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鹽酸四環素膠囊

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 鹽酸四環素膠囊 拼音名 Yansuan Sihuansu Jiaonang 英文名 TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 來源(分子式)與標準 本品含鹽酸四環素(C22H24N2O8。01mol/L鹽酸溶液制成每 1ml 中含1。25mg(按標示量計算)的溶液,濾過,棄去初濾液,取續濾液在1 小時內,照分 ......


藥品名稱 鹽酸四環素膠囊
拼音名 Yansuan Sihuansu Jiaonang
英文名 TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸四環素(C22H24N2O8.HCl)應為標示量的90.0~110.0 %。
檢查   雜質吸收度
  取本品5 粒的內容物,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每 1ml 中含1.25mg(按標示量計算)的溶液,濾過,棄去初濾液,取續濾液在1 小時內,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm 的波長處測定,其吸收度不得過0.62。
  溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法)以水為溶劑,轉速為每分鐘 75轉,依法操作,60分鐘時,取溶液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用水稀釋成每 1ml 中約含10~20μg 的溶液;另取鹽酸四環素標準品適量,用水制成每1ml 中含10~ 20μg 的溶液;取上述兩溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在276nm 的波長處分別測 定吸收度,按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量,限度為標示量的75%,應符合規定 。
  干燥失重
  取本品的內容物,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過2.5 %(附錄 Ⅷ L)。
  其他
  應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ)。
鑒別   取本品的內容物,照鹽酸四環素項下的鑒別法試驗,顯相同的結果。
含量測定   取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽 酸四環素 0.25g),加0.01mol/L 鹽酸溶液使溶解成每1ml 中約含1000單位的溶液,搖 勻,靜置,精密量取懸浮液適量,照鹽酸四環素項下的方法測定。
類別 同鹽酸四環素。
劑量 同鹽酸四環素。
注意 同鹽酸四環素。
規格 0.25g (25萬單位)
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。


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