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生物醫藥六類產品和服務進入戰略性新興產業指導目錄


 2月4日,國家發改委官網公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版)。目錄涉及戰略性新興產業5大領域8個產業(相關服務業單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服務。其中生物產業項下的生物醫藥產業的新型疫苗、生物技術藥物、化學藥品與原料藥制造 、現代中藥與民族藥、生物醫藥關鍵裝備與原輔料、生物醫藥服務進入指導目錄。

新型疫苗主要包括肝炎、瘧疾、結核、艾滋病、手足口病等重大或新發傳染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗等。

生物技術藥物主要包括治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經系統疾病等難治性疾病以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質藥物等。

化學藥品與原料藥制造主要包括抗病毒、抗耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結核桿菌、抗其他微生物(如衣原體、支原體、瘧疾、寄生蟲等)的新型抗感染藥物,治療肺癌、肝癌等我國高發腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥,兒童疾病治療的新型藥物,“孤兒病”治療藥物等。藥物生產的分離純化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制備,藥物生產在線質量控制,藥物信息等技術。

現代中藥與民族藥包括圍繞重大疾病針對中醫藥臨床治療優勢病種的中藥新藥和中藥健康產品開發研究。療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、制備工藝先進的中藥新藥。療效確切和市場占有率高的二次開發中成藥大品種等。

中藥提取精制、中藥制劑、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術和裝備、中藥材農藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究、中藥質量控制標準研究等,以及有重要經濟價值的源于昆蟲動物藥的提取精制及質量控制特種技術等。

生物醫藥關鍵裝備與原輔料包括用于疫苗和藥物生產的清潔動物(包括胚胎)、細胞系、培養基,基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質,以及適用于生物制品廠的生產裝置等。新型固體制劑用輔料,新型包衣材料,新型注射用輔料,藥用制劑預混輔料等。

生物醫藥服務包括針對化學藥、生物制品、中藥和醫療器械等不同類型的創新產品,以獲得上市許可為目標的臨床前研究、臨床試驗的委托合同研究(CRO)等。

據悉,《目錄》2016版是國家發展改革委會同科技部、工業和信息化部、財政部等有關部門根據戰略性新興產業發展新變化,通過咨詢戰略性新興產業專家委員會、網上征求全社會意見等方式,對《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(以下簡稱《目錄》)2013版修訂完善形成。

日期:2017年2月7日 - 來自[生物醫藥]欄目
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國務院印發《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》

經李克強總理簽批,國務院日前印發《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》(以下簡稱《規劃》),對“十三五”期間我國戰略性新興產業發展目標、重點任務、政策措施等作出全面部署安排。

《規劃》指出,戰略性新興產業代表新一輪科技革命和產業變革的方向,是培育發展新動能、獲取未來競爭新優勢的關鍵領域。要把戰略性新興產業擺在經濟社會發展更加突出的位置,緊緊把握全球新一輪科技革命和產業變革重大機遇,按照加快供給側結構性改革部署要求,以創新驅動、壯大規模、引領升級為核心,構建現代產業體系,培育發展新動能,推進改革攻堅,提升創新能力,深化國際合作,加快發展壯大新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物、新能源汽車、新能源、節能環保、數字創意等戰略性新興產業,促進更廣領域新技術、新產品、新業態、新模式蓬勃發展,建設制造強國,發展現代服務業,推動產業邁向中高端,有力支撐全面建成小康社會。

《規劃》提出,到2020年,戰略性新興產業增加值占國內生產總值比重達到15%,形成新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳、數字創意等5個產值規模10萬億元級的新支柱,并在更廣領域形成大批跨界融合的新增長點,平均每年帶動新增就業100萬人以上。產業結構進一步優化,產業創新能力和競爭力明顯提高,形成全球產業發展新高地。

《規劃》確定了八方面發展任務。一是推動信息技術產業跨越發展,拓展網絡經濟新空間。二是促進高端裝備與新材料產業突破發展,引領中國制造新跨越。三是加快生物產業創新發展步伐,培育生物經濟新動力。四是推動新能源汽車、新能源和節能環保產業快速壯大,構建可持續發展新模式。五是促進數字創意產業蓬勃發展,創造引領新消費。六是超前布局戰略性產業,培育未來發展新優勢。七是促進戰略性新興產業集聚發展,構建協調發展新格局。八是推進戰略性新興產業開放發展,拓展國際合作新路徑。

《規劃》提出了完善管理方式、構建產業創新體系、強化知識產權保護和運用、深入推進軍民融合、加大金融財稅支持、加強人才培養與激勵等6方面政策保障支持措施,部署了包括集成電路發展工程、人工智能創新工程、生物技術惠民工程、新能源高比例發展工程、數字文化創意技術裝備創新提升工程等21項重大工程。要求各地區、各有關部門高度重視戰略性新興產業發展工作,切實抓好本規劃實施,加強各專項規劃、地方規劃與本規劃的銜接工作。

日期:2016年12月20日 - 來自[技術要聞]欄目

戰略性新興產業發展規劃將出臺 重點培育基因生物等產業

《經濟參考報》記者日前獲悉,“十三五”戰略性新興產業發展規劃即將于近期出臺。規劃提出,到2020年,力爭使戰略性新興產業成為國民經濟和社會發展的重要推動力量,增加值占國內生產總值比重達到15%。“十三五”期間,我國將重點培育形成以集成電路為核心的新一代信息技術產業、以基因技術為核心的生物產業、綠色低碳產業、高端裝備和材料產業、數字創意產業等突破十萬億規模的多個產業。此外,《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》確定的節能環保、新能源、新能源汽車等戰略新興產業在“十三五”期間仍將獲得支持。

有參與規劃制定的專家向《經濟參考報》記者透露,《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》確定了節能環保、新興信息產業、生物產業、新能源、新能源汽車、高端裝備制造業和新材料七大重點發展產業。而新的規劃則會根據目前產業發展趨勢,對重點發展產業進行調整。從宏觀上看,“十三五”確定的重點產業和“十二五”是一脈相承的,保證了政策的連續性;從具體產業看,規劃根據產業趨勢增加了新的重點產業,以及對相關產業發展方向進行了適時調整,使政策具有靈活性,并能跟上產業發展的大趨勢。

數據顯示,今年上半年,戰略性新興產業增加值同比增長11%,高于全國規模以上工業5個百分點。

其中第二季度增長11.8%,比第一季度加快1.8個百分點。規模以上高技術制造業增加值同比增長10.2%,比規模以上工業增加值增速快4.2個百分點。國家統計局新聞發言人盛來運表示,近兩年來,以新產業、新業態、新商業模式為代表的新經濟發展非常快。這些新經濟的成長,對沖工業調整的下行壓力,對推動中國經濟結構的轉型升級、保持中國經濟穩定增長發揮了重要作用。

而新經濟的成長還將進一步提速。根據“十三五”規劃綱要,未來5年內我國計劃實施的100項重大工程及項目,超過一半和戰略性新興產業相關。

據介紹,為配合規劃的實施,國家發改委還將制定出臺《戰略性新興產業重點產品與服務指導目錄》,進一步細化各個產業中具有市場需求和價值的產品和服務,為企業制定戰略方針提供支持。此外,“十三五”期間,國家繼續對戰略性新興產業實行財政和稅收扶持政策。據此前財政部財政科學研究所副所長蘇明透露,規劃中的財政和稅收政策將從10個方面支持戰略性新興產業。

除了頂層設計正在積極推進制定,一些地方版的“十三五”戰略性新興產業發展規劃已經先行出臺。截至目前,已有河北省、福建省、陜西省、廣西壯族自治區等多個地方政府出臺了這項規劃,均明確了未來5年的發展目標和重點領域。

河北省的規劃顯示,到2020年,力爭全省戰略性新興產業增加值占GDP比重達到12%以上,先進裝備制造、新一代信息技術、生物、新材料四大優勢產業規模和競爭力明顯提升,成為全省新的主導產業;廣西壯族自治區的規劃指出,到2020年,戰略性新興產業占地區生產總值比重達到15%左右,未來將重點培育發展新一代信息技術、智能裝備制造、節能環保、新材料、新能源汽車和大健康等六大戰略性新興產業;陜西省的規劃則明確,戰略性新興產業增加值突破4500億元,占GDP比重達到15%,帶動關聯產業規模超萬億。

據了解,近兩年來,國家發展改革委、科技部、工信部、財政部等部門多次召開戰略性新興產業發展部際聯席會議,并多次就制定“十三五”期間的國家戰略性新興產業發展規劃展開調研。國家發展改革委副主任林念修表示,加快發展戰略性新興產業是實施創新驅動發展戰略的先導力量,既能創造新供給、提供新服務,又能培育新消費、滿足新需求,是實施供給側結構性改革的重要舉措,也是“補短板”的重要內容。要進一步完善產業政策環境,提高供給體系質量和效率,推動新興產業供給和需求的有效銜接。要圍繞看得準、有機遇的重點技術和產業領域,加大支持力度,盡快實現突破。

日期:2016年10月13日 - 來自[產業要聞]欄目
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生物基已成全球戰略性新興產業

自20世紀90年代起,世界化纖工業進入高速發展期,常規化纖品種出現結構性過剩,市場競爭日趨激烈,經濟效益呈下降趨勢。尤其是近年來,隨著全球石油資源的逐漸吃緊,資源與環境問題已成為世界各國共同面臨的重大挑戰之一。面對這種局面,世界各國都把生物產業作為戰略性新興產業。尤其是 金融危機后,發達國家更是把發展生物產業作為走出困境、爭奪高新技術的制高點。

美國制定的《2020年制造業挑戰的展望》中,明確將工業生物制造技術作為戰略技術領域,并列為2020年制造技術挑戰的11個主要方向之一。

美國杜邦是目前世界上唯一用生物法生產1,3-丙二醇(PDO)的公司。杜邦以玉米淀粉為原料,利用改性生物酶制取PDO,目前產能達到4.5萬噸/年,生產的PTT樹脂,總費用比現在從石油化工產品制造便宜25%,預計其2015年生物材料的收入將突破10億美元,而在2010年時僅為2億美元。

美國 Nature Works公司(屬于DOW化學)是全球聚乳酸生物基行業的領軍者,提供的聚乳酸及丙交酯幾乎獨占全球市場,目前產能達到18萬噸/年。該公司旗下品牌Ingeo利用聚乳酸制造纖維及生物塑料,并應用到日常生活的各個領域。

瑞士伍德與German BioPlastics合資成立了Pyramid Technology公司,在德國合建產能6萬噸的聚乳酸廠。普拉克制造GMP級別的聚乳酸及其共聚物已有30多年的歷史,主要用于醫藥領域(縫合線與骨釘)。其在2008年啟動了丙交酯項目和D乳酸項目,目前在全球有5家工廠,分別位于荷蘭、西班牙、美國、巴西和泰國,乳酸總產量為30萬噸,丙交酯產量為7.5萬噸,乳酸的全球市場占有率達65%。

巴斯夫集團是全球領先的化工公司,當前生產的生物基產品包括生物可降解聚酯Ecoflex等,產能約7.4 萬噸/年。

日本尤尼吉卡公司使用美國Nature Works公司的聚乳酸,通過熔融紡絲成功地紡制了聚乳酸纖維、薄膜和紡粘非織造布,纖維品種包括單絲、復絲和短纖維等。該公司在PBS纖維成型方面取得的專利成果最多,產品主要適用于衛生材料、工業原料及無紡布等領域。

日本三菱將PBS纖維應用于汽車工業,制作汽車內飾;日本昭和高分子公司和日本催化劑公司開發生產PBS樹脂,并研究其在農用薄膜、垃圾袋、發泡材料等領域的應用;可樂麗公司開發了將PLA纖維與PVA纖維復合編織而制成的樹苗生長保護草席,并已經實現了產業化。PLA進行復合紡絲以制造海島型PLA超細纖維的技術正在開展中,育苗草席和PLA書包都已經推向市場。

日期:2015年10月24日 - 來自[技術要聞]欄目

康美藥業一項目獲省戰略性新興產業區域集聚發展試點資金扶持

日前,省發改委、省經信委、省科技廳、省財政廳聯合發布《廣東省戰略性新興產業區域集聚發展試點項目資金安排計劃》,對入選省戰略性新興產業區域集聚發展試點的項目予以資金扶持。康美藥業“中藥經典配方顆粒重點實驗平臺及中藥材全生命周期追溯信息服務平臺”項目成功入選,并將獲得由中央財政及省財政撥發的920萬元專項資金扶持。

據了解,廣東省戰略性新興產業區域集聚發展試點選擇在新一代顯示及光電技術領域、新型動力電池領域和蛋白類生物藥及植(介)入器械領域等3大重點領域進行,包括創新成果產業化項目、重大公共服務平臺項目和重大產業技術開發項目。試點項目要求技術創新性強,產品技術含量高,主要技術指標達到國內領先、國際先進水平,且各項建設條件已基本落實,預計項目建成后可實現良好的經濟效益和社會效益。

 

康美藥業“中藥經典配方顆粒重點實驗平臺及中藥材全生命周期追溯信息服務平臺”項目,是公司在實現中藥全產業鏈戰略跨越發展的過程中,結合大健康產業發展趨勢,積極探索構建中醫藥產業服務體系的重大舉措。項目以中藥全產業鏈為基礎,充分利用物聯網、互聯網、移動通信網三網技術,結合信息流、物流、商流,研究中藥材全生命周期溯源模型,建立中藥材全生命周期信息服務平臺,并將充分利用康美現有中藥材經營實體的示范作用,積極打造第三方中藥材溯源公共信息服務平臺。同時基于市場的需求,憑借康美完整的全產業鏈可追溯體系,建立致力于研制安全有效、質量穩定可靠、高標準的中藥經典配方顆粒的實驗平臺。項目建成后,將積極推動普寧乃至整個粵東地區中藥現代化的步伐,極大的提升區域產業的規模和技術水平,特別是對區域中藥標準體系的建立有積極的推動作用,最終推動我國中藥現代化的發展。

日期:2015年1月6日 - 來自[技術要聞]欄目
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生物產業“領跑”四川戰略性新興產業

11月17日,記者從四川省經信委網站獲悉,今年前三季度,全省戰略性新興產業持續發展,新的項目、新的產品不斷涌現。1-9月,全省納入戰略性新興產業統計企業戶數902個,實現產值4452.6億元,同比增長14.5%,高于全省規模以上工業4.7個百分點,占全省工業產值15.5%。

從六大戰略性新興產業完成情況來看,1-9月,新一代信息技術產業實現產值1684.4億元,同比增長9.8%。新能源產業實現產值325.1億元,同比增長10.6%。高端裝備制造業實現產值598.3億元,同比增長18.4%。新材料產業實現產值840.7億元,同比增長18.1%。生物產業實現產值 613.9億元,同比增長25.6%。節能環保產業實現產值390億元,同比增長10.3%。

分析指出,五大高端成長性產業作為戰略性新興產業的優先推進產業,隨著省委、省政府的大力推動和項目加快建設,有望繼續保持平穩較快發展,四季度將有65個省級戰略性新興產業項目竣工投產,預計全年戰略性新興產業增速可達到15%左右。

日期:2014年11月20日 - 來自[技術要聞]欄目

戰略性新興產業呼喚開放與合作

近日,工信部賽迪研究院發布了《賽迪預測——2014年下半年中國戰略性新興產業走勢分析與判斷》研究報告。負責該報告撰寫的工信部賽迪智庫戰略性新興產業形勢分析課題組負責人喬標指出,2014年上半年,中國戰略性新興產業雖然面臨資本市場支撐力度不足、缺少具有國際競爭力的龍頭企業及政策協同度不夠等問題,但受政策利好,整體進入加速發展期。

喬標表示,預期下半年,深化改革將進一步增強新興產業發展活力,不僅部分細分領域有望搶占技術制高點,而且國內外市場開拓的步伐有望加快。建議政府進一步加強國內各種公共服務平臺的建設,推動企業、高校、政府共同組建技術聯盟,并積極參與新興領域的各種國際合作,營造有利于新興產業發展的開放環境,并通過合作實現共贏。

發展提速

今年上半年,隨著國家政策資金扶持力度加大,新興產業發展的政策環境更為有利。比如,國務院發布了《關于取消和下放一批行政審批項目的決定》,政策涉及的新一代信息技術等新興產業的行政審批也同期放寬,這為2014年新興產業的快速發展奠定了良好的開端。

此外,商業模式創新也推動了戰略性新興產業的發展。浙江紹興供電公司采用合同能源管理形式簽訂汽輪機改造、余熱發電等多個節能改造項目,預期可以節約電量1400萬千瓦時,減少標煤消耗4382噸;深圳采用充電站特許經營以及融資租賃、車電分離、充維結合的辦法推廣新能源公交車,截至3月底,累計推廣新能源公交車3050輛,其中1200輛為純電動公交車。

而互聯網技術亦催生了增值服務新業態。如互聯網與金融服務結合,創新了以余額寶為代表的貨幣基金。

對于我國戰略性新興產業下半年走勢分析與判斷,喬標指出,首先,十八屆三中全會作出了全面深化改革的重大部署,為激發市場主體活力和創造力帶來了重大契機。

其次,部分細分領域有望搶占未來技術競爭制高點。喬標指出,雖然我國新興產業的整體技術水平與發達國家還存在一定差距,但在一些細分領域,技術水平取得了重大突破,有望在世界市場上占據一席之地。

比如在集成電路領域,中國南車株洲所成功研制出6500伏高壓IGBT芯片及其模塊,成為世界上僅有的幾家掌握功率半導體產品成套技術、規模化生產能力以及市場應用的企業之一,為市場開拓奠定了基礎。

此外,國內外市場開拓步伐有望加快。喬標指出,擴大內需政策為新興產業提供了廣闊的市場空間。比如北京市評選出神霧環境能源科技集團研發的火電鍋爐節能脫硝一體化技術、碧水源科技公司生產的超低壓反滲透膜、中節能六合天融環保公司生產的低溫脫硝催化劑等64項國內領先的技術產品入選《北京市2014年節能低碳技術產品推薦目錄》,可通過創新服務平臺引導獲得政府相關補助和綠色信貸等支持,有望加快市場化推廣步伐。

問題待解

不過,喬標同時指出,我國戰略性新興產業的發展也面臨著一系列的問題。

首先是資本市場的支撐力度不足。上半年,新浪微博、樂居、途牛、聚美優品、京東商城等多家優質的互聯網企業相繼到境外上市,阿里巴巴、迅雷、愛奇藝等也在謀劃赴美上市事宜。喬標表示,眾多戰略性新興產業企業遠走他鄉,一定程度上說明我國的資本市場尚不能滿足新興產業的發展需要。

其次是缺少具有國際競爭力的龍頭企業。喬標指出,雖然在政府的引導和市場的呼應下,近年來在新興產業領域涌現了許多具有活力的企業,也有不少企業逐漸發展壯大,但總體而言,與世界一流企業還存在較大差距。

此外,政策的協同度亟待提高。喬標指出,為鼓勵新興產業發展,國家和地方都出臺了很多政策,但政策缺乏系統性,影響了政策作用的發揮。一方面是政策不配套。比如,國家鼓勵發展生物醫藥產業,但政策規定藥品批準文號只頒發給具有藥品生產許可證的生產企業,導致具有研發能力的企業必須建廠生產才能獲得藥品批準文號,影響了研發投入和創新能力提高。二是政策存在碎片化。比如北京市鼓勵發展新能源汽車,但在新能源小客車管理辦法中未對小區物業公司安裝充電樁的責任或義務進行約定,導致部分購買新能源汽車的車主因為物業不允許,無法安裝充電樁。

應營造有利環境

針對上述問題,喬標也給出了一系列的建議。首先是加強政策銜接,強調政策落地。喬標指出,新興產業的發展一定程度上依賴于政府的引導性或扶持性政策,但政策的合理性需要進行科學的評估,喬標建議,通過評估,及時發現現行政策中存在的問題,并根據評估結果適時調整政策,以達到預期目標。

其次是規劃建設一批國家新興產業創新中心。喬標建議,利用我國既有的工業園區(集聚區),如113家國家級高新技術開發區、266家國家新型工業化產業示范基地等,從中篩選出一批產業基礎雄厚、科研能力強、產學研融合效果顯著的工業園區(集聚區)作為試點,引導產業集群向創新集聚轉型,規劃建設一批國家新興產業創新中心,成為新興產業發展的前沿陣地。

喬標還指出,應營造有利于新興產業發展的生態環境。喬標表示,新興產業往往意味著較先進的技術和較高的市場風險,因此需要一個開放的環境,通過合作實現共贏。對此喬標建議:一是進一步加強國內各種公共服務平臺的建設,依托平臺,整合優化各類資源,共享信息和設施,激活中小企業創新熱情;二是推動企業、高校、政府共同組建技術聯盟,加強行業內的共性技術研發,減少單個企業的開發風險及投入成本,有效提升行業的整體競爭能力;三是積極參與新興領域的各種國際合作,通過信息交流和技術交流實現雙贏。

日期:2014年7月29日 - 來自[技術要聞]欄目
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我國戰略性新興產業發展持續升溫

    在今天舉行的中國戰略性新興產業發展座談會暨《中國戰略新興產業》雜志首發式上獲悉,今年上半年,我國戰略性新興產業總體呈現良好發展態勢,產業增速相對較快,正成為各地經濟發展的新支柱。預計下半年將保持較高增速,產業集聚效應不斷顯現。

    國家發展和改革委員會副主任張曉強在座談會上表示,自2010年國務院發布《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》以來,戰略性新興產業在穩增長、調結構中發揮了帶動作用,成為國民經濟發展的重要引領力量。

    我國所稱的戰略性新興產業包括節能環保產業、新能源產業、新一代信息技術產業、生物產業、高端裝備制造業、新材料產業和新能源汽車產業。

    張曉強說,去年,我國節能環保、新一代信息技術、生物、高端裝備制造等領域的主要行業銷售產值增速約兩倍于工業總體產值增速。今年1—5月,通信設備制造、軟件產業、醫藥制造業、醫療器械制造業的主營業務收入分別增長了27.59%、24.2%、19.8%、21.3%,繼續領跑經濟增長。部分地區戰略性新興產業已經成為當地經濟發展的先導性支柱產業。去年江蘇、上海和廣東的戰略性新興產業占當地規模以上工業的比重已分別達到38.4%、23.7%和19.8%。

    張曉強表示,加快培育和發展戰略性新興產業是我國轉變經濟發展方式、調整產業結構、實現創新驅動發展的一項重大戰略任務。下一步,發展改革委將按照《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》和《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》的要求,加強宏觀引導和組織協調,強化對戰略性新興產業發展的要素支撐。重點是切實推進體制機制改革、抓緊組織重大工程建設、加快促進產業集聚發展、大力增強技術創新能力、引導鼓勵民營企業發展。

    根據《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》,到2015年,我國戰略性新興產業增加值要占國內生產總值的比重力爭達到8%左右。到2020年,我國戰略性新興產業增加值占國內生產總值的比重力爭達到15%左右。(記者 羅暉)

日期:2013年9月6日 - 來自[技術要聞]欄目
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