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生物醫藥六類產品和服務進入戰略性新興產業指導目錄

來源:國家發改委官網 作者: 2017-2-7

摘要: 2月4日,國家發改委官網公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版)。目錄涉及戰略性新興產業5大領域8個產業(相關服務業單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服務。其中生物產業項下的生物醫藥產業的新型疫苗、生物技術藥物、化學藥品與原料藥制造 、現代中藥與民族藥、生物醫藥關鍵裝......



 2月4日,國家發改委官網公布《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(2016版)。目錄涉及戰略性新興產業5大領域8個產業(相關服務業單獨列出)、40個重點方向下的174個子方向,近4000項細分產品和服務。其中生物產業項下的生物醫藥產業的新型疫苗、生物技術藥物、化學藥品與原料藥制造 、現代中藥與民族藥、生物醫藥關鍵裝備與原輔料、生物醫藥服務進入指導目錄。

新型疫苗主要包括肝炎、瘧疾、結核艾滋病、手足口病等重大或新發傳染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗等。

生物技術藥物主要包括治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經系統疾病等難治性疾病以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質藥物等。

化學藥品與原料藥制造主要包括抗病毒、抗耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結核桿菌、抗其他微生物(如衣原體、支原體、瘧疾、寄生蟲等)的新型抗感染藥物,治療肺癌肝癌等我國高發腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥,兒童疾病治療的新型藥物,“孤兒病”治療藥物等。藥物生產的分離純化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制備,藥物生產在線質量控制,藥物信息等技術。

現代中藥與民族藥包括圍繞重大疾病針對中醫藥臨床治療優勢病種的中藥新藥和中藥健康產品開發研究。療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、制備工藝先進的中藥新藥。療效確切和市場占有率高的二次開發中成藥大品種等。

中藥提取精制、中藥制劑、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術和裝備、中藥材農藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究、中藥質量控制標準研究等,以及有重要經濟價值的源于昆蟲動物藥的提取精制及質量控制特種技術等。

生物醫藥關鍵裝備與原輔料包括用于疫苗和藥物生產的清潔動物(包括胚胎)、細胞系、培養基,基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質,以及適用于生物制品廠的生產裝置等。新型固體制劑用輔料,新型包衣材料,新型注射用輔料,藥用制劑預混輔料等。

生物醫藥服務包括針對化學藥、生物制品、中藥和醫療器械等不同類型的創新產品,以獲得上市許可為目標的臨床前研究、臨床試驗的委托合同研究(CRO)等。

據悉,《目錄》2016版是國家發展改革委會同科技部、工業和信息化部、財政部等有關部門根據戰略性新興產業發展新變化,通過咨詢戰略性新興產業專家委員會、網上征求全社會意見等方式,對《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》(以下簡稱《目錄》)2013版修訂完善形成。



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