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富馬酸酮替芬片

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 富馬酸酮替芬片 拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian 英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS 來源(分子式)與標準 本品含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 計,應為標示量的90。 檢查 含量均勻度取本品1 片,照含量測定項下的方法,自“置100ml 量瓶 中”起......


藥品名稱 富馬酸酮替芬片
拼音名 Fumasuan Tongtifen Pian
英文名 KETOTIFEN FUMARATE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含富馬酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS) 計,應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀   本品為白色或類白色片。
檢查   含量均勻度 取本品1 片,照含量測定項下的方法,自“置100ml 量瓶 中”起,依法測定,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑒別   (1) 取本品的細粉適量(約相當于酮替芬20mg),加水10ml,充分攪拌 使富馬酸酮替芬溶解,濾過,取濾液2ml ,置水浴上濃縮至約1ml ,放冷,加硫酸1ml, 顯淡黃色,加水2ml 稀釋,顏色即消失。
  (2) 取鑒別(1) 中濾液2ml ,加二硝基苯肼試液1ml ,置水浴中加熱,逐漸生成紅 色絮狀沉淀。
  (3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在301 ±2nm 的波 長處有最大吸收。
含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于酮替芬 1 mg),置100ml 量瓶中,加水適量,振搖使富馬酸替芬溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm 的波長處測定吸 收度,按C19H19NOS 的吸收系數(E1cm 1%)為465 計算含量,即得。
類別 同富馬酸酮替芬。
劑量 同富馬酸酮替芬。
注意 同富馬酸酮替芬。
規格 1mg (按酮替芬計)
貯藏 遮光,密閉保存。


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