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NRL-1獲FDA批準用于癲癇發作的小兒、青少年和成年患者

來源:轉載 作者: 2017-1-18

摘要: Neurelis公司最近宣布,NRL-1(地西泮鼻噴霧)獲得FDA的快速審定資格,用于治療伴有急性復發性或群集性癲癇發作的小兒、青少年和成年患者。我們專注于為癲癇患者和衛生保健提供者提供一種有效、耐受良好、容易使用的藥物以治療急性復發性或群集性癲癇發作。” NRL-1是專門為經選擇的、難治性癲癇患者設計的,這些患......


    Neurelis公司最近宣布,NRL-1(地西泮鼻噴霧)獲得FDA的快速審定資格,用于治療伴有急性復發性或群集性癲癇發作的小兒、青少年和成年患者。

    Neurelis公司董事長和CEO Craig C. Chambliss在新聞發布會中表示,“我們非常高興能夠獲得FDA的快速審定資格。我們專注于為癲癇患者和衛生保健提供者提供一種有效、耐受良好、容易使用的藥物以治療急性復發性或群集性癲癇發作。”

    NRL-1是專門為經選擇的、難治性癲癇患者設計的,這些患者已經接受抗癲癇藥物治療,但需要間歇性使用地西泮來管理其群集性癲癇發作。2015年,FDA已經授予NRL-1治療急性癲癇發作孤兒藥資格。

    來自紐約大學Langone 綜合癲癇中心Jacqueline French表示,“目前,仍有癲癇患者遭受著急性復發型或群集性癲癇的困擾。現在唯一被批準的可用選擇是直腸給藥,但這存在局限性,尤其是對于青少年和成年患者。NRL-1使用獨特配方,通過耐受良好的鼻噴劑給予治療劑量的地西泮,可以快速治療癲癇發作,不管是在家、工作單位、學校還是其他地方。”

    NRL-1臨床開發的最后階段正在進行。Neurelis公司計劃在2018年初提交新藥申請。



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