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本芴醇

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 按干燥品計 算,含C30H32ClNO不得少于98。熔點本品的溶點(附錄Ⅵ C)為125 ~131 ℃。 檢查 有關物質取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶 液。精密量取此溶液適量,加氯仿稀釋制成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照溶液。...


藥品名稱 本芴醇
拼音名 Benwuchun
英文名 BENFLUMETOL
來源(分子式)與標準 本品為α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(對氯苯亞甲基)-4-芴甲醇。按干燥品計 算,含C30H32ClNO不得少于98.0%。
性狀   本品為黃色結晶性粉末;有苦杏仁臭,無味。
  本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
  熔點
  本品的溶點(附錄Ⅵ C)為125 ~131 ℃。
檢查   有關物質
  取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶 液;精密量取此溶液適量,加氯仿稀釋制成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照溶液。
  照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點于同一硅膠GF 254 薄層板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6) 為展開劑,展開后,晾干,置紫外 光燈(254nm) 下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點不得多于4 個,其顏色與對照溶液的主 斑點比較,不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.2 %(附錄Ⅷ L)。
  熾灼殘渣
  取本品1.0 ,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2 %。
  重金屬
  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別   (1) 取本品約5mg ,置試管中,加枸櫞酸醋酐試液1ml ,置水浴上加熱,即顯紫色。
  (2) 取本品,精密稱定,加乙醇適量,置水浴中微熱溶解,制成第1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在234、266、301 與335nm 的波長處有最大 吸收。
  (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集76圖)一致。
含量測定   取本品約0.5g,精密稱定,加醋酐20ml振搖,溶解后,加結晶紫指 示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白 試驗校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于52.89mg 的C30H32Cl3NO 。
類別 抗瘧藥。
劑量 口服 第一日800mg 頓服,第二、三、四日各400mg 頓服。
貯藏 密閉保存。


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