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尼爾雌醇片

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-5

摘要: 檢查 含量均勻度取本品1 片,加無水乙醇適量,超聲波震蕩10分鐘,加無 水乙醇稀釋制成每1ml 中約含尼爾雌醇0。1mg 的溶液,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續 濾液照含量測定項下的方法,自“照分光光度法”起測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E )。 鑒別 取本品的細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加氯仿3......


藥品名稱 尼爾雌醇片
拼音名 Ni’ercichun Pian
英文名 NILESTRIOL TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含尼爾醇(C25H32O3)應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀   本品為白色片。
檢查   含量均勻度 取本品1 片,加無水乙醇適量,超聲波震蕩10分鐘,加無 水乙醇稀釋制成每1ml 中約含尼爾雌醇0.1mg 的溶液,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續 濾液照含量測定項下的方法,自“照分光光度法”起測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E )。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑒別   取本品的細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加氯仿30ml提取,濾過 蒸去氯仿,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼爾醇10 mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴中加熱30分鐘,不斷振搖,取出冷 至室溫。用無水乙醇稀釋到刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,清密量取續濾液,照尼爾 雌醇項下的方法測定,計算,即得。
類別 同尼爾雌醇。
劑量 同尼爾雌醇。
規格 (1) 2mg (2) 5mg
貯藏 密閉,在干燥處保存。


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