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酊劑

來源:中國藥典2000年版一部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 標題酊劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文N。 酊劑酊劑系指藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:一、除另有規定外,含有毒、劇藥的酊劑,每100ml應相當于原藥物10g。其他酊劑,每100ml相當于原藥物20g。...


標題 酊劑
附錄序號 附錄Ⅰ
內容全文   N. 酊劑
  酊劑系指藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成。
  酊劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
  一、除另有規定外,含有毒、劇藥的酊劑,每100ml應相當于原藥物10g;其他酊劑,每100ml相當于原藥物20g。
  二、含有毒、劇藥品酊劑的有效成分,應根據其半成品的含量加以調整,使符合各該酊劑項下的規定。
  三、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。
  (1) 溶解法或稀釋法:取藥物粉末或流浸膏,加規定濃度的乙醇適量,溶解或稀釋,靜置,必要時濾過,即得。 
  (2) 浸漬法:取適當粉碎的藥材,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,攪拌或振搖,浸漬3~5日或規定的時間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶劑至規定量后,靜置24小時,濾過,即得。
  (3) 滲漉法:照流浸膏劑項下的方法(附錄Ⅰ O),用溶劑適量滲漉,至流出液達到規定量后,靜置,濾過,即得。
  四、酊劑一般應制定乙醇量項目檢查。
  五、酊劑久置產生沉淀時,在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規定的情況下,可濾過除去沉淀。
  六、酊劑應置遮光容器內密封,在陰涼處貯藏。


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