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鹽酸金霉素

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 藥品名稱 鹽酸金霉素 拼音名 Yansuan Jinmeisu 英文名 CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 來源(分子式)與標準 本品為6-甲基-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氫-2- 并四苯甲酰胺酸酸鹽。按干燥品計算,每1mg 的效價 ......


藥品名稱 鹽酸金霉素
拼音名 Yansuan Jinmeisu
英文名 CHLORTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準 本品為6-甲基-4- (二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羥基-1,11-二氧代-7- 氯-1,4 ,4α,5,5α,6,11,12α- 八氫-2- 并四苯甲酰胺酸酸鹽。按干燥品計算,每1mg 的效價 不得少于910 鹽酸金霉素單位。
性狀   本品為金黃色或黃色結晶;無臭,味苦;遇光色漸變暗。
  本品在水或乙醇中微溶,在丙酮、乙醚或氯仿中幾乎不溶。
  比旋度
  取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml 中含5mg 的溶液,避光放置 30分鐘,在25℃時,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-235°至-250°。
檢查   酸度
  取本品,加水制成每1ml 中含5mg 的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H ),pH值應為2.3 ~3.3 。
  光吸收 取本品10mg,精密稱定,置100ml 量瓶中加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并稀 釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml 量瓶中,加0.01mol/L 鹽酸溶液稀釋至刻 度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),立即在267 與367nm 的波長處分別測定吸收度 ,其吸收系數(E1cm 1%)相應為335 ~365 與195 ~220 。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
鑒別   (1) 取本品約0.5mg ,加硫酸2ml 即顯藍色,漸變為橄欖綠色;加水 1 ml后,顯金黃色或棕黃色。
  (2) 取本品約5mg,加水1ml 溶解后,加三氯化鐵試液與乙醇的混合液(1→10)2滴,即顯深褐色。
  (3) 取本品約50mg,加0.4 %氫氧化鈉溶液5ml 使溶解,于100 ℃加熱1 分鐘,在 紫外光燈(365nm) 下檢視,顯強烈的藍色熒光。
  (4) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定   精密稱取本品適量,加滅菌水制成每1ml 中含1000單位的溶液,照 抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定,1000鹽酸金霉素單位相當于1mg 的C22H23ClN2 O8.HCl。
類別 抗生素類藥。
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。
制劑 (1) 鹽酸金霉素軟膏 (2) 鹽酸金霉素眼膏


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