當前位置:首頁 > 藥品天地 > 藥界風云 > 新藥 > EMA批準安進仿制藥Amgevita和Solymbic用于治療類風濕性關節炎

EMA批準安進仿制藥Amgevita和Solymbic用于治療類風濕性關節炎

來源:轉載 作者: 2017-2-4

摘要: 安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局(EMA)科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎(RA),適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。 這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥:幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、化膿性汗腺炎、克羅恩病......


    安進仿制藥Amgevita和Solymbic被歐洲藥品監管局(EMA)科學咨詢委員會推薦批準用于治療類風濕性關節炎(RA),適用于未用甲氨蝶呤治療的重度RA患者或者是甲氨蝶呤療效不佳的中度至重度RA患者。

    這兩個藥物都適用于艾伯維公司已經批準的藥物修美樂的適應癥:幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、化膿性汗腺炎、克羅恩病及潰瘍性結腸炎。這兩個藥物不僅是今年最早獲得好消息的仿制藥,而且還是修美樂的首批仿制藥。

    安進執行副總裁Sean Harper說道:“這代表著我們仿制藥投資的另一個重要里程碑,是我們開發治療慢性炎癥疾病的高質量生物制藥的重要一步。”然而修美樂在歐洲的專利保護要到2018年4月才到期,因此安進要在歐洲市場推廣其仿制藥仍然面臨著很大的困難。

    Amgevita近期在美國被批準,安進也因此遭到艾伯維公司起訴,艾伯維一直在尋求禁令禁止該藥物的使用,因為修美樂這個每年130億元的品牌目前占據艾伯維收入的60%,該藥物在美國的專利保護已經于2016年到期,但是該公司一直在嘗試將它的保護期延長到2022年。



頁:
返回頂部】【打印本文】【放入收藏夾】【收藏到新浪】【發布評論



察看關于《EMA批準安進仿制藥Amgevita和Solymbic用于治療類風濕性關節炎》的討論


關閉

網站地圖 | RSS訂閱 | 圖文 | 版權說明 | 友情鏈接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 醫源世界 版權所有 蘇ICP備2023000612號-9 | 增值電信業務經營許可證:蘇B2-20230864
醫源世界所刊載之內容一般僅用于教育目的。您從醫源世界獲取的信息不得直接用于診斷、治療疾病或應對您的健康問題。如果您懷疑自己有健康問題,請直接咨詢您的保健醫生。醫源世界、作者、編輯都將不負任何責任和義務。
本站內容來源于網絡,轉載僅為傳播信息促進醫藥行業發展,如果我們的行為侵犯了您的權益,請及時與我們聯系我們將在收到通知后妥善處理該部分內容
聯系Email:w39kf_admin@163.com