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藥明康德攜手阿斯利康研發生物藥獲得臨床試驗批件

來源:藍鯨傳媒 作者: 2017-1-23

摘要: 近日,藥明康德與阿斯利康旗下全球生物藥研發機構MedImMUne宣布,雙方合資企業藥明利康研發的類風濕性關節炎及其他自體免疫疾病藥物——新型IL-6單克隆抗體WBP216(MEDI5117),已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件(CTP),將作為1類生物藥在中國開展1期臨床試驗。這也是CFDA首次為跨國企業和本土企業聯......


近日,藥明康德與阿斯利康旗下全球生物藥研發機構MedImMUne宣布,雙方合資企業藥明利康研發的類風濕性關節炎及其他自體免疫疾病藥物——新型IL-6單克隆抗體WBP216(MEDI5117),已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件(CTP),將作為1類生物藥在中國開展1期臨床試驗。

這也是CFDA首次為跨國企業和本土企業聯合研發的生物藥頒發臨床試驗批件。

據了解,合作研發的WBP216(MEDI5117)目前正在被研究用于治療炎癥和多種自體免疫性疾病,如類風濕性關節炎。作為在研創新生物藥,WBP216是一種能夠清除體內IL-6的全人源單克隆IgG抗體,其Fc片段上攜帶有突變。這種突變是根據Medlmmune獨有的YTE技術所設計的,能夠顯著延長抗體在體內的半衰期,從而增加藥效。IL-6是一種重要的炎癥介質,參與介導多種病理條件下的炎癥反應和疼痛產生。

阿斯利康全球執行副總裁江柏怡博士表示,這一成果是雙方首創跨國企業和本土企業在華合作開發創新生物藥,開辟諸多先河以來的又一里程碑。

早在去年12月,藥明康德就與阿斯利康旗下全球生物藥研發機構MedImmune建立戰略合作關系。雙方將加快世界領先生物藥引入中國的步伐,合作研發呼吸、炎癥、自體免疫、心血管、代謝性疾病以及腫瘤等疾病的藥物。



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