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頭孢拉定膠囊

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-5

摘要: 藥品名稱 頭孢拉定膠囊 拼音名 Toubaolading Jiaonang 英文名 CEFRADINE CAPSULES 來源(分子式)與標準 本品含頭孢拉定(C16H19N3O4S) 應為標示量的90。 性狀 本品為硬膠囊。 檢查 頭孢氨芐 精密稱取本品適量,按含量測定項下的方法制備供試品......


藥品名稱 頭孢拉定膠囊
拼音名 Toubaolading Jiaonang
英文名 CEFRADINE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含頭孢拉定(C16H19N3O4S) 應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀   本品為硬膠囊;內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
檢查   頭孢氨芐 精密稱取本品適量,按含量測定項下的方法制備供試品溶液,照頭孢拉定項下的方法測定,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的6.0 %。
  干燥失重
  取本品的內容物,在60℃減壓干燥3 小時,減失重量不得過7.0 %(附 錄Ⅷ L)。
  溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以0.1mol/L鹽酸溶液為溶 劑,轉速為每分鐘100 轉,依法操作,45分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液 適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml 中約含25μg 的溶液;另取頭孢拉定對照品適 量,用0.1mol/L鹽溶液制成每1ml 中含25μg 的溶液,取上述兩種溶液,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在255nm 的波長處分別測定吸收度,按兩者吸收度的比值計算每粒的溶 出量,限度為標示量的80%,應符合規定。
  其他
  應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
鑒別   取本品的內容物,照頭孢拉定項下的鑒別(1) 項試驗,顯相同的結果。
含量測定   取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱出細粉適量(約相當 于頭孢拉定70mg),置100ml 量瓶中,加流動相[水-4 %醋酸-3.86%醋酸鈉-甲醇 (1565:6:30:400) ]適量,振搖,使頭孢拉定溶解,再加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾 過,棄去初濾液,精密量取續濾液10μl ,照頭孢拉定項下的方法測定。
類別 同頭孢拉定。
劑量 同頭孢拉定。
注意 同頭孢拉定。
規格 (1) 0.25g (活性) (2) 0.5g(活性)
貯藏 密封,在晾暗處存。


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