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甘露醇注射液

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 甘露醇注射液 拼音名 Ganluchun Zhusheye 英文名 MANNITOL INJECTION 來源(分子式)與標準 本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 應為標示量的95。5 (附錄Ⅵ H)。不溶性微粒 取裝量為100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應符合規定。...


藥品名稱 甘露醇注射液
拼音名 Ganluchun Zhusheye
英文名 MANNITOL INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 應為標示量的95.0~105.0 %。
性狀   本品為無色的澄明液體。
檢查   pH值
  應為4.5 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
  不溶性微粒 取裝量為100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應符合規定。
  熱原
  取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1Kg 注射10ml,應符合 規定。
  其他
  應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑒別   (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇項下的 鑒別(1) 項試驗,熔點為120 ~125 ℃。
  (2) 取本品1ml ,照甘露醇項下的鑒別(2) 項試驗,顯相同的反應。
含量測定   精密量取本品10ml(約相當于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用 水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;照甘 露醇項下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法測定。每1ml 的硫代硫酸鈉 滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6 。
類別 同甘露醇。
劑量 靜脈滴注 一次20~100g
注意 活動性顱內出血者禁用(開顱手術除外)。
規格 (1) 50ml:10g (2) 100ml:20g (3) 250ml:50g
貯藏 遮光,密閉保存。


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