主題:公司

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澳大利亞處罰一些制藥企業

    由于8家制藥企業在營銷過程中違反了澳大利亞的商業準則要求,根據2004年1-6月份的調查,這些藥企最近被澳大利亞當局處以罰金11.5萬澳元,合9.0545萬美元。      具體的情況見下表:
企業 產品 委員會決定
阿斯利康制藥公司 耐信 回收促銷資料,罰款1萬澳元
禮來制藥公司 Cialis 撤銷其參考只能作為處方藥地位
葛蘭素史克制藥公司 Seretide 回收促銷資料,罰款5000澳元
默沙東制藥公司 / 提供給公共部門最初的產品,罰款3萬澳元
諾華諾德制藥公司 NovoSeven 回收促銷資料,發送更正信給專家,罰款2萬澳元
輝瑞制藥公司 偉哥 撤銷其參考只能作為處方藥地位
賽諾菲-安萬特制藥公司 Panadeine Forte 回收促銷資料,罰款1萬澳元
先令葆雅制藥公司 Caelyx 回收促銷資料,發送更正信給專家,罰款1萬澳元
先令葆雅制藥公司 Pegatron 回收促銷資料,發送更正信給專家,罰款3萬澳元
  (新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[質量監督]欄目

諾華制藥公司增加在新加坡投資

  新加坡已經成為跨國制藥企業在亞洲的一個重點生產原料藥和制劑的基地,諾華制藥公司已經開始在新加坡建設一個投資3.10億新元(1.80億美元)的原料藥生產和片劑生產的工廠和分發中心,位置在新加坡的Tuas生物醫藥園區。

  工廠將生產口服制劑,如代文(valsartan),Glivecimatinib)及Zelnormtegaserod),初步的生產能力是35億片產量,供應全世界。工廠有150人,使用精益生產技術(最低庫存管理技術)。諾華制藥公司在新加坡有亞太區總部、熱帶病研究中心和生產企業。新加坡吸引跨國制藥企業的長處在政府優惠條件(特別在工業園區)、職工受教育程度高,文化比較西方化,容易溝通,沒有語言障礙等。

(新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[動態]欄目

阿斯利康制藥公司產品Serquel治療癡呆癥

  現在由于人的壽命延長,老年人越來越多,癡呆癥患者也增長很快,這不但成為家庭問題,也成為了社會問題。可是,現在可以用于治療癡呆癥的藥物很少,而且,價格很貴。阿斯利康制藥公司通過STAR臨床試驗,稱其試驗結果表明,Serquel(喹替亞平,quetiapine)可以改善癡呆癥病人的焦慮癥狀,而不影響病人的腦血管。

  禮來制藥公司的再普樂(奧蘭扎平)和美國強生制藥公司的利培酮(維思通)都受到歐盟警告,會引起癡呆癥患者腦血管病變風險,故而醫生轉而使用適應癥沒有得到批準的非特異性抗精神病藥物奎硫平Serquel,用以治療癡呆癥患者的狂躁癥。雖然Serquel的產品說明書沒有治療癡呆癥病人的適應癥,但是,因為它安全。兩個為期10周的STAR臨床試驗,計684位病人,試驗結果證明奎硫平沒有增加腦血管病發生。奎硫平試驗組有3例副作用。占0.8%;氟哌丁苯試驗組有1例,占0.9%;安慰劑對照組有4例,占1.9%。英國醫學雜志發表的論文持不同觀點,稱每日100毫克劑量奎硫平不能改善癡呆癥病人狂躁癥,反而導致病人認知程度比安慰劑差。結論是,奎硫平不能用于治療癡呆癥病人的狂躁癥。阿斯利康制藥公司的回答是100毫克劑量不夠,STAR的試驗劑量為每日200毫克奎硫平。阿斯利康制藥公司估計會給奎硫平申請新的適應癥,以使其使用合法化。

(新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[藥學研究]欄目

匯源公司新型電磁閥問世

     ZCPY、ZCGY系列超高壓電磁閥是匯源公司公司在參改國外樣機及生產工藝的基礎上開發研制的新產品,耐壓高達20Mpa。具有體積小,耐壓高,結構緊湊,省電節能等重要特點。廣泛應用于紡織噴濕、消防滅火、航空航天、軍工等行業中對高壓管道中的氣液體等介質進行自動切換及遠程控制,是自動化控制系統中必不可少的執行元件。

 (轉摘自“中國制藥設備網”)

日期:2005年4月22日 - 來自[醫療器械與設備]欄目

美國KaloBios制藥公司宣布完成2000萬美元融資

    亞洲網加利福尼亞州帕洛阿爾托消息:私人持股的新興抗體公司--美國KaloBios制藥公司日前宣布,其金額達2000萬美元的B系列融資已經完成。

    帶頭投資的是MPM資產公司和GBS風險投資伙伴公司,此外還有蓮花生物科技風險投資公司和現有的投資者Sofinnova風險投資公司、Alloy風險投資公司、5AM風險投資公司和新加坡生物創新公司。

    這輪融資得到的資金將用于建立一支臨床開發團隊并推動兩種前導抗體進入臨床評估階段。MPM資產公司的普通合伙人丹尼斯·亨納和GBS的布麗吉特·史密斯將加入董事會。

(新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[動態]欄目

中小制藥企業進入資本市場應注意的問題(下)

   四、北京雙鷺藥業股份有限公司上市經驗介紹

  (一)北京雙管藥業股份有限公司概況

  “雙鷺藥業”是生物制藥領域的高新技術企業,上市申報時總資產1.5個億,銷售收入2003年末還不到1個億,是典型的中小企業。2004年1月,華林證券作為其主承銷商向證監會報送了IPO的申報材料。經過初審及反饋,于2004年7月14日通過中國證監會發審會,8月25日正式利用深圳交易所系統上網發行,于2004年9月9日正式上市。成為2004年最后發行的一只股票。是北京唯一一家中小企業板上市的公司。

  (二)雙線藥業成功上市對中小醫藥企業進入資本市場的啟示:

  1、生產規模不一定要大,具有行業特色

  “雙鷺藥業”總資產2003年末有1.5個億,銷售收入還不到1個億,與醫藥行業中生產化學藥或原料藥的公司規模無法比擬。但根據我國目前行業狀況,“雙鷺藥業”已是生物工程藥物生產行業的骨干企業,具有良好的發展潛力和活力。按行業發展階段分為幼稚期、成長期、成熟期和衰退期來看,生物制藥行業處在行業成長期,是高速發展、高回報的時期。因此就突出了行業方面的優勢,即使規模不很大也具備上市條件。

  另外,行業特色是一個很寬泛的概念,包括很多內容。以生物制藥行業來說,首先生物工程是高新技術行業,審核人會格外關注你的研發能力,我們理解的研發能力就是研發團隊情況,包括人員、規模、研發模式以及研發費用投入、研究成果和以后的長期發展能力等等幾方面的因素。對雙鷺藥業申報材料制作過程中,對研發能力的描述非常重視,用很大功夫。在公司組織結構時一開始就應考慮研發方面的因素,不僅包括實際的研發能力,還要重視理論意義上合理的組織構架。比如設立研發機構,聘請權威人士,或與權威機構合作研發等模式都有助于提升自身的研發水平。

  還有產品的銷售環節也是關注的重要內容。產品的銷售離不開好的銷售模式,發達的銷售網絡。當然這根據產品情況等綜合因素逐步形成。如是否擁有明星產品,具有獨家壟斷地位,以及長期歷史消費傳統等綜合因素。總之企業需要結合自身的行業特點,全面考慮。

  再有,還要關注從事證券工作人員分析問題的特點。目前股票發行價是實行詢價制,機構投資者的行業分析人員很多沒有從事過具體企業的生產工作,不乏紙上談兵之人,因此需要企業領導也經常關注一些也許對企業發展沒有實際意義的分析報告,了解分析師的一些分析方法,在企業實際發展和理論分析上找到共同切入點,以避免發行定價不理想,影響融資額。

  2、公司的主營業務一定要突出,要有主打產品

  企業不能僅考慮為了增大收入而盲目多元化。企業經營發展要經得起行業分析推敲,要便于讓投資者對企業進行定位,讓投資人對企業的經營管理人信賴,確信投資你的企業后會很穩健,有所回報。目前企業上市審核人是證監會組織的發審委員會,他們最終對企業進行多方面的判斷。所以從上市角度看不能完全是僅考慮賺錢盈利,在這里就不是能抓住老鼠的貓就是好貓,還需要統籌考慮。比如公司是從事生產、銷售生物藥品行業的,又參股了大量不相關的行業,如物流配送或圖書銷售發行等,就會造成主營業務不突出的印象。我們了解的一家上市失敗的浙江的企業,主營業務是做城市供水的,兩年前又進入了房地產市場,非常賺錢,房產市場高速增長給該企業帶來了1個多億的豐厚收益,公司經營非常好,最后卻沒有通過證監會的審核。所以,企業如有意上市,在選擇企業發展的盈利模式時,應該充分考慮主營業務突出的因素,以免對上市帶來影響。

  3、在申報發行過程中要高度重視“時效性”的問題

  這個問題主要是強調速度要快,以前沒有完全認識到這一點,通過“雙鷺藥業”上市才真切領悟到。這表現在:首先,與監管層溝通的及時性,如回復反饋意見時在規定時間內完成,且回復要準確到位;其次更重要的是目前證券市場正處于一個變革期,相關的發行上市政策變化較快,只要其中某一個小環節耽誤時間,就有可能造成整個上市過程的嚴重滯后,不僅增加了所有參與上市機構工作量,更關鍵的是延誤了企業上市的時間,影響企業發展規劃。這是一條重要經驗。我們的證券市場還很不成熟,所以對可變因素比較多,抓緊時間,以免“夜長夢多”。去年,如果不是“雙鷺藥業”及所有參與的中介機構共同努力,及時完成并報送了合規文件,“雙鷺藥業”現在都不可能發行,也不可能募集到兩個多億的資金,就不會幸運地成為2004年發行的最后一只新股。

  4、企業改制時就應注意的主要問題

  (1)業務的獨立性

  業務的獨立性是審查的重點,公司是否有獨立的產供銷系統,完整的資產,商標以及相關的無形資產是否投入到公司?公司是否具有獨立面向市場的經營能力?在企業發展中要提前關注、規劃。我們遇到許多這樣的案例,尤其是國有企業,上市時候再解決很麻煩。

  (2)同業競爭及關聯交易

  公司對控股股東(實際控制人)的全資及其控股企業不存在同業競爭;與關聯方的關聯交易不能超過一定的比例:公司上報前一年內與控股股東(實際控制人)及其全資或控股企業在產品銷售或原材料采購方面的比例不能超過30%;公司通過委托控股股東(實際控制人)及其全資或控股企業銷售或采購的比例不能超過30%;具有開展業務所必備的資產,通過承包、委托經營、租賃或其他類似方式,依賴控股股東及其全資或控股企業的資產進行生產經營所產生的收入,均不超過主營業務收入的30%。

  (3)資產業務和管理層的變動

  根據有關連續性的規定,公司上市前三年資產業務變動有一定的限制。一般來說,要求公司三年內是同一業務和資產、同一控股股東、同一管理層。并且要求申報前最近一年內股權結構不能發生重大變化。

  對于資產變化一般以30%為幅度。亦即每一年通過利潤轉贈以外的增資不能超過30%。公司的資產不能頻繁變動。

  (4)兼職問題

  對于企業,股東單位的法人代表不能兼任公司的董事長。公司總經理、財務總監、財務經理、技術負責人必須專職在公司工作。董事長、副董事長、總經理、董秘、財務經理不能在控股股東擔任除董事以外的職務。

  (5)在公司改制時,對于自然人以無形資產(含專有技術)出資入股的比例一定要符合《公司法》要求。

  不能超越總股本 20%的上限。

  (6)募集資金投資項目要符合國家有關產業政策的要求,同時要合理設計,數量不能太多。

  據我們不完全的了解,去年未過會的企業里有多家都主要是因募集投資項目的原因。其中尤其是要提出的是,募集資金投資項目的環保問題。大家也知道,春節前國家環保總局要求多家上市公司的一系列投資項目停工,因為沒有完善環評手續。這些公司里有三峽總公司、華電國際、華能國際這樣有深厚背景的大企業。在座的各位都是從事醫藥行業的,環境保護問題也是重點,所以大家一定要對這個問題引起足夠的重視。

  五、國內首次公開發行股票的程序介紹

  這里,主要介紹企業在國內深滬兩個交易上市的程序。

  1、IPO公開發行股票的基本條件:

  根據《公司法、《證券法》、《股票發行與交易管理暫行條例》等現行法律法規要求,設立股份有限公司并申請公開發行股票,應符合下列條件:

  近三年連續盈利(是最基礎的要求);

  其生產經營符合國家產業政策;其發行的普通股份限于一種,同股同權;

  發起人認購的股份數額不少于公司擬發行的股份總額的百分之三十五;

  在公司擬發行的股本總額中,發起人認購的部分不少于人民幣三千萬元,但國家另有規定的除外;

  向社會公眾發行部分不少于公司擬發行的股本總額的百分之二十五;公司擬發行的股本總額超過人民幣四億元的,其向社會公開發行股份比例不少于百分之十五;

  發起人在近三年內沒有重大違法行為;

  由原企業改組設立的股份公司申請公開發行股票,除滿足前款所列的條件外,還應當符合下列條件:

  發行前一年末,凈資產在總資產中所占比例不低于百分之三十,(對負債的要求)無形資產在凈資產中所占比例不高于百分之二十,但是證監會另有規定的除外;

  2、IPO的大致流程介紹:

  首個申請公開發行普通股票工作流程圖見附件。

  整個A股發行上市工作分為五個階段:改制階段,輔導階段,申報材料制作及審核階段,發行及上市階段,上市后的持續督導階段。

(新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[數據與行業分析]欄目

輝瑞制藥公司強化在日本的開發

    自從2004年日本開放藥品市場以來,跨國制藥企業均強化了在日本市場的投入,包括人力和物力。從2003年11月到2004年11月的1年間,輝瑞制藥公司的銷售增長了25.3%,達到3628億日元(34.7億美元),主要的增長來自拳頭產品洛活喜(氨氯氮平)和立普妥(阿伐他丁)。     盡管有沙坦類的抗高血壓藥物新產品競爭,但洛活喜在日本銷售一直名列前茅,這說明營銷的重要性。2004年全年洛活喜在日本的銷售達到1193億日元,增長雖然很緩慢,仍然達到6.3%,超過日本藥品市場的平均增長率1倍,作為一個老產品很不容易。在促銷中輝瑞制藥公司突出宣傳洛活喜的長期安全性、病人的耐受性等有實證的材料。洛活喜和沙坦類產品在日本占據了老的ACE抑制劑市場。     立普妥在日本是和日本山之內制藥公司一起銷售的,其增長略低于預期。主要由于有的他丁類藥物專利已經到期,如普伐他丁,導致仿制藥的競爭激烈。根據IMS的數據,他丁類仿制藥2004年銷售達到918億日元,增長7.8%。心血管藥物銷售占日本輝瑞制藥公司額的57%。由于日本醫療保險費用控制和抗生素仿制藥的競爭,輝瑞制藥公司在日本的注射用抗生素銷售平平。     輝瑞制藥公司在日本2004年新上市的產品包括治療慢性阻塞性肺病(COPD)的Spiriva(tiotropium),系和勃林格殷格翰制藥公司合作銷售的產品:抗霉菌感染的藥物Prodif(fosfluconazole)。2005年可能在日本獲得批準的產品有全身性抗真菌藥物Vfend(voriconazole),Inspra(eplerenone)以及Detrol(tolterodine)。有可能COX-2抑制劑西樂葆Celecox(celecoxib)也會在2005年獲得批準, 這要看日本藥政部門對于COX-2抑制劑副作用的理解。Celecox是和山之內制藥公司,即將來的Astella制藥公司一起銷售的。今后10年在日本的主打產品可能就是這10個產品。     輝瑞制藥公司在日本有自己的研究開發中心,到2008年可能有4個新化學實體成功,2004年已經有2個消化道和鎮痛藥物進入全球臨床試驗。今后的方向還包括肝病,因為日本也是肝病高發的國家。2006年科研人員將增加到400人。在日本輝瑞制藥公司將加強和大學的合作,進行基礎性研究。日本原法瑪西亞制藥公司的醫療器械部門已經剝離。為了擴大日本市場,輝瑞制藥公司計劃在日本進行機構重組,在完成法規部門重組后,將進行銷售和市場部門的重組。醫院銷售隊伍將分成6個治療產品系列活動,成立新的開業醫生促銷隊伍,將15個地區辦事處隸屬2個區域管理。估計,在近期銷售隊伍不會增加,因為輝瑞制藥公司在日本的藥品銷售隊伍已經是最大,達到3200人。     (新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[數據與行業分析]欄目

Kos制藥公司2004業績

    位于美國邁阿密的Kos制藥公司的主要產品是增加高密度膽固醇的緩釋制劑煙酸Niaspan和1日1次緩釋制劑的復方制劑Advicor(Niaspan和洛法他丁的復方制劑),后者還有降低低密度膽固醇的作用。     Kos制藥公司計劃建立抗哮喘藥物系列,所以從賽諾菲-安萬特制藥公司引進了哮喘治療藥物Azmacort(曲安奈德)。公司和日本武田制藥公司北美分公司合作,后者提供給Kos制藥公司1000名銷售代表,共同促銷產品。公司計劃到2007年占有美國膽固醇藥物市場的6%—7%,而目前它在美國的膽固醇處方藥市場占有率為3.4%。2004年Kos制藥公司收入增長69%,達到4.971億美元,純收入達到1.423億美元,增長140%。2005年計劃收入達到6.55億—6.65億美元,為了達成目標,將到2005年中期,把銷售代表增加15%,達到550人。     Kos制藥公司的新產品方向包括Niaspan和默克制藥公司產品辛伐他丁組成的復方制劑,辛伐他丁的專利到期將不存在侵犯專利權的問題。其他可能成為Kos制藥公司競爭者的產品包括輝瑞制藥公司的膽固醇酯轉移蛋白拮抗劑Torcetrapib加立普妥(阿伐他丁)。目前在III期臨床試驗階段,但專家對于輝瑞制藥公司的這種做法頗有微辭,因為輝瑞制藥公司將不會用Torcetrapib和煙酸作單獨的臨床比較。印度仿制藥企業Barr制藥公司一直瞰覦Niaspan的專利有效性,專利爭端可能在2005年9月審理。訴訟審理可能在2006年2月進行。如果Barr制藥公司敗訴,它將補償Kos制藥公司受到的損失。     Kos制藥公司是一個小型制藥企業,但是,通過老產品的制劑改造,成為一個業績很好的制藥企業,可能對于我國的制藥企業也有一定的啟示,即專業制藥企業,雖然規模不大,但是,也可以做出自己的成績。雖然,和大型制藥企業不同的方向。     (新華社)
日期:2005年4月22日 - 來自[數據與行業分析]欄目
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