主題:產品

+ 關注 ≡ 收起全部文章

生物醫藥六類產品和服務進入戰略性新興產業指導目錄


 2月4日,國家發改委官網公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版)。目錄涉及戰略性新興產業5大領域8個產業(相關服務業單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服務。其中生物產業項下的生物醫藥產業的新型疫苗、生物技術藥物、化學藥品與原料藥制造 、現代中藥與民族藥、生物醫藥關鍵裝備與原輔料、生物醫藥服務進入指導目錄。

新型疫苗主要包括肝炎、瘧疾、結核、艾滋病、手足口病等重大或新發傳染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗等。

生物技術藥物主要包括治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經系統疾病等難治性疾病以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質藥物等。

化學藥品與原料藥制造主要包括抗病毒、抗耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結核桿菌、抗其他微生物(如衣原體、支原體、瘧疾、寄生蟲等)的新型抗感染藥物,治療肺癌、肝癌等我國高發腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥,兒童疾病治療的新型藥物,“孤兒病”治療藥物等。藥物生產的分離純化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制備,藥物生產在線質量控制,藥物信息等技術。

現代中藥與民族藥包括圍繞重大疾病針對中醫藥臨床治療優勢病種的中藥新藥和中藥健康產品開發研究。療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、制備工藝先進的中藥新藥。療效確切和市場占有率高的二次開發中成藥大品種等。

中藥提取精制、中藥制劑、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術和裝備、中藥材農藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究、中藥質量控制標準研究等,以及有重要經濟價值的源于昆蟲動物藥的提取精制及質量控制特種技術等。

生物醫藥關鍵裝備與原輔料包括用于疫苗和藥物生產的清潔動物(包括胚胎)、細胞系、培養基,基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質,以及適用于生物制品廠的生產裝置等。新型固體制劑用輔料,新型包衣材料,新型注射用輔料,藥用制劑預混輔料等。

生物醫藥服務包括針對化學藥、生物制品、中藥和醫療器械等不同類型的創新產品,以獲得上市許可為目標的臨床前研究、臨床試驗的委托合同研究(CRO)等。

據悉,《目錄》2016版是國家發展改革委會同科技部、工業和信息化部、財政部等有關部門根據戰略性新興產業發展新變化,通過咨詢戰略性新興產業專家委員會、網上征求全社會意見等方式,對《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(以下簡稱《目錄》)2013版修訂完善形成。

日期:2017年2月7日 - 來自[生物醫藥]欄目

依生生物主打免疫藥物產品YS-ON-001進入癌癥治療臨床實驗

    依生生物制藥有限公司今天宣布,新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority)已經正式批準其主打免疫藥物產品YS-ON-001進入癌癥治療臨床實驗。該產品將首先用于治療晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等晚期癌癥患者的臨床實驗。該產品是由依生生物的科研人員自主開發并具有獨立知識產權的大分子生物制劑,能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑制作用的同時,顯著提升免疫系統對腫瘤細胞的殺傷功能,這也是中國科學家在腫瘤免疫學方面的最新發現和突破。
    依生生物的董事長兼首席執行官張譯說:“這一創新藥物獲得新加坡衛生當局HSA的臨床批文是在該產品獲得美國FDA授予的治療肝癌的孤兒藥資質后的又一重要里程碑,也是對該產品的藥物組分、抗癌機理、安全性、療效和生產工藝等方面的綜合科學認證。這是我們公司在中國海外進入臨床開發的第三個藥物,這將進一步加速YS-ON-001的研發進程,有利于公司在海外市場的產品多元化布局。”
    董事長張譯指出:“YS-ON-001具有獨特的抗腫瘤機制。它通過誘導多種細胞因子產生、調控NK細胞、巨噬細胞及T細胞分化等通路來調節病人自身的免疫系統,這與近年來美國FDA批準的單抗類免疫檢查點抑制劑,如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。多個動物實驗表明,我們的產品在抗實體瘤方面具有更誘人的廣譜性。該產品在乳腺癌、肺癌、肝癌和其他實體瘤治療方面均呈現出顯著的療效和安全性,其抑瘤效果不遜于甚至優于一線化療藥物和靶向藥物。”
    談到美國FDA授予YS-ON-001治療肝癌的孤兒藥資質,張譯指出:“近年來美國FDA批準的所有創新藥中孤兒藥約占30%~40%。目前在美國抗癌藥物基本上都是先通過孤兒藥通路(以罕見病作為適應癥)獲批的。我們的這一抗癌藥物計劃在多個國家進行臨床開發,包括肝癌、乳腺癌、肺癌等多種適應癥。肝癌在美國雖屬于罕見病,但中國肝癌患者基數龐大,目前已占全球發病人口的50%(據統計2012年全球肝癌的發病人數約為780,000)。”
    談到臨床開發的布局,張譯指出:“癌癥一直是全球首要死因之一,如今癌癥的發病率和死亡人數仍在迅速攀升。公開數字顯示,2015年全球在抗癌藥物以及相關支持性治療藥物的支出達到1070億美元,其中840億美元被用于抗癌藥物,比2014年增長14%。中國正面對來自癌癥越發嚴峻的挑戰,依據《2015年中國癌癥統計》,僅在2015年,中國有429.2萬新發癌癥病例和281.4萬癌癥死亡病例,相當于每天有12000人罹患癌癥,有7500人因癌去世。我們充分考慮到不同國家和地區的癌癥發病特點,正在積極與中國、美國、澳大利亞、東盟以及其他國家的監管機構密切合作,加速這一產品在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌等十余種實體瘤適應癥上的開發進程。”
    張譯董事長最后說:“剛剛過去的2016年是公司發展史上關鍵的一年,我們不僅在免疫療法抗癌領域取得重大突破,且完成了治療性乙肝疫苗的臨床一期實驗和皮卡狂犬病疫苗的臨床二期實驗,同時我們和美國陸軍傳染病醫藥研究所 (The United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases  (“USAMRIID”)) 以及其他國際知名

日期:2017年2月6日 - 來自[藥學研究]欄目

萬隆藥業過分依賴“救命產品” 依賴“輸血”度日抗風險能力低

    萬隆藥業過于單一的產品結構,在行業增速緩慢、競爭對手緊逼的狀況下,經營前景并不明朗
    近日,主營抗細菌藥物的西安萬隆制藥股份有限公司(下稱“萬隆藥業”)在證監會更新了招股說明書,擬登陸深交所創業板。
    萬隆藥業在抗菌類藥物領域具有行業龍頭地位。其在國內硝基咪唑類藥物的市場份額為 14%,居行業第二位;而在硝基咪唑類藥物細分產品奧硝唑制劑的市場份額為24%,長年位列行業第一位。這一抗菌類藥物可以稱為該公司賴于生存的“救命產品”。
    然而,萬隆藥業產品結構過于單一,受外部政策影響很大,再加上這塊市場增長緩慢,也令公司業績沒有太大增長空間,近日,《投資者報》記者就投資者關心的問題聯系公司相關負責人,但一直未收到合理解釋。
    產品結構單一 市場增長乏力
    奧硝唑類藥物是萬隆藥業的主要盈利產品,近3年來,這一部分的銷售收入分別為1.53億元、1.75億元和1.74億元,占主營業務收入比例分別為82.1% 、82.2%和80.4%。不過,決定萬隆藥業生死存亡的這種藥物卻飽受政策限制的困擾。
    有業內專家稱,“奧硝唑藥物受政策影響非常大。這類藥物的用量比較大,并且濫用的現象也比較普遍,因此政策一直在對這一藥品進行限制。”
    此前,國家發改委便下發《關于調整部分抗微生物類和循環系統類藥品最高零售價格的通知》對抗微生物類藥物實施了降價調整。
    《通知》規定,統一定價藥品注射用奧硝唑500mg規格最高零售價格為41.7元/瓶,同比下降了35%。這一政策直接影響了萬隆藥業的銷售收入。自2014年起,該類藥品的銷售增速就開始出現停滯,直接導致了公司當年業績增速的下滑,凈利潤同比增長不到1%。而且據招股書顯示,近幾年萬隆藥業營收和凈利潤一直處于增長緩慢的狀態。2012~2014年的營業收入分別為1.86億元、2.13億元和2.16億元;歸母凈利潤分別為5551萬元、6273萬元和6301萬元。
    產品過于集中,在行業增長快的時候確實會給公司帶來較大利好,令公司財富快速積累。不過,一旦行業出現明顯波動,也將給公司帶來很大的打擊。那么,萬隆藥業是否將采取措施化解這一風險呢?
    擴張產品線是化解這一風險的策略之一,但按照萬隆藥業目前的情況,由于產品過于集中,即使別的藥品產能提升幾倍也無法撼動奧硝唑藥品的核心地位。本次IPO資金募集投向也顯示出萬隆藥業并未將重心放在擴充其他產品線上。
    招股書顯示,萬隆藥業的募資主要投向主營藥物還是“救命產品”——奧硝唑類制劑。擬建設楊凌工業園醫藥制劑生產基地項目,投資總額2.77億元,補充營運資金金額為3000 萬元。如果上市得以成功,產能將出現1倍以上的增長。
    這樣看來,萬隆藥業似乎沒有什么“大招”解決產品結構過于單一的問題,也就是說,公司一旦上市,這一隱患仍然持續存在。
    既然工作重心還是放在主營產品產能的擴充上,那么多出來的產能是否能被市場消化是個大問題。目前,公司的奧硝唑產品的產銷率都保持在90%以上,維持在較高的水平。但從我國奧硝唑歷年市場銷售份額看,自2011年開始,需求增速基本停滯。2011年至2013年銷售額分別為34.3億元、32.1億元和36.2億元。再加上行業政策對奧硝唑產品的限制,種種跡象表明,這塊“蛋糕”繼續做大比較吃力。
    行業增速放緩,總體容量很難再有大突破,要想把多生產的藥物賣出去,就不得不搶奪競爭對手的“地盤”。但從當前市場占比看,奧硝唑藥品市場呈現“三足鼎立”的局面,萬隆藥業并沒有太明顯的優勢。據招股書數據,萬隆藥業占比24%、圣和藥業占比22%、科倫藥業占比21%,共計瓜分了67%的國內市場,三家之間的差距很小,萬隆藥業被其他兩家公司“緊緊咬住”。公司要在短時間內拉大與強勢對手的距離,難度較大。而且在面臨同樣政策環境、市場環境的情況下,競爭對手也沒有被“打倒”,而是步步緊逼。比如,科倫藥業在2014年便加大了對奧硝唑注射液的市場推廣力度,其市場占有率從2011年的16.8%一舉上升至目前的21.2%,而萬隆藥業市場占有率在下滑。
    如此看來,在激烈的市場競爭下,萬隆藥業在募資完成投產需要的兩年時間里,市場份額就有很大的可能性遭到其他公司蠶食。若不在技術升級和市場推廣等方面快速提高,之前積累的優勢很可能會消耗殆盡。而且,競爭一旦進入白熱化狀態,對資金的要求也越來越高,“燒錢”模式可能會很快出現在這幾家公司身上。
    依賴優惠稅收 應對環保壓力日增
    除了發展前景令人擔憂,萬隆藥業還過多依賴政府的優惠稅收政策,一旦未來政策有變,萬隆藥業的業績將深受影響。
    2008 年 11 月,萬隆藥業取得高新技術企業證書,并在2011年及2014年兩次獲得新的高新技術企業證書。2008年以來,萬隆藥業一直享受著15%的優惠稅率。
    除稅收優惠之外,萬隆藥業還每年享受著來自政府的補助。根據招股書披露的數據,2012至2014年,萬隆藥業累計獲得補助分別為122萬元、128萬元和309萬元,其中僅上市扶持資金一項便高達300萬元。
    這些補貼對萬隆藥業的業績產生了決定性的貢獻。比如,萬隆藥業2014年凈利潤本是下滑的,但得益于政府的上市扶持資金,才勉強微弱增長了27萬元。
    萬隆藥業對政府政策的依賴不僅體現在補貼這一對自身有便利的方面,還將受到政府日漸嚴格的環保政策的監管和限制。作為一家制藥企業,為達到日漸嚴格的環保要求,不僅設立了環保主管部門、配備專職環保管理人員,還意味著,未來必須加大更多環境保護投入,否則一旦未達標,就存在被整頓關停的風險。
    除了在外部環境上對政府的依賴,萬隆藥業內部還有一個問題一直令投資者擔憂。即其主要控制人持外國國籍身份。
    萬隆藥業實控人陳秋林、吳梅花夫婦持股超76%,而且吳梅花本人還擁有“加拿大永久居留權”。敏感的境外居留權令市場關注度極高,而最多的擔憂是萬隆藥業上市后會被侵占利益。萬隆藥業每年獲取百萬補貼多來自各級財政部門。有股民擔憂肥水會外流,“這樣的家族企業上市后如果套現離場,再把資金向境外轉移,對國家和股民都是極不公平的。”(投資者報)

日期:2017年2月4日 - 來自[企業觀察]欄目

三巨頭領軍江浙滬上市藥企 坐擁50個過億品種

據資料顯示,上海醫藥有24個制劑單品和系列銷售過億元,參麥注射液銷售額超7億元,硫酸羥氯喹片、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液銷售額均超過4億元;華東醫藥已形成穩定的產品梯隊,銷售規模上億元以上的產品有7個;復星醫藥有19個制劑單品和系列銷售過億元,非布司他片、羥苯磺酸鈣等產品為首次過億,小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產品銷售額均超過5億元。

據統計數據顯示,2016年1-9月,上海醫藥營業收入已達905.17億元,在行業中獨占鰲頭,全年營收將有望突破千億;營業收入在100億-200億元的有2家,50億-100億元的有2家,10億-50億元的有5家。

浙江醫藥、新和成、華東醫藥、海正藥業、康恩貝在2016年1-9月的凈利潤已超過2015年全年;上海醫藥與復星醫藥凈利潤均超過20億元,分別同比增長12.78%和15.12%;凈利潤在10億-20億元的有華東醫藥和恒瑞醫藥2家。

研發投入在醫藥行業中是衡量企業未來發展的一個重要指標,近年,國家政策大力支持研發創新,醫藥企業的研發水平有所提升。數據顯示,2016年1-6月復星醫藥、恒瑞醫藥研發投入均近5億元;2015年,復星醫藥、恒瑞醫藥和海正藥業研發投入均超8億元,所占營收比例在行業中名列前茅。

三巨頭領軍江浙滬上市藥企上海醫藥

2016年1-9月,上海醫藥營業收入905.17億元,同比增長14.52%。歸屬于上市公司股東的凈利潤24.57億元,同比增長12.78%。醫藥工業實現營業收入93.96億元,同比增長5.76%,毛利率52.21%。其中60個重點產品實現銷售收入51.85億元,同比增長6.98%,占工業銷售收入的比重為5.18%,重點產品平均毛利率 69.11%。

2015年,上海醫藥60個重點品種銷售收入67.90億元,同比增長12.52%,銷售占工業比重57.43%,重點品種毛利率67.04%。收入超過1億元產品達到24個,在前五品種里,心血管系統占了3個,參麥注射液更以7.24億元銷售額獨占鰲頭。據資料顯示,上海醫藥預計2016年銷售收入超過1億元的大品種有25個。

截至2015年末,按現有批文計數,上海醫藥共有300個品種入圍《國家發展改革委定價范圍內的低價藥品清單》,其中,西藥210個品種共893個品規,中成藥90個品種共205個品規。

上海醫藥研發投入主要涵蓋化學藥、中藥和生物制品,包括創新藥、仿制藥和已上市品種的二次開發等。其中,26.98%投向創新藥研發,23.46%投向首仿、搶仿藥研發,49.56%投向現有產品的二次開發。申請發明專利110件,獲得發明專利授權51件,截至2015年末,擁有發明專利共計267件。

2016年前三季度,新增重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液、拉考沙胺原料藥及片劑、羧基麥芽糖鐵原料藥及注射液、舒更葡糖鈉原料藥及注射液、雷貝拉唑鈉腸溶片等五個品種的臨床批文9個,甲狀腺粉申報生產批文1個,注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物和丙酸倍氯米松氣霧劑申報臨床批文2個。

華東醫藥

2016年上半年,華東醫藥營收122.44億元,歸屬于母公司的凈利潤8.23億元,其中,制造業實現營收29.75億元;2015年,營業收入217.27億元,歸屬于母公司的凈利潤10.97億元,其中,制造業實現營收47.36億元,同比增長29%。

華東醫藥以科研與市場為中心,專注專科、特殊用藥,是品種最全、產銷量最大的器官移植和糖尿病藥物國產企業,已形成穩定的產品梯隊,銷售規模上億元以上的產品有7個,在免疫移植、糖尿病、消化道和腎病治療領域市場份額均保持國內廠家領先。

除了繼續保持原有的糖尿病、發酵蟲草菌粉、器官移植免疫抑制和消化系統等四大產品領域的優勢外,還將積極通過加強新產品研發,重點開拓和提升在抗腫瘤、超級抗生素、肝病治療以及心腦血管等領域的競爭優勢。

據資料顯示,2015年華東醫藥及控股子公司直接、間接用于研發方面的支出總額21,774.43萬元,同比增長7.34%,占公司經審計凈資產比例的6.71%,占營業收入(醫藥工業部分)比例約4.60 %。

華東在繼續鞏固拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領域產品研發和工藝改進前提下,重點開拓抗腫瘤藥物領域,加快開發超級抗生素及心血管藥物。研發支出主要用于對外支付華東醫藥集團新藥研究院的技術服務,專利服務、支付其他科研合作單位的項目費用、以及自身新藥報批所需的原料藥等采購、產品工藝改進和中試實驗研究等。

2015年,已完成5個生產項目及6個臨床項目的注冊申報,與華東醫藥新藥研究院共同申報的達托霉素國內首家獲得生產批文,在開展從新藥研究院受讓達托霉素的新藥技術轉讓工作的同時,也在按計劃進行上市前的準備工作。上述研發項目的推進,為公司未來豐富產品線、經營業績的持續增長奠定了基礎。

復星醫藥

2015年,復星醫藥營收126.09億元,同比增長4.85%,歸屬于上市公司股東的凈利潤 24.60 億元,同比增長16.43%。其中,藥品制造與研發實現營業收入89.35億元,同比增長21.78%;醫療服務實現營業收入13.79億元,同比增長16.26%。營業收入增長是因為制造業務、醫療服務業務和器械代理業務的收入增長。

復星醫藥在藥品制造與研發板塊繼續保持穩定增長,心血管系統、代謝及消化系統、抗感染和抗腫瘤等疾病治療領域主要核心產品銷售保持較快增長,其中抗感染疾病治療領域的青蒿琥酯等抗瘧系列的銷量較上年增長約125.92%。新產品中,心血管系統疾病治療領域的前列地爾干乳和代謝系統治療領域的非布司他片的銷售快速增長。

2015年,共有19個制劑單品和系列銷售過億元,非布司他片、羥苯磺酸鈣等產品為首次過億,小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產品銷售額均超過5億元。

復星醫藥繼續加大研發投入,重點推進生物類似藥和創新藥的研發。2016年上半年,藥品制造與研發板塊的研發費用為24,254.50萬,占藥品制造與研發板塊業務收入的5%。2015年研發支出67,003.58萬元,同比增長18.75%,其中:藥品制造與研發板塊研發費用53,758.51萬元,占該板塊收入的6%。

截止至2015年末,在研新藥、仿制藥及生物類似藥及疫苗等項目161項。2015年,1個生物1類創新藥、2個2類生物類似藥(第二適應癥)、2個1.1類創新藥、10個國內尚未上市的3.1類新藥已向國家食藥監總局提交臨床申請;23個產品獲得臨床批件。此外,湖北新生源的精氨酸原料藥、二葉制藥的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉通過CFDA上市批準,重慶藥友的鹽酸文拉法辛片通過FDA上市批準。

2015年,在藥品制造與研發板塊專利申請達89項,其中包括美國專利申請6項、歐洲專利申請4項、日本專利申請2項,PCT申請3項;本集團藥品制造與研發板塊獲得專利授權15項,其中:發明專利9項(包括美國專利1項)。

隨著行業監管、兩票制、招標制度等政策推行,使得醫藥企業原有的經營模式受到很大的沖擊。只有通過研發創新,才能為企業的穩步良性發展提供持續動力,不斷提升核心競爭力。(米內網 林曉)

數據來源:上市公司年報、季報 東方財富網

日期:2017年1月20日 - 來自[企業觀察]欄目

WeGene 陳鋼:消費級基因檢測技術和模式

一、消費級(DTC)基因檢測市場

DTC,Direct To Consumer,直接面向消費者,其實中文名叫應該叫“直銷”。

在我朝基因圈內,“直銷”基因檢測的頭牌顯然是23andme,Google金牌加身,上百萬的數據,超10億美元的估值。其實,Ancestry的數據量比23andme(120萬+)大,估值比23andme高,廣告也打得比23andme多——全美超模大賽上也能看到模特們在測AncestryDNA。國內嘛,要不就是樣本量是人家的零頭,要不就是數據量是人家的零頭,在學術期刊刷論文的DTC基因檢測公司也沒看見。

從最早的,不帶引號的直(chuan)銷(xiao)基因檢測公司聯合基因,到最近幾年在互聯網上發展的360基因,Hi基因,比特基因,一脈基因,23魔方等等,還有WeGene(利益相關:我是WeGene的,知乎體),大部分已經倒下了,少部分還在堅持,極個別拿了融資,完全看不到獨角獸的跡象。

BP里面都說著大數據,大健康,人工智能的耀眼故事,產品技術、銷售渠道和商業模式卻都在搖擺不定。

目標都很遠大,前途都很光明,只是眼前的PM2.5有點爆表

二、技術驅動

23andme放棄NGS業務的新(yao)聞(yan)在朋友圈刷了好幾個月了。做質譜的,做基因芯片都據此來說明自己的技術選擇有多么正確,原本用測序的也改用芯片了。不成熟的產業,也很難有靠譜的媒體(希望基因慧能改變這個情況)。

總部在硅谷的幾百人的公司,在猶他州的部分的幾個人離職,就說明放棄了NGS業務?

這個新聞出來的同時,23andme拿到了NIH的項目,為美國非洲裔研發基因檢測Panel。同時,23andme提供給第三方的API也大幅更新,全面兼容NGS的檢測數據——你居然要告訴我,23andme放棄NGS!?

我不相信一家硅谷發展起來的公司會放棄對更好的技術的追求

我希望WeGene也能不斷地用更好的技術,做出更好的產品服務用戶。


圖:WeGene采用的DNA Genoteck采集管和Affymetrix

三、消費級(DTC)基因檢測入口

剛剛開始創業的時候,經常會有朋友的朋友的朋友……來談合作:

“產品不錯,但我擔心你們的規模不夠。我們有幾千個銷售,每個月至少5萬份檢測。你們能給個什么價格?你們能按時交付嗎?給我們做個專門的系統對接。”

“應該沒問題。能不能按第一個月5萬的銷量付50%預付款?”

然后,就沒有然后了。

當然,不同的渠道適合不同的產品。成本80塊的產品,售價3000的產品,確實可以留出足夠的利潤空間去滿足地推的利潤渴望。但這種狀態下,賣什么東西并不重要,值錢的只是渠道,不是產品和服務。

OPPO和VIVO超過小米的原因當然有推廣方式的差異,但千錘百煉出來的優秀產品顯然是一切的基礎。好的產品應該是有勇氣以自己品牌賣給消費者的,應該是能驕傲的推薦給朋友和家人的,應該是高性價比的。

我相信渠道很重要,但我不相信“渠道為王”。

四、好產品帶來增值服務和利潤

又要好技術,還不想完全依賴大品牌的品牌溢價和渠道,還要高性價比,“WeGene怎么掙錢?”家人,朋友,合伙人,投資人,友商,友商的投資人都在反復問這個問題。

第一,好的產品必然會掙錢。我記得有位大神(keso或者caoz,ApoE 4的人記性確實不怎么樣)說過,各種繞彎彎的商業模式都是耍流氓。比如,做手機就好好做手機,別弄個廉價手機,然后想賣用戶的行為數據,推送廣告,甚至是植入各種后門。類似,做消費級的基因檢測首先要認認真真做消費者感覺很爽的產品,更好的數據質量,更多好玩有用的分析服務,更多的應用場景,技術、產品和服務的溢價就會變成你的利潤,用戶還特別樂意讓你有利潤,因為你的產品能讓他們很爽。別老想著賣完基因檢測,再賣點保健品、醫療產品什么的,首先做好基因檢測。

第二,好的產品必然會帶來增值服務的需求。檢測和分析做好了,用戶有足夠的興趣看,有足夠的興趣玩,自然就會產生對增值服務的需求,帶來更多的商業機會。

“為什么絕對音高這么有趣的解讀只適用于歐洲人!?能不能查查中國人群的?”——科技服務的機會出來了。

“這個要少吃,那個要多吃,到底讓我怎么吃?”——有幾百上千個你的基因檢測用戶在你的社區和客服那這樣怒吼的時候,可以去試試找人來提供后續服務了。

“深圳的C2來加微信群啊!”——線上線下的社交也可以試試了。

但如果,你就弄了個1塊錢的口腔拭子掛點脫落細胞,測了20個位點,賣2000塊錢,給用戶一個疾病風險或則會天賦基因的似是而非的結果,連自己的品牌都不好意思出現在消費者眼前,怎么可能有這些想象空間?

用最好的技術,做最好的產品,以合適的渠道把產品和服務精致地呈現給消費者,然后再去想象還能滿足消費者的什么后續需求。

我是這么想的,希望WeGene也能做到。

日期:2017年1月18日 - 來自[技術要聞]欄目

海天,一瓶醬油背后的品質擔當

海天作為中國調味行業的龍頭企業和第一品牌,歷史文化悠久,專業從事調味品的生產和營銷,作為擁有三百多年歷史的老字號,海天曾是佛山眾多醬園中名號最響的一家。在上世紀八十年代,海天醬油還是佛山一家國企,規模很小、影響不大。經過20多年的發展,海天從規模不足一個億到去年銷售額超百億元,成為調味品行業世界第一。成為行業領先的背后,海天在原料、品控、裝備、工藝方面始終堅持品質不妥協,并積極履行社會責任,開放陽光工廠,無不彰顯海天對產品品質精益求精的不懈追求。

堅持陽光釀曬保持傳統醬香風味

工藝創新更體現在讓醬油在規模化生產中保持傳統的原汁原味。釀曬也是傳統醬油生產工藝的核心步驟。然而,如今做醬油不是必須要釀曬,通過配制也能生產醬油。但海天堅持釀曬。 “曬”醬油不僅要時間久,而且需要占用大量的土地。采用陽光釀曬,可以使醬油發酵保持在最適合的溫度,使發酵能旺盛的進行,這個過程能夠讓原料充分的降解形成營養美味的氨基酸等美味成分,而且還能賦予釀造醬油濃郁持久的香氣和豐富的口感。海天選擇投入更多的時間、土地和硬件,不是他們不精明,而是這個行業需要虔誠的執著,只有專注于調味品的從業者,才有可能釀制質量可靠的入口產品。如今,海天已經建成了規模巨大超過60萬平方米的天然陽光大曬場

海天的曬池和大罐,不論是高度,還是頂部玻璃蓋的厚度、斜度、透光度,都是經過科學測算,結合佛山的地理位置和光照角度量身打造的,讓每一粒醬油都充分吸收來自亞熱帶地區的光和熱。正是天然的曬制方法結合傳統的釀造工藝才保證了海天的獨特風味,使海天擁有眾多忠實消費者。

(海天天然陽光曬場)

(海天360度天然發酵大罐)

“愛挑刺”品質不妥協  醬油生產有“潔癖”

海天的產品從原料進廠到產品出廠,至少要經過400多道道質量監測關。同時海天創造了“四步檢驗法”為產品質量挑毛病。第一步,原料把關。挑選結實飽滿的優質黃豆,淘汰不合格的黃豆。第二步,風味把關。對發酵液進行鑒定分析,確保香氣濃郁,滋味醇厚,天然新鮮。第三步,品質把關。按照醬油類調味品最嚴格標準檢驗,確保醬油衛生、安全、潔凈。第四步,成品把關。確保每一瓶產品的安全衛生和高品質,與國際標準接軌,甚至超過國際標準。

從原料加工到最后成品下線,海天的所有產品,都要經過技術人員的嚴格把關,每天他們對產品的內在品質、氣密性、包裝形象等指標進行監控。只有這樣的產品才能運出工廠。同時,海天每年投入幾個億的資金用于新技術和產品的研發,率先建成業內唯一的省級“釀造工程技術研究開發中心”和“產品檢驗中心”,并擁有一個“國家認可實驗室”,更嚴格地執行質量標準。

(海天檢驗中心)

同時,海天產品的灌裝和封蓋全都在10萬級的潔凈空間內完成。所謂潔凈空間是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布等條件控制在某一需求范圍內。按照國標GB12218-89規定,10萬級的潔凈要求一般應用于高精密芯片、藥品、牛奶等加工,而海天率先在普通調味品上面進行采用,而在海天的極速灌裝生產線,一個小時可以灌裝48000瓶醬油。

(海天現代化生產車間)

開放陽光工廠展示品牌底氣

與每一個人生活息息相關的調味品到底是怎么生產出來的?現代科學技術如何與傳統釀造工藝完美結合?海天如何保證食品安全?都包含了無數的科學技術知識。而作為調味品行業的龍頭企業,更有義務和責任帶頭開放,讓消費者近距離的觀看和了解調味品生產的全過程,對食品安全的層層把關過程,讓消費者選擇海天品牌產品更有信心、更加放心。海天自2013年向社會開放陽光工廠以來,海天工業旅游景點“婭米的陽光城堡”每天接待的游客絡繹不絕,至今接待了超過10萬人次。目前海天陽光工廠已經獲得“國家科普教育基地”的稱號。未來海天將會和更多的學校、社會團體、公益組織合作,宣傳科普、質量管理知識。

(海天婭米的陽光城堡入口大廳)

(在海天婭米廚房,小朋友們在做拼盤)

隨著海天的發展壯大,無論是消費者、還是社會媒體以及行業同仁,都希望能夠更加了解海天。而海天作為一個300年歷史的企業,發展的歷程中有很多重要的里程碑,同時也形成了很有特色的海天文化。海天陽光工廠開放以后,通過參觀瀏覽、不僅可以看到海天的發展歷程、生產過程、生產管理氛圍、科學技術水平,還可以感受到一個開放的海天、用心做品質的海天。

品質追求嘆海天的工匠之心

從小作坊到大企業,數百年來,海天堅持以醬油釀造為主業,把祖輩留下的手藝,傳承下來,做到了極致。對品質的追求可見海天的“工匠”之心。大豆是釀造醬油的主要原料,也是構成其營養、風味的主要成分。海天曬池里的黃豆,來源于東北三江平原的非轉基因黃豆,顆粒飽滿,色澤明黃,營養豐富。經過長途運輸來到高明海天生產基地后,它們還要經過嚴格的“體檢”:除體型、體態要符合標準外,還得符合各項理化和安全指標。

優良的菌種,是釀出美味醬油的最大功臣。海天醬油味道制造的“最高機密”,就在于獨特的“海天菌”。在海天基地的國家認可實驗室菌種研發中心,有海天獨特的菌種生產設備和生產工藝。為了讓優質黃豆得到更好的發酵,技術人員們按照釀造標準和選種要求,對醬油釀造過程中的各類菌種采用現代生物技術方法,不斷提高菌種的活力和發酵力水平,使其具有“運動員”般的健康體質。

在傳統釀造工藝中,外部環境的變化很容易干擾制曲過程中菌種的生長。但在海天,一種依托大數據運算的品質生產標準被建立。依據品質生產標準,菌種能夠保持在恒溫、恒濕的環境中自然生長。單這一創新技術改進,使醬油的收益率大幅提升。與此同時,菌種的蛋白質轉換率更高,醬油的口味和營養品質也更加優化。制曲過程中,“海天菌”會在黃豆表面生長、繁殖,產生大量的蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶等豐富酶系,將黃豆中的蛋白質、淀粉等大分子營養物質分解成小分子的氨基酸、還原糖等容易被人體吸收的成分,由此發酵出來的醬油有營養又美味,具有獨特的品質和風味。

高科技打磨每一滴醬油品質

在醬油的世界里,傳統手工早已是過去式。傳統釀造行業的轉型升級,一方面在于生產工藝的提升,另一方面在于生產管理的全流程智能化升級。

2002年,海天在行業內首家引進了全進口高速灌裝生產線。灌裝區的細菌潔凈度,堪與藥品行業的潔凈度相媲美。灌裝生產線坐落在全封閉恒溫恒濕環境內,無人值守,全部由計算機系統控制,全程無人為因素污染。瓶子殺菌消毒、醬油灌裝、瓶體封蓋的整個過程都是在全封閉的無菌灌裝空間內完成。1.9升的老抽王從空瓶到灌裝再到包裝入庫只需要5-6分鐘;在高明生產區,一條生產線,一個小時可以完成4.8萬瓶灌裝,這是調味品行業中的“海天速度”。

在海天高明生產基地,色彩亮麗的立體彩倉頗引人注目。這個倉儲中心是海天味業智能化程度最高的中心之一,因為智能機器人裝卸系統的引入,一改以往依靠人工駕駛叉車進行累貨,如今一個智能機器人從下達指令到裝載完成只需120秒。在立體倉庫中,從進倉到出倉,不再依賴人力調度,由智能化數據平臺統一協調。

(海天立體倉庫)

在“互聯網+”的大背景下,以信息技術與制造技術深度融合為特征的智能制造模式,正在引發整個制造業的深刻變革。全程質量監控系統貫穿于海天味業整個產品的生產過程,一瓶醬油從黃豆進廠到包裝完成,要經過至少119個質量監控點的檢測,借助企業ERP管理系統,使生產全過程的質量控制關鍵點,全部以計算機固定程序來控制。海天全面利用大數據技術,推動醬油生產的智能化、標準化,從原料、菌種、制曲、曬制、灌裝到產品檢測等,均存在大數據的監測、采集和分析。

由于物聯網、大數據、智能化等技術的應用,從源頭上追溯問題產品得以實現。海天在國內率先建立起完整的產品數據信息鏈。這意味著,市場上每一瓶在售的海天醬油,都能夠清晰地追溯到是哪一天,從哪一條生產線,通過哪一筆訂單生產的。

高科技已滲透到海天生產的每一個環節,進一步保障食品安全,使海天形成更強的競爭力。

日期:2017年1月16日 - 來自[技術要聞]欄目

孟山都旗下公司首次公布數字農業產品研發線

 

記者日前從孟山都公司獲悉,其旗下氣候公司首次對外發布了公司產品研發線,分享了超過35項最新研發項目。同時該公司還宣布,未來幾年將繼續拓展其業界領先的農業大數據平臺Climate FieldView,以覆蓋更廣泛的全球區域市場。

氣候公司此次公布的計劃是目前全球數字農業領域里涉及范圍最廣、體系最完善的產品研發線。氣候公司首席執行官Mike Stern表示:“農業數字化發展正不斷加速,越來越多的農民體驗到數字工具給他們帶來的價值。我們將繼續拓展產品覆蓋范圍,為全球更多農民提供數字化農業服務。”

Climate FieldView平臺被業內廣泛采用,借助土壤、田間和大氣數據,該平臺可以幫助農民更好地了解田間環境差異,提供定制化的農藝措施建議,挖掘每一寸土地的產量潛能。

“對農民來說,他們可以按需定制有效的差異化田間管理措施,最大限度地挖掘產量潛能。”氣候公司首席科學家Sam Eathington表示:“目前,區域田塊級別的耕作已成為現實,公司的產品研發線可為農民提供切實可行的決策建議,使他們能夠持續地提高生產效率。”

氣候公司產品研發線將為農民提供種子產品及種植建議、田間肥力管理,以及農田作物健康管理、病害控制等服務。公司還開發了一種新型定向探查工具,通過探測田塊信息為農民提供田地優先管理建議,幫助農民在作物受到影響之前及時進行處理,確保收成。

自2015年正式推出以來,Climate FieldView平臺在美國和巴西的使用面積約6億畝,美國農民用戶超10萬名。公司計劃在未來幾年將該平臺業務拓展到歐洲、南美、澳大利亞和阿根廷。

日期:2017年1月15日 - 來自[技術要聞]欄目

應用前景巨大 藥企搶占細胞免疫治療高地

    中國是除美國以外的全球第二大醫藥市場,隨著癌癥疾病的高發,尋找新的治療技術和產品成為業內共識。業內人士認為,國內細胞免疫治療領域良莠不齊,一些不合規的治療方法損害了患者的利益,同時給細胞免疫療法帶來了爭議,期待有更明確的指導原則,令行業迎來真正的發展機遇。
    廣州互聯網醫院日前投入使用。該互聯網醫院通過移動互聯網、大數據等科技手段凝聚優質醫療服務資源,形成“基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動”的就醫格局。同時,還將通過家庭醫生、在線診療、遠程會診等新型醫療服務提供方式實現廣大患者和民眾足不出戶便可享受優質的健康醫療服務,節約患者醫療成本和非醫療成本。
    繼2016年藥明康德宣布與全球腫瘤細胞免疫療法企業JunoTherapeutics(NASDAQ:JUNO)在中國建立上海藥明巨諾生物科技有限公司,1月9日與10日,三胞集團和復星醫藥相繼宣布涉足細胞免疫治療。
    美國西岸時間1月9日,三胞集團與全球生物醫藥企業Valeant在舊金山達成股權收購協議,收購后者旗下美國生物醫藥公司Dendreon100%股權,從而將成為前列腺癌細胞免疫療法Provenge的擁有者,躋身世界精準醫療前沿高地。據悉,本次收購交易金額為8.19億美元,2016年Provenge利潤約1.2億美元,市盈率8倍左右,未來在中國、亞洲及歐洲,應用前景巨大。
    1月10日,復星醫藥公告稱,通過旗下全資子公司成立中外合營企業,擬在中國大陸、香港及澳門引進KitePharma(NASDAQ:KITE)的CAR-T治療產品KTE-C19,為淋巴癌患者帶來領先治療手段。
    據了解,癌癥的傳統治療手段如手術治療、放射治療和藥物治療等,均具有一定的局限性。隨著醫學的發展,免疫療法成為腫瘤治療的又一種突破性療法。T細胞免疫療法在癌癥治療領域處于前沿,KitePharma主打產品KTE-C19是一種研究中的嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療產品,用于治療復發難治的B細胞淋巴瘤及白血病,目前尚處于研發臨床階段。該產品也是本次合作擬引進的首個產品。
    KitePharma是一家臨床階段生物制藥公司,致力于開發新型癌癥免疫治療產品,并專注用以修復免疫系統識別及消除腫瘤能力的自體移植細胞治療(eACTTM)。
    中外合營企業將于上海注冊成立,根據協議條款,復星醫藥擬現金出資2000萬美元,KitePharma以其產品及專有技術獨家使用權作價2000萬美元,各占合營企業50%股權。復星醫藥將另向合營企業支付4000萬美元用于支付相關專利和技術費用,合營企業將根據研發進展及市場情況向KitePharma支付3500萬美元的里程碑付款及就KTE-C19產品支付銷售提成。
    2016年12月,KitePharma宣布已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物制品許可申請(BLA),就KTE-C19作為難治型侵襲性B細胞NHL患者的治療進行滾動式申請。未來,合營企業可能繼續引進KitePharma在研的后續產品。無獨有偶,JunoTherapeutics與藥明康德建立新公司,目標也包括為血液腫瘤和實體腫瘤病人開發創新的細胞免疫療法。
    KitePharma總裁兼首席執行官ArieBelldegrun表示,合營企業的成立加速了KitePharma進入中國市場,有助于擴大公司的全球影響力,期待兩公司共同努力,滿足中國市場巨大的未被滿足的治療需求。
    “中國腫瘤治療領域存在巨大的未被滿足的需求,此次合作意義重大,標志著復星醫藥在中國建立T細胞免疫治療平臺邁出了重要的、戰略性的一步。”復星醫藥董事長陳啟宇表示,KitePharma的腫瘤免疫細胞治療產品與復星醫藥現有產品有顯著的協同作用。
    陳啟宇表示,創新研發已進入精準醫療時代,復星醫藥近年來持續加大研發投入,研發創新的靶點也逐步聚焦于此,尤其在解決腫瘤難題方面,復星醫藥緊跟全球前沿技術,致力于為患者提供最全面、最優的診療技術。
    早在2009年,復星醫藥就布局了單克隆抗體藥物研發,目前已是國內行業領軍企業,在淋巴癌、乳腺癌等多個癌癥領域,復星醫藥的單克隆抗體研發平臺復宏漢霖取得了研發的重要進展,其在研的第一個品種的非霍奇金淋巴瘤適應癥和第二個品種的乳腺癌適應癥均已進入三期臨床階段。本次首先引進的KTE-C19將與以CD20為靶點的單克隆抗體藥物產生強烈互補,覆蓋整個B細胞淋巴瘤治療階段,為中國的患者提供完整的解決方案。
    從合作模式看,藥明康德和Juno公司對藥明巨諾擁有同等股權。藥明巨諾實現發展里程碑后有權選擇Juno產品線在中國進行開發和商業化;為此Juno公司將獲取相應預付款或相當股權、里程款以及銷售提成。
    公開信息顯示,多種中國高發的癌種五年生存率低于美國。根據預測,中國每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73000例,其中占比最大的類型彌漫性大B細胞淋巴癌是病人數最多、極具侵襲性、病情發展迅速的淋巴瘤之一,難治型病人的臨床選擇非常有限,具有巨大的未被滿足的需求。本次首先引進的KTE-C19目前臨床進展全球領先,將很有希望首先獲得美國FDA批準,為該類型淋巴瘤患者提供能夠大幅提升全面緩解率的解決方案。
    細胞免疫治療有望成為繼手術、化療、放療、靶向治療后腫瘤治療領域的一場革新,從市場規模看,中投顧問產業研究中心預測,至2020年CAR-T與TCR-T腫瘤細胞免疫治療市場規模可達1350億元。(中國青年網)

日期:2017年1月13日 - 來自[分析與評論]欄目
共 145 頁,當前第 7 頁 9 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 :


關閉

網站地圖 | RSS訂閱 | 圖文 | 版權說明 | 友情鏈接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 醫源世界 版權所有
醫源世界所刊載之內容一般僅用于教育目的。您從醫源世界獲取的信息不得直接用于診斷、治療疾病或應對您的健康問題。如果您懷疑自己有健康問題,請直接咨詢您的保健醫生。醫源世界、作者、編輯都將不負任何責任和義務。
本站內容來源于網絡,轉載僅為傳播信息促進醫藥行業發展,如果我們的行為侵犯了您的權益,請及時與我們聯系我們將在收到通知后妥善處理該部分內容