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鹽酸美他環素片

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 鹽酸美他環素片 拼音名 Yansuan Meitahuansu Pian 英文名 METACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS 來源(分子式)與標準 本品含鹽酸美他環素按美他環素(C22H22N2O8)計算,應為標示量的93。 檢查 溶出度取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水為......


藥品名稱 鹽酸美他環素片
拼音名 Yansuan Meitahuansu Pian
英文名 METACYCLINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸美他環素按美他環素(C22H22N2O8)計算,應為標示量的93.0~107.0%。
性狀   本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯黃色或土黃色。
檢查   溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以水為溶劑,轉速為每分鐘60轉,依法操作,45分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液1ml ,用水稀釋至10ml;另取鹽酸美他環素標準品適量,用水制成每1ml 中約含10μg 的溶液 ;取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在345nm 的波長處分別測定吸收度,按二者吸收度的比值計算出每片的溶出量,應符合規定。
  其他
  應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑒別   取本品,除去包衣后,研細,細粉照鹽酸美他環素項下的鑒別試驗。(1 )(3)項顯相同的反應;照(2) 項同法操作,在345nm 的波長處有最大吸收。
含量測定   取本品5 片,研細,用滅菌水洗入250ml 的量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照鹽酸美他環素項下的方法測定。
類別 同鹽酸美他環素。
劑量 同鹽酸美他環素。
注意 同鹽酸美他環素。
規格 按C22H22N2O8計 0.1g(10萬單位)
貯藏 密閉,在陰涼干燥處保存。


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