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氯霉素滴耳液

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 氯霉素滴耳液 拼音名 Lümeisu Di’erye 英文名 CHLORAMPHENICOL EAR DROPS 來源(分子式)與標準 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于標示量的85。 檢查 二醇物取本品,加乙醇制成每1ml 中含2。0mg 的溶液,作為供試品溶 液。另取氫霉素二醇物對照......


藥品名稱 氯霉素滴耳液
拼音名 Lümeisu Di’erye
英文名 CHLORAMPHENICOL EAR DROPS
來源(分子式)與標準 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于標示量的85.0%。
  本品可用甘油或丙二醇作助溶劑。
性狀   本品為無色或微黃色的粘稠澄清液體;味極苦;能與水任意混合。
檢查   二醇物
  取本品,加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,作為供試品溶 液。另取氫霉素二醇物對照品,加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作為對照品溶液 。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl ,分別點于同一硅膠G F254 薄層板上,以氯仿-甲醇(85:15) 為展開劑,展開約10cm后,晾干,置紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其熒光強度與對照品 溶液的主斑點比較,不得更強(5%) 。
  【裝量】 取本品,依法檢查(附錄Ⅹ F),應符合規定。
鑒別   (1) 取本品約1ml ,加1 %氯化鈣溶液3ml 與鋅粉50mg,置水浴上加熱 10分鐘,傾取上清液,加苯甲酰氯約0.1ml,立即強力振搖1 分鐘,加三氯化鐵試液 0.5 ml與氯仿2ml ,振搖,水層顯紫紅色。
  (2) 取本品與氯霉素標準品,分別加乙醇制成每1ml 中約含氯霉素2.0mg 的溶液,吸取上述兩種溶液各10μl ,照二醇物項下的方法試驗,供試品所顯主斑點的位置應與 標準品的主斑點相同。
含量測定   精密量取本品適量,加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定。1000氯霉素單位相當于1mg的C11H12Cl2N2O5。
類別 同氯霉素。
劑量 滴入耳道內 一次2~3滴 一日3 次
規格 10ml:0.25g
貯藏 密閉保存。


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