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Kos公司在加拿大正式上市Niaspan

    日前,Kos制藥公司宣布正式上市Niaspan 緩釋煙酸片劑。Kos公司通過與加拿大的研發和商業化合作伙伴Oryx制藥公司的共同努力,已于2005年3月11日得到了在加拿大銷售Niaspan全部3種劑量的許可。         Niaspan在加拿大被歸為脂類代謝調節劑,作為多發性脂血癥的飲食補充劑以降低總膽固醇、LDL-膽固醇、ApoB及甘油三酯水平,并增加HDL-膽固醇。心血管疾病在加拿大是死亡率最高的疾病。2004年加拿大的膽固醇市場大約14億加元,并以每年15%的速度遞增。 (醫藥網)
日期:2005年5月3日 - 來自[動態]欄目

Generex生物技術公司新型疫苗獲得澳大利亞專利

    日前,Generex生物技術公司宣布,旗下全資子公司Antigen Express獲得了澳大利亞“混合肽免疫調節劑”的778115號專利。Antigen Express正在設計和測試此肽類疫苗用于控制癌癥和流行性疾病,特別是H5N1型禽流感。       此肽類疫苗的主要特點是將具有免疫調節作用的Ii-Key肽與一個由化學合成的II型MHC單抗原決定簇隔離物結合在一起,在體外的效力是單一的單抗原決定簇的200倍。  
日期:2005年5月3日 - 來自[動態]欄目

印度編織“制藥帝國”夢想

    專利保護制度鞭策研發         孟買市郊的Goregaon地區以寶萊塢而聞名于世,不過如今這個地區已經不僅僅是電影業的天下了。在西部高速公路旁100米處座落著一幢紅灰相間的建筑,這是印度Nicholas Piramal制藥公司投資2000萬美元建造的占地3萬平方米的研究所,也是印度境內最大的研究機構。在這幢環境宜人的建筑內,約有250名科學家從事各種新藥的開發,從抗癌藥物到瘧疾的治療用藥等等。         印度的IT產業已經在世界上崛起,正當西方世界正在揣測印度在高科技領域內的下一個大手筆來自何處,制藥業近期的快速變化印入了他們的眼簾——在最近的幾個月內,年銷售規模為3.5億美元的Nicholas Piramal制藥公司迅速建立了堪稱印度四大藥物研究所之一的研發機構,而印度境內的研究中心已經超過了50個。其中的原因并不復雜:印度已經實施了新的專利法,這一法規令印度的知識產權保護制度與世貿組織的要求相接軌。         今年3月底,印度新的專利法正式生效。這是印度制藥界的標志性事件,因為印度本地公司再也不能沿用30多年來的習慣做法(忽視西方跨國公司的專利自行生產醫藥產品的仿制品)。由于印度仿制藥已經在全球市場上大獲成功,反而令印度公司并不重視真正的新藥研發工作,進而阻礙了印度國內新藥研發機構的建設。也正因為如此,新專利法生效之后,印度的新藥研發機構如雨后春筍般涌現,印度制藥業也已經摩拳擦掌做好與發達國家的制藥公司在未來的專利藥領域一爭高下的準備。         雄心勃勃的擴張之路         印度公司曾經不顧專利狀況仿制西方世界的抗艾滋病藥品,并將這些相當廉價的仿制藥提供到全球最需要的貧困地區。但隨著印度制藥產業向專利藥領域進軍,印度公司是否會脫胎換骨,最終與輝瑞公司或是葛蘭素史克公司站在同一陣營中呢?         答案是肯定的。因為印度最大的制藥公司的管理層對此深信不疑。目前,印度醫藥產業每年的產值為90億美元,而2010年這一數字將達到250億美元。位于倫敦的一家咨詢公司研究認為,雖然目前印度生產的仿制藥僅占全球仿制藥市場的4%,但2007年這個比重將迅速攀升至33%。Nicholas Piramal制藥公司聲稱他即將擁有5~8個專利藥,而且這些藥物將在2008年之前進入臨床研究階段。此外,年銷售額達12億美元的南新公司與年銷售額達4.5億美元的阮氏藥廠等(印度最大的制藥企業)也已經滲入專利藥領域。據印度科技部統計,在2004財政年度內,印度本地企業遞交的制藥類專利申請已經達到了855件,而在10年前這一數字幾乎是零。此外,印度的制藥業具有與其成功的IT產業一樣的優勢,那就是低廉的人力成本優勢,畢竟印度成千上萬優異的制藥專家的工資水平僅為他們西方同行的三分之一,甚至更低。         變革之路不輕松          不過,印度制藥產業從最底層的仿制工作到最終的全新創新研發之路肯定不會輕松。         根據WTO的要求,印度必須廢除限制國外投資的法律,加上新頒布的專利法,跨國公司必定會快速入侵印度醫藥市場。早年因對印度專利制度不滿而離去的默克公司與百時美施貴寶公司已經重返,而已經取得5.9%市場份額的葛蘭素史克公司則加強了經營印度市場的力度,計劃在年內新上市數個抗生素、抗癌藥與心血管用藥。諾華公司則打算將其最新的抗癌藥以及肝腎移植后的抗排異藥物投放到印度市場之中。         而印度本地公司自然也不甘示弱,他們將在國內外市場上與跨國公司展開競爭,特別是在仿制藥領域。如今的全球仿制藥市場已經充滿了各種各樣的競爭對手,從以色列的泰華公司,到諾華公司下屬的山德士公司都將成為印度藥廠的強勁對手。在印度國內,超過1萬個小型藥廠生產了成千上萬的仿制藥行銷于印度本土市場。而在新的專利制度下,如果印度企業不能迅速地從仿制藥的經營模式逐步轉移至藥物創新,那么到2010年可能只有500~1000個公司能夠幸存下來。         創新同樣也是一種高成本投入。2004年南新公司的利潤下滑至1.64億美元,其中原因在很大程度上應歸咎于公司斥資2億美元在海內外擴充生產設施,以及在印度本土興建研發機構,其中包括了位于巴西的一個新生產基地。         印度的大型制藥公司仍將挑戰西方跨國公司的專利并推出其仿制產品行銷世界各地,畢竟這是一條最便捷的生財之道。例如,南新公司正在美國特拉華州的一個法庭上與輝瑞公司就年銷售額超過百億美元的產品立普妥的兩項專利是否合法展開訴訟。一旦法庭支持南新公司,毫無疑問南新公司將獲得一個相當可觀的財源滾入新機會。         不過,并不是所有公司都看好印度的本土企業。印度最大的抗艾滋病藥物生產企業悉普拉公司的董事長認為,2015年跨國公司將獲得印度市場60%的份額,而專利藥高昂的價格就是這些公司最好的殺手锏。         印度制藥帝國的遠大理想         但樂觀派則對這一看法嗤之以鼻。他們認為,印度制藥界每年已經能在歐美市場銷售11.5億美元的仿制藥,而且印度境內有74個經美國FDA認證通過的藥品生產基地,印度已經成為了美國本地之外FDA認證通過藥品生產基地最多的國家。此外,印度制藥業的研發投入比重已經從5年前的4%上升至現在的8%。從現在開始至2013年,全球約有價值600億美元的藥品專利到期,而這正是印度仿制藥工業發展的黃金時刻。在專利藥方面,印度同樣能夠從其低廉的成本中獲益,印度新藥開發成本不到美國的40%,在西方世界一個新藥的開發成本已經接近10億美元的同時,印度可能只需要1億美元。         此外,在全球化的背景下,印度公司還將學會如何與國外的大公司和諧相處。一些印度的藥廠已經與跨國公司簽訂協議從事生產專利藥或者仿制藥的外包服務。例如,Nicholas Piramal制藥公司已經與眼力健公司、諾華公司等數個大型制藥企業簽訂了長達8年以上的總價值為5億美元的委托生產合同。毫不夸張地說,如今的印度制藥企業敢想敢干,能夠從事任何業務,一邊學習一邊賺錢。         印度企業的確志向遠大。他們希望自己能成為世界醫藥產業的一極而發揮更大的自主性。正如阮氏公司首席執行官表示的那樣,未來的阮氏公司必定是個以研發為主體的創新性的制藥公司。         印度制藥界能主宰未來嗎?雖然現在難下定論,但印度制藥業的實力的確已經不容小覷。 (據《醫藥經濟報》·黃東臨
日期:2005年5月3日 - 來自[動態]欄目

GSK公司和FDA簽署同意判決書(Consent Decree)同意糾正生產缺陷

    日前,美國FDA宣布,葛蘭素史克(GSK)公司(通過其子公司史克制藥波多黎各公司[SB Pharmco Puerto Rico, Inc.]、GSK波多黎各公司[GlaxoSmithKline Puerto Rico Inc.]及史克必成公司[SmithKline Beecham Corporation])已和FDA簽署同意判決書,旨在糾正其波多黎各Cidra工廠的生產缺陷。       FDA擔憂,GSK違反生產標準可能已經導致對消費者具有潛在風險的藥品的生產。       該判決書要求GSK公司視情況而定宣布金額為6.5億美元的罰款保證金:要么成功地再處理2005年3月查扣的藥品,要么銷毀它們并向政府支付費用。       “該同意判決書表明,FDA在實施對處方藥的安全性和有效性所必需的生產標準方面是非常嚴肅的,”FDA監管事務副局長John Taylor說。“還應當再次向美國人民保證,我們正在力所能及地維護美國藥品供應的誠實性(integrity)”。       FDA上次的檢查發現,批準用于治療抑郁癥和驚恐性障礙(panic disorder)的鹽酸帕羅西汀控釋片(Paxil CR tablets)會裂開。該缺陷可能導致患者服用缺少活性成分的那一部分藥片,或者有活性成分卻不具有預期控釋作用的部分。此外,FDA發現一些用于治療Ⅱ型糖尿病Avandamet(通用名:rosiglitazone maleate and metformin hydrochloride[馬來酸羅格列酮與二甲雙胍鹽酸鹽]復方)片劑,所含有效成分羅格列酮(rosiglitazone)的劑量不準確。       FDA勸告使用這兩種藥的患者繼續用藥,并與其醫療保健提供者討論可能的替代藥品,直至該生產問題得到解決。       根據該判決書的條款,GSK公司已同意采取措施確保其Cidra工廠及鹽酸帕羅西汀緩釋片(Paxil CR tablets)和Avandamet片劑完全遵從現行藥品生產質量規范(cGMP)的要求,并確保正在進行的出貨具有其必需的質量品質。該判決書還要求所有的整改以及GSK遵從cGMP的要求都必須經過第三方專家認證。此外,FDA將通過檢查繼續監控這些行為。       該用于考慮(consideration)的判決書,由北卡羅萊納州東區聯邦地方法院于4月27日提出。此判決書將在該法院簽署并登記后生效。       (《國際食品藥品監管動態》提供;未經許可,嚴禁轉載)
日期:2005年5月1日 - 來自[動態]欄目

貓人詮釋貓的靈氣

    1998年成立的貓人國際(香港)股份有限公司生產基地分布在武漢、廣東和香港,是一家致力于專業研發、生產和經營時尚內衣、休閑服飾的大型服裝企業。幾年來公司的跳躍式發展,引起業內的強烈關注,在對企業進行深入了解后,決定企業發展的三大靈性凸現出來。
    靈在營銷模式
    貓人在中國內地5年中實現快速發展,有賴于其獨特的營銷模式。在市場一片價格戰的環境中,貓人從不和對手進行價格戰、促銷戰、概念戰等低層次的競爭,這既保證了公司在競爭領域實現了高起點,也保證了消費者對高品質內衣的消費需求,成為貓人品牌快速成長的動力。從2001年貓人品牌確定定位到2003年,短短兩年的時間,貓人的銷售增長速度達到800%,年產值達數億元。今年3月,在中國工商聯等權威機構統計的“全國億元商場內衣銷售排名”中,貓人內衣榮登前3甲。
    靈在資源利用
    時尚內衣是一個全新的品牌價值體系,它包括國際化品質標準的全線內衣產品、引領時尚趨勢的產品開發設計、創新的多元化和專業化的營銷網絡、新穎的零售終端形象以及與消費者共鳴的品牌理念。在貓人的品牌體系中,集合了眾多一流的資源,包括美國杜邦公司、奧地利蘭精公司等都和貓人建立合作伙伴關系,貓人引進的萊卡纖維和莫代爾天然植物纖維系列高檔面料,決定了公司產品開發的高起點,保障了貓人時尚內衣的高品質。
    靈在精品開發
    貓人時尚內衣善于運用品牌化的思考方式,遠遠超越了傳統內衣品牌對內衣的理解,滿足了消費者的高檔次需求。去年8月,貓人獨家推出了絲羊絨珍品內衣系列產品,這種產品采用澳大利亞美麗諾超細羊毛、英國高科技天絲、美國杜邦萊卡彈性纖維,結合精紡棉紗織成面料,采用人體3D原理立體剪裁,利用物理聚熱和發熱原理,使產品特別適合在寒冷季節穿著,顯示出貓人的精品開發意識。
日期:2005年4月29日 - 來自[新款內衣秀]欄目

歐洲藥品生產技術公司首次登陸中國

    近期,法國艾西斯騰技術咨詢有限公司(Assytem Brime)在上海宣布成立中國首家分公司,將為國內醫藥生產企業進入歐洲及世界市場提供技術支持。       據了解,法國艾西斯騰技術咨詢有限公司是歐洲最大的國際工程技術服務公司,同時也是諾華公司等許多工廠的生產線設計者。該公司2004年銷售額為47億人民幣,盈利率為全球工程技術服務公司的第4位。該公司的6700名員工絕大部分是歐洲一流的尖端技術工程師,該公司被譽為歐洲最大的“尖端技術人才庫”。       多米尼克·路易代表董事會表示,未來10年公司的重點在亞洲,而亞洲的核心在中國,該公司將以汽車工業部門為核心并在航空、核電、制藥等領域發展,爭取5年后在中國上市。 (轉摘自“中國醫藥信息網”)
日期:2005年4月29日 - 來自[動態]欄目

德國先靈藥業公司第一季度營業額贏利雙增長

  今年第一季度,德國第三大制藥公司--先靈(Schering)藥業有限公司實現了營業額、利潤雙增長。

  據德國《世界報》報道,今年頭3個月,先靈公司的營業額比2004年同期增長6%,達12億歐元。利潤同比增長7%,達到2.3億歐元,遠遠超過了該公司原先的預期。

  據先靈公司介紹,今年第一季度的良好開端主要歸功于避孕藥Yasmin的良好銷路。此外,一種名為Betaferon的藥的銷路也比較好。這兩種藥品銷量的大幅增長使得先靈公司今年第一季度取得了較好的效益。先靈公司稱,今年公司將繼續保持這種增長勢頭。

(新華社)
日期:2005年4月28日 - 來自[動態]欄目

美國羅門哈斯公司在滬建立中國研發中心

    美國羅門哈斯公司近日宣布,將在上海浦東張江高科技園區建設一個新的中國研究開發中心。美國羅門哈斯公司董事長暨首席執行官羅吉·顧達先生說,“這個新建的世界一流的研發中心將把研究、技術服務和商務人員整合在一起,它不僅將成為今年持續創新的一個極為重要的協同合作平臺,而且有利于企業提升對中國和周邊地區客戶服務的質量。”       美國羅門哈斯公司是世界上最大的特殊材料制造商之一,2004年銷售總額73億美元,在全球27個國家設有100多個工廠和研究機構。其技術被廣泛應用于醫藥、個人護理品等方面。羅門哈斯自1979年進入中國以來發展迅速,現在,羅門哈斯在中國已經擁有約1000名員工,年銷售額超過3億美元。新研發中心初期投資為3000萬美元,根據未來增長的需求,最終投資預計將達到6000萬美元,預計將在2006年中期正式開業。中心建成初期將有300名研發、技術服務、商務和功能部門人員入駐,全部建成后新研發中心可容納約1500人。   (轉摘自“中國醫藥信息網”)
日期:2005年4月26日 - 來自[動態]欄目
共 168 頁,當前第 122 頁 9 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 :


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