地都有投資背景和網絡資源。但目前關于這三種處置方式,哈藥集團方面均表示暫時還無法透露。 
     
    但對于哈藥集團下一步可能的海外上市,姜林奎似乎并不隱諱,“借助新股東與世界強勢企業實行合作,使哈藥爭取全面進入國際產品和資本市場,使企業的產品市場、技術市場和資本市場全面與國際對接”。 
     
    而對于1月29日提示性公告中提到的專為此次重組成立的、注冊地在冰島的“中信冰島投資、華平冰島投資”,是否為將來哈藥集團的海外上市打下伏筆時,李大平表示無置可否:“這和集團的海外上市沒有直接的聯系”。 
     
     
     
    (本版股評文章純屬作者個人觀點,非本報立場。據此投資 ,風險自負) 
     
     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第19期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月15日 - 來自[資本&財經]欄目

上市公司年關“重組”急匆匆

在2004年最后的日子里,當證券市場投資者所有的目光投向華北制藥“以股抵債”表決結果、哈藥集團控股股東“重組增資”等醫藥類公司重大事件時,其它醫藥類公司在這個特殊時段產生的事項,顯然被淹沒、淡忘、忽略了。 
     
    其實,與華北制藥、哈藥集團這些具有指標意義的醫藥類公司相比,其它醫藥類公司所進行的“重組”事項,除了影響大小、程度深淺、力度輕重的差別,同樣不可小覷。因為它們會反作用于投資者對整個醫藥板塊的認識、認知、認同上,并可能決定投資者的價值判斷及持股選擇。 
     
    和往年這個特殊時段上市公司“重組”多以“報表重組”、以粉飾年度經營業績迥然不同的是,2004年年關“重組”似乎更多地顯示出“放眼未來”的基本特征。在這一點上,華北制藥和哈藥集團如此,其它醫藥類公司亦如此。當然,“報表重組”仍然是其中不變的不可或缺的內容之一。 
     
     
     
    復星醫藥:關聯交易露“玄機” 
     
    2004年12月24日,原復星實業正式更名為“上海復星醫藥(集團)股份有限公司”,股票簡稱隨之變更為“復星醫藥”。 
     
    而在此之前,12月23日,原復星實業發布公告稱,擬出資6,526.34萬元,受讓控股子公司上海復星醫藥投資有限公司(簡稱復星醫投)持有的上海復星藥業有限公司(簡稱復星藥業)85.5%股權。受讓完成后,復星醫藥持有復星藥業股權增至97%。公告解釋說,受讓復星藥業的目的,是為了對旗下的醫藥企業進行合理的股權梳理,便于進一步整合醫藥商業領域的優勢資源,提升核心競爭力。 
     
    資料顯示,復星醫投為復星醫藥旗下專事投資包括并購醫藥企業業務的非生產經營醫藥的企業,復星醫藥占復星醫投96%的股權。而復星藥業為醫藥商業企業,截至2003年12月31日,復星藥業經評估總資產為13,004萬元,凈資產7,055萬元,當年主營業務收入27,038萬元,凈利潤406萬元。 
     
    按照一般情況,鑒于復星醫藥、復星醫投以及復星藥業之間的“祖孫三代"三級關系,復星醫藥可以暫時不必如此“大動干戈”。因此,復星醫藥的收購行動顯然不止著眼于內部“股權梳理”和“整合醫藥商業資源”這么簡單,其背后似乎還有為2005年在醫藥企業并購擴張方面有所作為“備戰”的考慮。 
     
    因為,復星醫投是復星醫藥旗下投資型公司,每每復星醫藥并購擴張行為,都通過復星醫投出面去實現。而此次復星醫藥收購復星藥業,即為復星醫藥將用于并購擴張所需的資本轉移至復星醫投帳下: 
     
    如果這一判斷不錯的話,復星醫藥2005年并購擴張可能仍會“好戲連臺”。 
     
     
     
    千金藥業:“千里馬”也有歇腳時 
     
    由名不見經傳的株州市中藥廠“打造”成時下醫藥類公司中業績優良的次新股,千金藥業董事長兼總經理、近59歲的朱飛錦,可謂“居功至偉”。 
     
    2004年12月23日,千金藥業發布臨時董事會決議公告稱,同意朱飛錦生辭去總經理一職,并聘任喬志城為千金藥業總經理。 
     
    這一“權力重組”有兩層蘊意:一是朱飛錦集董事長和總經理于一身的時代在2004年末劃上了句號,千金藥業進入所有權、經營權“分離”的時代;二是涌金集團人馬已進入千金藥業核心經營管理層。 
     
    自上個世紀90年代初期改制千金藥業以來,朱飛錦徹底改變了千金藥業的經營史。因婦科千金片漸顯品牌優勢,千金藥業經營規模及經營業績保持快速成長,成為當地利稅大戶及全省知名的醫藥企業。朱飛錦由此榮獲1995年年度國家中醫藥管理局“全國中藥行業優秀企業家”,1998年年度“湖南省優秀企業家”,2002年年度“湖南省勞動模范”及同年的“全國五一勞動獎章”獲得者。 
     
    2002年4月,千金藥業謀劃上市受阻。原因是,幾年前千金藥業實施內部分紅配股時,由于部份法人股放棄配股權,該配股權轉而被內部職工承接,導致內部職工股嚴重“超限”。此時,來自北京的民營投資型集團涌金集團為千金藥業股權“違規”解了燃眉之急:以每股4.8元受讓千金藥業內部職工股,幫助實現了股權結構“合規”,并成為僅次于株州市財政局的千金藥業第二大股東。 
     
    從2004年3月上市至9月末的經營情況看,千金藥業經營業績基本保持穩定,其中,至9月每股收益攤薄達0.61元,顯示其醫藥類公司績優股的形象。 
     
    此時此刻,朱飛錦辭去總經理一職,顯示其功成名就后正嘗試交出經營權柄,一是為千金藥業培養高管新人,保持公司發展延續性;二是對千金藥業完善法人治理結構有重要作用。而涌金集團人馬接班,則顯示其極大的滲透力和極強的實業投資及運營管理的意欲。 
     
    年方31歲的喬志城曾任涌金集團副總裁、以及千金藥業投資總監。其能否駕馭千金藥業經營管理大局,值得期待的同時亦值得關注。 
     
     
     
    海王生物:受讓“港股”抵銷債權 
     
    2004年12月25日,海王生物披露年度第三次股東大會決議。其中,《關于巨能實業有限公司(簡稱巨能實業)使用有價證券償付受讓股權余款的議案》(簡稱受讓“港股”)以出席大會股東99.96%的高票獲得表決通過。(本報“財富版”2004年12月13日載文《海王生物也說“以股抵債”》,曾介紹過受讓“港股”的由來。) 
     
    早在2001年6月,海王生物獲得增發新股6,900萬股,凈募資超過11.4億元。其在用途方面即包括向巨能實業斥資3億元,收購巨能實業所持巨能新技術產業有限公司(簡稱巨能新技術)40%的股權。 
     
    由于再融資后經濟效益持續欠佳,海王生物近年頻頻重組,并進行投資戰略調整。其中包括2003年11月決定將所持巨能新技術40%股權“退還”給巨能實業,以“贖回”原投資金額3億元。 
     
    然而,據海王生物稱,截至2004年11月15日,巨能實業累計僅向海王生物支付股款2,900萬元,尚有超過90%的股款“無力償還”。 
     
    2004年11月25日,海王生物同意受讓“港股”,以清償巨能實業拖欠的27,100萬元債權。大意為,海王生物以對巨能實業之全部債權,以巨能實業關聯公司亞洲資源在香港股市2004年11月22日之前180個交易日收盤價的平均價2.13港元為參考,按每股2港元轉換成持有亞洲資源12,940.08萬股。 
     
    本次股東大會高票通過,表明海王生物對巨能實業之巨額債權得以了結。不過日后海王生物如果欲從港股中套現,能否收回與債權等額的資金或甚至高于債權的金額,就只能聽天由命了。 
     
     
     
    *ST金泰:“重組”旨在改善業績 
     
    網上搜索*ST金泰資料,“預計公司2004年全年凈利潤仍為虧損”赫然映入眼簾。果真如此,*ST金泰便是連續三年虧損,距離退市命運僅有半年的“掙扎期”。 
     
    2004年12月25日,*ST金泰同時發布兩份“簽署重大協議公告”。大意為,一、鑒于我公司2004年2月17日至年底為濟南金達藥化有限公司(簡稱金達藥化)提供管理支持、新品研發、企業認證、產品營銷出口加工、設備維護、人員培訓、廠區整理、公共關系等方面的服務,金達藥化以協議方式承諾向我公司支付800萬元商務服務報酬,其中2,600萬元將于年內支付,余款在2005年9月前支付完畢。預計該報酬將為公司2004年形成736萬元利潤;二、鑒于我公司2004年1月1日至2004年底為北京鼎創投資管理有限公司(簡稱鼎創投資)提供管理支持……(注如以上服務項目幾乎完全一致。略),鼎創投資以協議方式承諾,向我公司支付600萬元商務服務報酬,其中550萬元可望年內支付完畢,余款將在2005年10月20日前支付完畢。 
     
    而此前2004年12月23日,*ST金泰公告了兩項股權轉讓消息,一則是*ST金泰將所持章丘金達藥化68%股權作價1,150萬元,全部轉讓給鼎創投資;另一則是*ST金泰將所持濟南恒基大藥房40%股權作價748萬元,亦轉讓給了鼎創投資,轉讓完成后,*ST金泰還持有濟南恒基大藥房30%股權。 
     
    資料顯示,截至2004年第三季度,*ST金泰主營業務收入583.67萬元、凈利潤負1,350.57萬元,每股凈資產負0.32元。這就是說,*ST金泰主營業務基本處于停頓或半停頓狀態,企業早已入不敷出,自2002年引爆財務黑洞以來并沒有絲毫好轉的跡象。 
     
    且不提上述公布的各公告內容蹊蹺重重、疑點多多,即令屬實亦恐難改變2004年繼續虧損的厄運,充其量這些“重組”或可起到改善*ST金泰帳面經營業績的一些作用,而根本改觀則為時尚早。 
     
    如無意外,*ST金泰將帶著連續三年虧損的枷鎖步入決定其命運的寬限期。 
     
     
     
    (本版股評文章純屬作者個人觀點,非本報立場。據此投資,風險自負) 
     
資本版     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第5期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月15日 - 來自[資本&財經]欄目

生物制藥:產能過剩競爭過度 研發薄弱創新不足

    日前,北京凱因生物技術公司等生物制藥企業相繼在相關媒體上刊登廣告,進行自我營銷——尋求國內外合作者。凱因稱此舉為“把公司的所有優勢都面向市場進行‘共享’,與國內外醫藥企業在藥品研發、生產、銷售等方面進行全方位合作”。事實上,企業生產能力過剩,導致開工不足的問題已嚴重阻礙本土生物制藥產業的順利發展。而近期,坊間熱傳,在發改委即將實行的新一輪藥品降價中,生物制品“在劫難逃”,而干擾素的降價幅度更是可能達到80%,這讓人再次聚焦本土生物制藥行業的生存和發展。       研發薄弱創新不足       目前,我國生物醫藥技術產品申報看似“活躍”,實際上完全屬于自我創新的技術卻很少。業內專家指出,據有關資料顯示,2000年9月~2004年9月,我國共有108個批準文號的生物制品進行了補充申請,但涉及的主要品種只有重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人白細胞介素、重組人生長激素等數種。申報新藥臨床研究的有175個,涉及的主要品種只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重組瑞替普酶(TPA)、重組人干擾素β-1b等幾個。拿到申請新藥證書及生產批件的有230個,但包含的主要品種只有人神經生長因子、重組人堿性成纖維細胞生長因子、重組人白介素-11、重組人白細胞介素-2和重組人腫瘤壞死因子-NC等幾種。生物制品新藥研發尚未走出仿制的陰影。       據中國醫藥技術聯盟秘書長芮國忠介紹,由于缺乏自主知識產權,受技術條件等各種因素影響,我國生物技術市場交易不活躍。而生物技術新藥研發的技術要求和資金投入均較高,所以單項生物技術新藥的技術轉讓價格相對較高。國內一個生物新藥臨床批件的技術轉讓價格約為1200萬~2000萬元人民幣,新藥證書的轉讓價格約為2500萬~5000萬元人民幣。而歐美一個生物制品在我國的專利許可價格一般為500萬~600萬美元。       業內專家對我國生物制藥的總體印象是,研發力量薄弱,項目重復建設現象嚴重,缺產品,特別缺乏自主創新的拳頭產品。據北京凱因生物技術公司總經理周德勝介紹,國內生物制藥產業中的“甲級隊”也面臨產品結構單一困局:三元基因只有重組α-1b干擾素1個品種,北京遠策有重組α-2b干擾素等2個品種,深圳科興有干擾素、白介素等4個品種,安徽安科有干擾素等2個品種,沈陽三生有干擾素、EPO等4個品種,浙江漢生有干擾素1個品種,北京凱因目前只有重組α-2b干擾素1個品種,哈藥生物有干擾素等2個品種……       與發達國家相比,我國生物技術實驗室技術水平差距不大,但在產業化方面的差距正在逐漸加大:當世界有20多種暢銷生物藥時,我國能生產10種;現在世界上已有140多種生物藥,我國卻只能生產十幾種。       產能過剩競爭過度       經過GMP認證的強制“瘦身”,我國制藥企業從過去的6000多家,減少到目前的4000家左右,企業的整體水平得到了較大提高。但是,由于歷史原因,我國制藥企業數量多、“個頭小”、產品重復生產、經濟效益差的現狀難以在短時間內得到根本改觀,而生物制藥領域也是如此。       重組α-2b干擾素由正常人體白細胞所產生。北京凱因生物技術公司市場總監胡兵說,以該產品為例,自從1996年哈藥集團生物工程公司開發的凍干針劑獲準上市銷售后,重組α-2b干擾素國產化進程加快。目前國內北京凱因生物技術、哈藥集團生物工程、天津華立達生物工程、安徽安科生物工程、沈陽三生、北京遠策藥業、深圳海王英特龍生物技術、長春生物制品研究所、上海華新生物高科技、上海萬興生物制藥等20家企業擁有40多個批文,能生產約10種重組a-2b干擾素制品,其中注射液和凍干粉針劑占80%以上的份額。主要品牌有凱因益生、利分能、安福隆、安達芬、英特龍、萬復因和辛化諾,它們在干擾素市場占據了較大的份額。此外,該市場中還有一些進口品牌,如先靈葆雅的甘樂能、羅氏的派羅欣等品種。       胡兵告訴記者:“目前國內重組α-1b干擾素生產能力嚴重過剩。北京凱因擁有的全自動模塊化生產線,年產藥物制劑可達1億支。如果該生產線連續開工生產3個月,其產量可供全國使用1年。”       據胡兵分析,干擾素治療肝炎已得到醫生的認可。我國現有肝炎病毒攜帶者約1.2億人(被診斷為肝炎患者2000多萬人左右),農村患者占絕大多數,如果按1名肝炎患者至少使用半年、每月注射15支干擾素計算,500萬單位1支的干擾素90元左右,300萬單位1支的60元左右,患者一年的花費大約為1萬~1.7萬元。業內專家表示,根據市場反饋,我國干擾素的市場需求量非常大,但目前臨床用藥量尚未達到需求量的1%,價格因素嚴重阻礙其推廣使用。因此,降低干擾素的價格門檻,可有效提升其使用量,這樣既有利于患者治療,又能為生產企業擴充產品“出路”,可謂一舉兩得。企業如能把握機遇,主動占領即將擴大的市場,就能變被動為主動。       其實,重復生產導致企業集中在同一市場惡性競爭,這不僅僅是本土生物制藥領域面臨的問題,而是我國制藥工業的軟肋。北京醫藥集團副總經理駱燮龍表示,造成產品重復生產的主要原因是,我國制藥企業在整體上缺乏新藥創新的能力,現階段必須以生產仿制藥為主才能維持企業生存。生物技術制藥領域出現的“高水平”重復是中藥、化學制藥領域低水平重復的“翻版”,其后果都是一樣的——企業為了生存而爭奪市場,大打價格戰,弄得誰都吃不飽,誰都活不好。       “出租”優勢趨利避害       產能過剩成為我國制藥工業發展的難題,有人形容不少企業面臨的生存形勢是“過去是賣產品,現在是‘賣’企業”。中國的制藥企業正在面臨著成長的‘煩惱’。       針對這一說法,中國醫藥商業協會副會長朱長浩表示,外部生存環境差使企業生存壓力過大,在產業結構調整過程中迫使企業充分利用現有資源——“出租”自己的優勢,只要有活干有錢賺就行,以趨利避害,在激烈的市場競爭中謀生存。朱長浩認為,市場經濟最突出的特征就是社會資源的合理優化配置,充分利用資源,使其產生最佳效果,可為企業創造出更多、更好的經濟效益。試想,一個連生存都沒有保障的企業,怎能會想到日后的發展問題。企業為了生存進行“全方位營銷”,將企業的優勢資源,包括研發能力、生產技術和能力以及營銷能力全部拿出來“共享”,尋求適宜的合作,迎合了當前醫藥市場經濟發展的需要。       駱燮龍認為,制藥企業生產能力過剩的問題由來已久,我國制藥工業整體生產能力過剩大約在60%以上。全國制藥企業GMP改造的資金投入約為1700億元。以每年10%的設備折舊率計算,全國一年的設備折舊費就達170億元,直接導致企業生產成本增加。此外,還存在著藥品招標采購、降價等其他一些不可抗拒的因素影響,企業負擔沉重。面對生存危機,越來越多的企業像北京凱因一樣,開始選擇對外委托加工(OEM)、聯合進行新藥開發、利用完善的銷售網絡為他人服務。應該說,在嚴格遵守《藥品管理法》等有關法規的前提下,資本要素、產品要素、市場要素等社會資源的合理優化配置在醫藥行業實現并不充分,“賣”企業的做法只要不違反現行法規,不傷及行業整體利益,也不失為企業的生存之道,有利于推動我國制藥企業間的兼并、聯合與重組。       不過,生物制藥領域存在的問題比較復雜。一位不愿透露姓名的某生物制藥企業老總以親身經歷講述了這樣一件事:該企業與鄰省一家生物制藥企業達成聯合重組協議,并預交了定金,可這個省有關部門卻不同意,聯合重組之事只好擱淺。這位老總為此呼吁,一是政府部門要積極支持引導企業運用市場手段做強做大。二是生物制藥企業要著眼于長遠發展目標,擯棄傳統觀念,不求所有,但求所得,加快走兼并聯合重組、自主創新之路,增強企業抵抗市場風險的能力。       全球生物制藥產業發展迅猛       全球權威醫藥市場咨詢調研公司IMS最新的統計表明,2004年基因重組生物技術藥物的年銷售額已經突破400億美元。從1998年至2003年,全球生物技術藥物年銷售額的增長率在15%~33%,遠高于年增長率為7%~10%的傳統制藥業。       近年來,生物制藥產業之所以能夠如此高速增長,主要歸功于四大因素:首先,生物技術取得了長足的進步;其次,批準上市的生物技術藥物越來越多,其增長速率遠高于傳統的化學藥物;第三,生物技術藥物具有較小的毒副作用和確切的療效;第四,生物技術藥物的高附加值。  
日期:2005年7月9日 - 來自[數據與行業分析]欄目

麥克重組計劃落空 哈藥或接盤部分資產

    近日,陷入資金囹圄的重慶麥克集團(下稱重慶麥克)成為媒體追逐的焦點。有消息稱,重慶麥克董事長劉漢書日前突然“失蹤”,與此同時,三個月前傳出的上藥集團欲重組重慶麥克的計劃擱淺的事實也逐漸浮出水面。重慶麥克緊繃的資金鏈不但沒能松弛,反而面臨債權銀行的債務追討,號稱重慶第三大藥品零售企業的重慶麥克正命懸一線。       重組擱淺加劇麥克資金危機       據悉,今年3月上藥集團決定出資1個億重組重慶麥克,雙方商定幾個月后在重慶合資組建一個總資本為1.66億元人民幣的新公司,屆時,新公司由上藥集團控股,股權比例為60%,以資產入股的重慶麥克占40%的股份。       據了解,重慶麥克與上藥集團合作,主要原因是由于重慶麥克自身資金鏈吃緊。據悉,重慶麥克總資產為5.7億元,其2004年凈資產接近3億元,負債1.8億元。業界人士稱,個中原因是由于重慶麥克近年來先后并購了重慶名葉和福利大藥房等大型民營連鎖藥房,將規模從400多家擴大到700多家,攤子鋪得過寬;另外,去年為應付GMP和GSP認證,重慶麥克投入了大量資金進行硬件改造,導致資金周轉不靈,出現了資金危機。       然而,三個月來遲遲未見雙方落實重組計劃。重慶麥克代總裁李啟軍介紹,“上藥集團與重慶麥克的合作的確尚未有所進展,但目前上藥方面也沒有說要放棄重組,也許他們有他們的難處。”       顯然,上藥集團在相繼暫停收購魯抗、新華制藥集團后,也擱置了重組重慶麥克的計劃。有業內人士猜測,一直緊鑼密鼓籌劃上市的上藥最近正在海外私募資金,引入戰略投資者,在加快海外上市的同時有意放慢了國內并購的步伐。       重組計劃停滯不前令重慶麥克的資金危局雪上加霜。近日,債權銀行集體向重慶麥克逼債。而其中3家債權銀行向法院提起了追債訴訟,涉訴資金接近7000萬元。法院一審剛剛結束,重慶麥克敗訴。原則上,法院的判決在7月7日將正式生效,屆時,債權銀行有可能申請強制執行,重慶麥克的資產將面臨分拆拍賣。       哈藥有意接盤麥克子公司       “現在重慶麥克很多資產被銀行凍結。我們當然不希望分拆拍賣,這樣整個重慶麥克的資產連2000萬都賣不到,所以即使全部拍賣了也不能抵債。我想只要不拆賣,我們的債務問題就有希望解決。”李啟軍說。       事實上,積重難返的重慶麥克近一段時間一直在為解困處心積慮。據李介紹,盡管目前重慶麥克與上藥集團的合作進程受阻,但重慶麥克方面仍在積極推進,“畢竟上藥是計劃整體重組重慶麥克,對重慶麥克來說是最理想的出路”;此外,目前重慶麥克通過加強銷售管理力保盈利能力較好的工業資產和零售連鎖藥房,同時精減了管理層并準備關停一些消耗現金流比較大的資產,以求丟卒保車。       李啟軍說,重慶麥克在武漢已與當地的一些銀行達成協議。銀行方面已明確表示,愿意繼續支持重慶麥克旗下制藥工廠的運轉。       然而,現在重慶麥克將最大的希望寄托于哈藥集團。半個月來,重慶麥克一直積極與哈藥集團接觸,準備將子公司渝北貝諾制藥公司轉讓給哈藥集團。據了解,貝諾制藥位于重慶空港經濟開發區,占地1800平方米,去年剛剛通過GMP認證,擁有片劑、膠囊和顆粒3個劑型的生產線。根據哈藥集團評估,貝諾制藥公司轉讓價約在6000萬元~8000萬元。       “哈藥是有這個意向,我前一段時間也去廠里(貝諾)看過。但我們也很慎重,現在這個事還在評估,還沒定下來。”前不久負責考察貝諾制藥廠的哈藥集團制藥總廠副廠長王豐7月1日接受記者采訪時表示,以前哈藥就有通過兼并小企業的辦法開發西南市場的計劃,但是一直沒有運作起來,這次或許是個機會。       李啟軍說,哈藥接盤以后,可能會把貝諾作為一個重要的膠囊生產基地,這樣他在西南市場一年的物流費用就能節省1個億。他坦言,對于重慶麥克來說,哈藥的資金不僅可解燃眉之急,更重要的是,它能讓重慶麥克在供應商和投資企業心中找回信心,有利于重慶麥克進一步通過合資、合作或轉讓的方式清償債務,但是“我們也有底限,6000萬元我們絕對不賣”。       7月4日,重慶麥克方面稱,雙方合作的事宜已基本敲定。截至發稿前,哈藥方面還未就此事發布公告。       (轉載自《醫藥經濟報》)
日期:2005年7月8日 - 來自[動態]欄目

重組人干擾素α1b肌肉注射治療幼兒急疹70例臨床觀察

  【摘要】 目的  討論重組人干擾素α1b肌肉注射治療幼兒急疹的療效。 方法  入院患兒70例隨機分為兩組,兩組患兒均行相同的常規治療(炎琥寧靜點抗病毒,口服清開靈顆粒等),治療組輔助加重組人干擾素α1b肌肉注射按0.5μg/kg,連續3天給予。 結果  兩組患兒用藥3天后臨床療效比較,治療組總有效率91.9%,對照組總有效率51.5%。兩組對比差異有顯著性(P<0.01)。 結論  重組人干擾素α1b肌肉注射治療幼兒急疹,可以縮短療程。
      
 
  我院自1993年5月~2004年5月應用重組人干擾素α1b肌肉注射治療幼兒急疹,獲得了很好療效,現將應用情況報告如下。

  1 對象與方法
    
  70例均為住院患兒,隨機分為兩組,其中對照組33例,男23例,女10例;年齡:4~12個月29例,13~24個月4例;病程<3天17例,病程>3天16例;治療組37例,男25例,女12例;年齡:4~12個月31例,12~24個月6例;病程<3天30例,病程>3天7例。全部病例起病急驟,體溫38.6~38.9℃38例,39~41℃32例。在發病2天內血常規:白細胞4.0~12×10 9 /L15例,白細胞<4×10 9 /L55例。對照組與治療組病情相仿。兩組患兒均行相同的常規治療(炎琥寧靜點抗病毒,口服清開靈顆粒等),在此基礎上對治療組患兒輔加重組人干擾素α1b肌肉注射,按0.5μg/kg,每日1次,連續3天。療效判斷標準:(1)顯效:發熱在1~3天體溫驟降,皮疹出現;(2)有效:發熱在1~3天體溫逐漸下降,皮疹出現;(3)無效:發熱在3天后仍存在者。
     
  2 結果
    
  兩組患兒用藥3天內臨床療效比較,治療組顯效9例,有效25例,無效3例,總有效率91.9%;對照組顯效僅3例,有效14例,總有效率51.5%。經統計學處理差異有顯著性(P<0.01)。
    
  3 討論
    
  重組人干擾素α1b肌肉注射治療幼兒急疹的機制:幼兒急疹是一種無種族及性別差異,一般無流行性,全年均可發病的嬰幼兒期發疹性熱病。目前研究證實,幼兒急疹大部分是人類皰疹病毒-6型(HHV-6)感染引起,出疹前高熱不退,易引起高熱驚厥,因此控制體溫是至關重要的,臨床上除了應用退熱藥及補充水分以及清熱解毒的中成藥以外,應用一種有效的抗病毒藥物可以縮短療程也是不能忽視的。干擾素是一類具有多種生物活性的糖蛋白,分子量2萬~16萬,無抗原性,不被血清中和,也不被核酸酶破壞,具有抗病毒、免疫調節等作用,可分為α、β、γ3種主要類型,具有抗病毒作用的干擾素主要是INF-α、INF-β,其中INF-α抗病毒作用最顯著。它是與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,可選擇性阻斷病毒mRNA,從而抑制病毒蛋白的合成,也就抑制病毒在細胞內復制;可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用,有效地遏制病毒侵襲,增強自然殺傷細胞活性;誘導外周血液中單核細胞的2′,5′-寡核苷酸合成酶的活性 [1] 。一般α干擾素100萬IU,為兒科常用,但常常有發熱的副反應,對高熱的患兒需要在降溫后應用。而重組人干擾素α1b是大腸桿菌、酵母菌基因工程重組,臨床應用尚未 見發熱等副反應,而且在發熱時應用未見體溫增高的趨勢。根據臨床應用觀察,重組人干擾素α1b肌肉注射治療幼兒急疹可以縮短療程。     

  參考文獻
    
  1 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學,第15版.北京:人民衛生出版社,2004,238.     

  作者單位:117000遼寧省本溪市中心醫院兒科

日期:2005年7月7日 - 來自[經驗交流]欄目

世界首個“重組人血小板生成素”正式獲準上市

    國家“863”計劃、 “十五”重大科技項目——重組人血小板生成素(rhTPO,商品名“特比奧”)在沈陽三生制藥股份有限公司10年潛心研發下,日前獲得國家一類新藥證書,成為世界上第一個完成rhTPO臨床試驗并被批準上市的基因工程藥物,從而填補了國際上對骨髓三大血細胞系(紅細胞系、粒細胞系和巨核細胞系)中缺乏調節巨核細胞特異性藥物的空白。 

    科學研究發現,天然TPO是一種造血生長因子。其可通過與特異性受體結合,調節巨核細胞增殖、分化、成熟,從而形成血小板,增加循環血中的血小板數。RhTPO系采用現代重組DNA技術,以哺乳動物細胞作為宿主細胞進行分泌表達,表達產物與天然TPO結構和功能完全一致,能夠特異性提高體內血小板的水平,是國際上最被看好的基因工程蛋白藥物之一。目前國外一流的生物技術公司還處在對rhTPO進行先期臨床實驗階段。然而,沈陽三生制藥股份有限公司克服重重困難,率先完成了二期臨床實驗并獲得了新藥證書和生產批件,且獲得了兩項國家發明專利。此外,rhTPO在TPO重組細胞的構建及篩選、工程細胞的大規模培養、高塘基化蛋白的純化等技術點上都有創新性突破。

    rhTPO用于預防和治療癌癥病人放化療引起的血小板減少。目前治療血小板減少的常用方法是通過直接輸入血小板,該方法具有輸注昂貴、易感染和免疫力降低等缺點。rhTPO是具有糾正血小板減少癥的基因工程藥物,不良反應少。據悉,今年第四季度rhTPO即可完成批量生產且上市銷售。

(轉載自《中國醫藥報》)
日期:2005年6月28日 - 來自[動態]欄目
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