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乙酰半胱氨酸

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-5

摘要: 藥品名稱 乙酰半胱氨酸 拼音名 Yixian Banguang’ansuan 英文名 ACETYLCYSTEINE 來源(分子式)與標準 本品為N-乙酰基-L- 半胱氨酸。熔點本品的熔點(附錄Ⅵ C)為101 ~107 ℃。0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 為1。0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。...


藥品名稱 乙酰半胱氨酸
拼音名 Yixian Banguang’ansuan
英文名 ACETYLCYSTEINE
來源(分子式)與標準 本品為N-乙酰基-L- 半胱氨酸。按干燥品計算,含C5H9NO3S應為98.0~102.0 %。
性狀   本品為白色結晶性粉末;有類似蒜的臭氣,味酸;有引濕性。
  本品在水或乙醇中易溶。
  熔點
  本品的熔點(附錄Ⅵ C)為101 ~107 ℃。
檢查   酸度
  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應 為1.5 ~2.5 。
  溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。
  干燥失重
  取本品,置五氧化二磷干燥器內,減壓干燥24小時,減失重量不得過 3.0 %(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣
  取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
  重金屬
  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別   (1) 取本品約0.1g,加10%氫氧化鈉溶液2ml 溶解后,加醋酸鉛試液 1 ml,加熱煮沸,溶液漸顯黃褐色,繼而產生黑色沉淀。
  (2) 取本品約10mg,加氫氧化鈉試液1ml 溶解后,加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴,搖 勻,即顯深紅色;放置后漸顯黃色,上層留有紅色環,振搖后又變成紅色。
含量測定   取本品約0.3g,精密稱定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定 液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液顯微黃色,并在30秒鐘內不退。每1ml 的碘滴定液(0.1mo l/L)相當于16.32mg 的C5H9NO3S。
類別 粘痰溶解藥。
貯藏 密封,在涼暗處保存。
制劑 噴霧用乙酰半胱氨酸


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