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大分子右旋糖酐檢查法

來源:中國藥典2000年版二部 作者:自動采集 2005-4-6

摘要: 標題大分子右旋糖酐檢查法附錄序號附錄Ⅻ內容全文A。 大分子右旋糖酐檢查法儀器裝置如圖。操作方法(1) 凝膠的浸泡稱取葡聚糖凝膠(右旋糖酐70用G-150,右旋糖酐40用G-100)7~10g,加水200ml,在水浴中加熱5小時,時時輕輕攪拌,并趁熱反復更換凝膠的上層液,以除去其中的雜質及過細的膠粒。(2) 裝柱于柱A內加滿水,接上加......


標題 大分子右旋糖酐檢查法
附錄序號 附錄Ⅻ
內容全文   A. 大分子右旋糖酐檢查法
  儀器裝置
  如圖。A為內徑1.5~1.55cm、高58cm、底部為燒結玻璃的玻璃柱,上接內徑4.0~4.1cm、高22cm的加膠管B,B的上端連接恒壓貯液瓶C,以上各連接處均為玻璃磨砂接口,B的下端連一出水導管D,E為接受洗脫液試管。
  操作方法
  (1) 凝膠的浸泡
  稱取葡聚糖凝膠(右旋糖酐70用G-150,右旋糖酐40用G-100)7~10g,加水200ml,在水浴中加熱5小時,時時輕輕攪拌,并趁熱反復更換凝膠的上層液,以除去其中的雜質及過細的膠粒。
  (2) 裝柱
  于柱A內加滿水,接上加膠管B,然后于充分泡脹的凝膠中加入約為凝膠容量1/4體積的水,攪拌均勻后,沿管壁裝入加膠管中,加膠管與貯液瓶C相連,用水流洗,葡聚糖凝膠G-100流速為每小時20ml,G-150流速為每小時15ml,流洗量相當于2~3個凝膠床的總體積(約200~300ml),使柱床平衡、穩定、移去加膠管,吸去多余的凝膠,使凝膠高度達50cm。
  (3) 加樣
  加樣前小心吸去凝膠面上的液體,并用出水導管使膠面液體流完,立即按各藥品項下的規定量,分兩次緩緩加入供試品溶液,開始收集并計量,待供試品溶液完全滲入膠面后,用水約2ml分兩次沖洗管壁,然后緩緩加水至膠面并與貯液瓶相連, 調節流速,葡聚糖凝膠G-100每小時約20ml,G-150每小時約15ml,在一定的壓力下進行洗脫。
  (4) 洗脫
  加樣后,待收集的洗脫液為凝膠總體積1/4左右時,開始分段收集,每管約3ml,照旋光度測定法(附錄Ⅵ E),分別測定右旋糖酐含量,當合并洗脫液中右旋糖酐的含量為加入量的10±0.5%時,為一個級分,共收集兩個級分,準確濃縮或稀釋至10ml,供測定含量和特性粘數用。
  凝膠柱繼續洗脫,直至不含右旋糖酐為止,以備下次使用。
  (5) 大分子部分含量測定
  取上述洗脫液,用長度0.5dm的測定管,照旋光度測定法測定(附錄Ⅵ E),測得的旋光度乘以1.0256,即為每100ml中的含量(g)。
  (6) 大分子部分特性粘數測定
  取上述大分子部分含量測定項下溶液,照粘度測定法(附錄Ⅵ G 第三法),自“用3號垂熔玻璃漏斗濾過”起,依法測定[η]<[1]>及[η]<[2]>,按下式計算10%大分子部分的特性粘數。
                 [η]<[1]>+[η]<[2]>
      [η]<[1]>×A<[1]>-────────────(A<[1]>-10)
                     2
  [η]=─────────────────────────
                  10

  式中
  [η]<[1]>為收集第一級分溶液的特性粘數;
  [η]<[2]>為收集第二級分溶液的特性粘數;
  A<[1]>為第一級分溶液含右旋糖酐量相當于總加入量的百分數。


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