主題:重組

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重組人干擾素霧化吸入治療嬰幼兒病毒性肺炎療效觀察

  【摘要】 目的  探討干擾素霧化吸入治療嬰幼兒病毒性肺炎的療效。 方法  我科2002年1月~2004年1月住院的嬰幼兒病毒性肺炎50例,隨機分為觀察組30例,對照組20例,觀察組在對照組常規治療的基礎上加用干擾素霧化吸入3天。 結果  觀察組總有效率為93.3%,對照組總有效率為70.0%,兩組比較差異有顯著性,P<0.05。 結論  加用干擾素霧化吸入治療嬰幼兒病毒性肺炎療效顯著,安全性好。
    
  關鍵詞  干擾素 霧化吸入 嬰幼兒 病毒性肺炎
          
  重組人干擾素是人體免疫系統在機體感染病毒后產生的重要細胞因子 [1,2] ,已被用于包括小兒下呼吸道感染在內的許多疾病的治療。我科近2年來采用重組人干擾素霧化吸入治療嬰幼兒病毒性肺炎,療效顯著,現總結如下。

  1 資料與方法
    
  1.1 一般資料 觀察對象為2002年1月~2004年1月我科住院觀察的患兒50例,均符合以下四條入選標準:(1)年齡1個月~3歲;(2)有咳嗽、咳痰、氣喘、發熱癥狀;(3)肺部可聞及干濕性音;(4)末稍血白細胞計數正常或略低,淋巴細胞偏高。隨機分為觀察組和對照組,觀察組:30例,男18例,女12例;對照組20例,男12例,女8例,兩組患兒在年齡、臨床表現、血白細胞計數等方面差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。
   
  1.2 治療方法 兩組均給予病毒唑10~15mg/(kg·d),靜滴,重組人干擾素(沈陽三重制藥股份有限公司出品)30萬U,1次/d,肌肉注射,觀察組加用重組人干擾素50萬U,1次/d,進行超聲霧化吸入治療 [3] ,每次20min,連用3d。
   
  1.3 臨床療效判斷標準 顯效:咳嗽氣喘完全緩解,體溫完全正常,肺部音完全消失;有效:咳嗽氣喘減輕,體溫基本正常,肺部音明顯減少;無效:咳嗽氣喘無改善,仍有發熱,肺部仍可聞及音。
    
  2 結果

  觀察組總有效率高于對照組。見表1。

  表1 兩組療效比較 (略)
    
  3 討論

  嬰幼兒病毒性肺炎是兒科最常見的疾病,因嬰幼兒其呼吸道管腔狹小、黏膜柔嫩、淋巴血管豐富,容易被損傷和感染,且咳嗽排痰能力差,纖毛運動也較差,尤其分泌物粘稠時極易造成氣道狹窄,甚至氣管阻塞。用重組人干擾素直接作用于氣道,不僅可縮短病情,減輕癥狀和體征,而且重組人干擾素是具有多功能的一類細胞因子,它們最重要的功能是介導細胞的抗病毒能力和調節免疫功能 [4] 。人支氣管上皮細胞通過細胞因子的分泌與免疫活性細胞的細胞間接觸而參與氣管免疫機制,因此重組人干擾素對呼吸道炎癥性疾病的轉性起重要的調節作用,用重組人干擾素霧化吸入可以提高對嬰幼兒病毒性肺炎的治療效果,且療效可靠,安全性好,值得兒科臨床選用。
    
  參考文獻
    
  1 Han CS,Chen Y,Ezashi T,et al.Antiviral activities of the soluble extra-cellular domains of type I interferon receptors.Proc Natl Acad Sci,2001,98(11):6138-6143.

     2 Renzi PM,Turgeon JP,Marcotle JE,et al.Reduced interferon-r pro-duction in infants with bronchiolitis and asthma.Am J Respir Crit Care Med,1999,159(5):1417-1422.

     3 孫祥水.干擾素霧化吸入治療小兒皰疹性咽峽炎60例療效觀察.中國實用兒科雜志,2002,17(5):287.

     4 Sen GC.Viruses and interferons.Annu Rev Microbiol,2001,55(1):255-281.      

  作者單位:363000福建省漳州市薌城醫院兒科

  (收稿日期:2004-11-24) (編輯云 兆)

日期:2005年9月22日 - 來自[2004年第2卷第12A期]欄目

我國研制的新一代基因重組乙肝疫苗上市

    利用我國自主知識產權的基因重組技術研制生產的新一代基因重組乙肝疫苗———“漢遜瑞安”取得了國家新藥證書及國家食品藥品監管局頒發的藥品批準文號,通過了國家食品藥品監管局GMP(藥品生產質量管理規范)認證,現已正式上市。這標志著我國基因工程疫苗研制技術和疫苗產業化規模生產技術向國際水平又邁進了一大步。今天,60萬支價值約700萬元的“漢遜瑞安”乙肝疫苗被捐贈給中國肝炎防治基金會。       據中國疾病預防和控制中心有關專家介紹,醫學界至今尚無根治乙肝的良藥,疫苗接種是預防乙肝最有效、最經濟的方法,也是降低繼發性肝硬化和肝癌的有效策略。因此從這個意義上說,“乙肝疫苗是目前第一支可以預防肝癌的疫苗”。有關專家認為,經過臨床研究證明,“漢遜瑞安”乙肝疫苗具有極高的抗體陽轉率、抗體滴度水平和母嬰阻斷率,而且安全性高。   (轉載自“四川在線”)
日期:2005年9月17日 - 來自[新藥]欄目

山東:跨區域重組催生醫藥商業“巨鱷”

    日前,北京市最大的醫藥流通企業北藥股份在濟南正式牽手山東魯抗集團,聯合組建醫藥商業“巨鱷”——山東北藥魯抗醫藥公司。       山東是國內醫藥業大省,其省內醫藥銷售總額居于全國第5位。但在醫藥流通方面,山東一直缺少強大的醫藥流通企業來帶動整個醫藥行業的發展。       正是看準這一機遇,北藥股份與魯抗集團聯手,在原山東新華魯抗藥業零售連鎖公司的基礎上,共同出資,以增資擴股的方式重組建立了山東北藥魯抗醫藥公司。其中,北藥股份持股60.44%,魯抗集團持股35.38%,魯抗股份持股4.18%。       據悉,原新華魯抗藥業零售連鎖公司雖是近年成立的醫藥流通企業,但在重組之前其銷售額已排在山東醫藥流通企業的第2位。其醫藥批發、零售網絡遍布山東濟寧、泰安、臨沂、濟南、濰坊、青島、煙臺等主要城市及遼寧、吉林等省。       北藥股份目前已有55年歷史,年銷售額達30億元,其銷售代理的品種極為豐富,并與3000多家國內外著名醫藥生產企業保持長期友好關系,經營約20000個品種規格的中西藥品、醫療器械、保健食品等。不僅如此,北藥股份還建立了全國首家現代醫藥物流配送中心,在北京醫藥市場上具有舉足輕重的地位。       重組后,北藥魯抗總資產近5億元,是國家藥監局確定的可以跨省經營的50家醫藥連鎖企業之一。新公司擁有2.6萬平米經營場所,1.2萬平米物流中心及近200家連鎖藥店。預計今年銷售收入將達到10億元,將成為不折不扣的山東醫藥商業“巨鱷”。   (新華社)
日期:2005年9月11日 - 來自[要聞]欄目

三九醫藥:業務重組值得期待

    三九醫藥于日前公布的半年報顯示,報告期內,實現凈利潤6078萬元,比去年同期下降32.78%。       公司經營在經歷一季度的強勁反彈后暫時回復平靜。中期凈利潤下降的主要原因是公司營業費用有較大增長。       大股東占款問題的解決漸行漸進:三九醫藥的股東占款問題由來已久,給公司帶來巨大的經營風險,一直是公司發展的痼疾。截至2005年6月30日,關聯方占款37.9億元,占公司總資產的54.2%。其中,控股股東三九藥業占款27.99億元,比例為73.8%,實際控制人三九集團占款4.83億元,比例為12.7%。其他關聯方占用公司的資金余額為6.4億元。但是公司確信該筆債權可以全部收回,因而不需計提壞賬準備。       業務重組做強主業:三九醫藥新的管理層提出公司在解決大股東占款問題后,未來將以醫藥產業為主,集中精力做好主業。公司采取的措施包括:公司組織架構的調整、剝離非醫藥產業、對銷售體系進行規劃。(華夏證券研究所 鄒新進/上海證券報)
日期:2005年8月18日 - 來自[數據與行業分析]欄目

“重組陽光”照耀康恩貝

資產重組效應對于上市公司而言往往表現出多重性:要么資產重組后,上市公司內部要素契合良好,重組正效應旋即顯現;要么資產重組本身無可挑剔,上市公司內部某些問題、矛盾產生制衡作用,導致重組正效應一時無法顯現或者滯后顯現;要么資產重組本身的缺失明顯,對上市公司改善主營、資產、贏利并無幫助,因而無重組效應可言;要么資產重組成為資本玩家的工具,上市公司經過所謂資產重組后,非但看不到重組正效應,反而主營結構、資產質量、贏利狀況甚至可能越來越糟……凡此種種,不一而足。 
     
    康恩貝大體可以歸類于第一種情形,即內部要素契合良好,重組正效應立竿見影。 
     
    7月26日,康恩貝發布2005年度半年報,主要財務指標如下:主營業務收入39383.59萬元,同比增長48.7%;凈利潤1898.82萬元,同比增長28.64%;每股收益0.138元;每股凈資產3.72元;凈資產收益率3.72%。數據顯示,康恩貝主營業務收入和凈利潤均呈強勁反彈的上升趨勢。 
     
    而在此前康恩貝上市首份年度“成績單”上,康恩貝2004年主營業務收入同比增長28.65%,凈利潤同比下降28.56%,演繹出“速度”與“效益”背道而馳的走勢。康恩貝因此成為2004年度新上市的16家醫藥類公司中僅有的“上市元年即利潤下滑”的3家公司之一。 
     
    從2005半年報來看,時隔半年,經過資產重組的康恩貝經營業績呈現全面好轉——“重組陽光”讓康恩貝再煥勃勃生機。 
     
     
     
    股權重組——控股能力增強 
     
     
     
    康恩貝系地方國有企業經并購、改組、改制而成的民營控股醫藥類公司,2004年4月獲準IPO 4,000萬股(每股發行價8.25元)并上市。其第一大股東為康恩貝集團有限公司(簡稱康恩貝集團),實際控制人為自然人胡季強。 
     
    隨著康恩貝順利上市,圍繞康恩貝及其控股股東康恩貝集團股權結構的重組亦很快展開。 
     
    2004年10月,據康恩貝公告稱,康恩貝集團股東博康投資第一大股東胡孫勝,將所持博康投資52.5%的股權轉讓給胡季強。同年11月,康恩貝再度發布公告稱,康恩貝集團股東康恩貝集團職工持股會將所持康恩貝集團40%股權轉讓給博康投資。 
     
    以上涉及康恩貝、康恩貝集團以及關聯公司博康投資的持股變動之前,胡季強持有康恩貝股權12.96%,持有康恩貝集團股權43%。而經上述轉讓后胡季強持股變動為直接或間接持有康恩貝集團股權上升至72.93%,直接或間接持有康恩貝股權上升至21.97%。 
     
    換言之,通過康恩貝集團以及關聯公司兩個層面股權重組,實際控制人胡季強對康恩貝集團及康恩貝的控股地位得到進一步鞏固或強化。 
     
    據半年報顯示,康恩貝目前總股本為13720萬股,第一大股東為康恩貝集團持有股權4,133.59萬股,占總股本30.13%;第二大股東浙江大學生物科技股份有限公司(不久前已轉讓)持有2,900萬股,占總股本21.14%。這就是說,胡季強通過康恩貝集團以及博康投資,直接或間接持有康恩貝股權比例已經超越第二大股東。 
     
    實際控制人增持康恩貝集團以及康恩貝股權的好處在于,可以比較順暢地把康恩貝的發展及重組挪移至康恩貝集團這個更大的平臺上進行,在互利互惠的基礎上有步驟、有重點地實現資產重組、資源重配、主營重構,力爭效益最大化。而康恩貝通過資產重組來實現業績回升有了較大的保障。 
     
     
     
    資產重組——業績顯著改善 
     
     
     
    資料顯示,康恩貝集團多年來高舉現代植物藥的發展大旗,目前康恩貝旗下前列康系列制劑是國內市場聲名遠播的植物藥品牌,成為康恩貝的主打品種。 
     
    不過,上市之后的康恩貝回眸發現,雖然前列康系列行銷二十年仍有較大的市場上升空間,但“誰是第二個前列康”的問題一直沒有很好地解決。康恩貝面臨較大的資產重組的壓力。 
     
    2004年4月,康恩貝出資4663萬元分別收購佐力藥業兩家股東共計4080萬股股權,加上原持有的股權,將擁有兩個國家一類中藥的佐力藥業牢牢掌控;同年5月,康恩貝對兩個子公司大舉增資擴股:向杭州康恩貝制藥有限公司增資9000萬元,持股上升為97.5%,向浙江康恩貝藥品研發有限公司增資1150萬元,持股上升為96.67%;8月,杭州康恩貝出資980萬元收購金華康恩貝生物制品有限公司泰普生腸溶微丸膠囊技術和商標;9月,康恩貝出資800萬元和1091.85萬元,分別收購關聯公司浙江松壽堂中藥有限公司可達靈片專有技術以及康恩貝集團養顏堂前列康普樂安膠囊等20項藥品文號及生產技術。 
     
    通過上述收購股權、擴股增資、購買品種,康恩貝擴大了植物藥及中藥主營的比重,紓緩了子公司發展長期存在的資金緊絀的矛盾,并且減少了與康恩貝集團之間關聯交易的概率(有助于規范動作)。 
     
    半年報顯示,資產重組效應開始顯現。今年1至6月,康恩貝中藥及天然藥物主營業務收入20413.52萬元,同比增長96.16%,是三大板塊(其中還包括化學藥品及其他產品)中增速最快的板快。而在市場分布方面,東部地區銷售增長34.53%,中部地區銷售增長137.18%,西部地區銷售增長108.92%,其他地區銷售增長80%。 
     
    至于拉動凈利潤增長的因素,除了銷售同比大幅增加外,收購康恩貝集團養顏堂相關產品產生凈利潤74.02萬元、因資產重組后以前年度計提各種減值準備轉回319.19萬元等也對凈利潤增長有所貢獻。 
     
     
     
    重組效應——尚需跟蹤檢驗 
     
     
     
    毫無疑問,資產重組、股權重組給康恩貝經營帶來正面的作用,并傳遞積極的信息。不過,投資者對于康恩貝業績走勢持“謹慎樂觀”的態度是必要的。 
     
    首先,資產重組效應主要反映在“速度”上。從上半年經營運行情況看,康恩貝主營業務收入增長幅度明顯遠遠大于凈利潤增長幅度,顯示某種“不完全一致性”。這說明,康恩貝現階段資產重組效應反映在“速度”上為強勢,而反映在“效益”上則為偏弱。由于2004年上半年凈利潤為1476.1萬元,相對康恩貝歷史同期最好水平仍有一段距離,基數明顯偏低,因而重組效應能否持續反映出來,尤其是體現在“效益”上,較穩妥的辦法就是繼續跟蹤觀察。 
     
    其次,營業費用增長較快應引起注意。一般而言,當上市公司拓展新的市場時,難免會在產品銷售增加的同時營業費用上升。從半年報看,康恩貝在大力拓展中西部醫藥市場方面成績斐然,過于倚重東部醫藥市場的舊格局開始打破。盡管其半年度營業費用11624.07萬元、同比增長57.18%,相對于全部主營業務收入同比增長的48.7%來說大致合理,相對于中、西部銷售增長的137.18%和108.92%處于較低水平,但就費用絕對額和增長率而言仍然略嫌偏高。而從銷售趨勢分析,這種較高營業費用可能隨著銷量持續擴大而下降,不過,康恩貝宜在今后采取措施應對方能收到效果。 
     
    再而,募資項目進度下半年可能加快。掐指算來,康恩貝上市超過1年有余。募資項目的實施情況對康恩貝鞏固重組效果影響巨大。半年報顯示,其30577.47萬元凈募資實際投資15037.57萬元,投資進度近半,9個募資項目中有3個項目基本建成,4個項目在建或者啟動,2個項目已經變更。總體上看,康恩貝募資項目進度較快。其中,中藥系列產品技改項目上半年產生收益2559萬元。變更項目——康恩貝(蘭溪)現代植物藥產業園一期工程項目——總投資計劃8,450萬元,實際投資861萬元。由于該項目對康恩貝長遠“以現代植物藥為主”的企業定位以及對當前資產重組的效應持續關系重大,因此,康恩貝會重點上馬該項目,預計該項目將在2006年6月建成。不過,這似乎有“遠水難解近渴”的嫌疑。 
     
     
     
    (本版股評文章純屬作者個人觀點,非本報立場。據此投資,風險自負) 
     
資本版     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第88期  
     
     
     
   
 
日期:2005年8月4日 - 來自[資本&財經]欄目

重組鏈激酶治療下肢深靜脈血栓形成的療效觀察

    【摘要】 目的 探討重組鏈激酶(r-SK)治療下肢深靜脈血栓形成的療效。方法 選取2003年5月~12月湘雅醫院收治的38例深靜脈血栓形成的病人,按入院先后隨機單盲分為兩組,試驗組(重組鏈激酶組)20例,采用重組鏈激酶50萬U(思凱通,50萬U/支),靜脈滴注,每天1次,連用7d;對照組18例,采用尿激酶20萬U(10萬U/支),靜脈滴注,每天2次,連用7天。兩組余常規治療相同。每日觀察肢體脹痛情況和肢體周徑縮小情況。結果 試驗組(重組鏈激酶組)癥狀緩解快,較對照組肢體周徑縮小明顯(P<0.05)。結論 重組鏈激酶治療下肢深靜脈血栓形成起效快,溶栓效果好,值得推廣。雖存在一定的副作用,但不影響治療。

關鍵詞 鏈激酶 深靜脈血栓形成

Clinical efficacy of recombinant streptokinase in treatment of deep vein thrombosis of lower limbs

Xiong Jianming,Huang Jianhua,Liu Guangqiang,et al.

Vascular Surgery,Xiangya Hospitol,Central-south University,Changsha410008.

【Abstract】 Objective To appraise the efficacy of recombinant streptokinase in treatment of deep vein thrombosis of lower limbs. Methods 38 cases with deep vein thrombosis of lower limbs were divided into two groups: test group(r-SK)20 cases,r-SK500000IU iv gtt by drip,Qd,from day1-7; Control group(UK)18 cases,UK200000IU iv gtt by drip,Bid,from day1-7. The swell,pain and circumference of lower limbs were observed. Results In test group,the symptoms was quickly lightened,the circumference of lower limbs also shortened quickly. Conclusion R-SK can quickly lighten the symptoms of the patients with deep vein thrombosis of lower limbs early,and its effects of dissolving thrombus is good.

Key words streptokinase deep vein thrombosis

注射用重組鏈激酶(r-SK)是采用基因工程方法在非致病性大腸桿菌中合成的一種高度純化的基因工程產品。其用于急性心肌梗死溶栓治療的療效已得到一致的肯定 [1] 。文獻對其用于深靜脈血栓形成的治療效果報道不多,筆者總結了2003年5月~2003年12月湘雅醫院收治的38例深靜脈血栓形成病人的治療效果,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所有病人均有肢體的脹痛并經彩超證實有深靜脈血栓形成。同時也剔除了部分不適合行溶栓的病例,剔除標準為:(1)2周內有出血、手術、外傷史、心肺復蘇和不能實施壓迫止血的血管穿刺等的患者;(2)近期有潰瘍病史,食管靜脈曲張,潰瘍性結腸炎和出血性糖尿病視網膜病變者;(3)未控制的高血壓,血壓>180/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤者;(4)凝血障礙及出血性疾病者;(5)嚴重肝、腎功能障礙者;(6)二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者(溶栓后可能發生腦栓塞),感染性心內膜炎患者;(7)妊娠;(8)對鏈激酶過敏者。本研究將上述38例病人按入院先后隨機單盲分為兩組,試驗組(重組鏈激酶組)20例,其中男14例,女6例,急性期(起病1天~2周)13例,慢性期(起病2周~3月)7例,年齡28~90歲,平均年齡53.4歲;左下肢13條,右下肢7條;混合型13例,周圍型7例;對照組(尿激酶組UK)18例,其中男10例,女8例,急性期11例,慢性期7例,年齡30~92歲,平均52.5歲;左下肢10條,右下肢8條;混合型12例,周圍型6例。兩組的性別、急慢性期人數、年齡、肢體、分型等經t檢驗或X 2 檢驗差異無顯著性。

1.2 治療方法 試驗組采用上海實業醫大生物技術有限公司生產的注射用重組鏈激酶50萬U(思凱通,50萬U/支),加入5%葡萄糖液250ml+地塞米松5mg靜脈滴注,2h滴完,1天1次,連用7d;對照組采用安徽豐原藥業股份有限公司馬鞍山藥廠生產的尿激酶20萬U(10萬U/支),加入生理鹽水100ml靜脈滴注,1h滴完,1天2次,連用7d。兩組的其他治療(包括阿司匹林,低分子右旋糖酐,海普寧等)均相同。兩組病人均囑其臥床休息,避免擠壓患肢,所有病例均未放置下腔靜脈濾器。

1.3 療效觀察 每日觀察脹痛情況,脹痛無變化或加重為無效,脹痛減輕為有效。用藥后第1,3,5,7d測量患肢周徑(髕骨上緣15cm和髕骨下緣15cm)。每日觀察是否有皮膚、粘膜出血,畏寒、發熱,皮膚過敏等藥物不良反應。

2 結果

2.1 臨床療效 用藥第1,3,5d療效如表1,經X 2 檢驗兩組用藥第1,3d療效差異有顯著性(P<0.01),用藥第5d療效差異無顯著性(P>0.05)。

表1 兩組起效時間比較(略)

用藥第1,3,5,7d肢體縮小程度(單位cm)見表2,經t檢驗兩組差異有顯著性(P<0.01)。

表2 兩組肢體縮小情況比較(略)

試驗組和對照組均未放置下腔靜脈濾器,未發現肺栓塞現象。

2.2 不良反應 試驗組出現畏寒、發熱1例,未發現出血,休克等嚴重不良反應。對照組未發現上述不良反應。兩組比較差異有顯著性。

3 討論

下肢深靜脈血栓形成是血管外科常見病,多發病,治療上以藥物溶栓為主,傳統上以UK和鏈激酶(SK)溶栓,但治療效果欠佳。UK血漿半衰期短(≤20min),大劑量可致嚴重的出血風險,小劑量則治療效果不佳;而SK是直接從溶血性鏈球菌提取,純度低,易出現出血傾向及寒顫、高熱等過敏反應,臨床應用受到一定限制。故需尋找新一代的替代品。組織型纖溶酶原激活劑(tp-A)曾一度被認為是最滿意的溶栓藥物 [2] ,可是1993年公布的一次世界性多中心試驗證明它與SK的臨床療效介于伯仲之間,不良反應與 SK差異無顯著性 [3] ,且價格昂貴。而r-SK是用基因工程人工合成的產品,純度高,半衰期長,溶栓效果好,出血副作用少,價格適中,是理想的溶栓藥物。考慮到下肢深靜脈血栓栓子大,且有不斷形成新血栓的可能,故我們采取了連續7d用藥的方案。結果顯示r-SK組起效快:用藥第1d有18例起效,而對照組只有3例起效,用藥第3d有20例起效,對照組只有9例起效,經檢驗差異有顯著性。說明r-SK對縮短病程,早期改善癥狀較佳。由肢體縮小程度表可間接推測r-SK的溶栓效果明顯強于對照組(因為血管部分再通之后肢體才會縮小)。另有2例慢性期病人在當地經UK治療效不佳,來我院后予r-SK治療效果明顯,提示r-SK可能對其他治療無效的病例仍能有效。

本試驗未發現嚴重的藥物不良反應,試驗組的副作用均經抗過敏而治愈,未影響治療。提示r-SK中加入地塞米松抗過敏后不良反應明顯減少 [1,4] 。

通過本試驗研究可以認為r-SK7d靜滴治療下肢深靜脈血栓形成起效快,溶栓效果好,值得推廣,但仍需尋找最佳的用藥方案。治療過程中雖存在一定的副作用,但不影響治療,今后可考慮用藥時常規加用抗過敏藥物。

參考文獻

1 國產重組鏈激酶協作組.國產重組鏈激酶急性心肌梗死溶栓治療臨床試驗.中華心血管病雜志,1997,25(1):24-26.

2 The GUSTO Angiographic Investigators.The effect of tissue plasminogen activator,streptokinase,or both on coronary-artery patency,ventricular function and survival after acute myocardial infarction. New Engl J Med,1993,329(22):1615-1622.

3 Ridker PM,O’Donnell C,Marder VJ,et al. Large-scale trials of thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: GISSI-2,ISIS-3,and GUSTO-1. Ann Intern Med,1993,119(6):530-532.

4 張金池,郭平凡,石錚,等.重組鏈激酶治療下肢急性深靜脈血栓的療效.復旦學報(醫學版),2003,30(1):82-83.

作者單位:410008中南大學湘雅醫院血管外科

日期:2005年8月2日 - 來自[論著]欄目

表皮生長因子防治外傷性疤痕的臨床效果觀察

【摘要】 目的 研究重組人表皮生長因子在近關節部位皮膚創口愈合和防止疤痕過度增生中的作用。方法 對198例近關節部位皮膚創口進行觀察,應用重組人表皮生長因子126例,對照組72例。隨訪觀察傷口疼痛、疤痕硬度、周圍色素沉著、關節活動度來判斷療效。結果 應用重組人上皮生長因子的總有效率為84.9%,顯效率是57.1%,無效率是15.1%,而對照組的總有效率為72.2%,顯效率是30.6%,無效率是27.8%,兩者差異有顯著性。結論 重組人表皮生長因子具有較好的促進創口愈合和減少疤痕形成的作用。

表皮生長因子(EGF)是一類能夠促進上皮組織細胞分裂和增殖的低分子量多肽,近來有實驗發現表皮生長因子可以在促進上皮組織細胞分裂和增殖的同時抑制疤痕的過度增生,本研究通過運用重組人表皮生長因子觀察其在關節部位的皮膚創口愈合中的作用。

1 材料與方法

1.1 材料 重組人上皮生長因子(深圳市華生元基因工程發展有限公司生產,商品名:金因肽)。

1.2 試驗對象 自2003年5~10月在本院就診的病人中隨機選擇應用重組人表皮生長因子并觀察其療效。

1.3 方法

1.3.1 病例選擇 對本院急診的各種關節部位的皮膚開放傷病人,其損傷不累及骨骼、肌腱、血管、神經者均被納入試驗,隨機分為試驗組和對照組,分別記錄其性別、年齡、受傷部位,受傷程度等一般資料。

1.3.2 創口處理 所有病人都按常規攝片、清洗傷口(生理鹽水,雙氧水)、消毒(碘伏)、清創處理,傷口清創完畢縫合或包扎后,試驗組用重組人上皮生長因子噴涂傷口,并將重組人表皮生長因子浸透紗布覆蓋創口,外再加用無菌敷料包扎,在術后的每次換藥中均用重組人表皮生長因子浸透紗布覆蓋創口后包扎。對照組傷口清創完畢縫合或包扎后按常規酒精紗布覆蓋創口,外用無菌敷料包扎,常規換藥,不使用重組人表皮生長因子。

1.3.3 療效觀察 術后1個月按傷口疼痛、疤痕硬度、周圍色素沉著、關節活動度來判斷療效。①具體標準:疼痛:(+++)為明顯,(++)為中度,(+)為輕微,(-)為無。疤痕硬度:(+++)為硬按壓不能凹陷,(++)為中度按壓可凹陷,(+)為輕微按壓完全凹陷,(-)為質地同正常皮膚。周圍色素沉著:(+++)為范圍>2cm,(++)為范圍在1~2cm,(+)為范圍<1cm,(-)為無周圍色素沉著。關節活動度:顯效:關節活動無影響。有效:關節活動有牽拉感但活動度無明顯影響。無效:關節活動度受到影響。②臨床效果判定:(顯效):無傷口疼痛,疤痕硬度同正常皮膚,周圍無色素沉著、關節活動度不受影響。(有效):傷口疼痛、疤痕硬度、周圍色素沉著3項指標為(+)~(++),關節活動無影響或有牽拉感但活動度無明顯影響。(無效):傷口疼痛、疤痕硬度、周圍色素沉著3項指標中任意1項為(+++)和(或)關節活動度受到影響。

2 結果

2.1 一般情況 共觀察了198例病人,其中試驗組有126例病人,男性76例,平均年齡35.62±11.25歲,女性50例,平均年齡37.22±9.44歲。對照組72例病人,男性46例,平均年齡35.85±12.65歲;女性26例,平均年齡40.37±11.38歲。198例病人中手外傷86例,腕關節外傷35例,肘關節外傷11例,膝關節外傷16例,踝關節外傷21例,足部外傷29例。

2.2 效果 見表1。

表1 試驗組和對照組的療效比較

試驗組應用重組人上皮生長因子的總有效率為84.9%,顯效率是57.1%,無效率是15.1%,而對照組的總有效率為72.2%,顯效率是30.6%,無效率是27.8%,可以看出重組人表皮生長因子具有較好的促進創口愈合和減少疤痕形成的作用。

3 討論

表皮生長因子(ECF)屬于一種多肽類的細胞生長促進因子,存在于人體的多種體液之中,ECF與其相應的受體特異性結合后可以激活參與啟動和調控細胞增殖的基因,因而在創傷修復和組織愈合的一系列復雜的生理反應過程中,內源性的ECF起了重要的作用 [1,2] 。研究發現,在需被修復的局部組織內的ECF會明顯積聚,這一反應被認為有利于創口的早期快速修復 [3] ,但同時也發現局部組織內的內源性ECF不能夠完全滿足創面細胞增殖和肉芽組織發育的需要,因此在組織修復的過程中添加外源性的ECF已經成為人們試圖加快和改善創口愈合的研究方向之一。通過本研究,發現在創口處局部應用重組人表皮生長因子具有較好的促進創口愈合和減少疤痕形成的作用,對緩解和改善傷口愈合過程中的傷口疼痛和疤痕硬度等方面具有明顯的作用,并能減輕傷口周圍因炎癥反應和組織過度充血所造成的邊緣色素沉著和增加鄰近疤痕關節的活動度。表皮生長因子這些作用主要是通過其內在的趨化作用和促進上皮細胞分裂再生達成的。在使用重組人表皮生長因子的過程中,我們體會到首先要徹底清創,盡量避免創口的感染,使用重組人表皮生長因子時要充分浸潤傷口以保證細胞因子局部的較高的有效濃度,使其充分發揮作用。其次是在使用重組人表皮生長因子時不要同時應用酒精、碘酒等具有較強刺激性的消毒劑,以免影響生長因子的活性。研究表明,正確合理的應用重組人表皮生長因子能夠有效地促進創口愈合和減少疤痕形成,避免和減少多種創傷后遺癥的發生,當然,局部應用重組人表皮生長因子也存在一定的問題,如表皮生長因子在局部有效濃度的保持、聯合用藥、藥物副作用等,這都有待于進一步試驗和臨床研究。

參考文獻

1 Robinso GJ.Growth factors:Therapeutic advances inwound healing.Am Med,1993,25:535-538.

2 Cromack DT.Current concept in wonnd healing:growth factor and macrophage interaction.J Trauma,1990,30(12Suppl):129-135.

3 Brown GL.Enhancement of wound healing by topical treatmentwith epiˉdermalgrowth factor.N Engl J Med,1989,321(5):76-79.

作者單位:200233上海交通大學附屬第六人民醫院骨科上海市創傷骨科臨床醫學中心

日期:2005年8月1日 - 來自[臨床醫學]欄目

研究表明流感病毒存在遺傳重組現象

    美國科學家近日在分析多種流感病毒的基因組后發現,流感病毒在進化的過程中,經常會彼此交換基因形成新病毒,從而增加了免疫、預防和治療的難度。       美國賓夕法尼亞州立大學的研究人員在最新一期網絡雜志《科學公共圖書館生物學》上報告說,他們對1999年到2004年間在紐約流行的156種病毒的基因組進行分析,并建立了流感病毒的進化圖譜。       分析結果表明,在此期間,某種流感病毒通過遺傳重組合獲取了另一種病毒基因的現象至少出現過4次,這使得使人類的免疫系統無法適應,從而帶來預防和治療困難。       例如,2003年到2004年冬天,在紐約流行的惡性流感病毒是上一年流行的一種病毒從一種相對無害的病毒中獲取了一個基因而新形成的。這個特別的基因使病毒能夠黏著在其感染的細胞上,使其危害性加大。       科學家報告說,最常見的甲型流感病毒如果感染了同一名患者,就會彼此交換基因,形成一種新的病毒,使流感防治更加困難。   (新華社)
日期:2005年7月30日 - 來自[遺傳與基因組]欄目
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