當前位置:首頁 > 藥品天地 > 藥界風云 > 新藥 > 大冢提交了精神病藥物Rexulti的新藥申請

大冢提交了精神病藥物Rexulti的新藥申請

來源:轉載 作者: 2017-1-12

摘要: 日本藥企大冢(Otsuka)近日宣布,已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了精神病藥物Rexulti(brexpiprazole)的新藥申請(NDA),該NDA尋求批準Rexulti在日本上市銷售,用于精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的治療。 Rexulti是一種每日一次的口服藥物,由大冢發現,由大冢與丹麥藥企靈北(H。在美國,Rexulti于2015年......


    精神分裂癥(schizophrenia)是一種慢性、嚴重的精神健康障礙,往往致殘;患者可能出現認知、情緒、行為方面的改變,其中妄想和幻覺是最常見的癥狀。精神分裂癥的病程一般遷延,呈反復發作、加重或惡化,部分患者最終出現衰退和精神殘疾,但有的患者經過治療后可保持痊愈或基本痊愈狀態。

    日本藥企大冢(Otsuka)近日宣布,已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了精神病藥物Rexulti(brexpiprazole)的新藥申請(NDA),該NDA尋求批準Rexulti在日本上市銷售,用于精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的治療。

    Rexulti是一種每日一次的口服藥物,由大冢發現,由大冢與丹麥藥企靈北(H.Lundbeck)合作全球開發。在美國,Rexulti于2015年7月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準:(1)作為一種輔助藥物用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療;(2)用于精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的治療。2016年9月底,FDA進一步批準擴大Rexulti的藥物標簽,用于精神分裂癥成人患者的維持治療。

    業界對Rexulti的商業前景十分看好,彭博社之前發布《2015年新藥中的重磅炸彈》,預測了11個已經在2015年獲批或可能獲批的新藥在2020年的銷售額,Rexulti名列其中,彭博社預計該藥在2020年的銷售額將達到11.2億美元。另外,Rexulti也被列入路透社發布的《2015最值得關注的藥品預測》名單,該機構預測Rexulti在2019的銷售額將達到13.53億美元。

    在臨床研究中,與安慰劑相比,Rexulti能夠使精神分裂癥患者的疾病癥狀和生活質量實現統計學意義的顯著改善。目前,Rexulti治療重度抑郁癥(MDD)和精神分裂癥的確切作用機制尚不明了,該藥的療效可能是通過5-HT1A受體和多巴胺D2受體的部分激動劑活性、血清素5-HT2A受體的拮抗劑活性聯合介導。此外,Rexulti除了對這些受體表現出高親和力(次納摩爾,subnanomolar),針對去甲腎上腺素α1B/2C受體也表現出高親和力。



頁:
返回頂部】【打印本文】【放入收藏夾】【收藏到新浪】【發布評論



察看關于《大冢提交了精神病藥物Rexulti的新藥申請》的討論


關閉

網站地圖 | RSS訂閱 | 圖文 | 版權說明 | 友情鏈接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 醫源世界 版權所有 蘇ICP備2023000612號-9 | 增值電信業務經營許可證:蘇B2-20230864
醫源世界所刊載之內容一般僅用于教育目的。您從醫源世界獲取的信息不得直接用于診斷、治療疾病或應對您的健康問題。如果您懷疑自己有健康問題,請直接咨詢您的保健醫生。醫源世界、作者、編輯都將不負任何責任和義務。
本站內容來源于網絡,轉載僅為傳播信息促進醫藥行業發展,如果我們的行為侵犯了您的權益,請及時與我們聯系我們將在收到通知后妥善處理該部分內容
聯系Email:w39kf_admin@163.com