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新藥典第一增補本將發行 涉及645品種

來源:www.cpia.org.cn 作者: 2012-8-17

摘要: 8月11日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645個品種。據悉,在《中國藥典(2010年版)》的基礎上,《第一增補本》收載新增品......


8月11日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。

記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645個品種。目前,該書已編制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日起將正式實施。

據悉,在《中國藥典(2010年版)》的基礎上,《第一增補本》收載新增品種139個,其中一部(即中藥部)新增81個,包括藥材3個、成方78個;二部(即化學藥部)新增品種58個。修訂或訂正品種504個,其中一部修訂或訂正品種204個,包括藥材70個、提取物3個、成方制劑131個;二部修訂或訂正品種298個,其中化學藥289個,輔料9個;三部修訂或訂正預防類生物制品2個。《第一增補本》對各部的附錄部分也進行了修訂,其中一部6個,二部9個,三部9個。

另外,根據審評結果,《第一增補本》還刪除了2個品種,一部1個,二部1個。

國家藥典委員會秘書長王立豐介紹,《中國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定技術標準。藥典增補本更好地體現了當前我國藥品標準工作的最新發展成果,進一步擴大了收載品種的新增幅度和修訂幅度,使現代分析技術得到進一步應用,藥品的安全性得到進一步加強,藥品質量可控性、有效性的技術保障得到進一步提升,藥品標準內容更趨科學、規范、合理。

據介紹,增補本是對《中國藥典》的進一步補充,按照規劃,增補本每年一本,5年形成一版新的藥典。

據悉,《第一增補本》將以各級藥品檢驗所為主渠道,近期面向全國公開發行。中國醫藥科技出版社社長兼總編輯吳少禎提醒,近期一些非法組織和個人盜用中國醫藥科技出版社名義,大肆散發盜版增補本征訂通知。經查證,盜版增補本由網上資料拼湊而成,內容粗制濫造,錯誤百出。提醒各級藥品監管部門、藥品檢驗機構和涉藥企業謹防上當,以免給藥品安全帶來嚴重隱患。



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