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2015版藥典臨床常用藥全覆蓋

來源:www.cpia.org.cn 作者: 2013-9-13

摘要: 9月6日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國藥典》2010年版及《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本的基礎上進行......


9月6日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國藥典》2010年版及《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本的基礎上進行了進一步的完善和補充,內容有較大的調整,涉及藥品品種449個,附錄、通則22個。

DNA分子標記鑒別中藥

《第二增補本》收載新增品種289個。其中,一部(即中藥部)新增成方制劑75個,二部(即化藥部)新增209個(化學藥203個、輔料6個),三部(即生物制品部)新增5個(預防類1個、治療類4個);修訂或訂正品種160個,其中一部修訂或訂正品種99個(中藥材17個、成方制劑82個),二部修訂或訂正品種46個(化學藥品41個、輔料5個),三部修訂或訂正品種15個(預防類12個、治療類3個)。同時,《第二增補本》還對《中華人民共和國藥典》2010年版的附錄進行了增修訂,其中一部增訂2個;二部增訂2個,修訂或訂正6個;三部修訂或訂正通則和附錄2個。

據介紹,除了收載品種有較大幅度的增加,《第二增補本》還著重強調保障藥品的安全性和提高藥品質量可控性。如針對當前熱點的中藥材問題,《第二增補本》一部增加了中藥注射劑重金屬及有害物質殘留量的限量要求,修訂了中藥材及飲片二氧化硫殘留量的限量值。

“《第二增補本》在附錄中新增了聚合酶鏈式反應(PCR)法鑒別藥材,同時在農藥殘留測定法中也對有機氯類農藥殘留新增了檢查方法。”國家藥典委秘書長張偉說。



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