主題:褪黑素

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食藥監總局回應“腦白金含褪黑素”:適量服用無害

   人民網北京4月20日電 2月19日,有報道稱“保健品‘腦x金’廣告宣稱的助眠成分其實是褪黑素”、“褪黑素乃激素副作用不比安定藥物少”。第二日,“腦白金”創始人史玉柱發微博稱“說褪黑素比安眠藥毒副作用大,毫無根據”,自己吃了18年。這篇長微博閱讀數超過了20萬。此后,有關“腦白金含有褪黑素”的話題引起網友和媒體的進一步關注。人民網記者從國家食品藥品監督管理總局了解到,目前,我國允許褪黑素作為保健食品原料使用,并批準了相關產品。食藥監總局表示,今后將加強已批準產品的上市后監管和廣告審查,強化對相關生產經營企業的監督檢查和抽檢監測,加大對違法添加褪黑素行為的打擊力度。

   食藥監總局:適量食用褪黑素類產品不會對人體健康產生危害

   “褪黑素”到底是何種物質?是否如報道所稱“褪黑素不僅無法改善睡眠,而且長期大劑量服用,還會導致一系列不良反應”?食藥監總局作出了解釋:褪黑素(melatonin),又名松果體素、黑細胞凝集素,化學名稱為N-乙酰-5-甲氧基色胺,是一種含吲哚環的化合物。主要是由哺乳動物和人類的松果體分泌產生的一種胺類激素,在生物體中的含量水平隨每天時間的不同而變化。國內外關于褪黑素生物學功能的研究表明,其具有調節生物節律、改善睡眠等功能。目前關于褪黑素毒理學的研究結果表明,沒有發現褪黑素存在明確的毒性問題,適量食用褪黑素類產品不會對人體健康產生危害。

   食藥監總局表示,目前,我國允許褪黑素作為保健食品原料使用,并批準了相關產品。為保證產品質量與安全,同時規定褪黑素每日推薦食用量為1-3mg,保健功能限定為改善睡眠。褪黑素原料純度須達到99.5%以上。含褪黑素保健食品的生產企業必須獲得保健食品生產許可,生產條件及生產過程須符合保健食品良好生產規范要求。

   據介紹,與我國相比,國際上褪黑素類產品的推薦用量范圍較寬。在美國,作為膳食補充劑管理,每日推薦用量范圍為0.25-10mg;在加拿大,作為天然健康產品原料使用,成人每日推薦用量范圍為0.5-10mg。

   食藥監總局:將加大對違法添加褪黑素行為的打擊力度

   針對“腦白金含有褪黑素”的說法,食藥監總局回復本網記者表示,腦白金膠囊、口服液,原名為腦白金,是不同劑型的復合產品,由原衛生部于1997年批準,批準文號為衛食健字(1997)第723號。注冊申請人為珠海康奇有限公司。保健功能為改善睡眠、潤腸通便。膠囊主要原料為褪黑素、淀粉,口服液主要原料為低聚糖、山楂、茯苓、水。其中褪黑素含量:3mg/粒。食用方法為每日1次,每次1粒,60歲以上每次2粒(可根據自身情況調整用量0.5-2粒)。該產品申報注冊時,經原衛生部食品衛生評審委員會審評,產品經毒理學、功能學試驗驗證,符合有關要求。褪黑素每日推薦食用量基本符合我國相關標準。

   食藥監總局表示,將進一步加強褪黑素類保健食品注冊管理及生產經營監管。嚴格審評審批,保證注冊產品安全與質量。加強已批準產品的上市后監管和廣告審查,強化對相關生產經營企業的監督檢查和抽檢監測,加大對違法添加褪黑素的行為的打擊力度,規范生產經營行為,凈化市場環境。

   同時,食藥監總局表示將加強宣傳、普及褪黑素研究現狀、科學共識以及我國和國外褪黑素產品管理情況等信息,使公眾客觀理性的認識褪黑素及其產品,合理選擇,理性消費。


日期:2015年4月20日 - 來自[安全快報]欄目

腦x金被揭助眠成分是褪黑素 褪黑素乃激素副作用不比安定藥物少

   據新華社電春節期間,保健品成為人們饋贈親友、尤其是看望長輩的首選禮品之一。尤其是一款號稱能夠明顯改善睡眠的保健品“腦x金”,被稱為過年期間的送禮“神器”。然而,這款號稱有改善睡眠、潤腸通便功效的保健食品,其廣告宣稱的助眠成分其實是褪黑素。

   褪黑素原料化工廠生產

   記者采訪了解到,褪黑素是一種原本用于調整時差的激素,近年來卻充斥著保健品市場。不少廣告宣傳其改善睡眠、抗衰老、降血壓血脂、提高免疫、促進記憶且沒有任何副作用。但是,對于絕大多數失眠患者來說,褪黑素不僅無法改善睡眠,而且長期大劑量服用,還會導致一系列不良反應。

   業內人士稱,近年來不少有助眠功能的保健食品都會添加褪黑素,而褪黑素的生產和使用管理卻十分混亂。目前在市場上能找到的“褪黑素”原料幾乎都是化工廠生產的,沒有食品衛生許可證,沒有藥品生產許可證,沒有原料藥的批文;其次,作為一種激素,應該是有劑量限制的,但是褪黑素現在還沒有安全量標準,因此不少廠家濫用、隨意添加,有的甚至還是未經藥監部門批準的非法添加。

   褪黑素產品銷售火爆

   雖然褪黑素產品市場混亂,但是絲毫不影響大眾對其的信賴。記者調查發現,除了實體藥店,網絡售賣的褪黑素產品更是火爆。如某電商平臺銷售第一的美國進口褪黑素片,僅一個月的成交量就達到2538筆,該產品介紹稱這是“來自美國的腦白金”,從天然核桃中提取,每片含量約3mg,適用于多種睡眠質量欠佳人群;而另外一款號稱原產自加拿大的Jamieson褪黑素,微信上直接宣稱其“替代‘安定’無副作用,是不上癮的保健食品”,含量高達每片10mg。

   記者隨機采訪了多位購買者,他們紛紛表示,廣告上褪黑素助眠功效明顯、適用人群廣泛以及沒有副作用等宣傳讓他們十分動心。特別是一些長期失眠患者,擔心服用安眠藥會成癮或是導致記憶力減退,都將褪黑素作為“助眠神藥”。

   ■專家解讀

   副作用不比安定藥少

   “褪黑素僅適用于極少睡眠不佳者,而它的副作用一定不比安定類藥物少。”安徽省精神醫學研究中心睡眠障礙科主任朱道民醫生說。

   專家稱,服用褪黑素的不良反應眾多,包括皮膚瘙癢、皮疹、腹瀉、腹痛、嗜睡、頭痛等,然而上述不良反應在有關褪黑素保健品說明書中幾乎看不到警示。這些產品不僅劑量大,而且還誤導消費者長期服用,最后產生依賴性。

   專家認為,隨意長期使用該激素,有可能導致整個內分泌系統紊亂而引發其他疾病。尤其是孕婦、哺乳婦女、過敏體質、自身免疫疾病、精神、神經疾病、肝臟疾病、心血管疾病的患者更須慎用或禁用。


日期:2015年2月20日 - 來自[安全快報]欄目

武漢植物園揭示褪黑素誘導植物抗逆和抑制葉片衰老的機制

褪黑素對狗牙根碳代謝途徑中代謝物的影響(A)及初級代謝的影響(B)褪黑激素是迄今發現的最強的內源性自由基清除劑,在動物中其具有促進睡眠、調節時差、抗衰老、調節免疫、抗腫瘤等多...即將發布

日期:2014年12月2日 - 來自[技術要聞]欄目

癌癥治療:光照的黑暗一面

隨著生活水平的改變,乳腺癌已經成為摧殘部分女性身體的惡魔,是女性最常見的惡性腫瘤之一。據資料統計,乳腺癌發病率大約占各種惡性腫瘤的7-10%。它的發病與遺傳有關,以40-60歲之間、絕經期前后的婦女發病率較高,僅約1-2%的乳腺患者是男性。這一通常發生在乳腺上皮組織的惡性腫瘤嚴重影響了女性的身心健康甚至危及生命。

Tulane大學醫學院的研究團隊發現,夜晚的光照會關閉褪黑素(melatonin)的夜間合成,幫助乳腺癌對tamoxifen產生抗性。Tamoxifen是一種臨床上廣泛使用的乳腺癌藥物。

研究人員將乳腺癌細胞移植到大鼠體內,并對在此基礎上研究了褪黑素對tamoxifen治療效果的影響。他們首次向人們展示了褪黑素對于乳腺癌治療的重要作用,相關論文發表在七月二十七日的Cancer Research雜志上。

“在實驗的第一階段,我們讓大鼠連續幾個星期每天經歷特定的明暗循環,12小時光照然后是12小時的完全黑暗,褪黑素的水平會在黑暗階段升高”文章的資深作者Steven M. Hill說。“第二階段我們依然采用同樣的明暗循環,只不過在12小時的黑暗階段,讓大鼠暴露在非常微弱的光照中。這種光照只相當于透過門縫漏進來的微光,但褪黑素的水平仍然受到了抑制。”

褪黑素本身就具有延緩腫瘤形成和生長的能力。研究人員發現,在完全黑暗的條件下褪黑素的夜間水平更高,tamoxifen的治療效果也更好。不過,在夜間有微光照射的條件下補充褪黑素,也有助于tamoxifen對腫瘤的治療。

這些發現對于正在接受tamoxifen治療的乳腺癌患者而言非常重要。有些患者因為睡眠問題或者值夜班需要夜間照明,還有許多患者晚上常常暴露在電腦或電視的屏幕光線下。

“夜間高水平的褪黑素會關閉關鍵的生長機制,讓乳腺癌細胞保持‘沉睡’。這時癌細胞對tamoxifen非常敏感。但如果夜間有光線照射,褪黑素就會受到抑制,讓乳腺癌細胞‘醒來’抵抗tamoxifen,”Blask說。

研究指出,夜間光照是一個重要的風險因子,可以幫助癌細胞對tamoxifen和其他抗癌藥物發展出抗性。在適當的時候將褪黑素與tamoxifen結合起來使用,有望更好的治療乳腺癌患者。

日期:2014年7月29日 - 來自[腫瘤相關]欄目

武漢植物園在植物體內褪黑素信號轉導機制研究中獲進展

鋅指蛋白AtZAT6參與褪黑素誘導植物抗冷脅迫的分子機理褪黑激素是人腦部深處像松果般大小的“松果體”分泌的一種胺類激素,所以有人叫它“松果體素”。褪黑激素是由位于第三腦室后壁...即將發布

日期:2014年6月26日 - 來自[技術要聞]欄目

多睡快走,前列腺好

    人到中年的先生們要注意了!美國《醫學日報》報道,哈佛大學公共衛生學院的研究者發現,褪黑素含量較高的男性患上晚期前列腺癌的風險要比褪黑素含量較低的男性低75%。
  研究人員選取了928名冰島男性,測量了他們尿液中6-羥基硫酸褪黑素的含量,它是褪黑素的主要分解產物。在追蹤隨訪結束時,有111名男性被診斷患上了前列腺癌,其中有24人發展到了晚期階段。通過比較他們前列腺癌的發病率與尿液中6-羥基硫酸褪黑素的含量顯示,尿液中6-羥基硫酸褪黑素的含量高于中間值(17.14毫微克/毫升)的人患上前列腺癌的風險明顯偏低。
  研究者認為,缺乏睡眠會影響褪黑素的分泌量,或是完全阻礙它的分泌;褪黑素含量偏低可能會增加失眠和患上癌癥的風險。
  另外,美國加州大學舊金山分校的研究也發現,鍛煉強度較大的男性患上侵襲性前列腺癌的風險較低。在被診斷患上前列腺癌之前,走路速度最快(每小時5.39公里)的男性其規則形狀血管的數量要比走路速度較慢(每小時2.49公里)的男性多8%;而血管形狀規則被認為能減輕腫瘤的侵襲性,對癌癥治療的反應也會更好。
  這些研究成果表明,多睡、快走等健康的生活方式可幫助男性抵御前列腺癌的侵襲。

日期:2014年2月6日 - 來自[體貼男人]欄目

腦白金主要成分對兒童使用者有潛在風險

    睡眠對在成長發育期的兒童是非常重要的。根據加拿大睡眠研究中心的一項調查顯示,失眠給全球大約25%的兒童帶來一系列身體上和心理上的健康問題。也正是因為意識到這一點,很多家長都希望孩子盡快進入睡眠狀態,保證良好的睡眠。
    褪黑素是在暗環境下產生,參與睡眠的一種激素。人們一般在藥店或者保健品店購買褪黑素補充劑來幫助克服由時差或者其他原因引起的失眠。
    1997年以來,褪黑素被很多廠商引進國內,腦白金就是其中的一種,2001年起,鋪天蓋地的腦白金廣告成了一道電視奇觀。其廣告密集程度創造了中國廣告之最。腦白金更是號稱“連續十年,銷量第一”。
    那么對兒童使用褪黑素有沒有風險呢?答案似乎是肯定的。
    多倫多兒童醫院的神經科專家ShellyWeiss博士正在進行一項研究——用褪黑素補充劑幫助癲癇患兒改善睡眠,但是她并不建議對正在成長發育期的兒童使用褪黑素。她說:“近些年,褪黑素被吹捧成靈藥。人們對其的應用范圍越來越廣,而且不相信離開褪黑素,孩子們能睡得更好。” 
    同時兼任加拿大睡眠協會主席和多倫多大學副教授的ShellyWeiss博士指出,褪黑素補充劑中有效成分含量是自身在夜晚可以產生的褪黑素的25~50倍。毋庸置疑,褪黑素使用存在著極大的風險,其可能導致兒童發育遲緩。 
    對于那些有神經系統疾病比如說自閉癥、腦癱的患兒,褪黑素和行為治療相結合有助于改善睡眠。
    多倫多兒科醫生MarvinGans博士說,對于患有自閉癥或者多動癥的患兒,褪黑素也許是非常有用的。但是他也告誡說,由于褪黑素的長期作用機制還沒有研究,對于沒有精神系統疾病的兒童要慎用。(3G醫藥網)

日期:2013年12月9日 - 來自[藥品不良反應]欄目

深海魚油能“軟化血管”嗎?

  隨著改革開放與市場經濟的發展,腦白金、深海魚油、銀杏到多種維生素,這些“洋補品”究竟有多大的效果?或者說有怎樣的適應范圍?

  褪黑素是“腦白金”嗎?

  褪黑素最早在美國生產和銷售是1993年,《新聞周刊》1995年曾為它做專題大肆報道,尤其是已經70歲的瑞杰森寫了一本小冊子《褪黑素的奇跡》,讓褪黑素一舉成名,在美國掀起了一股褪黑素銷售熱。這一切很快引起美國醫學界嚴肅的關注,經過批評和論證,半年之后,即1996年,這股褪黑素的銷售熱滅火了,從此褪黑素只是被作為健康食品而不是藥品銷售,對于功效的說明也僅僅是“有助于睡眠”,并且標明“沒有獲得美國食品和藥物管理局證實”。

  但是,就在美國褪黑素銷售熱過后一年,我國有人寫了一本《腦白金席卷全球》的小冊子,褪黑素以“腦白金”的名號在國內上市,并一再聲稱100%從美國進口,純度99.99%,是國產的10倍。其實,褪黑素是一種在我們體內自然生成的激素,由腦中的松果腺所制造。比較肯定的是,它治療失眠有一定功效,并可以幫助跨時區旅行者調整時差。

  深海魚油能“軟化血管”嗎?

  深海魚油受中老年人歡迎的主要原因,是由于它所含成分(多不飽和脂肪酸)具有一些特殊營養功能。單就多不飽和脂肪酸含量來說,深海魚的確高于淡水魚,深海魚油的確有其獨特成分,如DHA和EPA。

  EPA的主要作用是,輕度降低甘油三酯,稍微升高高密度脂蛋白膽固醇,但對總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇則無影響,故其制劑主要用于高甘油三酯血癥,預防血管疾病。而DHA是大腦細胞形成、發育及運作不可缺少的物質基礎,同時也能對活化衰弱的視網膜細胞有幫助,從而起到補腦健腦以及提高視力的作用。此外,DHA還是母乳中必要成分,能增強人體免疫力。深海魚油適用病癥包括高血壓、高膽固醇、高血脂、腦血管障礙、心肌梗塞、動脈硬化、青光眼、白內障等。

  由于EPA的作用,深海魚油被形象地稱為“血管的清道夫”、“可以延緩動脈硬化”。這或許不假,但如說其可以“軟化血管”,則有點過分。深海魚油常見的副作用為魚腥味所致的惡心,一般難以長期堅持服用,服藥后約有2%~3%的病人出現消化道癥狀如惡心、消化不良、腹脹、便秘,少數病例出現轉氨酶或肌酸激酶輕度升高。

  有營養專家指出,不排除深海魚油有保健作用,但多吃也可能對人體造成損害。因為深海魚油實際上就是一種脂肪——單純的多不飽和脂肪酸。普通的植物性食用油如花生油、芝麻油、豆油(9010,-28.00,-0.31%)、粟米油內都含有相當于深海魚油的營養物質。每種脂肪單一使用都有所謂的不良反應,所以,從營養學角度,醫生從來不建議人們只食用一種脂肪,而是建議攝入各類脂肪。此外,要注意深海魚油成分化學結構中的烯鍵很不穩定,容易被氧化,致使它的可儲藏性低,空氣、光照射都有可能導致其氧化分解。


日期:2012年10月31日 - 來自[飲食與健康]欄目
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