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倍他米松片

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 檢查 含量均勻度取本品1 片,置乳缽中研細,加乙醇適量,研磨,并用乙 醇40ml分次轉移至50ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“置50~60℃的水浴中保溫 30分鐘”起,依法測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。 鑒別 (1) 取本品的細粉適量(約相當于倍他米......


藥品名稱 倍他米松片
拼音名 Beitamisong Pian
英文名 BETAMETHASONE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含倍他米松(C22H29FO5) 應為標示量的90.0~110.0 %。
性狀   本品為白色片。
檢查   含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中研細,加乙醇適量,研磨,并用乙 醇40ml分次轉移至50ml量瓶中,照含量測定項下的方法,自“置50~60℃的水浴中保溫 30分鐘”起,依法測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑒別   (1) 取本品的細粉適量(約相當于倍他米松2mg ),加甲醇5ml,溫熱,充分振搖使倍他米松溶解,濾過;取濾液1ml ,加硫酸0.5ml ,混勻,約5 分鐘后,顯 橙紅色。
  (2) 取含量測定項下的溶液,照倍他米松項下的鑒別(2) 項試驗,顯相同的結果。
含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于倍他米松 1mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇約50ml,置50~60℃水浴中保溫30分鐘,并時時振搖 使倍他米松溶解,放冷至室溫,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,續濾液 照分光光度法(附錄Ⅳ A),在239nm 的波長處測定吸收度,按C22H29FO5 的吸收系數 (E1cm 1%)為394 計算,即得。
類別 同倍他米松。
劑量 同倍他米松。
注意 同倍他米松。
規格 0.5mg
貯藏 遮光,密閉保存。


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