主題:召回

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出口鰻魚產品被檢出禁用藥物 廣東今起召回

  廣東所有鰻魚制成品出口企業從今日起暫停向任何國家和地區出口,從今日起主動召回所有在運途中、滯留國內外通關口的鰻魚制成品。這是我省歷史上首次實施農產品召回令。

廣東首次實施召回令

  受福建、江西、安徽等省出口歐盟、日本、韓國的鰻魚產品先后被檢出禁用藥物“孔雀石綠”之后,<國家質檢總局11日發出緊急通知,決定主動暫時退出上述市場,以自我保護的方式贏回市場。昨日,廣東出入境檢驗檢疫局與省工商聯鰻魚商會在順德共同召開出口鰻魚質量安全會議,并提出四項要求:所有鰻魚制成品出口企業從今日起暫停向任何國家和地區出口;從今日起主動召回所有在運途中、滯留國內國外通關口的鰻魚制成品,避免檢出問題增加,防止造成更大負面影響;現有庫存產品全部封存、標識并登記造冊,并報檢疫部門;從今日起用最嚴格的抽檢辦法全面摸清全省活鰻養殖戶和加工企業的質量安全情況。

召回損失預計數千萬元

  在昨天的會議上,廣東出入境檢驗檢疫局局長仲德昌表示,廣東出口鰻制品雖然沒有被檢出“孔雀石綠”殘留超標,但也必須執行國家質檢總局緊急通知的有關要求。

  據介紹,廣東活鰻出口占全國的80%以上,年出口貨值近10億元人民幣。雖然目前活鰻出口不在限制之列,但受該事件的影響,上周廣東活鰻對主要出口市場日本的出口量銳減為62噸,比前一周減少70%,價格也暴跌,比臺灣鰻魚價每公斤低2美元左右。同時,廣東出口烤鰻廠也紛紛停產,16家注冊出口企業中只有2家少量開工。

  省鰻魚商會負責人表示,不計暫停出口的影響,全省單召回一項損失預計將達數千萬元。

爭取下月初恢復出口

  在暫停鰻魚制成品出口期間,全省檢驗檢疫部門將以最嚴格的抽檢辦法開展“孔雀石綠”普查。普查將實行問責制,要求各地方局一把手把好檢測關。

  廣東局負責人表示,希望各方共同努力,爭取在下月初、最遲在下月中旬恢復廣東鰻制品出口。至于召回產品和封存產品在恢復出口之后如何處理,還要等待國家局的指示。

  廣東局負責人還表示,該事件不僅給鰻魚企業造成重大經濟損失,同時也給業界敲響了警鐘。針對越來越多的技術壁壘,企業要從自身的生存發展和維護行業的整體利益出發,嚴格按照質檢部門的要求,加強內部管理,堅決杜絕使用違禁藥物,確保產品質量安全。

日期:2005年8月17日 - 來自[安全快報]欄目

美國波士頓科學公司自愿召回血管支架

    美國波士頓科學公司日前決定自愿召回所有用于外周血管治療的Hemashield Vantage血管支架。       本次召回的原因是過去兩年內生產的Hemashield Vantage血管支架存在潛在危險,在縫合時會造成產品的磨損或撕裂,導致植入失敗和術后并發癥。       波士頓科學公司共收到3份相關報告,該危險一般發生在術后3到7天。血管支架植入失敗的癥狀和體癥包括:疼痛、腫脹、皮下出血、傷口出血和低血壓等。公司建議病人如有以上癥狀,應立即與醫生聯系,對于缺乏癥狀的失敗植入者,醫生應對其進行常規的術后臨床評價。       波士頓科學公司每年約售出2180個Hemashield Vantage血管支架,需召回的產品中售出但并未植入的數量估計應是500個。   (新華社)
日期:2005年7月29日 - 來自[心腦血管相關]欄目

“問題”金龍魚油全面召回 即日起全面退貨

  昨日,金龍魚兩款食用油冒用“國家免檢”一事被全國媒體報道之后,金龍魚方面迅速展開了危機公關,負責此事的新聞發言人田元智告訴記者:除了全面召回市場上的這兩款產品外,還將全面接受消費者的退貨要求。

  昨日,<在看到快報關于金龍魚的報道之后,一位劉先生打電話給記者,他剛剛在一超市購買了一款金龍魚牌山茶油,想退貨但不知道該退給誰。記者隨后聯系上了金龍魚方面的負責人田元智,他肯定地告訴記者:購買了被曝光的兩款打有“免檢標識”的金龍魚食用油的顧客可以到購買地,或者負責金龍魚銷售的嘉里糧油南京分公司聯系退貨事宜,但退貨范圍僅限于沒有開封的產品。

  記者昨天下午再次來到先前發現有“免檢”金龍魚山茶油銷售的新街口一大型超市,這一款山茶油禮盒已經撤柜,取而代之的是一種名為金龍魚“油茶籽油”的食用油,在這個名稱的邊上還打著“原名山茶油”的字樣,這一款食用油的凈含量為1.6升,在其背面的瓶標上,記者沒有發現“國家免檢”的認證標識。據悉,負責金龍魚銷售的嘉里糧油公司目前已在全國范圍內召回金龍魚牌山茶油300多箱、玉米胚芽油6000多箱。

  至于回收后的金龍魚食用油如何處理,田元智告訴記者:打有免檢標識的瓶標,廠方毫無疑問會作銷毀處理;而對于瓶子里的油,是銷毀還是重新利用,田元智并沒有給出明確說法,只是稱“會按照國家相關法律法規的要求,用最恰當的方式處理”。最后,記者追問田元智:這些打著“免檢”的事實上卻需要檢測的食用油在出廠前到底有沒有檢測過?田解釋道:“免檢的概念是出廠之后免于國家相關部門的監督檢查,并不是說不需要檢測。這批產品在出廠前,都經過了嚴格的質量控制與檢測,是完全沒有問題的,請消費者放心食用。”

日期:2005年7月28日 - 來自[安全快報]欄目

美國百特康利格醫療泵全球召回 故障出現率為1%

  強生血糖儀剛剛遭遇全球召回,美國百特又上FDA“黑名單”。近日,美國食品藥品管理局(FDA)向百特醫療公司發出了最高級別的全球一級召回令,要求該公司召回全球25.5萬臺康利格(COLLEAGUE)系列醫療泵。

  由于設計缺陷,<這種泵在使用過程中會發生故障,從而危及患者的生命安全。這種醫療泵中國市場有售。

  昨日(7月24日),百特(中國)投資有限公司中國區總經理劉耀坤表示,從25日開始,百特將會與國家藥監局及時溝通,并了解市場上已經出售的醫療泵是否存在類似故障,如果有的話就將立即召回。"這個故障出現的概率大概只有1%。"他強調說。

  據了解,康利格系列醫療泵是一種用于輸液、輸血的輔助器械,該醫療泵可以精確控制給藥量,主要用于給病人精確用藥。而據FDA的召回令,百特公司已經收到數份關于該系列泵出現故障造成的傷亡報告,其中造成患者受傷6起,死亡事故3起。這些故障是由于血液泵內部一個時鐘電路可能中斷部分信息傳輸引起的。當這一現象發生時,血液泵便發出警告,輸液停止,血液泵將顯示一個故障代碼信號。

  目前,全球大約有25.5萬臺康利格系列泵被廣泛使用,其中在美國大約有20.6萬臺。

  劉耀坤介紹,該醫療泵是2003年在中國注冊上市的,但由于配套的泵管2個多月前才剛剛注冊完畢,因此在中國市場的銷量并不大,大概只有5臺左右,基本上都被江蘇一家醫院買走。

  百特公司曾經力推該款醫療器械。一位曾經在百特工作過的員工介紹,百特本想將康利格系列醫療泵作為在中國市場的主要產品推廣,但由于價格偏高,導致銷路不暢。

  劉耀坤承認,該款產品在華北和華東地區都在做大力推廣,特別是泵管注冊成功以后。但是此次召回對百特公司的影響,他不愿評論。

  他表示,按照美國總部規定,在故障儀器全部召回之前,百特將不再出售新的儀器,包括中國市場。

  百特醫療用品有限公司1931年在美國成立,是全球輸液領域的最大制藥商。百特在中國擁有4家獨資及合資企業,并在北京、上海、廣州、成都、香港等城市設有辦事機構,其現有產品分為腎科、藥物輸注和血液治療三大部分。

日期:2005年7月27日 - 來自[醫療動態]欄目

今年美國佳騰三次主動召回50余種心臟起搏器

  從6月中旬開始,美國佳騰公司三次主動宣布總計五十多種型號的心臟起搏器可能存在某些功能失效,被要求從全球市場召回。美國FDA的網站也公布了佳騰公司的主動召回計劃。

  由于召回涉及全球幾萬用戶,<數量較大,消息引起了眾多上海市民和媒體的關注。

  上海市食品藥品監管局立即組織調查了解。根據美國佳騰公司中國代表處和銷售代理公司的報告,本次所有被召回的心臟起搏器型號,美國佳騰公司沒有通過正式的授權渠道在上海地區銷售過。上海市食品藥品監管局一直高度重視心臟起搏器等植入類醫療器械的監管,上海市的植入類醫療器械的經營和使用處于監控之下。

  對于在國外安裝了此類產品回國的本市患者,或者由于各種個別原因,已經安裝了召回型號起搏器的上海市患者,如果有疑問,可以按照上海市植入醫療器械管理的規定,向安裝起搏器的醫療機構和醫生咨詢,或者通過售后服務卡上的聯系信息取得幫助。迄今為止,佳騰召回的產品,美國佳騰公司均未在中國進行過銷售。

  對于上述產品在召回過程中出現的問題,可以向上海市藥品不良反應監測中心報告。聯系電話:021-62408554。

日期:2005年7月27日 - 來自[醫療動態]欄目

Guidant公司召回28000個內植型心臟起搏器

Guidant公司7月18日宣布,由于9種舊型號的內植型心臟起搏器存在密封問題,可能逐漸降解而引起裝置產生故障,他們決定召回28000個內植型心臟起搏器。這也是該公司自今年5月起第4次召回其內植型心臟裝置。 
     
    Guidant公司稱,雖然近4年來這些裝置沒有再被售出或是植入,但至今全球還有28000個這些型號的產品仍然留在患者體內,其中18000個在美國。他們已經鑒定出約78000個先期植入的心臟起搏器中有69個存在問題。現已經報道有1例死亡病例與密封問題有關,但該公司稱,由于有問題的裝置尚未返回檢查,目前還不能確定造成此患者死亡的原因。 
     
    Guidant公司認為,這些裝置多數已經接近或是超過他們保證的時限。他們將免費為患者替換新的裝置,并且償還患者2500美元的醫藥費。 
     
    此前,Guidant公司已經召回了87600個內置型心臟除顫器。Guidant公司早在3年前就已經發現了這些心臟除顫器所存在的問題,但一直向醫生隱瞞產品存在的隱患。今年3月和5月,2名植入該產品的患者相繼死亡。面臨輿論壓力,該公司終于宣布召回產品。(劉潔)  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月25日 - 來自[環球]欄目

美國召回一款過敏奧利奧餅干

    今天早上,美國食品和藥物管理局(FDA)官方網站發布消息,美國納貝斯克可口股份有限公司正在召回旗下一款大包裝奧利奧(Oreo)餅干,稱大包裝里有一種獨立包裝的餅干,該餅干的牛奶含量及成分都沒有標注,一些消費者如果食用了這種餅干將會出現過敏現象,甚至威脅生命。

  消息指出,這種盒裝“100卡路里奧利奧烤制薄脆巧克力維夫餅干”,重4.86盎司(一 盎司約28克),產品上有最佳食用日期標識“04DEC05BD”(2005年12月4日),消費者可以在包裝盒蓋上找到此標識。

  官方網站消息稱,盒子里有獨立包裝的一款餅干,這種餅干里的牛奶含量及成分沒有在外包裝上標注出來,一些對牛奶過敏的消費者如果食用了這種餅干將會出現過敏現象,甚至威脅生命。但到目前為止,還沒有消費者因此投訴。

  美國食品和藥物管理局正研究有關報告,探討是否采取進一步行動。

  記者核實
  奧利奧中國廠家不知情
  今天上午,本報記者聯系到奧利奧餅干的生產商卡夫中國食品公司。該公司公共事務部安小姐表示,目前卡夫中國公司對此事還不知情。截止到記者上午發稿時,卡夫中國公司仍然在核實此事。
  至于中國是否有這種餅干、是否也要召回這種餅干,卡夫公司大中華區公共事務部總監表示,將在進一步核實了解后答復記者。本報將繼續關注此事。

  相關背景
  據卡夫公司介紹,卡夫食品是全球最大的食品公司之一,在全球145個國家開展業務。據介紹,納貝斯克是卡夫公司旗下品牌企業之一。
  卡夫公司久負盛名的品牌包括Oreo(奧利奧)、Kraft(卡夫)、Maxwell House(麥斯威爾)、Tang(果珍)、Sugus(瑞士糖)、Ritz(樂之)、Milka(妙卡巧克力)和Toblerone(瑞士三角巧克力)等。

日期:2005年7月20日 - 來自[安全快報]欄目

強生在中國召回血糖儀

本報訊  5月31日,美國強生LifeScan公司首次回應中國媒體,承認使用LifeScan的兩款血糖儀(穩靈型及穩豪型血糖儀)的消費者有可能誤讀血糖監測結果,并稱可以為消費者免費更換。 
     
    2004年初至今年3月中旬,LifeScan在全球范圍內共接到40例涉及度量單位的 良事件投訴。為控制此類事件再出現,LifeScan公司暫停了三款血糖儀的銷售,并對產品功能進行修改以避免用戶誤操作。 
     
    此前,曾有媒體指出,強生全球召回血糖儀,卻沒有公開通知中國內地用戶。對此,強生(上海)醫療器材有限公司回應稱,在LifeScan通報行動一開始他們就制定了行動計劃并積極實施,同時上報國家食品藥品監督管理局、上海市食品藥品監督管理局和中國消費者協會。 
     
    LifeScan是美國強生旗下專為糖尿病患者研制血糖儀的公司,強生(上海)醫療器材有限公司則負責LifeScan血糖儀在中國的銷售和服務。(綜合) 
     
要聞版     
     
     
     
    醫藥經濟報2005年 第62期  
     
     
     
   
 
日期:2005年7月18日 - 來自[要聞]欄目
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