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流浸膏劑與浸膏劑

來源:中國藥典2000年版一部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 標題流浸膏劑與浸膏劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文O。 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分或全部溶劑,調整濃度至規定標準而制成的制劑。流浸膏劑流浸膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:一、除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g。二、除另有規定外,流浸膏劑用滲漉......


標題 流浸膏劑與浸膏劑
附錄序號 附錄Ⅰ
內容全文   O. 流浸膏劑與浸膏劑
  流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分或全部溶劑,調整濃度至規定標準而制成的制劑
  流浸膏劑
  流浸膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
  一、除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g。
  二、除另有規定外,流浸膏劑用滲漉法制備,亦可用浸膏劑加規定溶劑稀釋制成。滲漉法的要點如下:
  (1) 根據藥材的性質可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器。
  (2) 藥材須適當粉碎后,加規定的溶劑均勻濕潤,密閉放置一定時間,再裝入滲漉器內。
  (3) 藥材裝入滲漉器時應均勻,松緊一致,加入溶劑時應盡量排除藥材間隙中的空氣,溶劑應高出藥材面,放置適當時間后進行滲漉。
  (4) 滲漉速度應符合各該流浸膏項下的規定。
  (5) 收集85%藥材量的初漉液另器保存,續漉液經低溫濃縮后與初漉液合并,調整至規定量,靜置,取上清液分裝。
  三、流浸膏劑一般應制定乙醇量項目檢查。
  四、流浸膏劑久置產生沉淀時,在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規定的情況下,可濾過除去沉淀。
  五、流浸膏劑應置遮光容器內密封,置陰涼處貯藏。
  浸膏劑
  浸膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
  一、除另有規定外,浸膏劑每1g相當于原藥材2~5g。
  二、除另有規定外,浸膏劑用煎煮法或滲漉法制備。全部煎煮液或滲漉液應低溫濃縮至稠膏狀,加稀釋劑或繼續濃縮至規定的量。
  三、浸膏劑應置遮光容器內密封貯藏。


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