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打造現代生物醫藥產業新城——中關村科技園區大興生物醫藥產業基地掠影

來源:《中國醫藥報》 作者: 2007-6-16

摘要: 從北京市大興區區政府所在地黃村鎮向西南方向驅車5分鐘,就可以到達中關村科技園區大興生物醫藥產業基地。據生物醫藥產業基地有關負責人介紹,生物醫藥產業基地的規劃目標是建立以生物醫藥產業為核心的,由周邊新興住宅區、醫院、學校、商業網點等生活配套設施組成的現代生物醫藥產業新城......



  從北京市大興區區政府所在地黃村鎮向西南方向驅車5分鐘,就可以到達中關村科技園區大興生物醫藥產業基地。這是一片規劃面積為9.63平方公里、分三期開發的區域。在已有多家企業入駐的一期園區,整潔寬敞的道路、漂亮的建筑,讓人眼前豁然一亮。據生物醫藥產業基地有關負責人介紹,生物醫藥產業基地的規劃目標是建立以生物醫藥產業為核心的,由周邊新興住宅區、醫院、學校、商業網點等生活配套設施組成的現代生物醫藥產業新城。在未來五年內,生物醫藥產業基地計劃新增基礎設施投資50億元,產業投資150億元,使技工貿總收入達到400億元,人口達到10萬人。
  ■北京麥邦光電儀器有限公司
  北京麥邦光電儀器有限公司是在中關村科技園區大興生物醫藥產業基地注冊的高新技術企業。公司擁有800余平方米的調試檢驗環境,具備了符合國家標準的設備機房和操作控制室。
  公司自成立以來,立足國內、放眼世界、高起點、嚴要求,先后推出了兩大類十余種的麥邦多參數監護儀、母嬰監護儀、麥邦中央工作站、麥邦心電圖機、骨傷治療儀等先進醫療電子設備。強有力的研發團隊保證了企業具有持續創新能力,全部產品擁有自主知識產權,廣銷世界各地,銷售額連年增長,在短短的時間內,已躋身于全國一流品牌。公司在管理上嚴格按照ISO9000、ISO13485、YY/T0287管理體系要求,產品取得了CMD認證,在2004年被評為北京市重點扶持的高科技企業。
  ■北京三奇醫藥技術研究所
  北京三奇醫藥技術研究所成立于1999年,是集藥品、健康相關產品研發機構和科、工、貿為一體的股份制企業,已經被北京市科委認定為高新技術企業。企業始終以質量為根本、以誠信為宗旨,所生產的三奇堂牌養生健肝茶以優秀的品質獲得廣大消費者的青睞。北京三奇醫藥技術研究所擁有多位國家級醫藥學專家和高級技術人才,致力于中醫藥產品研發,將陸續推出已經得到國家食品藥品監督管理局批準的一系列中醫藥養生健康產品。
  ■北京泰納通用醫療設備有限公司
  北京泰納通用醫療設備有限公司長期致力于高強聚焦超聲腫瘤治療設備的研發和應用,是北京市科委認定的高新技術企業。公司技術力量雄厚,由中國科學院、原核工業部九院及相關的高校等研究院所及醫院的技術專家、學者和醫生組成高素質的研發團隊,以其獨創的科學理念和獨特的加工工藝,成功研制推出了具有自主知識產權且療效顯著的RDS高強聚焦超聲腫瘤治療系統。該系統是HIFU技術的重大突破,獲得多項國家發明專利,在腫瘤治療領域具有領先優勢。
  ★產業基地聚焦
  ▲破殼而出——產業基地規劃前景喜人  
  2002年10月20日,北京市政府提出建設北京生物工程與醫藥產業基地等四大現代制造業基地;2002年12月31日,北京市政府決定,將北京生物工程與醫藥產業基地定址在北京市大興區;2006年1月17日,經國務院批準,生物醫藥基地納入中關村科技園區,并定名為“中關村科技園區大興生物醫藥產業基地”;2006年11月,國家發展和改革委員會正式批復生物醫藥產業基地為“北京國家生物產業基地”。
  生物醫藥產業基地位于大興新城南部,屬于大興新城的產業功能區。產業基地距天安門直線距離25公里,距首都機場50分鐘車程,距天津新港90分鐘車程,毗鄰以鐵路貨運為主的“京南物流商港”,8條公交線路貫穿其中,地鐵大興線直達園區。
  根據生物醫藥產業的發展特性,基地將園區規劃為四個主要功能區,即研發與企業孵化區、生產加工區、貿易物流區和生活服務區。園區空間布局合理,配套設施齊全,基礎設施建設與生態城市景觀相結合。目前園區已具備了完善的基礎設施條件,并正在規劃建設能夠實現園區內環境、信息、生產、資源安全保障的園區安全綜合管控中心(SCC)。SCC將通過對園區、企業和外部綜合管理信息的實時、在線、綜合分析,建立起綜合管理和應急協調的指揮體系。
  ▲健康成長——產業基地建設進展順利
  據產業基地有關負責人介紹,基地自建立以來,獲得了良性發展,截至目前已投資19億元,一、二期約5平方公里范圍的基礎設施建設工作基本完成,投資環境初步完善;產業基地已從大規模基礎設施建設階段進入入區企業全面建設階段;產業基地入區企業已達59家,總投資額110億元,累計開工面積已超過70萬建筑平方米,目前的入區企業全部建成投產后,預計實現年產值150億元。
  在建設發展過程中,產業基地依托自身優勢和首都資源,結合生物醫藥產業發展熱點和趨勢,逐步形成了特色的目標定位:依托中國藥品生物制品檢定所、國家獸藥檢測中心、國家動物疫病預防控制中心,建設國家級生物醫藥、獸藥技術檢測中心;依托中關村科技園區關于技術貿易、技術市場的優惠政策和北京完善的技術服務市場以及國家級的科研院所、研究中心,發展中國藥品生物制品檢定所及獸藥技術檢測中心的延伸服務,建設園區生物醫藥公共服務平臺、技術交易市場、公共物流平臺,打造國家級生物醫藥技術服務和技術貿易平臺;依托國家新型疫苗工程中心以及北京天壇生物制品股份有限公司、民海生物科技有限公司等大型疫苗研發、生產機構建立國家級疫苗研發生產基地;依托同仁堂、九州通等入區的醫藥企業,構建現代中藥及天然藥物、現代醫療器械及新型化學藥制劑等多元化的產業格局。
  ▲服務到位——產業基地“業主”享有優惠
  為了滿足不同投資者的需求,產業基地制定了靈活的入區方式。
  一是選址建廠。產業基地是華北地區最大的生物醫藥專業園區,根據用地性質的不同擁有多個功能分區。園區已取得大量工業、商業土地的征地批復,儲備了足夠的發展空間,同時可以為企業節約半年多的建設項目審批手續時間;園區與工商、稅務、行業監管、產品檢測等有關部門共同搭建園區企業創新申報平臺,為高新技術企業提供專業化服務,使企業能享受便捷的專業化服務及政策性資金支持,大幅降低企業項目報批成本。同仁堂、中融百鳴等入區企業已在該服務中受惠。
  二是入駐生物醫藥國際研發孵化園。研發孵化園地處產業基地中心區,總面積達25萬平方米,是目前國內規模最大、配套最完整、功能最齊全的研發孵化園。其中西區標準廠房總建筑規模12萬平方米,入住率達到70%,東區13萬平方米。國際研發孵化園內含企業獨棟開發總部、套餐制實驗室(符合GLP認證要求)、視頻網絡會議中心等配套設施。產業基地與中國藥品生物制品檢定所等機構共建“國際企業研發孵化平臺”,為入園企業提供符合GLP標準的實驗室和不同規格的中試實驗平臺。研發孵化園配套的五星級酒店預計今年10月投入使用。
  入區的高新技術企業除了享受政策規定的稅收、土地、人才等方面的優惠外,還可享受生物醫藥產業基地高效完備的服務。產業基地已建成園區企業服務及注冊中心,全程協助企業辦理工商注冊、稅務登記及建設所需的各項手續;協助企業辦理藥品品種注冊、藥品生產、流通等專項審批手續服務;生物醫藥產業基地在國家和北京市相關部門的大力支持下,正不斷加強和完善生物醫藥專業技術支撐平臺的建設,隨著儀器分析檢測中心、信息情報中心、中試車間、試劑采購中心等支撐平臺的逐步建成,將為入區企業提供完備的專業化服務。
  ■入駐大興生物醫藥產業基地的國家級機構
  ▲中國藥品生物制品檢定所
  中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)是國家藥品、生物制品、醫療器械的最高法定監督檢驗機構,是國家食品藥品監督管理局的主要技術依托單位。
  中檢所集檢定、科研、教學、標準化研究于一體,主要承擔著國家藥品、生物制品、醫療器械的注冊檢驗、進口檢驗、計劃抽驗和質量標準復核、仲裁以及有關檢驗技術、方法研究工作,承擔藥品檢驗用標準物質的標定工作,承擔實驗動物保種及標準化研究工作,承擔對全國藥檢系統進行技術指導和培訓等工作,是我國生物醫藥國際合作和技術交流的重要平臺。
  ▲新型疫苗國家工程研究中心
  由中國生物技術集團公司(中生集團)、中國疾病預防控制中心(CDC)病毒病預防控制所(病毒所)、北京生物制品研究所(北生所)、北京天壇生物制品股份有限公司(天壇生物)等單位聯合組建。
  該中心利用病毒所、北生所等多年科研積淀和精干、高素質的研究隊伍及先進的技術手段,依托中生集團、天壇生物等規模化、工程化以及管理上的優勢,將重點建立基因重組技術、哺乳動物細胞大規模培養技術、聯合疫苗、結合疫苗技術、DNA及多肽合成技術、人源化單抗技術等平臺,為我國研究開發預防、治療用生物制品提供堅實的技術支持,以全面加快我國生物醫藥產業的現代化。
  ▲國家獸醫微生物中心
  國家獸醫微生物中心為國家重點建設項目,隸屬于農業部,是國家對獸藥質量進行監督、檢驗、鑒定的法定技術機構,負責全國獸藥質量的監督檢驗、仲裁檢驗及檢驗、鑒定的最終技術仲裁;負責新獸藥、新生物制品和進口獸藥及生物制品注冊登記質量復核檢驗;承擔國家獸藥標準的制定、修訂;是全國獸藥監察業務指導中心。
  ▲國家動物疫病預防控制中心
  國家動物疫病預防控制中心是國家級獸醫衛生業務管理與技術支撐機構,具體負責全國動物疫病,特別是重大動物疫病和人畜共患病的預防、控制工作和應急反應行動,由全國畜牧獸醫總站承建。中心還承擔全國動物疫病的快速診斷與鑒定、動物疫病預防控制新技術、新試劑的研究開發與推廣。
  ★產業基地掠影
  ■產業基地公共技術服務平臺
  產業基地公共技術服務平臺由北京紅惠新醫藥科技有限公司與大興生物醫藥產業基地聯合創建,總投資1億元人民幣。技術服務平臺集技術服務、技術支持、技術咨詢、技術轉讓、技術指導為一體,下設儀器分析檢測中心、信息咨詢服務中心、創新藥物研究中心、藥物工程服務中心、藥物制劑服務中心、藥理實驗服務中心、新藥臨床研究和申報服務中心等,為入區企業提供全方位的專業技術服務。目前,創新藥物研究中心、儀器分析檢測中心、信息咨詢服務中心等已投入使用,其他中心正在建設中。
  ▲信得過的服務團隊
  服務中心技術支持和項目管理方面的負責人,多有20年以上國內外醫藥研發經驗,在一些特定研發領域獲得多項職務發明專利。負責服務平臺經營管理的北京紅惠新醫藥科技有限公司,是2002年由歸國留學生在中關村創辦的醫藥高新技術企業,一直致力于國際、國內醫藥領域的技術開發、技術服務和技術產品轉讓。公司對員工學歷和素質的要求很高,目前已簽約77人,其中博士10人、碩士41人、本科學歷22人。與服務平臺簽約的海外技術專家的專業涵蓋了新藥物篩選、國際GMP和
  GLP認證、藥理毒理研究、信息專利、制劑開發、制藥工程建設、新藥研發市場、國際醫藥外包市場開發以及新藥成果轉讓等領域。
  2006~2007年4月,公司為美國、日本、瑞典、法國、丹麥、瑞士、俄羅斯等國的20多個醫藥研發企業和制藥企業提供了多項新藥研究課題和重要中間體制備項目服務;出口產品600多個,出口創匯約合人民幣1500多萬元,比2005年增長了近4倍;為國內醫藥企業提供技術服務的合同收入比2005年增長了10倍。
  ▲全方位的服務體系
  新藥研發中心:為企業醫藥研發立項和醫藥研發產品制備提供服務,解決企業在醫藥產品立項、研制和生產中的困難和問題,減少企業研發風險,提高企業產品研發成功率。
  分析檢測服務中心:為醫藥研發和生產企業的產品檢測、質量制定以及新藥和新產品結構和組分鑒定提供技術服務。
  信息和咨詢服務中心:為醫藥企業提供更多更專業的信息服務和信息技術支持。
  藥物工程技術中心:承擔企業和科研機構臨床實驗樣品的制備,接受用戶委托合成所需的原料、中間體及化學構件,合成藥用活性化合物及參考化合物,具有開發自主創新藥和參與國際化學和藥物化學市場技術服務的競爭能力,并有能力承包企業和科研機構的新藥科研開發項目。
  藥物制劑工程服務中心:為企業新藥研究提供制劑和分析方法優化篩選、技術咨詢和技術服務,逐步成為為國內外醫藥企業原料藥和制劑研發項目的服務和研究平臺;開發和申報國際水平的新藥品種,成為醫藥生產企業的新產品資源庫。
  藥理毒理服務中心:以創新藥臨床前開發的需要為基礎,建立國際標準的藥理高速篩選實驗室(體外,invitro)、標準藥理實驗室(體內,invivo)和藥物代謝動力學及毒理學實驗室;解決醫藥企業新藥研發的瓶頸,為企業自主新藥研發項目提供細胞篩選、動物藥理模型的建立以及毒理方法設計等全方位的專業服務和技術支持。
  新藥臨床研究和申報服務中心:為企業和科研機構在此領域的服務項目包括:新藥臨床研究方案的設計和實施;藥品認證服務(GMP/GLP/GCP/GSP);知識產權與專利檢索,查詢中國與世界專利申報服務;國外醫藥企業代理服務,包括臨床試驗、新藥申報、進口批(文)件。
  △目前已具備的服務能力
  新藥研究中心服務設施和能力:目前服務平臺已購置了可供60個合成人員使用的較完備的實驗室合成儀器、中試放大儀器、高壓反應釜、低溫冷卻設備等多功能合成制備儀器,能承接多種特殊產品制備項目,能完成出口30公斤產品的項目訂單,已具備提供臨床前化學研究、新藥結構設計、產品制備等服務能力。
  分析檢測服務中心:擁有包括液質聯用儀、核磁共振儀、高效液相儀、氣相色譜儀、液相制備儀、旋光測定儀等多臺大型分析檢測儀器,2006年的儀器使用率為80%,已具備新產品結構測定分析、含量檢測和質量控制方法研究等方面的能力。
  信息與咨詢服務中心:已租用國際先進的數據信息庫如,如Crossfire、ACD、Scienfinder等,能為醫藥企業提供新藥研發項目檢索、專利檢索、制備方法檢索、原材料供應商檢索以及國際新藥研發進展檢索。
  據介紹,服務平臺在試運行的1年半的時間里,完成了多項生物醫藥研發外包服務項目,有穩定和長期發展前景的外包服務客戶30多家。
  服務平臺將通過展覽會、服務產品展示、電子網絡系統宣傳、技術服務手冊的發送等多種形式,擴大服務平臺國內和國外生物醫藥外包服務市場,特別是針對園區內企業的需求和發展,制定相應的服務項目、技術支持力度和儀器設備。技術服務形式包括通訊聯系、電子郵件、現場指導等,委托服務的方式有結成長期合作聯盟,簽訂中長期技術服務協議,簽訂專項技術服務合同等。
  ■北京藥谷一號國際企業孵化器
  大興生物醫藥產業基地國際研發孵化園由北京盛大偉業投資管理(集團)有限公司投資建設,園區總建筑面積250000平方米,投資6億元人民幣,集項目開發、企業孵化、科技研發、創業服務、生活服務、商務配套于一體,是大興生物醫藥產業基地的研發、中試基地和中小企業創業服務平臺,現已完成一期130000平方米的建設。
  北京藥谷一號國際企業孵化器有限公司(以下簡稱藥谷一號)是北京盛大偉業投資管理(集團)有限公司下屬的孵化器專業管理公司,位于國際研發孵化園內,于2007年3月成立,是一家生物醫藥專業孵化器,注冊資金1000萬元,一期建筑面積25000平方米。藥谷一號可為入駐企業提供技術支持、資金支持、成果轉化支持以及合作企業選擇等方面的服務。
  為確保孵化器的專業化程度和具備強大的孵化功能,藥谷一號充分利用生物醫藥基地現有資源和入住企業優勢,建立了四大技術支撐體系,即公共實驗平臺、中試基地、動物實驗室和技術標準評價體系。
  藥谷一號孵化器突破傳統孵化模式,聯合孵化器所在的國際研發孵化園,實行孵化加后孵化的模式,實現實驗研究孵化、中試放大孵化和試生產孵化三部曲,將企業或項目的孵化期延長,與企業市場化相結合,為介于畢業和產業化發展之間的企業提供一個過渡平臺。
  ▲專業的孵化體系
  完備的孵化設施:化藥研發實驗室、生物制品研發實驗室、動物實驗室、潔凈車間、中試車間;恒溫室、冷室、暗室、危險品庫;藥物化學實驗室、計算機輔助藥物設計實驗室、組合化學實驗室、天然產物分離純化技術實驗室、藥物研發外包服務支持中心、生物醫藥分析檢測技術服務平臺。
  全方位的服務:為企業提供各項資金服務,如協助企業申請國家各級政府設立的各項資助資金、辦理銀行商業貸款、BOT融資、獲取風險投資等;組織有關資金融通的培訓、講座和交流活動;提供企業經營過程中所需的財務管理、法律咨詢、公共關系、企業推廣、人力資源等一系列服務;為企業提供辦理高新技術企業認定、商標注冊、專利申請、技術合同認定、高科技成果認定、成果轉化、專項基金申報、知識產權交易等各環節服務;為企業提供項目推薦、技術交流、產品包裝等市場拓展服務。
  ▲專業的技術服務
  生物醫藥分析、檢測技術服務:可提供三大類技術服務。一是未知化合物的結構鑒定。包括合成目標化合物的結構鑒定:通過對合成的目標化合物的四大譜圖測定,進行最終結構的確認,出具結構鑒定報告,為藥物研發、注冊提供數據;化合物中雜質的結構鑒定:通過色譜分離,并經過檢測,結合產品合成工藝推斷出雜質的可能結構,并提供雜質的標準樣品。二是合成藥物過程中中間體的質量控制,可以對客戶產品研發中中間體的純度進行檢測,提供質量控制方法學的研究及質量標準的建立及化合物純度測定。三是常規理化分析。
  天然產物分離純化技術服務:高純度天然產物活性單體研制的咨詢與服務、天然產物國家標準樣品申報及研制的咨詢與服務、有關天然產物化合物的含量測定的咨詢與服務、天然產物化合物含量測定結果的對比和校準服務、天然提取物的國際監測咨詢與服務、天然產物提取分離工藝設計及工廠建設的“交鑰匙”工程服務、高純度標準品制備、高附加值中間體中試生產、高品質藥用產物的純化與制備、天然藥物有效部位和有效成分的分離、天然產物活性物質參照品研發與經營
  產品服務:符合國際通用標準的企業認證服務、協助企業建立通往國際市場的產品外銷渠道、產品質量控制服務、產品定性分析服務。
  ■北京天壇生物制品股份有限公司
  北京天壇生物制品股份有限公司(簡稱天壇生物)成立于1998年,是高科技上市公司,也是我國目前最大的生物制品研發和生產企業之一。天壇生物主營業務為疫苗、血液制品、診斷用品等生物制品的研發與生產,主營產品占國內50%的市場份額,其重點產品為國內獨家生產。天壇生物是我國預防用生物制品重點生產企業,也是國家重要的疫苗研發基地。天壇生物通過自主研發、合作、引進等形式,不斷開發新型疫苗,為企業積蓄了堅實的發展后勁,一批新型生物制品將陸續投放市場,將為我國疾病預防與控制做出更大的貢獻。
  ■北京同仁堂制藥有限公司
  北京同仁堂制藥有限公司是中國北京同仁堂(集團)有限責任公司與香港泉昌企業有限公司2004年合資組建的,注冊資金500萬美元。生產經營范圍包括丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、濃縮丸、散劑,并且根據市場需求逐步開發新產品、新劑型和銷售自產產品。公司現擁有大興生物醫藥產業基地及通州兩個生產基地,總面積47605平方米。北京同仁堂制藥公司在繼承同仁堂傳統文化的同時,不斷開拓創新,使公司成為環保節能、管理科學的現代化中藥生產企業。
  ■北京三元基因工程有限公司
  作為中國第一批生物技術公司中的一員,北京三元基因工程有限公司成立于1992年。經過十四年的激情創業,三元基因已經成為一家集研發、生產、銷售于一體,產品包括生物制藥、診斷試劑的中國領先的生物制藥公司,目前企業注冊資本為一億元人民幣。作為干擾素市場的領導者,三元基因研發實力雄厚,被國家人事部正式批準設立博士后科研工作站,目前正在開發10余項課題。源源不斷的新產品將使公司在激烈的市場競爭中建立可持續性的競爭優勢。
   文/衛青


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