主題:召回

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東藥集團全面召回過期藥品

    東北制藥集團的藥品召回公益行動19日在遼寧沈陽、大連等4個城市同時啟動。       據遼寧省醫藥行業協會秘書長王天皎介紹,目前省內已有越來越多的制藥企業自發參與藥品召回行動。來自遼寧省醫藥行業協會的一項抽樣調查顯示,在沈陽、大連等一些大中城市,約80%的居民家庭存有過期藥品,受調查家庭平均每戶存有過期藥品超過200粒,其中三成左右已超過有效期3年以上。這些過期藥品毒副作用加大,一旦不慎服用,將對健康產生不利影響。       東藥集團董事長董增賀說,城鎮居民家庭中存在的過期藥品還成為一些不法商販的牟利目標,他們低價收購這些過期藥,然后經過重新包裝處理,銷往農村偏遠地區,因此如何妥善處置居民家庭中的過期藥品已成為一個社會性問題。目前我國還沒有建立藥品召回制度,最近一段時期以來,國內一些大型制藥企業開始自發開展藥品召回的公益行動,今年東藥集團將投入200多萬元用于藥品召回,并在一些城市的社區設立藥品召回工作站或回收箱,并對無償召回的過期藥的品牌、品種和生產企業均沒有限制。  
日期:2006年3月22日 - 來自[藥品回收與召回]欄目

FDA緊急召回Vapotherm吸入加濕儀器

      據FDA消息,近日Vapotherm公司的全部Vapotherm 2000i呼吸氣體加濕器被召回,原因是已發現該儀器被Ralstonia菌污染,可能導致感染、膿毒血癥,嚴重者可能有致命危險。據介紹,該儀器可供衛生保健機構和家庭使用,主要用途是對經鼻套管吸入的氧氣等氣體進行加溫和加濕。已有多家醫院報告該儀器提取樣本Ralstonia菌屬培養陽性,并有3例感染病例報告;另外,有1例相關死亡病例報告,但未經該公司證實。此次召回僅限于美國境內。   (轉載自“中國醫學論壇報”)
日期:2006年2月28日 - 來自[環球]欄目

美國召回美贊臣一款奶粉 北京:超市未現問題奶粉

  美國食品藥品管理局(FDA)北京時間昨天早上宣布,緊急召回由美贊臣公司生產的一款嬰幼兒人工配方奶粉,原因是這批產品被檢查出含有金屬顆粒,其中一些顆粒的大小甚至達到2.7毫米,容易導致嬰兒體內呼吸系統和咽喉嚴重受損,而且病癥在服用后3至4個小時就會發作。

  據介紹,

被召回的奶粉大約有4.1萬多罐,生產日期是2005年12月16日。由于這種產品銷售范圍比較廣泛,FDA建議消費者應該仔細核對產品包裝上的批號,在外包裝的底部,有凸起的字母BMj19,適用于1個月到7個月的嬰兒。

  FDA公告稱,如果嬰幼兒誤服這些產品,把其中的金屬顆粒吸入肺部,容易導致體內呼吸系統和咽部嚴重受損。病癥因受損程度不同而有不同的表現,咽喉受損的癥狀包括咳嗽、咽食困難或呼吸困難;肺部受損的癥狀包括咳嗽和呼吸困難。

  目前FDA和美贊臣公司正在聯手調查該事件的起因,以找出金屬顆粒出現在該產品中的原因。

  超市:目前北京未見該問題奶粉

  被美國食品藥品管理局召回的美贊臣GENTLEASE嬰幼兒奶粉并未在北京的超市出售。

  昨天下午,記者在美廉美超市白紙坊店、家樂福馬連道店、宣武區沃爾瑪店看到,并沒有銷售美贊臣的GENTLEASE嬰幼兒奶粉,貨架上美贊臣奶粉只有E系列的安嬰兒、安嬰寶等產品。

  “沒有聽說過這個名稱的,只知道它其他的奶粉,不過含有金屬顆粒那肯定對孩子健康有影響。”采訪中,對于被召回的GENTLEASE嬰幼兒奶粉,許多顧客都表示從未聽說過。

  沃爾瑪、家樂福、美廉美等幾家大超市的銷售人員均表示,他們銷售的美贊臣奶粉都是廣州生產的,GENTLEASE嬰幼兒奶粉北京沒賣過,目前還沒聽說過美贊臣的“金屬顆粒”事件,也沒接到任何通知。

  隨后,記者又對北京兩家大型嬰幼兒用品電話直銷機構進行了采訪。一家公司的銷售人員介紹說,他們所經銷的美贊臣奶粉都是在廣州生產的。另一家公司的銷售人員表示,他們經銷的奶粉不是從美國進口的。對于奶粉中含有金屬顆粒的事件,銷售人員稱還沒有接到相關通知。

  廠家:中國市場的產品絕對安全

  昨天,記者與美贊臣公司中國總部廣州取得聯系。該公司公關部熊小姐表示,中國銷售的產品與美國所有產品都不相同,中國市場的產品全部都是在中國生產的。而且,“無論是美國總部還是中國公司,都不會采取直銷的方式銷售產品。”熊小姐表示,網上訂購或電話訂購的貨源渠道不明,消費者最好到正規的商場或超市購買美贊臣產品。

  熊小姐告訴記者,美贊臣中國市場產品奶源均來自歐洲并且通過了國家進出口檢驗檢疫局的檢驗,絕對安全。

  專家:是否有害取決于含量多少

  國家食品質量監督檢驗中心業務室主任、高級工程師閆新民昨天接受記者采訪時表示,通常情況下,金屬顆粒如鉻、鎳、鎘和銅等深入呼吸系統進入肺泡或消化道后,會對人體造成不可逆的損害。“根據目前掌握的情況,還不能準確判斷出這種金屬顆粒是什么。”

  閆新民說,一般情況下,奶粉中的金屬顆粒有兩個來源,一是被污染,二是牛奶本身所含。“如果是后者,要看金屬顆粒物的含量是多少,只有達到一定的標準值才會對人體健康造成危害。”

日期:2006年2月25日 - 來自[安全快報]欄目

美緊急召回一款嬰幼兒奶粉

    美國食品藥品管理局(FDA)北京時間昨晨宣布,緊急召回由美贊臣公司生產的一款嬰幼兒人工配方奶粉,召回的原因是這批產品被檢出含有金屬顆粒,容易導致嬰兒體內呼吸系統和咽喉嚴重受損,而且病癥在服用后3至4個小時就會發作。
  奶粉驚現金屬顆粒,有些大小達2.7毫米
  FDA公告稱,這款奶粉被召回的原因是廠家發現這批產品含有金屬微粒,其中一些顆粒的大小甚至達到2.7毫米。
  據悉,如果嬰幼兒誤服這些產品,把其中的金屬顆粒吸入肺部,容易導致體內呼吸系統和咽喉嚴重受損。病癥因受損程度不同而有不同的表現,咽喉受損的癥狀包括咳嗽、咽食困難或呼吸困難;肺部受損的癥狀包括咳嗽和呼吸困難。
  目前FDA和美贊臣公司正聯手調查該事件的起因,以找出金屬微粒為什么會出現在該產品中。
  中國市場上沒有銷售,但易趣等網站上有郵購嫌疑
  記者向美贊臣公司中國總部(廣州)核實時,負責公關事務的毛錦洪先生說,向有關方面了解詳情后一定及時回復。
  隨后毛錦洪先生回復說,這款被召回的嬰兒配方奶粉在中國市場上并沒有銷售,中國市場上銷售的美贊臣產品是在廣州生產的,所采用的配方與美國方面的配方完全不同。美贊臣公司請中國的消費者放心食用美贊臣生產的食品。
  但記者在易趣和淘寶網站上看見有該品牌奶粉在出售,雖然僅從圖片上難以確定型號是否與該批相同,但都標明全部奶粉是從美國直接寄出,以美國航空快遞EMS直送中國。
  對此,毛先生稱網上產品的采購渠道不是很清楚。
  因此,購買該品牌奶粉的消費者應當仔細核對罐底的批號,以防可能給嬰兒帶來的危險。
  FDA公告召回的這款奶粉是美贊臣公司生產的一款名為GEN鄄TLEASE,產品的批號為BMJ19的嬰幼兒人工配方奶粉。該款奶粉生產日期是2005年12月16日,食用期限為2007年7月1日前。這批被召回的奶粉大約有4.1萬多罐。
  由于這種產品銷售范圍比較廣泛,FDA建議消費者應該仔細核對產品包裝上的批號,在外包裝的底部,有凸起的字母BMJ19,適用于1個月到7個月的嬰兒。
  美贊臣公司于1905年成立,至今已經有100多年的歷史,是美國市場最大的嬰幼兒營養品公司。
  1993年7月,美贊臣進入了中國市場,在廣州經濟技術開發區成立中國區總部—美贊臣(廣州)有限公司。 

 

文章來源:中國食品產業網

日期:2006年2月25日 - 來自[安全快報]欄目

毒狗糧害死上百寵物狗 美召回鉆石牌19寵物食品

    狗早期的中毒癥狀包括:       沒有活力,沒有食欲以及嘔吐。       之后癥狀為尿液呈橙色,眼和齒齦泛黃。       受感染程度嚴重的狗會有淡血色的嘔吐物和發黑或帶血的糞便排出。       據美聯社報道,到這個周末,美國統計全國已有上百只寵物狗死亡,并有數十只病重。經美國食品和藥品管理局的調查發現,這些狗都是使用了“鉆石”牌系列的寵物食品后得病的。該寵物食品被黃曲霉毒素污染,對狗的血液系統和肝臟造成嚴重破壞,導致寵物狗死亡。目前該狗食公司已召回“鉆石”牌系列的寵物食品的19個系列產品。美國食品和藥品管理局將對這一事件展開調查。       黃曲霉毒素超標21倍       “鉆石”牌系列的狗食是銷售很廣和普遍使用的狗糧。上周五,美國食品和藥品管理局收到了28例病狗的血樣,其中有18只已經死亡。在它們的血樣中,所含黃曲霉毒素的總量超過美國食品和藥品管理局的標準21倍。該局還檢驗了3000份“鉆石”牌系列的寵物食品的樣品,發現其中至少有30份被污染,而且含量相當驚人。       病狗內臟大出血       美國康乃爾大學動物健康中心的專家沙朗·森特說,食用了這些狗糧的寵物狗中,2/3以上死亡。該大學正在努力尋找救治它們的方法。她說:“我從事獸醫工作30年了,還從來沒有見過讓狗死得這么慘的狗病。”她說,得了病的狗,嘔吐不止,內臟嚴重大出血,這兩個癥狀都無法控制,直到狗死亡。“盡管我們知道了病因,仍不能治好到了后期的病狗”。       節假日召回信息不通暢       美國康乃爾大學的研究人員稱,大約有19個系列的“鉆石”牌產品被召回,但還有許多狗的主人對此次召回一無所知。森特教授稱,由于過去幾周的假期,有關召回有毒狗糧信息的發布被中斷了。而且該毒素對人也有害,所以養狗的人家要特別注意不要讓兒童接觸和誤食這些寵物食品。許多狗察覺危險拒絕進食寵物狗們似乎也察覺到它們的食物是致命的。很多狗都拒絕吃這些食物。森特教授說,一些狗從廚房的儲物柜中偷東西吃,其他的一些狗則干脆拒絕吃東西,并且似乎在乞求得到治療。不幸的是,在不知情的情況下,一些狗的主人用肉汁和其他混合物來誘惑狗,使狗能吃那些他們本以為十分安全且質量好的狗糧。       森特還告訴記者,那些存活下來的狗可能會發展成慢性的肝病或肝癌。“除了目前對這種復雜的毒素的認識了解外,我們還沒有直接的解毒方法”。   (轉載自《北京晚報》)
日期:2006年1月13日 - 來自[環球]欄目

波士頓科學公司召回4萬套血管成形術設備

      波士頓科學公司日前宣布在全球范圍內召回大約4萬套Flextome血管成形氣囊設備,該設備用于治療被堵塞的冠狀動脈。       該公司聲稱接到8例報告,稱該設備的導管遠端軸會在抽出設備的時候發生脫落,其中3例需要手術來取出脫落末端。波士頓科學公司稱該公司正在和美國食品和藥物管理局合作,進行召回工作并通知其他國家的衛生管理部門。       這是在波士頓科學公司近期第二次召回產品。該公司不久前宣布召回2004年3月10日前生產的約1.8萬套不銹鋼Greenfield(R)下腔靜脈過濾器。該裝置用于過濾溶解血凝塊以保護肺臟,召回的原因是設備部件有可能在置入術中發生脫離,有導致心臟和肺栓塞的危險。   (新華社)
日期:2006年1月11日 - 來自[環球]欄目

北京將全面推行不安全食品召回制度

    從今年開始,不安全食品將由企業實施主動召回。市食品安全辦今天披露,2005年全市共監測抽查近9萬個食品樣本,總體合格率為95.27%,較去年水平提高0.37個百分點。其中與人民生活密切相關的大米、小麥粉、食用油、豬肉、蔬菜、調味品和水產品等重點食品的合格率都超過了97%。今年,本市將全面推行不安全食品的企業主動召回制度,對不能主動召回的不安全食品實施強制退出措施。
  據工商部門統計,2003年至今,共有1815種危害較大的不合格食品、39家屢出問題的食品企業和山東昌邑、天津武清、薊縣、寶坻、河南延津等7個存在畜禽注水行為或檢出“瘦肉精”的產區被清除出首都市場。
  市食品安全辦負責人表示,今后,本市食品生產、加工、流通、消費的重點地區將設置1.5萬個監控點,利用現代通訊和技術手段,實現對食品安全突發事件的快速處置和動態指揮。今年全市將實行不安全食品強制退出制度。根據不安全食品的危害程度,依照不安全食品召回及市場強制退出管理規程,實施產品退出、企業退出和地區退出等強制措施。同時建立食品恢復評估制度,組織專家對申請恢復入市的企業和產品進行評估,合格后允許重新進入市場;對被強制退出的企業及其產品加大恢復銷售的審查力度。
  與此同時,水資源及生活用水的保護將作為食品反恐工作的重點。食品安全辦將以風險評估為基礎,確定不同環節受到蓄意破壞的風險程度,對劇毒化學品和生物制劑嚴格管制。加強對氰化物等劇毒化學品的生產、流通、貯藏、銷售和使用備案登記等環節的管理。加強實驗室劇毒化學品及生物制劑的安全管理。發生食品恐怖事件立即啟動應急預案,將損失和影響降到最低。

 

文章來源:中國食品產業網

日期:2006年1月8日 - 來自[安全快報]欄目

藥品召回暫不強制 國外警示不完全適合國內情況

  昨天,北京市藥監局安監處表示,我國藥品不良反應仍以自主監測為主,企業的藥品召回制度,完全建立在自愿的基礎上,國家沒有強制規定。國外的藥品警示只是一個參考,并不完全適合國內的情況。

  昨天,<北京市藥品監督管理局在全市近50個社區和繁華街道舉行大型安全用藥進社區活動。據藥監局介紹,美國的藥品警示只是一個參考,并不完全適合中國病人的情況。我國對于藥物的不良反應監測還是靠自主進行的。北京市藥品監督管理局安全監管處處長叢駱駱表示,今年年底前,北京市藥監局將對北京市的部分藥品生產企業進行人員培訓,引導他們建立藥品召回的相關制度,明年在有條件的大型藥品生產企業進行藥品召回試點。他表示,企業的藥品召回制度,完全建立在自愿的基礎上,國家沒有強制規定。

日期:2005年10月25日 - 來自[藥品回收與召回]欄目
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