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注射用環磷酰胺

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 注射用環磷酰胺 拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an 英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION 來源(分子式)與標準 本品為環磷酰胺的滅菌結晶。 檢查 氯化物取本品1 瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀 試液1ml ,搖勻,依法檢查(附錄Ⅷ......


藥品名稱 注射用環磷酰胺
拼音名 Zhusheyong Huanlinxian’an
英文名 CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為環磷酰胺的滅菌結晶。按平均裝量計算,含C7H15Cl2N2O2P.H2O 應為標示量 的95.0~105.0 %。
性狀   本品為白色結晶或結晶性粉末。
檢查   氯化物 取本品1 瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀 試液1ml ,搖勻,依法檢查(附錄Ⅷ A),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml (取樣0.1g) 或3.6ml (取樣0.2g)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml, 搖勻,在暗處放置5 分鐘)比較,不得更濃(0.018 %)。
  酸度、水分
  照環磷酰胺項下的方法檢查,均應符合規定。
  無菌
  取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。
  其他
  應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑒別   照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
含量測定   取裝量差異項下的內容物,照環磷酰胺項下的方法測定,即得。
類別 同環磷酰胺。
劑量 臨用前,加氯化鈉注射液使溶解后,立即注射。
  靜脈注射 一次0.2g 一日或隔日1 次 或一次0.6 ~0.8g 一周1 次 一療程總量8 ~10g
注意 同環磷酰胺。
規格 (1) 0.1g (2) 0.2g
貯藏 遮光,密閉,在30℃以下保存。


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