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煎膏劑(膏滋)

來源:中國藥典2000年版一部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 標題煎膏劑(膏滋)附錄序號附錄Ⅰ內容全文F。 煎膏劑(膏滋)煎膏劑系指藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半流體制劑。煎膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:一、除另有規定外,藥材需加工成片或段,按具體品種規定的方法煎煮,濾過,濾液濃縮至規定的相對密度,即得清膏。二、如需加入藥粉,除另有規定外......


標題 煎膏劑(膏滋)
附錄序號 附錄Ⅰ
內容全文   F. 煎膏劑(膏滋)
  煎膏劑系指藥材用水煎煮、去渣濃縮后,加煉蜜或糖制成的半流體制劑
  煎膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
  一、除另有規定外,藥材需加工成片或段,按具體品種規定的方法煎煮,濾過,濾液濃縮至規定的相對密度,即得清膏。
  二、如需加入藥粉,除另有規定外,一般應加入藥物細粉。
  三、清膏按規定量加入煉蜜或糖(或轉化糖)收膏;若需加藥物細粉,待冷卻后加入,攪拌混勻。除另有規定外,加煉蜜或糖(或轉化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。
  四、煎膏劑應無焦臭、異味,無糖的結晶析出。
    五、煎膏劑應密封,置陰涼處貯藏。
  【相對密度】
  除另有規定外,取供試品適量,精密稱定,加水約2倍,精密稱定,混勻,作為供試液。照相對密度測定法(附錄Ⅶ A)測定,按下式計算,即得。
           W<[1]>-W<[1]>×f
  供試品相對密度= ─────────
           W<[2]>-W<[1]>×f
  式中: W<[1]>為比重瓶內供試液重量(g);
  W<[2]>為比重瓶內水重量(g);
       加入供試品中的水重量
  f為 ────────────────
    供試品重量+加入供試品中的水重量
  凡加藥材細粉的煎膏劑,不再檢查相對密度,應符合各該煎膏劑項下的規定。
  【不溶物】
  取供試品5g,加熱水200ml,攪拌使溶,放置3分鐘后觀察,不得有焦屑等異物(微量細小纖維、顆粒不在此限)。
  加藥材細粉的煎膏劑,應在未加入藥粉前檢查,符合規定后方可加入藥粉。加入藥粉后不再檢查不溶物。
         
【裝量】
  照最低裝量檢查法(附錄Ⅻ C)檢查,應符合規定。


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