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洛伐他汀從“貴族”淪為“平民”

來源:醫藥網 作者:自動采集 2005-7-8

摘要: 貴族之所以為貴族而非庶民百姓,是因為其身份獨特,稀少且尊貴。曾為我國原料藥“貴族”的洛伐他汀,從其目前眾多的生產者、不斷下滑的價格以及日漸變薄的利潤來看,它與作為“貴族”的條件已漸去漸遠。 洛伐他汀是世界上較早上市的他汀類藥物,1987年默克公司率先將其應用于臨床便引起關注,上世紀90年代初進入世界十大......


    貴族之所以為貴族而非庶民百姓,是因為其身份獨特,稀少且尊貴。曾為我國原料藥“貴族”的洛伐他汀,從其目前眾多的生產者、不斷下滑的價格以及日漸變薄的利潤來看,它與作為“貴族”的條件已漸去漸遠。
 
    洛伐他汀是世界上較早上市的他汀類藥物,1987年默克公司率先將其應用于臨床便引起關注,上世紀90年代初進入世界十大暢銷藥行列,成為世人矚目的“重磅炸彈式藥物”。然而,洛伐他汀在國內的崛起是它在2002、2003年度給浙江海正藥業帶來豐厚利潤之后,引發眾多企業蜂擁而上。時隔不久,情況便發生了逆轉,技術進步、價格下降、渠道變通,導致洛伐他汀的身價由“貴族”淪為“平民”。
 
    從特色原料藥褪色為普通原料藥
 
    價格下跌,利潤變薄是洛伐他汀淪為普通原料藥的主要象征。根據健康網統計數字,洛伐他汀出口價格兩年來直線下降,2003年平均價格為395美元/公斤,到2005年4月份出口平均價格就只有130美元/公斤,國內企業銷售價格為1080元/公斤左右,企業利潤已經很低。
 
    歐美進入門檻作用被屏蔽,使得進入國際規范市場不再具有專供性。洛伐他汀進入歐美市場各種認證注冊依然是必不可少的通行證,但企業可以通過種種措施繞道進入歐美,相應地使認證門檻降低。沒有藥政的保護,失去了豐厚的利潤,洛伐他汀變成了大宗原料藥。技術的進步導致規模擴大和生產效率的提高,是洛伐他汀平民化的重要原因。
 
    海正轉身追求新增長點
 
    2004年,海正及其代理公司(中化寧波、浙江醫保)占據洛伐他汀95%的出口份額,2005年1~4月,這個份額下降為32%。從海正公布的數據來看,今年第一季度該公司洛伐他汀銷量銳減,只有去年同期銷量的1/6。海正的解釋是:公司下決心不再向競爭對手提供價格低廉的辛伐他汀和普伐他汀前體,以在更為長期的發展中有利于公司他汀類產品的經營發展。源于豐富的產品梯隊、成熟的業務模式,海正將他汀類產品的重點轉向了辛伐他汀和普伐他汀;更進一步的是,海正制劑車間6月份將迎來歐洲COS檢查。
 
    群雄蜂涌進入戰國時期
 
    屈指數一數,目前國內涉足洛伐他汀的企業有:海正、麗珠、廣東藍寶、重慶大新、魯抗、浙江瑞邦、華北制藥、江蘇華源、齊魯齊發、康裕、中美華東、浙江九州……,數目已達10多家。大家的設計能力都不小,小的有2~3噸/月,大的達10幾噸/月。雖然目前洛伐他汀的出口量開始回升,但看看每個月個位噸數的出口量,稱洛伐他汀進入戰國時代一點不為過。
 
    國際市場上中印對峙
 
    同中國的情形一樣,近兩年,印度洛伐他汀市場也一改BIOCON一枝獨秀之勢,南新、LUPIN、AUROBINDO、CONCORD BIOTECH、KREBS等幾乎所有的青霉素生產企業都進入洛伐他汀市場,印度市場也不消停。從世界的角度來看,洛伐他汀將形成中印兩大生產基地,中印兩大陣營的競爭導致的產業鏈分工將是未來一段時期內的主旋律。
 
    發展趨勢或成寡頭壟斷
 
    國內洛伐他汀后市該何去何從?我們不妨先參考一些類似品種的歷史軌跡,預測一下洛伐他汀的未來走勢。如青霉素粉,上世紀50年代中國開始生產,90年代國內大發展,形成中、印、歐三雄鼎立之勢。目前,國內年產量近3萬噸,歐洲有幾千噸,印度幾乎全線停產。青霉素粉印度不干了,可是半合成抗生素印度領先中國。青霉素的歷史強化了一個觀點:中國在發酵上有優勢,印度在合成上更厲害。參考青霉素,我們預測洛伐他汀:在價格降到一定程度時,或許在800多元/公斤,或許900多元/公斤,但不會在1000元/公斤之上,印度將放棄生產,轉而從中國進口洛伐他汀合成辛伐他汀,雙方各自發揮比較優勢,最終形成的國際分工格局是中國供原料,印度搞深加工。
 
    如果認同這個推測,國內企業的選擇已經基本明確:1、上規模,降成本。大宗原料藥的優勢最終要轉化為成本優勢,規模是降成本必不可少的前提之一;2、搞認證。大宗原料藥沒有足夠的利潤讓給中間環節,自營出口將是銷售的主渠道,認證在這時候又變得很有必要;3、價格戰。規模上了,成本降了,認證搞了,自然而然地就會引發價格戰,產業洗牌在所難免;4、洗牌后形成寡頭壟斷。幾輪價格戰下來,該淘汰的淘汰了,估計剩下的3~4家具有國際競爭力的企業,誰也無法奈何誰。寡頭壟斷形成了,國際分工也就趨于明確。
 
    中印分工合作是洛伐他汀最好的出路,不過這個過程曲折復雜,同時還要提防著全合成辛伐他汀。目前由于成本不具備優勢,全合成辛伐他汀技術尚未對洛伐他汀構成威脅,但恐一虎在側,總得時時提防。(作者:嚴衛民)
 
 
(轉載自《醫藥經濟報》)


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